БИЛАСТИНА СТАДА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Биластин Стада 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Биластин Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Стада
3. Как принимать Биластин Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биластин Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Стада и для чего он используется

Биластин Стада содержит биластин в качестве активного вещества, который является антигистамином.

Биластин используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница или уртикария).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Стада

Не принимайте Биластин Стада

Если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема биластина, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномальные сердечные ритмы (известные как продление интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникнуть при некоторых тяжелых сердечных заболеваниях, и если вы принимаете другие лекарства (см. "Другие лекарства и Биластин Стада").

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Биластин Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если это лекарство без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Кетоконазол (лекарство против грибов)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения боли или сжатия в грудной клетке - стенокардия)
• Циклоспорин (для снижения активности вашей иммунной системы, для предотвращения отказа трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СIDA)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Биластин Стада с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать с пищей или с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы съели пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин, в рекомендуемой дозе (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены о использовании биластина у беременных женщин, во время лактации и о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать Биластин Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приема внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, "Прием Биластин Стада с пищей, напитками и алкоголем").
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое у вас есть, и укажет, как долго вам следует принимать биластин.

Использование у детей

Для детей от 6 до 11 лет могут быть более подходящими другие дозы этого лекарства.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет с весом тела ниже 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли слишком много Биластин Стада

Если вы или любой другой человек приняли слишком много этого лекарства, сообщите вашему врачу немедленноили обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, помните, что следует взять с собой упаковку лекарства или этот прошпект.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Биластин Стада

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме дозирования.

Если вы прекратили лечение Биластин Стада

Обычно не будет последствий, когда вы прекратите лечение биластином.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете симптомы аллергической реакции: которые могут включать затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла, и/или отек и покраснение кожи. Если вы заметили любой из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• нарушения электрокардиограммы
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярный сердечный ритм
• прибавка в весе
• тошнота (желание рвоты)
• тревога
• сухость или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости)
• чувство слабости
• жажда
• затруднение дыхания
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• звон в ушах
• затруднение засыпания
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаз, вызванное аллергической реакцией)
• головная боль
• боль в желудке (боль в верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвоты)
• отек губ
• экзема
• уртикария (крапивница)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Биластин Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Стада:

• Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), стеарат магния и коллоидный алюмосиликат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Биластин Стада - белые и круглые таблетки.

Каждая упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Ответственный за производство

Нукор Хелс, С.А.,

Ав. Ками Рейал 51-57

08184 Палау-Солита и Плегаманс

Барселона

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Биластин STADA Арцнаймиттель 20 мг таблетки

Бельгия: Биластин ЕГ 20 мг таблетки

Болгария: Билерджия 20 мг таблетки

Эстония: Биластин STADA

Греция: Биластин/STADA

Испания: Биластин STADA 20 мг таблетки ЕФГ

Франция: БИЛАСТИН ЕГ 20 мг, таблетка

Хорватия: Сельбиксо 20 мг таблетки

Венгрия: Биластин STADA 20 мг таблетка

Италия: БИЛАСТИНА ЕГ

Литва: Биластин STADA 20 мг таблетки

Люксембург: Биластин ЕГ 20 мг таблетки

Латвия: Биластин STADA 20 мг таблетки

Польша: ВЕРПИЛЛО

Португалия: Биластин Циклум

Словакия: Биластин STADA 20 мг таблетки

Дата последнего обновления этого прошпекта:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/