БЕКСИДЕРМИЛ 100 мг/г КРЕМ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

БЕКСИДЕРМИЛ 100 мг/г крем

Салицилат триэтаноламина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этоголекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Бексидермил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бексидермила
3. Как использовать Бексидермил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бексидермила 100 мг/г крема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бексидермил и для чего он используется

Бексидермил - это крем для наружного применения.

Салицилат триэтаноламина, активное вещество этого лекарственного средства, относится к группе наружных средств для лечения боли в суставах и мышцах.

Это лекарственное средство показано взрослым и подросткам от 12 лет для местного симптоматического облегчения мышечной и суставной боли, такой как:

• спазмы
• люмбаго
• тортиколлис
• незначительные ушибы, удары, растяжения
• легкие ушибы и растяжения;

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бексидермила 100 мг/г крема

Не используйте Бексидермил 100 мг/г крем

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к салицилату триэтаноламина или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6)
• на открытых ранах, эрозированной коже, слизистых оболочках или на ожогах
• если вы имели аллергические реакции (ринит, астма, зуд, трудности с дыханием, крапивница, шок или другие), вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами (такими как ибупрофен).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бексидермила 100 мг/г крема.

Перед применением Бексидермила следует учитывать:

• Это лекарственное средство предназначено для наружного применения. Не принимать внутрь.
• Наносить только на целую кожу. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками
• Не используйте герметичные повязки или прикладывайте тепло в области применения
• Не используйте на обширных участках кожи
• Не следует наносить Бексидермил на один и тот же участок кожи, где были нанесены другие лекарственные средства, содержащие местные обезболивающие
• Бексидермил содержит сорбиновую кислоту, цетиловый спирт, стеариловый спирт, пропиленгликоль и бутилгидроксианизол
• Это лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания сорбиной кислоты, цетилового спирта и стеарилового спирта.
• Это лекарственное средство содержит 200 мг пропиленгликоля, что эквивалентно 21,6 мг/кг.
• Это лекарственное средство может вызывать раздражение кожи из-за содержания пропиленгликоля
• Это лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек из-за содержания бутилгидроксианизола (Е320).

Дети

Не следует использовать это лекарственное средство у детей младше 12 лет.

Применение других лекарственных средств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарственное средство.

Не следует наносить на один и тот же участок кожи другие подобные продукты.

Сообщите вашему врачу, если вы проходите лечение антикоагулянтами (такими как аценокумарол и варфарин). Ваш врач решит, можно ли использовать это лекарственное средство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Беременные или кормящие женщины не могут использовать это лекарственное средство, если только их врач не назначит его, поскольку не было найдено более безопасного лекарственного средства, и лечение абсолютно необходимо. В случае использования следует ограничить до минимума дозу и продолжительность лечения.

Вождение и использование машин

Использование этого лекарственного средства не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как использовать Бексидермил 100 мг/г крем

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Бексидермил - это лекарственное средство для наружного применения, исключительно для использования на коже.

Рекомендуемая доза:

Нанесите тонкий слой продукта на больной или воспаленный участок 3-4 раза в день.

Рекомендуется выполнять последнее нанесение дня перед сном.

Это лекарственное средство предназначено для наружного применения, исключительно на целой коже. Не принимать внутрь.

Мойте руки после каждого нанесения.

Не превышайте рекомендуемую дозу 3-4 нанесения в день.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

Применение у детей

Это лекарственное средство предназначено для использования у подростков старше 12 лет.

Если вы использовали больше Бексидермила 100 мг/г крема, чем следует

Если вы нанесли больше Бексидермила, чем следует, могут возникнуть проблемы с кожей.

Поскольку его использование наружное (на коже), не вероятно, что произойдет отравление.

Случайное проглатывание может вызвать тошноту, рвоту, боли в животе, беспокойство, сонливость и головокружение. Пациенты с тяжелыми симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта или нервной системы должны быть под наблюдением и лечены симптоматически. Не вызывайте рвоту.

В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 915 620 420, указав лекарственное средство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период использования салицилата триэтаноламина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена: чувствительность кожи или аллергические реакции на коже в месте применения, которые проходят после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них直接 через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Бексидермила 100 мг/г крема

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Бексидермил после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных средств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бексидермила 100 мг/г крема

Активное вещество - салицилат триэтаноламина. Каждый грамм Бексидермила содержит 100 мг салицилата триэтаноламина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбиновая кислота (Е-200), пропиленгликоль (Е-1520), стеариловый спирт, цетиловый спирт, сорбитан моностеарат (Е-491), полисорбат 60 (Е-435), полисорбат 80, изопропилмиристат, бутилгидроксианизол (Е-320), эдетат натрия, камфора, ментол, дистиллированная вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бексидермил 100 мг/г крем - это однородный белый крем. Он выпускается в алюминиевом тюбике по 50 г

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Barcelona

Испания

Ответственный за производство:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Дата последней ревизии этого прошпекта: Февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es