БИЛАСТИНА КОМБИКС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биластин Комбикс 20 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биластин Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Комбикс
3. Как принимать Биластин Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биластин Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Комбикс и для чего он используется

Биластин Комбикс содержит биластин в качестве активного вещества, которое является антигистамином.

Биластин используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Он также может использоваться для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Комбикс

Не принимайтеБиластин Комбикс:

Если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномальные сердечные ритмы (известные как продление интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникнуть при некоторых сердечных заболеваниях, и кроме того, вы принимаете другие препараты (см. «Другие препараты и Биластин Комбикс»).

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие препараты и Биластин Комбикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол (препарат против грибов)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Биластин Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки недолжны приниматься с пищейили с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы съели пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин, в рекомендуемой дозе (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены о применении биластина у беременных женщин, во время лактации или о влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому проверьте, как этот препарат влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Биластин Комбикс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Биластин Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка принимается перорально.
• Таблетка должна приниматься за час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, «Прием Биластин Комбикс с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку с стаканом воды.
• Надрез на таблетке служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое у вас есть, и укажет, как долго вам нужно принимать биластин.

Применение у детей

Существуют другие фармацевтические формы, более подходящие для детей от 6 до 11 лет.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли больше Биластин Комбикс, чем должно быть

Если вы или любой другой человек приняли больше этого препарата, чем должно быть, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный пункт. Пожалуйста, помните, что нужно взять с собой упаковку препарата или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое).

Если вы забыли принять Биластин Комбикс

Непринимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете аллергические реакции, симптомы которых могут включать трудности с дыханием, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• головная боль
• сонливость

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• нарушения электрокардиограммы
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нерегулярный сердечный ритм
• прибавка в весе
• тошнота (признаки рвоты)
• тревога
• сухость или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости)
• чувство слабости
• жажда
• диспноэ (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• тиннитус (звон в ушах)
• трудности с засыпанием
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота не известна:не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (признаки рвоты)
• отек губ
• экзема
• крапивница (пятна на коже)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Биластин Комбикс

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и непотребовавшиеся препараты в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Комбикс

• Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), коллоидный алюмосиликат и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биластин Комбикс 20 мг - таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с надрезом, на одной стороне надреза имеется отметка «2», а на другой стороне - «0», гладкие на другой стороне. Размеры таблетки примерно 10,2 мм в длину и 5,2 мм в ширину.

Таблетки упакованы в блистеры из алюминия/алюминия, в упаковках по 20 и 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло де Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Зайдус Франс

ZAC Les Hautes Patures

Парк д'активите де Пеплье

25 Рю де Пеплье

92000 Нантер

Франция

или

Нетфармалаб Консалтинг Сервисес С.Л.

Полигон Вереда де лос Побрес

Карретера де Фуэнкарраль, 22

Алькобендас

28108 Мадрид

Испания

или

Флавин Фарма Франс

3 Вуа д'Аллемань

13127 Витроль

Франция

или

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ZAC де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

или

Лаборатории Фундасион ДАУ

Улица Ллетра С де ла Зона Франса, 12-14

Промышленная зона Зоны Франса в Барселоне

08040, Барселона

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).