Противопоказания: информация для пользователя

Бетахистин Нормон 24 мг таблетки

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Бетахистин Нормон 24 мг и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Бетахистин Нормон 24 мг

3. Как принимать Бетахистин Нормон 24 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Бетахистин Нормон 24 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бетахистина Нормон 24 мг таблетки принадлежат к группе препаратов, называемых антивертигинозными: средствами против головокружения, и ее действующее вещество — диэтиламинометилбензотиазепиний дигидрохлорид.

Бетахистина Нормон 24 мг таблетки используются для лечения Синдрома Меньеера, расстройства, характеризующегося следующими симптомами: головокружением (с тошнотой и рвотой), снижением слуха и ощущением шума в ухе (акушенами).

Действующее вещество этого препарата является аналогом гистамина, который действует, улучшая кровоток в внутреннем ухе и, следовательно, снижая давление. Внутреннее ухо является одним из органов, ответственных за чувство равновесия.

Не принимайте Betahistina Normon 24 мг:

- если вы аллергины на активное вещество бетахистин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)

- если у вас рак надпочечников, называемый феокромоцитомой.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетахистина:

- если у вас бронхиальная астма,

- если у вас или у вас было язва желудка,

- если у вас кожная сыпь и сильный зуд (уртикария), кожная эритема (эксантема) или аллергический ринит.

Пациенты должны быть тщательно наблюдаемы врачом во время лечения этим препаратом.

Дети и подростки

Betahistina Normon 24 мг не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку нет опыта использования в этих возрастных группах.

Другие препараты и Betahistina Normon 24 мг

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Принимая этот препарат одновременно с антиаллергическими препаратами, такими как антигистаминные препараты (особенно H1-антагонисты), может снизить эффективность обоих препаратов.

Рекомендуется осторожность при одновременном использовании бетахистина и ингибиторов МАО (включая МАО-B-селективные, такие как селенгилин), что может привести к ингибированию метаболизма бетахистина.

Принимая этот препарат одновременно с препаратами ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), (используемыми для лечения болезни Паркинсона), может увеличить эффект бетахистина.

Использование Betahistina Normon 24 мг с пищей и напитками:

Рекомендуется принимать Betahistina Normon 24 мг во время или после еды, чтобы избежать желудочно-кишечных расстройств.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Неизвестно, влияет ли этот препарат на плод, поэтому Betahistina Normon 24 мг не следует принимать во время беременности, если это не рекомендовано вашим врачом.

Неизвестно, проходит ли этот препарат в молоке, поэтому если вы принимаете Betahistina Normon 24 мг, не следует кормить грудью.

Нет данных о влиянии этого препарата на фертильность.

Вождение и использование машин

Betahistina Normon 24 мг предназначена для лечения синдрома Менье. Эта болезнь может отрицательно повлиять на способность вести машину и использовать машины. В клинических испытаниях, специально разработанных для изучения способности вести машину или использовать машины, бетахистин не оказал существенного влияния.

Betahistina Normon 24 мг содержит лактозу:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Доза может варьироваться в зависимости от человека и его реакции на лечение.

Рекомендуемая начальная доза составляет 24 мг один раз в день.

Максимальная суточная доза: пациент может увеличить дозу до 24 мг, принимаемых дважды в день (48 мг, разделенных на две приёмы).

Доза поддержки: будет установленная в зависимости от реакции на лечение, чтобы достичь минимально эффективной дозы.

Лучше принимать таблетки вместе с едой.

Воздействие препарата обычно не проявляется до истечения двух недель.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков, поскольку его безопасность и эффективность не были установлены.

Если принимаете больше Betahistina Normon 24 мг, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Вы можете испытывать следующие симптомы из-за передозировки: тошнота, сонливость, боль в животе.

Может также появиться учащенное сердцебиение (тахикардия), низкое кровяное давление (гипотония), затруднение дыхания с ощущением удушья (бронхоспазм), накопление жидкости в тканях (отёк). После приема очень высоких доз могут возникнуть судороги. Рекомендуется оказать симптоматическое лечение, поскольку нет специального противоядия.

Если забыли принять Betahistina Normon 24 мг:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, подождите до следующей приёма и продолжайте обычный курс лечения.

Если прерываете лечение Betahistina Normon 24 мг:

Должны принимать Betahistina Normon 24 мг в течение такого времени, которое рекомендует ваш врач. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это не даст ожидаемых результатов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Во время лечения бета-истининой могут возникнуть следующие серьезные побочные эффекты:

Аллергические реакции, такие как опухание лица, губ, языка или шеи. Это может привести к затруднению дыхания.

Красная сыпь на коже, воспаление и зуд кожи.

Если у вас возникнет любой из этих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и свяжитесь с вашим врачом.

Побочные эффекты частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Долгое время головной боли, периодическое чувство сонливости, тошнота, изжога, легкие проблемы с желудком, такие как рвота, боль в животе и вздутие.

Принимая бета-истинину с едой, можно помочь снизить эти проблемы с желудком.

Низкая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Зуд, сыпь, уртикария, аномальные сердечные сокращения (палпитации).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через веб-сайт Испанской системы фармаковигиланции лекарственных средств для использования у человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Betahistina Normon 24 мг таблеток

- Основным активным веществом является бетахистин в виде дигидрохлорида бетахистина. Каждая таблетка содержит 24 мг бетахистина в виде дигидрохлорида бетахистина

- Другие компоненты: повидаон, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, анидровая коллоидная кремнезём, кроссповидаон и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Betahistina Normon 24 мг таблетки представлены в виде белых, круглых, биконвексных и двулучевых таблеток с одной стороны с линией разрыва.

Упаковки по 60 таблеток, в блистере из алюминия/алюминия-полимера-PVC.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .