Противопоказания:информация для пациента

Биластина пэнса 20 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у нихтожеестьпохожие симптомы,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Биластина пэнса и для чего он используется

2.Что вам нужно знатьдоначалаприема Биластина пэнса

3.Как принимать Биластина пэнса

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Биластина пэнса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит биластину в качестве активного вещества, которое является антигистаминным средством.

Биластинаиспользуется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихания, зудящих ощущений в носу, выделений из носа, затрудненного дыхания и красных, слезящихся глаз) и других форм аллергического ринита. Кроме того, она может использоваться для лечения кожных высыпаний с зудом (папулезный экссудативный дерматит или уртикария).

Не принимайте Биластину Пенса

• если вы аллергины на Биластину или на любой из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаБиластиныесли у вас средняя или тяжелая почечная недостаточность и вы также принимаете другие препараты (см. «Другие препараты и Биластина Пенса»).

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы продолжаются, обратитесь к вашему врачу.

Другие препараты и Биластина Пенса

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

В частности, обязательно сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол (препарат против грибков)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности вашего иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции)
• Рифампицин (антибиотик)

Принятие Биластины Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблеткинедолжны принимать спищейили ссоком помело или другими соками фруктов, поскольку это снизит действие Биластины. Чтобы этого избежать, вы можете:

• принять таблетку и подождать 1 час, прежде чем есть или принимать соки фруктов, или
• если вы уже съели пищу или соки фруктов, подождите 2 часа, прежде чем принять таблетку.

Биластина в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Нет данных или данные ограничены о применении Биластины у беременных женщин, во время грудного вскармливания или о ее влиянии на фертильность.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу перед приемом этого препарата.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Было показано, что Биластина 20 мг не влияет на способность управлять транспортным средством у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому проверьте, как этот препарат влияет на вас, перед тем как вести машину или использовать машину.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами врачом или аптекарем.В случае сомнения, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет или старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка принимается перорально.
• Таблетку следует принимать через 1 час или через 2 часа после приема любого питания или фруктового сока (см. раздел 2, «Принятие Биластины Пенса с пищей, напитками и алкоголем»).
• Принимайте таблетку с водой.

В отношении продолжительности лечения ваш врач определит тип заболевания, которое вы имеете, и скажет вам, сколько времени вы должны принимать Биластину Пенса.

Применение у детей

Для детей в возрасте 6-11 лет с минимальным весом 20 кг существуют другие формы лекарства, более подходящие – Биластина 10 мг таблетки для рассасывания или Биластина 2,5 мг/мл раствор для перорального приема. Consulte с вашим врачом или аптекарем.

Не давайте этому лекарству детям младше 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку не имеется достаточных данных.

Если вы принимаете больше Биластины Пенса, чем следует

Если вы, или кто-то другой, превышает назначенную дозу этого лекарства, немедленно сообщите врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу с отделением неотложной помощи. Пожалуйста, вспомните взять с собой эту упаковку лекарства или этот инструктаж.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и принятую дозу).

Если вы забыли принять Биластину Пенса

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному графику приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нередкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• изменения на электрокардиограмме
• анализ крови, показывающий изменения в работе печени
• заложенность в голове
• боль в животе
• утомление
• повышение аппетита
• неправильный сердечный ритм
• прирост веса
• тошнота (желание рвать)
• анxiety
• сухость в носу или проблемы с носом
• боль в животе
• диарея
• гастрит (инфекция слизистой оболочки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или нестабильности)
• чувство слабости
• заложенность в горле
• диспния (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• недоедание
• пикор
• герпес на губах
• лихорадка
• тinnitus (звон в ушах)
• трудности с сном
• анализ крови, показывающий изменения в работе почек
• повышение уровня жиров в крови

Нерегулярная частота: не может быть оценена на основе доступных данных:

• палпитации (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрый сердечный ритм)
• аллергическая реакция, признаки которой могут включать трудности с дыханием, головокружение, коллапс или потерю сознания, опухание лица, губ, языка или гортани, и/или опухание и покраснение кожи. Если вы испытываете какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• ринит (заложенность носа)
• аллергический конъюнктивит (заложенность глаз)
• головная боль
• боль в животе (боль в животе/верхнем отделе живота)

Нередкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• заложенность глаз
• заложенность в голове
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвать)
• опухание губ
• экзема
• уртикария (пятна)
• утомление

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке и в блистерепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препаратне требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Биластина пэнса

• Активное вещество - биластин Каждый таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза степени 102, кроссповидон типа А, анидровая коллоидная кремнезём и магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Биластина пэнса круглые, белые.

Представлены в упаковках по 20 таблеток.

Название регистрации на рынок

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Noucor Health, S.A.

Avda.Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Barcelona, Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания: Биластина пэнса 20 мг таблетки EFG

Португалия: Биластина Толифе

Италия: Биластина пэнса

Дата последней проверки этогопротокола: Июль 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)