БЕТАГИСТИН НОРМОН 24 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бетагистин Нормон 24 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистин Нормон 24 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Нормон 24 мг
3. Как принимать Бетагистин Нормон 24 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бетагистина Нормон 24 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин Нормон 24 мг и для чего он используется

Бетагистин Нормон 24 мг таблетки относятся к группе лекарств, называемых противовертеброгенными средствами: препаратами против вертиго, и его активным веществом является дигидрохлорид бетагистина.

Бетагистин Нормон 24 мг таблетки используются для лечения синдрома Меньера, расстройства, характеризующегося следующими симптомами: вертиго (с тошнотой и рвотой), потерей слуха и ощущением шума внутри уха (акуфенами).

Активное вещество этого лекарства является аналогом гистамина, который улучшает кровообращение во внутреннем ухе и, таким образом, уменьшает давление. Внутреннее ухо является одним из органов, ответственных за чувство равновесия.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Нормон 24 мг

Не принимайте Бетагистин Нормон 24 мг:

• если вы аллергичны к активному веществу бетагистину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если у вас есть рак надпочечников, называемый феохромоцитомой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина:

• если у вас есть бронхиальная астма,
• если у вас была язва желудка,
• если вы страдаете кожными высыпаниями и сильным зудом (уртикарией), кожной сыпью (экзантемой) или сенной лихорадкой.

Пациентов необходимо тщательно наблюдать у врача во время лечения этим лекарством.

Дети и подростки

Бетагистин Нормон 24 мг не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет опыта использования в этих возрастных группах.

Другие лекарства и Бетагистин Нормон 24 мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Одновременное применение этого лекарства с противоаллергическими средствами, такими как антигистаминные препараты (особенно антагонисты H1), может уменьшить эффективность обоих лекарств.

Рекомендуется осторожность при одновременном использовании бетагистина и ингибиторов МАО (включая селективные МАО-Б, такие как селегилина), поскольку это может привести к ингибированию метаболизма бетагистина.

Одновременное применение этого лекарства с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (используемыми для лечения болезни Паркинсона) может увеличить эффект бетагистина.

Использование Бетагистина Нормон 24 мг с пищей и напитками:

Рекомендуется принимать Бетагистин Нормон 24 мг во время или после еды, чтобы избежать желудочных расстройств.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, влияет ли это лекарство на плод, поэтому Бетагистин Нормон 24 мг не должен приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли это лекарство в грудное молоко, поэтому если вы принимаете Бетагистин Нормон 24 мг, не следует кормить грудью.

Нет данных о влиянии этого лекарства на фертильность.

Вождение и использование машин

Бетагистин Нормон 24 мг показан при синдроме Меньера. Это заболевание может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. В клинических испытаниях, специально разработанных для изучения способности управлять транспортными средствами или работать с машинами, бетагистин не имел значительного влияния или его влияние было незначительным.

Бетагистин Нормон 24 мг содержит лактозу:

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Бетагистин Нормон 24 мг

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза варьируется в зависимости от людей и того, как они реагируют на лечение.

Рекомендуемая начальная доза составляет 24 мг один раз в день.

Максимальная суточная доза: пациент может увеличить дозу до 24 мг, принимаемых дважды в день (48 мг, разделенных на две дозы).

Поддерживающая доза: она будет установлена в зависимости от ответа на лечение до достижения минимальной эффективной дозы.

Лучше принимать таблетки вместе с пищей.

Эффект лекарства обычно не проявляется до тех пор, пока не пройдут две недели.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков, поскольку его безопасность и эффективность не установлены.

Если вы приняли больше Бетагистина Нормон 24 мг, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Вы можете испытать следующие симптомы из-за передозировки: тошноту, сонливость, боли в животе.

Также могут появиться тахикардия (ускоренное сердцебиение), гипотония (пониженное артериальное давление), бронхоспазм (сужение бронхов) и отек тканей. Судороги могут возникнуть после приема очень высоких доз. Рекомендуется симптоматическое лечение, поскольку нет специфического антидота.

Если вы пропустили прием Бетагистина Нормон 24 мг:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили дозу, подождите до следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

Если вы прекратили лечение Бетагистином Нормон 24 мг:

Вы должны принимать Бетагистин Нормон 24 мг столько времени, сколько рекомендует ваш врач. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это не даст ожидаемых результатов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время лечения бетагистином могут возникнуть следующие серьезные побочные эффекты:

Аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка или горла. Это может вызвать затруднение дыхания.

Красная сыпь на коже, воспаление и зуд.

Если у вас возник любой из этих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

Головные боли, сонливость, тошнота, изжога, легкие желудочные проблемы, такие как рвота, боли в животе и вздутие.

Прием бетагистина с пищей может помочь уменьшить эти желудочные проблемы.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Зуд, сыпь, уртикария, аритмия (нарушения сердечного ритма).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека website: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетагистина Нормон 24 мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Нормон 24 мг таблеток

• Активное вещество - бетагистин в форме дигидрохлорида бетагистина. Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина в форме дигидрохлорида бетагистина
• Другие компоненты: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный алюмосиликат, кросповидон и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бетагистин Нормон 24 мг таблетки выпускаются в виде белых, круглых, двояковыпуклых таблеток с фаской и линией разлома на одной стороне.

Упаковка содержит 60 таблеток, в блистере из алюминия/полиамида-ПВХ.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июль 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .