Противопоказания:информация для пациента

Bilastina Sandoz 20 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и его не следует давать другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Bilastina Sandoz и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Bilastina Sandoz

3.Как принимать Bilastina Sandoz

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Bilastina Sandoz

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Биластина Сандоз содержит биластин как действующее вещество, который является антигистаминным средством.

Биластин используется для смягчения симптомов аллергического ринитиса конъюнктивы(чихания, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа и красные, слезящие глаза) и других форм аллергического ринита. Кроме того, он может использоваться для лечения кожных высыпаний с зудом (папулезный экссудативный дерматит или уртикария).

Не принимайте Биластину Сандоз

• если вы аллергины на биластин или на любой из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Биластины Сандоз.

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема биластина, если у вас средняя или тяжелая почечная недостаточность и вы принимаете другие препараты (см. «Другие препараты и Биластина Сандоз»).

Дети

Непредоставляйте этот препарат детям младше 12 лет.

Неперевышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы продолжаются, обратитесь к вашему врачу.

Другие препараты и Биластина Сандоз

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если выпринимаете, принималинедавноили можете принять любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

В частности, пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол (препарат против грибков).
• Эритромицин (антибиотик).
• Дилтиазем (для лечения боли или давления в области груди - стенокардия).
• Циклоспорин (для снижения активности вашего иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аллергических заболеваний и заболеваний, такие как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит).
• Ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции).
• Рифампицин (антибиотик).

Принятие Биластины Сандозс пищей, напитками и алкоголем

Эти таблеткинедолжны принимать спищейили ссоком помело или другими соками фруктов, поскольку это снизит действие биластина. Чтобы избежать этого вы можете:

• принять таблетку и подождать 1 час, прежде чем есть или принимать соки фруктов, или
• если вы уже съели пищу или соки фруктов, подождите 2 часа, прежде чем принять таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Нет данных или данные ограничены по использованию биластина у беременных женщин, во время грудного вскармливания и о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Обратитесь к вашему врачу перед принятием этого препарата.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мгне влияет на производительность при вождении автомобиля у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому проверьте, как этот препарат влияет на вас, перед тем как вести машину или использовать машину.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны на этикетке или предоставлены вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая дозадля взрослых, включая пожилых пациентов и подростков старше 12 лет, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетку следует принимать перорально.
• Таблетку следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема пищи или фруктового сока (см. раздел 2, «Принятие Биластины Сандоз с пищей, напитками и алкоголем»).
• Принимайте таблетку с водой.

В отношении продолжительности лечения ваш врач определит тип заболевания, которое вы переносите, и скажет вам, сколько времени вы должны принимать Биластину.

Применение у детей

Есть другие формы лекарства, которые более подходят для детей в возрасте от 6 до 11 лет.

Не давайте этому лекарству детям младше 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку нет достаточного количества данных.

Если вы принимаете больше Биластины Сандоз, чем следует

Если вы, или кто-то другой, принимаете слишком много Биластины, немедленно сообщите врачуили обратитесь в ближайшую больницу.Пожалуйста, принесите с собой эту упаковку лекарства или этот инструктаж.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Биластину Сандоз

Неберите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному графику приема.

Если вы прекращаете лечение Биластиной Сандоз

Обычно нет последствий при прекращении лечения Биластиной.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• головная боль,
• сонливость.

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• изменения на ЭКГ,
• анализ крови, показывающий изменения в работе печени,
• нарушение равновесия,
• боль в животе,
• утомление,
• повышение аппетита,
• неправильный ритм сердца,
• прирост веса,
• тошнота (желание рвать),
• анxiety,
• сухость носа или проблемы с носом,
• боль в животе,
• диарея,
• гастрит (инфекция стенки желудка),
• вертиго (чувство нарушения равновесия),
• чувство слабости,
• заложенность носа,
• диспноэ (трудности с дыханием),
• сухость во рту,
• недоедание,
• пикор,
• герпес на губах,
• лихорадка,
• тinnitus (звон в ушах),
• трудности с сном,
• анализ крови, показывающий изменения в работе почек,
• повышение уровня жиров в крови.

Нерегулярная частота: не может быть оценена на основе доступных данных

• палпитации (чувство сердечных сокращений),
• тахикардия (быстрые сердечные сокращения),
• аллергические реакции с симптомами, которые могут включать трудности с дыханием, нарушение равновесия, обморок или потерю сознания, опухание лица, губ, языка или гортани, и/или опухание и покраснение кожи. Если вы заметите какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за срочной медицинской помощью.
• рвота.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• ринит (иригацция носа),
• аллергический конъюнктивит (иригацция аллергического глаза),
• головная боль,
• боль в животе (боль в животе до верхней части живота).

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• иригацция глаза,
• нарушение равновесия,
• потеря сознания,
• диарея,
• тошнота (желание рвать),
• опухание губ,
• экзема,
• уртикария (пятна),
• утомление.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке и блистерепосле CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Биластина Сандоз

• Активное вещество - биластин. Каждый таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
• Другие компонентыявляются микрокристаллической целлюлозой, кроссповидоном (тип А), магниевым стеаратом, аниhydrной коллоидной силикой.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биластина Сандоз - круглые белые таблетки.

Каждая упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Нукор Хелс, С.А

Авт. Cami Reial, 51-57

08184Паллау Солита I Плегаманс

Барселона

Испания

или

Лек Фармацевтика д. д

Веровскова 57

1526Любляна

Словения

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Биластин HEXAL 20 мг таблетки

Эстония:Биластин Сандоз

Испания:Биластина Сандоз 20 мг таблетки EFG

Италия:Биластина Сандоз

Латвия:Биластин Сандоз 20 мг таблетки

Литва:Биластин Сандоз 20 мг таблетки

Польша:БИЛАРИН

Дата последней проверки этогопротокола:Май 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/