БЕТАДИН БУКАЛЬ 100 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ПОЛОСКАНИЯ РТА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бетадин для полости рта 100 мг/мл раствор для полости рта

Йодоповидон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетадин для полости рта и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бетадина для полости рта.
3. Как использовать Бетадин для полости рта.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Бетадина для полости рта.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Бетадин для полости рта и для чего он используется

Йодоповидон, активное вещество этого лекарства, является антисептиком (который уничтожает микробы, вызывающие инфекции), содержащим йод.

Бетадин показан как антисептик для полости рта, который используется для симптоматического облегчения легких инфекций полости рта, таких как афты и небольшие язвы, неприятный запах изо рта, афония и хрипота.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бетадина для полости рта

Не используйте Бетадин для полости рта

• Если вы аллергичны к йодоповидону или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас гипертиреоз или другие острые заболевания щитовидной железы.
• До, во время и после применения радиоактивного йода
• С продуктами, содержащими ртуть, из-за образования вещества, которое может повредить кожу.
• У детей младше одного года.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Бетадина для полости рта.

Не глотайте. Избегайте контакта с глазами, ушами. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы сохраняются, ухудшаются или появляется температура.

Пациенты с боцием, узлами в щитовидной железе или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы имеют риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. У этих пациентов не следует применять в течение длительного времени и на обширных участках кожи, если это не строго указано. Даже после окончания лечения следует быть внимательным к ранним симптомам возможного гипертиреоза и, если необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует использовать до или после сцинтиграфии с радиоактивным йодом или лечения рака щитовидной железы радиоактивным йодом.

При использовании в полости рта следует быть осторожным, чтобы избежать аспирации Бетадина для полости рта в дыхательные пути, поскольку это может вызвать осложнения, такие как пневмонит. Это особенно важно у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких.

Следует проводить тесты на функцию щитовидной железы при длительном применении.

Дети

Новорожденные и маленькие дети имеют более высокий риск развития гипотиреоза. Если используется у детей, важно контролировать щитовидную железу.

Не использовать у детей младше 1 года.

Использование Бетадина для полости рта с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не использовать с ртутьсодержащими препаратами, серебром, перекисью водорода или тауролидином (антисептиками).

Следует избегать длительного использования у пациентов, находящихся на одновременной терапии с литием (используемым в психиатрии).

При одновременном или последующем использовании с антисептиками, содержащими октенидин, может появиться временная темная окраска пораженных участков.

Взаимодействие с диагностическими тестами: использование йодоповидона может привести к ошибкам в тестах с толвидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Также может влиять на тесты на функцию щитовидной железы и лечение радиоактивным йодом. Сообщите вашему врачу, когда вам необходимо пройти любой диагностический тест.

Сообщите вашему врачу, если:

• Симптомы не улучшаются или ухудшаются
• Вы получили лечение радиоактивным йодом в течение последних 4 недель
• У вас есть аллергия или кожная раздраженность, такая как покраснение, небольшие пузырьки, зуд или сыпь, которые могут появиться сразу.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использовать только если это строго указано, использование должно быть минимальным. Избегайте длительного использования.

Его использование может привести к временному гипотиреозу у плода и новорожденных. Может быть необходимо контролировать функцию щитовидной железы у детей.

Вам следует проконсультироваться с врачом об использовании у детей от 1 до 2 лет

Вождение и использование машин

Бетадин не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Бетадин для полости рта

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Использовать как полоскание или для орошения полости рта. После чистки зубов разбавьте ровную ложку продукта в половине стакана воды. Повторять 2 или 3 раза в день.

Если вы использовали больше Бетадина для полости рта, чем необходимо

В случае применения чрезмерного количества продукта и появления раздражения кожи, необходимо промыть пораженный участок большим количеством воды, прекратить лечение и, если раздражение сохраняется, обратиться к врачу.

Симптомы могут включать боли в животе, анурию (отсутствие или уменьшение мочи), проблемы с кровообращением, дыханием и метаболизмом. Чрезмерное количество йода может привести к образованию боция, гипотиреозу и гипертиреозу.

В случае случайного проглатывания обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав название продукта и количество, проглоченное.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В редких случаях, когда возникает раздражение или аллергия, необходимо прекратить лечение и промыть пораженный участок водой.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 из 10 000 человек) включают гиперчувствительность и контактный дерматит, проявляющийся покраснением кожи, небольшими пузырьками и зудом.

Очень редко (могут возникать у менее 1 из 10 000 человек) были зарегистрированы анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и возбуждением, а также ангиоэдема (отек, вызванный аллергией).

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой включают гипотиреоз, электролитный дисбаланс, метаболический ацидоз, пневмонит (осложнения аспирации - см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"), острую почечную недостаточность, аномальную осмолярность крови, сухость кожи, изменение цвета кожи и химические ожоги кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетадина для полости рта

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетадина для полости рта

Активное вещество - йодоповидон. Каждый мл раствора содержит 100 мг йодоповидона.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - глицерол (Е 422), мятный аромат, содовая салицилат, гидроксид натрия (Е 524) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Раствор коричневого цвета.

Выпускается в упаковках по 1 флакону из полиэтилена высокой плотности с черной крышкой и редуктором, содержащем 125 мл.

Владелец разрешения на маркетинг иответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственный за производство

MEDA Manufacturing, Бордо

Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100

Merignac – Cedex

F-33700

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-я пл.

08011 - Барселона

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Август 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/