Bilastina teva 20 mg comprimidos bucodispersables efg

Противорецептор: информация для пациента

Биластина Тева 20 мг таблетки для рассасыванияEFG

Читайте весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был вам назначентольковам. Не давайте его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашемуврачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Биластина Тева и для чего она используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Биластина Тева

3.Как принимать Биластина Тева

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Биластина Тева

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Биластина Тева содержит биластину как активное вещество, которое является антигистаминным средством.

Биластина используется для смягчения симптомов аллергического ринитиса (чихания, зудящих ощущений в носу, выделений из носа, затрудненного дыхания и красных, слезящихся глаз) и других форм аллергического ринита. Кроме того, она может использоваться для лечения кожных высыпаний с зудом (папулезный экссудативный дерматит или уртикария).

Биластина Тева 20 мг в виде рассасывающихся таблеток предназначена для взрослых и подростков.

Не принимайте Биластину Тева:

• если вы или ваш ребенок аллергины на биластин или на какой-либо из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приемаБиластина Теваесли у вас есть хроническая почечная недостаточность, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или имели проблемы с сердечным ритмом или если ваша частота сердечных сокращений очень низка, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или имели определенный аномальный шаблон сердечных сокращений (называемый продленным интервалом QTc в электрокардиограмме), который может возникнуть в некоторых формах сердечной недостаточностиили если вы принимаете другие препараты (см. «Другие препараты и Биластина Тева»).

Дети

Не давайте этому препарату детям младше 12 лет.

Другие препараты и Биластина Тева

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавноили можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

В частности, сообщайте всегда вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол (сжатые таблетки), используемые для лечения синдрома Кушинга, когда организм производит избыточное количество кортизола
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения боли или давления в области груди - стенокардия)
• Циклоспорин (для снижения активности вашего иммунной системы, и таким образом предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности заболевания в аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции)
• Рифампицин (антибиотик)

ПринятиеБиластина Тева с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать с пищей или с соком грейпфрута или другими соками фруктов, поскольку это снизит действие биластина. Чтобы этого избежать, вы можете:

• принять таблетку и подождать час, прежде чем есть или принимать соки фруктов, или
• если вы уже ели или принимали соки фруктов, подождите два часа, прежде чем принять таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе для взрослых (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Нет данных или данные очень ограничены о применении биластина у беременных женщин и в периоде лактации, а также о влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, или планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на эффективность вождения у взрослых.

Однако каждый пациент может реагировать на препарат по-разному.

Следовательно, проверьте, как этот препарат влияет на вас, перед вождением или управлением машиной.

Биластина Тева содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в каждой таблетке; это, по сути, «содержит мало соды».

Биластина Тева содержит диоксид серы

Этот препарат содержит диоксид серы и, редко, может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков 12 лет и старше составляет 20 мг один раз в день.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальным весом 20 кг есть другие формы лекарства более подходящие – биластина 10 мг таблетки для рассасывания или биластина 2,5 мг/мл жидкость для приема внутрь.

Обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Не давайте этому лекарству детям младше 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку не имеется достаточных данных.

Поскольку продолжительность лечения будет определять ваш врач, он определит тип заболевания, которое вы имеете, и насколько долго вы должны принимать Биластину Тева.

Если вы принимаете больше Биластины Тева, чем следует

Если вы, или кто-то другой, превышает дозу этого лекарства, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, вспомните принести с собой эту упаковку лекарства или этот листовое уведомление.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Биластину Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу в назначенное время, принимайте ее как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному графику приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы прекращаете лечение Биластиной Тева

В целом, не возникнет никаких эффектовпосле прекращениялечения Биластиной Тева.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачу,илиаптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываетеаллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, опухание лица, губ, языка или горла и/или опухание и покраснение кожи, оставьте принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые могут появитьсяу взрослых и подростков:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• изменения на ЭКГ
• анализ крови, показывающий изменения в работе печени
• головокружение
• боль в животе
• утомление
• повышение аппетита
• неправильный сердечный ритм
• повышение веса
• тошнота (желание рвать)
• анxiety
• сухость в носу или проблемы с носом
• боль в животе
• диарея
• гастрит (инфекция стенки желудка)
• вертigo (чувство головокружения или вращения)
• чувство слабости
• заложенность носа
• диспния (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• недоедание
• жжение
• лихорадка (герпес на губах)
• лихорадка
• звон в ушах
• трудности с сном
• анализ крови, показывающий изменения в работе почек
• повышение уровня жиров в крови

Нерегулярная частота: не может быть оценена на основе имеющихся данных

• палпитации (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрые сердечные сокращения)
• рвота

Другиепобочные эффекты, которые могут появитьсяу детей:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• ринит (ирритация носа)
• аллергический конъюнктивит (ирритация глаза)
• головная боль
• боль в животе (боль в животе/верхняя часть живота)

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• ирритация глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвать)
• опухание губ
• экзема
• уртикария (пятна)
• утомление

Сообщение о побочных эффектах

Если ваш ребенок испытывает какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкеи на блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы больше не используете, в точку сбора отходовфармацевтической аптеки.В случае сомненияспросите у вашего фармацевтакак правильно избавитьсяотупаковок и лекарств, которые вы больше ненуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Биластина Тева

• Активное вещество - биластина.

В каждом таблетке содержится 20 мг биластина.

• Другие компонентыявляются:

Маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия (см. раздел 2 «Биластина Тева содержит содовый компонент»), метасиликат алюминия и магния, сукраоза, аромат увареной грозди винограда (см. раздел 2 «Биластина Тева содержит диоксид серы»), магния стеарат, коллоидная аниhidная кремнеземная пыль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биластина Тева 10 мг таблетки для рассасывания EFG - это овальные таблетки размером примерно 10,3 x 5,5 мм, белого или слегка желтоватого цвета, гладкие или мутные, биконвексные, с надпечаткой «20» на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Таблетки упаковываются в блистеры по 10, 20, 30 или 50 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva B.V.

Свенвег 5, 2031GA Хаарлем

Нидерланды

Ответственный за производство:

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100 920 27 Хлоговец

Словакия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Алькобендас – Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этогопротокола:март 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)