БИЛАСТИНА АРИСТО 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биластин Аресто 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биластин Аресто и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Аресто
3. Как принимать Биластин Аресто
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биластин Аресто
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Аресто и для чего он используется

Биластин Аресто содержит биластин в качестве активного вещества, которое является антигистамином.

Биластин используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Аресто

Не принимайте Биластин Аресто

Если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема биластина, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномалии сердечного ритма (известные как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникнуть при некоторых сердечных заболеваниях, и если вы принимаете другие лекарства (см. «Другие лекарства и Биластин Аресто»).

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Биластин Аресто

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

Кетоконазол (лекарство против грибов)

Эритромицин (антибиотик)

Дилтиазем (для лечения стенокардии)

Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отказа трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)

Ритонавир (для лечения СПИДа)

Рифампицин (антибиотик)

Прием Биластин Аресто с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки недолжны быть приняты с пищейили с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин, в рекомендуемой дозе (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены о использовании биластина у беременных женщин, во время лактации или о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было доказано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Биластин Аресто содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Биластин Аресто

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приема внутрь.
• Таблетка должна быть принята за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, «Прием Биластин Аресто с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое у вас есть, и укажет, как долго вам нужно принимать Биластин.

Использование у детей

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг существуют другие лекарственные формы - биластин 10 мг таблетки для рассасывания или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли слишком много Биластин Аресто

Если вы или любой другой человек приняли слишком много этого лекарства, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи. Пожалуйста, помните, что нужно взять с собой упаковку лекарства или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Биластин Аресто

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы пропустили прием дозы вовремя, примите ее как можно скорее, а затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете аллергические реакции, симптомы которых могут включать трудности с дыханием, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• изменения на электрокардиограмме
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• увеличение аппетита
• нерегулярный сердечный ритм
• увеличение веса
• тошнота (головокружение)
• тревога
• сухость или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости)
• чувство слабости
• жажда
• одышка (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• звон в ушах
• трудности с засыпанием
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• увеличение количества жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (воспаление носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (головокружение)
• отек губ
• экзема
• крапивница (пятна на коже)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Биластин Аресто

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Аресто 20 мг таблеток

Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.

Другие компоненты: маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (полученный из картофеля), магниево-алюминиевый силикат, коллоидный алюминиевый силикат, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, диаметром примерно 7 мм.

Таблетки упакованы в:

Блистеры из ПВХ/ПВдЧ-алюминия или блистеры из ОПА-Ал-ПВХ/Ал в коробках по 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток.

Блистер из ОПА-Ал-ПВХ/Ал унидоз перфорированный в коробках по 20x1.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Аристо Фарма ГмбХ

Валленродер Штрассе 8-10

13435 Берлин

Германия

Производитель:

САНЕКА ФАРМАЦЕВТИКАС, А.С.

Нитранска 100 - Глоховец - 920 27

Словакия

Или

Аристо Фарма ГмбХ

Валленродер Штрассе 8-10

13435 Берлин

Германия

Или

ЭСПАРМА ГмбХ

Валленродер Штрассе 8-10

13435 Берлин

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Биластин Аресто 20 мг таблетки ЕФГ

Италия Биластин Аресто 20 мг таблетки

Польша Билабелла 20 мг таблетки

Португалия Биластин Аресто 20 мг таблетки

Дата последнего обновления этой инструкции:февраль 2025 .

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es