БЕТАГИСТИН СТАДА 24 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошу прочитать: информация для пациента

Бетагистин Стада 24 мг таблетки ЕФГ

Дигидрохлорид бетагистина

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Бетагистин Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Стада
3. Как принимать Бетагистин Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бетагистина Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин Стада и для чего он используется

Бетагистин Стада содержит дигидрохлорид бетагистина. Это лекарство относится к группе лекарств, называемых противовертеброгенными препаратами: препаратами против вертиго и является типом лекарства, называемым аналогом гистамина.

Он используется для лечения синдрома Меньера, симптомы которого включают:

• Головокружение с тошнотой и рвотой (вертиго)
• чувство шума внутри уха (акуфены)
• потеря слуха

Это лекарство действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе и, таким образом, уменьшает давление. Внутреннее ухо является одним из органов, ответственных за чувство равновесия.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Стада

Не принимайте Бетагистин Стада

• если вы аллергичны к бетагистину или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

• если у вас есть рак надпочечников, называемый феохромоцитомой.

Не принимайте это лекарство, если вы испытываете любой из вышеуказанных симптомов, и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина:

• если у вас есть язва желудка,
• если у вас есть бронхиальная астма,

• если вы испытываете кожные высыпания и сильный зуд (уртикария), кожную сыпь (экзантему) или насморк, вызванный аллергией (сенная лихорадка), поскольку эти симптомы могут ухудшиться.

• если у вас низкое кровяное давление

Ваш врач укажет, является ли безопасным начало приема этого лекарства. Возможно, ваш врач также захочет контролировать вашу астму во время приема этого лекарства.

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет. Нет опыта использования этого лекарства у этих пациентов.

Другие лекарства и Бетагистин Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• антигистаминные препараты (в частности, антагонисты H1), бетагистин может уменьшить эффект антигистаминных препаратов.
• Ингибиторы МАО (включая селективные МАО-Б, такие как селегилин), могут вызвать ингибирование метаболизма бетагистина.
• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Эти препараты могут увеличить количество бетагистина в вашем организме.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте бетагистин, если вы беременны, unless ваш врач считает это абсолютно необходимым. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не следует кормить грудью вашего ребенка во время приема этого лекарства, unless ваш врач не укажет иного. Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство показано при синдроме Меньера. Это заболевание может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. В клинических испытаниях, специально разработанных для изучения способности управлять транспортными средствами или использовать машины, бетагистин не имел значительных эффектов.

Бетагистин Стада содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Бетагистин Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые

• рекомендуемая начальная доза составляет 24 мг один раз в день.
• Максимальная суточная доза: пациент может увеличить дозу до 24 мг, принимаемых дважды в день (48 мг, разделенных на два приема). Поддерживающая доза: будет установлена в зависимости от ответа на лечение до достижения минимальной эффективной дозы.

Всегда следуйте инструкциям вашего врача, поскольку он может корректировать вашу дозу.

Лучше принимать таблетки вместе с едой.

В зависимости от вашего ответа ваш врач укажет поддерживающую дозу.

Эффект лекарства обычно не проявляется до тех пор, пока не пройдут две недели.

Использование у детей и подростков

Бетагистин не рекомендуется для использования у детей и подростков, поскольку его безопасность и эффективность не были установлены.

Если вы приняли больше Бетагистина Стада, чем следует

Если вы или другие люди приняли слишком много таблеток бетагистина (передозировка), вы можете испытать тошноту, сонливость или боли в животе. Также может появиться тахикардия, гипотония, бронхоспазм или отек. Судороги могут возникнуть после приема очень высоких доз. Рекомендуется оказать симптоматическое лечение, поскольку нет специфического антидота. Проконсультируйтесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку бетагистина.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Бетагистина Стада

Подождите до следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Бетагистином Стада

Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока ваш врач не укажет, что следует прекратить лечение.

Даже когда вы начнете чувствовать себя лучше, ваш врач может указать продолжать принимать таблетки в течение некоторого времени, чтобы убедиться, что лекарство оказало полный эффект.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие серьезные побочные эффекты могут возникнуть во время лечения бетагистином:

Аллергические реакции, такие как:

• краснота или бугорки на коже, кожная сыпь или зуд в воспаленной коже
• отек лица, губ, языка или горла
• затруднение дыхания

Если любой из этих побочных эффектов возникает, немедленно прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• тошнота (наusea)
• диспепсия (indigestion)
• головная боль
• сонливость (somnolence)
• легкие желудочные расстройства, такие как тошнота (vómitos), боли в желудке, вздутие и отек живота.

Прием бетагистина во время еды может помочь уменьшить желудочные проблемы.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Зуд, сыпь, уртикария, аномальные сердечные ритмы (пальпитации).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетагистина Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Стада 24 мг таблеток:

• Активное вещество - дигидрохлорид бетагистина. Каждая таблетка содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, коллоидный алюмINIUM оксид, кросповидон, тальк и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, с насечкой на одной стороне и с буквой "K", выгравированной на другой стороне.

Насечка служит только для деления таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Бетагистин 24 мг выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия в упаковках по 30 и 60 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 – Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Производитель

Керн Фарма, С.L.

Промышленная зона Колон II

улица Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Испания

Этот листок был одобрен в:ноябре 2021 года

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/