БИЛАСТИНА SANDOZ CARE 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Биластин Сандоз Кэр 20 мг таблетки

Для использования у взрослых и подростков от 12 лет

Прочитайте внимательно всю инструкциюдо начала приема этоголекарства,поскольку она содержит важную информациюдля вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Биластин Сандоз Кэр и для чего он используется
2. Что вам нужно знать до начала приема Биластин Сандоз Кэр
3. Как принимать Биластин Сандоз Кэр
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Биластин Сандоз Кэр

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Сандоз Кэр и для чего он используется

Биластин Сандоз Кэр содержит биластин в качестве активного вещества, которое является антигистаминным средством.

Биластин Сандоз Кэр используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа и покраснение глаз) и крапивницы (волдыри) с легкими симптомами у взрослых и подростков от 12 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать до начала приема Биластин Сандоз Кэр

Не принимайте Биластин Сандоз Кэр

• если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала приема биластина, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномальные сердечные ритмы (известные как продление интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникнуть при некоторых видах сердечных заболеваний, и если вы принимаете другие лекарства (см. «Другие лекарства и Биластин Сандоз Кэр»).

В случае если вы испытываете симптомы, такие как трудности с дыханием, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головокружение, обморок, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью из-за риска анафилаксии.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Биластин Сандоз Кэр

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• кетоконазол (используется для лечения синдрома Кушинга, когда организм производит избыточное количество кортизола),
• эритромицин (антибиотик),
• дилтиазем (для лечения боли или сдавления в грудной клетке (стенокардия)),
• циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит),
• ритонавир (для лечения СИДА),
• рифампицин (антибиотик).

Применение Биластин Сандоз Кэр с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не должны приниматься с пищей или с соком грейпфрута или другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффективность биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность,лактация ифертильность

Нет данных или они ограничены о применении биластина у беременных женщин, во время лактации или о влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала приема этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала приема любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было доказано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать Биластин Сандоз Кэр

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для перорального приема.
• Таблетка должна приниматься за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, «Применение Биластин Сандоз Кэр с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Применение у детей

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг существуют другие лекарственные формы - биластин 10 мг сублингвальные таблетки или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли больше Биластин Сандоз Кэр, чем следует

Если вы или любой другой человек приняли больше этого лекарства, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший госпиталь. Пожалуйста, помните, что необходимо взять с собой упаковку лекарства или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое перорально.

Если вы забыли принять Биластин Сандоз Кэр

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете симптомы аллергической реакции, которые могут включать трудности с дыханием, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла, и/или отек и покраснение кожи, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек:

• головная боль,
• сонливость.

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек:

• изменения на электрокардиограмме,
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени,
• головокружение,
• боли в желудке,
• усталость,
• повышение аппетита,
• нарушения сердечного ритма,
• прибавка в весе,
• тошнота (головокружение),
• тревога,
• сухость или дискомфорт в носу,
• боли в животе,
• диарея,
• гастрит (воспаление стенки желудка),
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости),
• чувство слабости,
• жажда,
• диспноэ (затруднение дыхания),
• сухость во рту,
• изжога,
• зуд,
• герпес на губах,
• лихорадка,
• тиннитус (звон в ушах),
• затруднение засыпания,
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек,
• повышение уровня жиров в крови.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений),
• тахикардия (быстрое сердцебиение),
• аллергические реакции, которые могут включать трудности с дыханием, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла, и/или отек и покраснение кожи. Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу,
• рвота.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек:

• ринит (воспаление носа),
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза),
• головная боль,
• боли в желудке (боли в животе/верхней части живота).

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек:

• воспаление глаза,
• головокружение,
• потеря сознания,
• диарея,
• тошнота (головокружение),
• отек губ,
• экзема,
• крапивница (волдыри),
• усталость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Биластин Сандоз Кэр

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Сандоз Кэр

• Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), стеарат магния, коллоидный алюмосиликат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биластин 20 мг - белые круглые таблетки.

Каждая упаковка содержит 7, 10, 14 и 20 таблеток в блистере Al-Al.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Нукор Хелс, С.А.

Авенида дель Ками Реаль, 51-57

08184, Палау-солита и Плегаманс,

Испания

или

Лек Фармацевтика д.д.

Верховскова улица, 57

1526, Любляна,

Словения

Дата последней ревизии этой инструкции:апрель 2025.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/