БИЛАМАКС ФЛАС 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РАССЫПАЮЩИЕСЯ ВО РТУ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биламакс Флас 20 мг буккальные таблетки EFG

биластин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биламакс Флас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биламакс Флас
3. Как принимать Биламакс Флас
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Биламакс Флас

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биламакс Флас и для чего он используется

Биламакс Флас содержит биластин в качестве активного вещества, который является антигистаминным препаратом.

Этот препарат используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница или уртикария).

Биламакс Флас 20 мг таблетки показаны для взрослых и подростков.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биламакс Флас

Не принимайте Биламакс Флас

• если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Биламакс Флас, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномальные сердечные ритмы (известные как продление интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых сердечных заболеваниях, и если вы принимаете другие препараты (см. «Другие препараты и Биламакс Флас»).

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Другие препараты и Биламакс Флас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Кетоконазол (применяется для лечения синдрома Кушинга, когда организм производит избыточное количество кортизола)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения боли или давления в области груди - стенокардия)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы и предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности заболевания при аутоиммунных и аллергических расстройствах, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Биламакс Флас с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не должны приниматься с пищей или с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы съели пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе для взрослых (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они очень ограничены о применении биластина у беременных женщин и в период лактации, а также о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Было доказано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому проверьте, как этот препарат влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Биламакс Флас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Биламакс Флас

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 20 мг один раз в день.

Применение у детей

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг существуют другие лекарственные формы, более подходящие для них – биластин 10 мг буккальные таблетки или биластин 2,5 мг/мл пероральная суспензия.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

• Буккальная таблетка предназначена для перорального приема.
• Поместите таблетку в рот. Она быстро растворится в слюне и затем можно легко проглотить.
• Альтернативно, можно растворить таблетку в ложке с водой перед приемом. Убедитесь, что не осталось осадка в ложке.
• Вы должны использовать только воду для растворения, не используйте грейпфрутовый сок или любой другой фруктовый сок.
• Вы должны принимать таблетку за один час до еды или за два часа после приема пищи или фруктового сока. См. раздел 2, «Прием Биламакс Флас с пищей, напитками и алкоголем».

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое у вас есть, и укажет, как долго вам нужно принимать Биламакс Флас.

Если вы приняли слишком много Биламакс Флас

Если вы или любой другой человек приняли превышающую дозу этого препарата, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайший госпиталь. Пожалуйста, помните, что необходимо взять с собой упаковку препарата или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Биламакс Флас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если вы прекратите лечение Биламакс Флас

В целом не появляются эффекты после прекращения лечения Биламакс Флас.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла, и/или отек и покраснение кожи, прекратите использование этого препарата и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• изменения на электрокардиограмме
• анализ крови, показывающий изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• увеличение аппетита
• нерегулярный сердечный ритм
• увеличение веса
• тошнота (желание рвоты)
• тревога
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или вращения)
• чувство слабости
• жажда
• одышка (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• лихорадка
• звон в ушах
• трудности со сном
• анализ крови, показывающий изменения в функционировании почек
• увеличение количества жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрые сердечные сокращения)
• рвота

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (воспаление носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвоты)
• отек губ
• экзема
• крапивница
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Биламакс Флас

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и неиспользуемые препараты в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биламакс Флас

• Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты - маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 «Биламакс Флас содержит натрий»), силикат алюминия и магния, сукралоза, аромат клубники, стеарат магния, коллоидная безводная диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биламакс Флас 20 мг буккальные таблетки - белые или почти белые, гладкие или пятнистые, двояковыпуклые, овальные таблетки размером примерно 10,3 х 5,5 мм, с маркировкой «20» на одной стороне и гладкой на другой, с запахом клубники.

Таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30 или 50 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Производитель

Санека Фармацевтикас а.с.

Нитрянска 100

920 27 Хлоховец

Словацкая Республика

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной информации о этом препарате, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88682/P_88682.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88682/P_88682.html