БЕНТИФЕН 0,25мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Бентифен 0,25мг/мл глазные капли в растворе

Кетотифен

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Бентифен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бентифена
3. Как использовать Бентифен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бентифена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бентифен и для чего он используется

Бентифен содержит активное вещество кетотифен, которое является антиаллергическим средством. Бентифен используется для лечения симптомов аллергического конъюнктивита.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бентифена

Не используйте Бентифен

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кетотифену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Бентифена.

Использование Бентифена с другими лекарствами

Если вам необходимо использовать в глаза любое другое лекарство, кроме Бентифена, подождите как минимум 5 минут между применением каждого продукта.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство. Это особенно важно в случае лекарств, используемых для лечения:

• Депрессии, тревоги и расстройств сна
• Аллергии (например, антигистаминные препараты)

Использование Бентифена с продуктами питания, напитками и алкоголем

Бентифен может усиливать эффекты алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Бентифен можно использовать во время лактации.

Вождение и использование машин

Бентифен может вызывать размытое зрение или сонливость. Не驾驶уйте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока эти эффекты не пройдут.

Бентифен содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 2,6 микрограмма бензалкония хлорида в каждой капле.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их применением.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать Бентифен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых людей и детей (от 3 лет и старше) составляет одну каплю в пораженный глаз (или глаза) дважды в день (утром и вечером).

Инструкции по применению

1. Мойте руки.
2. Откройте флакон. Не трогайте кончик пипетки после открытия флакона.
3. Наклоните голову назад (Рис. 1).
4. Потяните нижнее веко вниз пальцем и держите флакон другой рукой. Сожмите флакон так, чтобы одна капля попала в глаз (Рис. 2).
5. Закройте глаза и нажмите на внутренний угол глаза пальцем в течение 1-2 минут. Это предотвращает попадание капли в слезный канал и большая часть капли останется в глазу (Рис. 3). Если необходимо, повторите шаги 3-5 для другого глаза.
6. Закройте флакон после использования.

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Если вы примете больше Бентифена, чем следует

Нет опасности, если вы случайно примете Бентифен внутрь или если больше одной капли случайно попадет в ваш глаз. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом. Кроме того, в случае передозировки или случайного приема можно обратиться в Токсикологическую службу по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Бентифен

Если вы забыли использовать Бентифен, применьте лечение как можно скорее. Затем вернитесь к вашему обычному режиму лечения.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты.

Частые(которыевлияют на менее 1 из 10 пациентов)

• раздражение или боль в глазу
• воспаление в глазу

Редкие(которыевлияют на менее 1 из 100 пациентов)

• размытое зрение при применении капель в глаз
• сухость в глазу
• изменение век
• конъюнктивит
• повышенная чувствительность глаз к свету
• видимое кровотечение в белой части глаза
• головная боль
• сонливость
• сыпь (которая также может вызывать зуд)
• экзема (зуд, покраснение, сыпь с зудом)
• сухость во рту
• аллергическая реакция (включая отек лица и век) и увеличение тяжести уже существующего аллергического состояния, такого как астма и экзема

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Кроме того, вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бентифена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C.

Флакон сам по себе не является стерильным, но его содержимое стерильно до тех пор, пока флакон не будет открыт.

После первого открытия флакона глазные капли можно хранить только в течение 4 недель.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бентифена

Активное вещество - кетотифен (в форме фумарата). Каждый мл содержит 0,345 мг кетотифена фумарата, что соответствует 0,25 мг кетотифена.

Другие компоненты - глицерол (E422), гидроксид натрия (E524), вода для инъекций и бензалконий хлорид.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бентифен - прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. Раствор представлен в упаковке, содержащей флакон объемом 5 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

Владелец:

Laboratoires THEA - 12, rue Louis Blériot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 - Франция

Местный представитель:

Laboratorios THEA S.A. - C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta - 08008 Barcelona

Ответственное лицо за производство:

Excelvision,

27 rue de la Lombardière,

07100 Annonay, Франция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: 10/2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es