БЕТАГИСТИН НОРМОН 16 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Бетагистин Нормон 16 мг таблеткиЕФГ

Бетагистин дигидрохлорид

Л.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

С

1. Что такое Бетагистин Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Нормон
3. Как принимать Бетагистин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бетагистина Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин Нормон и для чего он используется

Бетагистин Нормон относится к группе лекарств, называемых противовертеброгенными препаратами, и его активным веществом является дигидрохлорид бетагистина.

Бетагистин используется для лечения синдрома Меньера, который является расстройством, характеризующимся следующими симптомами: вертиго (с тошнотой и рвотой), потерей слуха и ощущением шума внутри уха (тиннитусом).

Активное вещество этого лекарства является аналогом гистамина, который действует путем улучшения кровообращения в внутреннем ухе и, таким образом, уменьшает давление. Внутреннее ухо является одним из органов, ответственных за чувство равновесия.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Нормон

Не принимайте Бетагистин Нормон

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если ваш врач сказал вам, что у вас есть определенный тип рака надпочечников, называемый феохромоцитомой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина:

• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если у вас есть или было язва желудка
• Если вы страдаете кожными высыпаниями и сильным зудом (уртикарией), кожными высыпаниями (экзантемой) или сенной лихорадкой.

Другие лекарства и Бетагистин Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Одновременный прием Бетагистина Нормон с противоаллергическими препаратами, такими как антигистаминные препараты (в частности, антагонисты H1), может уменьшить эффективность обоих препаратов.

Одновременный прием Бетагистина Нормон с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу (ИМАО), (используемыми для лечения болезни Паркинсона), может увеличить эффект Бетагистина Нормон.

Использование Бетагистина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать Бетагистин Нормон во время или после еды, чтобы избежать желудочных расстройств.

Дети и подростки

Бетагистин Нормон не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку нет опыта использования в этих возрастных группах.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, влияет ли это лекарство на плод, поэтому Бетагистин Нормон не должен приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает это необходимым.

Неизвестно, проходит ли это лекарство в грудное молоко, поэтому если вы принимаете Бетагистин Нормон, не следует кормить грудью вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера. Это заболевание может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. В клинических испытаниях, специально разработанных для изучения способности управлять или использовать машины, бетагистин не имел значительных эффектов.

3. Как принимать Бетагистин Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач отрегулирует дозу в зависимости от вашей реакции на лечение, начиная с начальной дозы половины таблетки 16 мг три раза в день до одной таблетки 16 мг три раза в день (максимальная доза). Поддерживающая доза будет отрегулирована в зависимости от вашей реакции, причем минимальная эффективная доза составляет половину таблетки 16 мг три раза в день.

Таблетки следует принимать с водой. Таблетки 16 мг имеют насечку, чтобы их можно было разделить на две равные половины и облегчить прием половины дозы (8 мг), когда это необходимо.

В некоторых случаях улучшение может не начаться до двух недель после начала лечения. Оптимальный результат достигается после нескольких месяцев лечения.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Однако, если их принимать без еды, они могут вызвать легкие желудочные расстройства (перечисленные в разделе 4). Прием таблеток с пищей может помочь уменьшить желудочные расстройства.

У

Бетагистин не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

С

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Вы можете испытывать следующие симптомы из-за передозировки: тошноту, сонливость, боль в животе. Также может появиться учащенное сердцебиение (тахикардия), низкое кровяное давление (гипотония), затруднение дыхания с чувством удушья (бронхоспазм), накопление жидкости в тканях (отек). Судороги могут возникнуть после приема очень высоких доз.

Рекомендуется оказать симптоматическое лечение, поскольку нет специфического антидота.

С

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, подождите до следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

СетагистинН

Вы должны принимать бетагистин столько времени, сколько рекомендует ваш врач. Не следует прекращать лечение раньше, поскольку не будут достигнуты ожидаемые результаты.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Классификация по частоте следующая:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов

Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 пациентов

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

В клинических испытаниях были обнаружены следующие побочные эффекты:

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота и диспепсия (расстройство в верхней части живота с чувством вздутия).

Расстройства нервной системы

Часто: головная боль.

После выпуска на рынок и в научной литературе были описаны следующие побочные эффекты с неизвестной частотой:

Расстройства иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, например, анафилаксия.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Легкие желудочные расстройства (например, рвота, боль в желудке, вздутие и урчание в животе). Эти эффекты обычно можно лечить, принимая препарат во время еды или уменьшая дозу.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Реакции гиперчувствительности кожи и подкожной ткани, в частности, ангионевротический отек (вздутие кожи и слизистых, особенно лица, рта, языка и рук), уртикария, кожные высыпания и зуд (прурит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетагистина Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD.

Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Нормон

Активным веществом является бетагистин дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистина дигидрохлорида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, лимонная кислота, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, коллоидный диоксид кремния, тальк и макрогол 6000.

А

Бетагистин Нормон 16 мг таблетки ЕФГ выпускаются в виде белых или почти белых таблеток, круглых, с насечкой и гравировкой.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Т

Т

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Другие формы выпуска

Бетагистин Нормон 8 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/