БИЛАСТИНА ПЕНСА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект:информация для пациента

Биластин Пенса 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Биластин Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Пенса
3. Как принимать Биластин Пенса
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Биластин Пенса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Пенса и для чего он используется

Это лекарство содержит биластин в качестве активного вещества, которое является антигистамином.

Биластин используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихания, зуда в носу, насморка, заложенности носа и красных, слезящихся глаз) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивницы или уртикарии).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Пенса

Не принимайте Биластин Пенса

• если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема биластина, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность и вы принимаете другие лекарства (см. «Другие лекарства и Биластин Пенса»).

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Биластин Пенса

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Кетоконазол (лекарство против грибов)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Биластин Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблеткинедолжны приниматься спищейили сгрейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы съели пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены о применении биластина у беременных женщин, в период лактации или о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было доказано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать Биластин Пенса

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приема внутрь.
• Таблетка должна приниматься за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, «Прием Биластин Пенса с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое вы имеете, и укажет, как долго вам необходимо принимать Биластин Пенса.

Использование у детей

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг существуют другие лекарственные формы, более подходящие для них – биластин 10 мг таблетки для рассасывания или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли больше Биластин Пенса, чем следует

Если вы или любой другой человек приняли больше этого лекарства, чем следует, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту немедленно или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, помните, что вам следует взять с собой упаковку лекарства или этот прошпект.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы забыли принять Биластин Пенса

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме дозирования.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• нарушения электрокардиограммы
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярный сердечный ритм
• прибавка в весе
• тошнота (желание рвоты)
• тревога
• сухость или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости)
• чувство слабости
• жажда
• диспноэ (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• тиннитус (звон в ушах)
• затруднение засыпания
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных:

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• аллергическая реакция, симптомы которой могут включать затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла, и/или отек и покраснение кожи. Если вы испытываете любой из этих серьезных побочных эффектов, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (IRRITACIЯ носа)
• аллергический конъюнктивит (IRRITACIЯ глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• IRRITACIЯ глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвоты)
• отек губ
• экзема
• уртикария (крапивница)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Биластин Пенса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Пенса

• Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза 102, кросповидон тип А, коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Биластин Пенса круглые, белые.

Продаются в упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Производитель

Noucor Health, S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Barcelona, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Биластин Пенса 20 мг таблетки ЕФГ

Португалия: Биластин Толиф

Италия: Биластин Пенса

Дата последнего пересмотра этогопрошпекта: июль 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)