Противорецептор: информация для пациента

Bilastina Teva 10 мг таблетки для рассасыванияEFG

Читайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам или вашему ребёнку. Не давайте его другим людям, даже если у нихтожеестьпохожие симптомыкак у вас,поскольку это может навредить им.

• Если вы или ваш ребёнок испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашемуврачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Bilastina Teva и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Bilastina Teva

3.Как принимать Bilastina Teva

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Bilastina Teva

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Биластина Тева содержит биластину как действующее вещество, которое является антигистаминным средством.

Биластина используется для облегчения симптомов аллергического ринитиса (чихания, зуда в носу, выделений из носа, затрудненного дыхания и красных, слезящихся глаз) и других форм аллергического ринита. Она также может использоваться для лечения кожных высыпаний с зудом (папулезный экссудативный дерматит или уртикария).

Биластина Тева 10 мг в виде рассасывающихся таблеток предназначена для детей старше 6 лет с минимальным весом 20 кг и также используется для взрослых и подростков.

Не принимайте Биластину Тева:

• если вы или ваш ребенок аллергины на биластин или на любой из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаБиластина Теваесли вы или ваш ребенок имеют хроническое заболевание почек или печени, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вас или вашего ребенка есть проблемы с сердечным ритмом или если частота сердечных сокращений очень низкая, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас или вашего ребенка есть определенный аномальный пульсовой режим (называемый продленным интервалом QTc в электрокардиограмме), который может возникнуть при некоторых формах сердечных заболеванийили если вы или ваш ребенок принимают другие препараты (см. «Другие препараты и Биластина Тева»).

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку нет достаточного количества данных.

Другие препараты и Биластина Тева

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, принимали недавноили могут принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты не следует принимать вместе, а другие препараты могут требовать коррекции дозы при одновременном приеме.

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете или получаете любой из следующих препаратов, кроме Биластина Тева:

• Кетоконазол (препараты для приема внутрь) (используется для лечения синдрома Кушинга, когда организм производит избыточное количество кортизола)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения боли или давления в области груди - стенокардия)
• Циклоспорин (для снижения активности вашего иммунной системы, чтобы предотвратить отторжение трансплантата или снизить активность заболевания в аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Биластина Тевас пищей, напитками и алкоголем

Эти таблеткинедолжны принимать спищей или ссоком помело или другими соками фруктов, поскольку это снизит действие биластина. Чтобы этого избежать, вы можете:

• Принимать или давать ребенку таблетку и ждать в течение часа, прежде чем ребенок съест или выпьет соки фруктов, или
• Если вы или ваш ребенок съели пищу или соки фруктов, ждать в течение двух часов, прежде чем принимать таблетку биластин.

Биластин в рекомендуемой дозе для взрослых (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Нет данных или данные очень ограничены о применении биластина у беременных женщин и в периоде лактации, а также о влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, или планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Советуйте своему врачу или фармацевту перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на производительность при вождении автомобиля у взрослых.

Однако каждая реакция пациента на препарат может быть разной.

Следовательно, проверьте, как этот препарат влияет на вас или вашего ребенка, перед тем как вести машину, управлять машинами или ездить на велосипеде.

Биластина Тева содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке биластин; это, по сути, «без натрия».

Биластина Тева содержит диоксид серы

Этот препарат содержит диоксид серы. Редко может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Применение у взрослых и подростков старше 12 лет

Рекомендуемая доза у взрослых, включая пожилых людей и подростков старше 12 лет, составляет 20 мг (два таблетки по 10 мг) один раз в день.

Применение у детей

Рекомендуемая дозау детейот 6 до 11 лет с минимальным весом 20 кг составляет одну таблетку по 10 мг один раз в день. Не давайте этому лекарству детям младше 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку не имеется достаточных данных.

Поскольку продолжительность лечения зависит от underlying заболевания вашего или ребенка, ваш врач определит, сколько времени вы должны принимать Биластина Тева.

Если вы принимаете больше Биластина Тева, чем следует

Если вы или ваш ребенок превышает дозу этого лекарства, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, вспомните взять с собой эту упаковку лекарства или этот листовод.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Биластина Тева

Неберите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли дать ребенку дозу в назначенное время, дайте ему дозу в тот же день, как только вы заметите это. Затем дайте следующую дозу на следующий день в обычное время, как указано вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы прекращаете лечение Биластина Тева

В целом, не появляются эффектыпосле отменылечения Биластина Тева.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачу,илиаптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы или ваш ребенок испытываетеаллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите давать ему это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Остальныепобочные эффекты, которые могут появитьсяу детей:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаза)
• головная боль
• боль в животе (боль в животе/верхняя часть живота)

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвать)
• отек губ
• экзема
• уртикария (крапивница)
• утомление

Побочные эффекты, которые могут появитьсяу взрослых и подростков:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• изменения на ЭКГ
• анализ крови, показывающий изменения в работе печени
• головокружение
• боль в животе
• утомление
• повышение аппетита
• неправильный ритм сердца
• повышение веса
• тошнота
• тревога
• сухость носа или проблемы с носом
• боль в животе
• диарея
• гастрит (инфекция слизистой оболочки желудка)
• вертigo (чувство головокружения или вращения)
• чувство слабости
• заложенность
• диспноэ (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• недоедание
• пикор
• калентура (герпес на губах)
• лихорадка
• звон в ушах
• трудности с засыпанием
• анализ крови, показывающий изменения в работе почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• палпитации (чувство сердцебиения)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Сообщение о побочных эффектах

Если ваш ребенок испытывает любое тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкеи на блистере после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковкии лекарства, которые вы больше ненеобходимы, в Пункт Сигреаптеки.В случае сомненияспросите у вашего аптекарякак избавитьсяотупаковок и лекарств, которые вы больше ненеобходимы. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Биластина Тева

• Активное вещество - биластин.

В каждом таблетке содержится 10 мг биластина.

• Другие компонентыявляются:

Маннитол (E 421), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия (см. раздел 2 «Биластина Тева содержит содовый), алюминий и магний метасиликат, сукраоза, аромат уксусный (см. раздел 2 «Биластина Тева содержит диоксид серы), магниевый стеарат, коллоидная аниhidная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биластина Тева 10 мг таблетки для рассасывания EFG - это круглые таблетки, биконвексные, примерно 7,5 мм, белые или белые с легким налетом, гладкие или мутные, с надпечаткой «10» на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Таблетки упаковываются в блистеры по 10, 20, 30 или 50 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031GA Хаарлем

Нидерланды

Ответственный за производство:

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100 920 27 Хлоговец

Словакия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Алькобендас – Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этогопротокола:март 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)