Противопоказания: информация для пользователя

Betahistina TecniGen 8 мг таблетки EFG

Бетахистин дигидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Betahistina TecniGen содержит бетаистинин (дигидрохлорид). Бетаистинин является типом лекарства, называемым «аналогом гистамина».

Бетаистинин используется для:

Лечения Синдрома Меньеера, симптомы которого включают:

• головокружение (вертиго) и чувство дискомфорта (тошнота или рвота)
• потеря или затруднение слуха
• чувство шума внутри уха (акушенез)

Как работает Betahistina TecniGen

Бетаистинин действует, улучшая кровоток в внутреннем ухе. Это снижает давление.

Не принимайте Betahistina TecniGen

• Если вы аллергины на бетаистин дигидрохлорид или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если ваш врач сказал вам, что у вас определенный тип рака надпочечников (называемый «феохромоцитомой»).

Не принимайте этот препарат, если какой-либо из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетаистина.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетаистина.

• Если у вас когда-либо была язва желудка
• Если у вас есть астма

Если какой-либо из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетаистина. Возможно, ваш врач захочет более тщательно следить за вами во время приема бетаистина.

Дети и подростки

Бетаистин не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Betahistina TecniGen

Информируйте своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая те, которые вы покупали без рецепта.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO) – используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличить экспозицию бетаистина
• антигистаминные препараты – они могут снизить (теоретически) действие бетаистина. Бетаистин также может снизить действие антигистаминных препаратов.

Если какой-либо из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетаистина.

Принятие Betahistina TecniGen с пищей и напитками

Вы можете принимать бетаистин с или без пищи. Однако бетаистин может вызывать легкие проблемы с желудком (см. раздел 4). Принимая бетаистин с пищей, вы можете помочь снизить проблемы с желудком.

Беременность и грудное вскармливание

Неизвестно, влияет ли бетаистин на плоду:

• Остановите принимать бетаистин и сообщите своему врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность.
• Не принимайте бетаистин, если вы беременны, за исключением случаев, когда ваш врач считает это абсолютно необходимым.

Неизвестно, проходит ли бетаистин в грудном молоке:

• Не кормите своего ребенка грудью, если вы принимаете бетаистин, за исключением случаев, когда ваш врач этого не запрещает.

Вождение и использование машин

Вероятно, бетаистин не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако помните, что болезнь, для которой вы принимаете бетаистин (синдром Меньеера), может сделать вас чувствительным к морской болезни или болезни, и это может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.

В Betahistina TecniGen содержится маннитол

Он может вызвать легкое послабление стула из-за содержания маннитола.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Выпейте таблетку с водой.
• Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Однако бетаистинин может вызывать легкие желудочные проблемы (что перечислено в разделе 4). Принимая бетаистинин с пищей может помочь снизить желудочные проблемы.

Показания

Рекомендуемая суточная доза составляет 24 мг бетаистинина в день в 2-3 единичных дозах и может быть увеличена по рецепту врача до 48 мг в день. Бетаистинин 24 мг был специально разработан для высшей суточной дозы 48 мг в день.

Начальная рекомендованная доза:

От одного до двух таблеток, три раза в день.

Распределите свои таблетки равномерно в течение дня. Например, возьмите таблетку утром и другую таблетку вечером.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме. Принимая таблетки всегда в одно и то же время, это поможет вам вспомнить о приеме.

Использование у детей и подростков

Безопасность и эффективность бетаистинина у детей и подростков еще не были установлены.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать свой препарат, пока ваш врач не скажет, что вы можете его прекратить. Препарат может занять некоторое время, чтобы начать действовать.

Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от вашего прогресса.

Если вы принимаете больше Betahistina TecniGen, чем следует

Если вы или кто-то другой принимает слишком много бетаистинина (соблюдение), поговорите с врачом или немедленно обратитесь в больницу. Понесите с собой препарат. Возможны следующие симптомы:

-Неприятные ощущения (тошнота)

-Сонливость

-Боль в животе.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Betahistina TecniGen

Если вы забыли принять таблетку, пропустите ее. Принимайте свою следующую таблетку в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Betahistina TecniGen

Не прекращайте принимать бетаистинин без уведомления врача, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможны следующие побочные эффекты при использовании этого лекарства:

Аллергические реакции

Если у вас аллергическая реакция, прекратите принимать бетаистин и обратитесь к врачу или поспешите в больницу. Возможные симптомы:

• красные пятна или бугорки на коже, кожная сыпь или зуд на воспаленной коже
• отек лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• трудность дыхания

Прекратите принимать бетаистин и обратитесь к врачу или поспешите в больницу, если вы заметите какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• неприятные ощущения (тошнота)
• затруднение пищеварения (диспепсия)
• головная боль

Другие побочные эффекты, которые были сообщены при использовании бетаистина

• Легкие желудочные проблемы, такие как тошнота, боли в животе, вздутие и отек живота.

Принимая бетаистин во время еды может помочь снизить проблемы с желудком.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Betahistina TecniGen

• Активное вещество — бетаистин дигидрохлорид.

В каждом таблетке содержится 8 мг бетаистина дигидрохлорида.

• Прочие компоненты: ангидроцитровая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, маннит (E-421), коллоидная анидровая кремнезём, тальк

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бетахистин TecniGen 8 мг таблетки EFG — белые, круглые, плоские, неокрашенные и гладкие с обеих сторон.

Упаковки по 50 и 60 таблеток в блистеры из ПВХ/ПВД/Алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Полигон Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

S.C. SANTA S.A.

Str. Carpatilor nr. 60, objectiv nr. 47, 48, 58, 133, 156

Брашов, жудец Брашов

Код 500269

Румыния

S.C. POLISANOPHARMACEUTICALS S.A.

So?. Alba Iulia nr. 156,

Код 550052.

Жудец Сибинь

Сибинь

Румыния

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2 Abrunheira,

2710-089 Синтра

Португалия

Дата последнейревизии этого проспекта: Октябрь2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанского Министерства Здравоохранения и Продуктов Сănности (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/