БИЛАСТИНА ТЕВА 20 мг диспергируемые во рту таблетки

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биластин Тева 20 мг буккальные таблеткиЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен вам лично. Не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биластин Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Тева
3. Как принимать Биластин Тева
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Биластин Тева

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Тева и для чего он используется

Биластин Тева содержит биластин в качестве активного вещества, которое является антигистамином.

Биластин используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница).

Биластин Тева 20 мг буккальные таблетки показаны для взрослых и подростков.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Тева

Не принимайте Биластин Тева:

• если вы или ваш ребенок аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Биластин Тева, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномалии сердечного ритма (пролонгированный интервал QTc на электрокардиограмме), которые могут возникнуть при некоторых формах сердечных заболеваний, или если вы принимаете другие препараты (см. «Другие препараты и Биластин Тева»).

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Другие препараты и Биластин Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол в таблетках (используется для лечения синдрома Кушинга, когда организм производит избыточное количество кортизола)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения боли или давления в области груди - стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, и таким образом предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности заболевания при аутоиммунных и аллергических расстройствах, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СИДА)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Биластин Тева с пищей, напитками и алкоголем

Эти буккальные таблетки не следует принимать с пищей или с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин, в рекомендуемой дозе для взрослых (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность,лактацияи фертильность

Нет данных или они очень ограничены о использовании биластина у беременных женщин и в период лактации, а также о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или в периоде лактации, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Было доказано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых.

Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной.

Следовательно, проверьте, как этот препарат влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Биластин Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на буккальную таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Биластин Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 20 мг один раз в день.

Использование у детей

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг существуют другие лекарственные формы этого препарата - биластин 10 мг буккальные таблетки или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

• Таблетка предназначена для приема внутрь.
• Поместите таблетку в рот. Она быстро растворится в слюне и можно легко проглотить.
• Альтернативно, можно растворить таблетку в ложке с водой перед приемом. Убедитесь, что не осталось осадка в ложке.
• Используйте исключительно воду для растворения, не используйте грейпфрутовый сок или любой другой фруктовый сок.
• Принимайте таблетку за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока. См. раздел 2, «Биластин Тева с пищей, напитками и алкоголем».

Поскольку продолжительность лечения будет определять ваш врач в зависимости от типа заболевания, которое у вас есть, и того, как долго вам нужно принимать Биластин Тева.

Если вы приняли слишком много Биластин Тева

Если вы или любой другой человек приняли слишком много этого препарата, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный пункт скорой помощи. Пожалуйста, помните, что нужно взять с собой упаковку препарата или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Биластин Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили ежедневную дозу, принимайте ее как можно скорее, и затем возвращайтесь к обычному графику приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Биластин Тева

В целом, после прекращения лечения Биластин Тева не出现ят какие-либо эффекты.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Побочные эффекты, которые могут возникнутьу взрослых и подростков:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• изменения на электрокардиограмме
• анализы крови, показывающие изменения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нарушения сердечного ритма
• прибавка в весе
• тошнота (головокружение)
• тревога
• сухость или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или вращения)
• чувство слабости
• жажда
• затруднение дыхания
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• лихорадка (герпес)
• лихорадка
• шум в ушах
• затруднение засыпания
• анализы крови, показывающие изменения функции почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (учащенное сердцебиение)
• рвота

Другие побочные эффекты, которые могут возникнутьу детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (воспаление носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• воспаление глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (головокружение)
• отек губ
• экзема
• крапивница
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если ваш ребенок испытывает любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Биластин Тева

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD/EXP». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в аптеку. Если у вас есть вопросы о том, как избавиться от упаковки и препарата, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Тева

• Активное вещество - биластин.

Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.

• Другие компоненты:

Маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 «Биластин Тева содержит натрий»), метасиликат алюминия и магния, сукралоза, аромат клубники, стеарат магния, коллоидный алюмосиликат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биластин Тева 10 мг буккальные таблетки ЕФГ - это овальные таблетки размером примерно 10,3 х 5,5 мм, белого или почти белого цвета, гладкие или слегка мраморные, двояковыпуклые, с гравировкой «20» на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30 или 50 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Тева Б.В.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem

Нидерланды

Производитель:

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100 920 27 Hlohovec

Словакия

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Тева Фарма, С.Л.У.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1-я пл.

28108 Alcobendas – Madrid (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:сентябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)