БИЛАМАКС ФЛАС 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РАССТВОРЯЮЩИЕСЯ ВО РТУ

Введение

Проспект: информация для пациента

Биламакс Флас 10 мг букодисперсные таблетки ЕФГ

биластин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам или вашему ребенку, и не следует давать его другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы или ваш ребенок испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Биламакс Флас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биламакс Флас
3. Как принимать Биламакс Флас
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Биламакс Флас

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биламакс Флас и для чего он используется

Биламакс Флас содержит биластин в качестве активного вещества, которое является антигистамином.

Это лекарство используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница или уртикария).

Биламакс Флас 10 мг таблетки показаны для детей от 6 лет с минимальным весом тела 20 кг, а также для взрослых и подростков.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биламакс Флас

Не принимайте Биламакс Флас

• если вы или ваш ребенок аллергичны к биластину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Биламакс Флас, если вы или ваш ребенок имеете умеренную или тяжелую почечную или печеночную недостаточность, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномальные сердечные ритмы (известные как продление интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых сердечных заболеваниях, и если вы или ваш ребенок принимаете другие лекарства (см. «Другие лекарства и Биламакс Флас»).

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Другие лекарства и Биламакс Флас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства не должны приниматься вместе, и другие лекарства могут требовать коррекции дозы при совместном приеме.

Сообщите всегда вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете или получаете любое из следующих лекарств, кроме Биламакс Флас:

• Кетоконазол (используется для лечения синдрома Кушинга, когда организм производит избыточное количество кортизола)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения боли или давления в области груди - стенокардия)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, и таким образом предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности заболевания при аутоиммунных и аллергических расстройствах, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СИДЫ)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Биламакс Флас с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки неследует принимать с пищейили с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час, прежде чем ваш ребенок съест или выпьет фруктовый сок, или
• если вы или ваш ребенок съели или выпили фруктовый сок, подождать два часа, прежде чем принять таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе для взрослых (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они очень ограничены о использовании биластина у беременных женщин и в период лактации, а также о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вас или вашего ребенка, прежде чем управлять транспортными средствами, работать с машинами или кататься на велосипеде.

Биламакс Флас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Биламакс Флас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у взрослых и подростков от 12 лет

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет, составляет 20 мг в день (2 таблетки по 10 мг).

Использование у детей

Рекомендуемая доза для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг составляет 1 таблетку 10 мг один раз в день. Не давайте это лекарство детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

• Букодисперсная таблетка предназначена для приема внутрь.
• Поместите таблетку в рот или в рот вашего ребенка. Она быстро растворится в слюне и затем можно легко проглотить.
• Альтернативно, можно растворить таблетку в ложке с водой, прежде чем принимать или давать ее вашему ребенку. Убедитесь, что не осталось осадка в ложке.
• Следует использовать только воду для растворения, не используйте грейпфрутовый сок или любой другой фруктовый сок.
• Следует принимать таблетку за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока. См. раздел 2, «Прием Биламакс Флас с пищей, напитками и алкоголем».

Поскольку продолжительность лечения зависит от основного заболевания или вашего ребенка, ваш врач определит, как долго вам или вашему ребенку следует принимать Биламакс Флас.

Если вы приняли больше Биламакс Флас, чем следует

Если вы или ваш ребенок приняли больше этого лекарства, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, помните, что следует взять с собой упаковку лекарства или этот проспект.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Биламакс Флас

Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять или дать вашему ребенку ежедневную дозу вовремя, дайте ее в тот же день, как только вы вспомните. Затем дайте следующую дозу на следующий день в обычное время, указанное вашим врачом.

Если вы прекратили лечение Биламакс Флас

Обычно не появляются эффекты после прекращения лечения Биламакс Флас.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы или ваш ребенок испытываете аллергические реакции, симптомы которых могут включать трудности с дыханием, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла, и/или отек и покраснение кожи, прекратите использование этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (IRRITACIЯ носа)
• аллергический конъюнктивит (IRRITACIЯ глаза)
• головная боль
• боль в животе (боль в абдомене/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• IRRITACIЯ глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвоты)
• отек губ
• экзема
• крапивница (пятна)
• усталость

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• изменения на электрокардиограмме
• анализ крови, показывающий изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в животе
• усталость
• увеличение аппетита
• нерегулярный сердечный ритм
• увеличение веса
• тошнота (желание рвоты)
• тревога
• сухость носа или дискомфорт в носу
• боль в абдомене
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или вращения)
• чувство слабости
• жажда
• одышка (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• лихорадка
• звон в ушах
• трудности со сном
• анализ крови, показывающий изменения в функционировании почек
• увеличение количества жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Сообщение о побочных эффектах

Если вы или ваш ребенок испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Биламакс Флас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биламакс Флас

• Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 10 мг биластина.
• Другие компоненты - маннитол (Е 421), микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 «Биламакс Флас содержит натрий»), силикат алюминия и магния, сукралоза, аромат клубники, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биламакс Флас 10 мг букодисперсные таблетки - белые или почти белые, гладкие или мраморные, двояковыпуклые, круглые таблетки диаметром примерно 7,5 мм, с маркировкой «10» на одной стороне и гладкой на другой, с ароматом клубники.

Таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30 или 50 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Санека Фармацевтикас а.с.

Нитрянска 100

920 27 Глоховец

Словацкая Республика

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в проспект и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88681/P_88681.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88681/P_88681.html