БЕНФЕРОЛ ШОК 50 000 МЕ МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бенферол шок 50 000 МЕ мягкие капсулы

Бенферол шок 100 000 МЕ мягкие капсулы

колекальциферол (витамин D3)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бенферол шок и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бенферол шок
3. Как принимать Бенферол шок
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бенферол шок
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бенферол шок и для чего он используется

Это лекарство содержит витамин D3, который регулирует всасывание и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Бенферол шок используется для профилактики и лечения дефицита витамина D3 у взрослых и подростков (детей ≥ 12 лет).

Ваш врач может назначить это лекарство в качестве дополнения к специфическому лечению остеопороза. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть дополнительные вопросы, и всегда следуйте их инструкциям.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бенферол шок

Не принимайте Бенферол шок:

• если вы аллергичны к колекальциферолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).
• если у вас гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови).
• если у вас есть камни в почках.

Если у вас есть одно из вышеуказанных состояний, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства:

• если у вас саркоидоз (специальный тип заболевания соединительной ткани, поражающей легкие, кожу и суставы).
• когда вы одновременно принимаете другие лекарства, содержащие витамин D.
• если у вас есть проблемы с почками или если у вас были камни в почках.

Дети

Это лекарство не подходит для использования у детей младше 12 лет.

Прием Бенферол шок с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, в частности:

• Холестирамин (используется для лечения высокого уровня холестерина).
• Фенитоин или барбитураты (используются для лечения эпилепсии).
• Слабительные средства, содержащие парафиновое масло.
• Тиазидные диуретики (для лечения высокого артериального давления).
• Глюкокортикоиды (для лечения воспаления).
• Глюкозиды сердечных гликозидов (для лечения сердечных заболеваний), например, дигоксин.
• Актиномицин (химиотерапия)
• Имидазол (антифунгальное средство)
• Орлистат (средство для похудения)

Прием Бенферол шок с пищей и напитками

См. раздел 3 «Как принимать Бенферол шок».

Беременность, лактация и фертильность

Во время беременности суточный прием витамина D не должен превышать 600 МЕ.

Это лекарство будет использоваться во время беременности только в случае клинически диагностированного дефицита витамина D.

Это лекарство можно использовать во время лактации. Витамин D3 проникает в грудное молоко. Это следует учитывать при назначении дополнительного витамина D ребенку.

Нет данных о влиянии витамина D3 на фертильность. Однако не ожидается, что нормальные уровни витамина D будут иметь негативное влияние на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Бенферол шок 100 000 МЕ мягкие капсулы содержат красный Аллюра АС (Е129) и желтый закат ФСФ (Е110), которые могут вызывать аллергические реакции.

Бенферол шок 50 000 МЕ мягкие капсулы содержат красный Аллюра АС (Е129), который может вызывать аллергические реакции.

Если вы аллергичны к одному из вышеуказанных красителей, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как принимать Бенферол шок

Следуйте точно инструкциям по применению, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Капсулы следует проглатывать целиком с водой.

Вы должны принимать это лекарство предпочтительно с обильной пищей, чтобы ваш организм мог всасывать витамин D3.

Взрослые и подростки

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу 25 000 МЕ в месяц.

Для лечения дефицита витамина D доза может быть скорректирована в зависимости от уровня витамина D в крови (уровня 25(ОН)D).

Для лечения симптоматического дефицита витамина D рекомендуемая доза составляет одну капсулу 100 000 МЕ или две капсулы 50 000 МЕ в течение 1 недели. Может быть рассмотрена поддерживающая доза 25 000 МЕ в месяц.

Использование у детей

Это лекарство не предназначено для использования у детей младше 12 лет. Существуют другие формы этого лекарства, которые могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Бенферол шок, чем следует

Если вы приняли большую дозу этого лекарства, чем назначенная, или если ребенок случайно принял это лекарство, свяжитесь с вашим врачом или с службой экстренной помощи, чтобы оценить риск, или позвоните в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. Возьмите с собой упаковку и инструкцию к лекарству. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, когда вы посещаете медицинского специалиста.

Наиболее частые симптомы передозировки: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, выделение большого количества мочи в течение 24 часов, запор и обезвоживание, повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия и гиперкальциурия), обнаруживаемый при лабораторных анализах.

Если вы пропустили прием Бенферол шок

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Бенферол шок

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны немедленно прекратить прием лекарства и проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете симптомы тяжелых аллергических реакций, таких как:

• Отек лица, губ, языка или горла
• Затруднение глотания
• Крапивница и затруднение дыхания

Редкие побочные эффекты(встречаются менее чем у 1 из 100 человек): Гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Очень редкие(встречаются менее чем у 1 из 1000 человек): Зуд, кожная сыпь (зуд/крапивница).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бенферол шок

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после аббревиатуры CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бенферол шок

50 000 МЕ

• Активное вещество - колекальциферол (витамин D3). Каждая мягкая капсула содержит 1,25 мг колекальциферола, соответствующего 50 000 МЕ витамина D3.

100 000 МЕ

• Активное вещество - колекальциферол (витамин D3). Каждая мягкая капсула содержит 2,5 мг колекальциферола, соответствующего 100 000 МЕ витамина D3.

Другие компоненты: все-рас-α-токоферол (Е307), триглицериды средней цепи, глицерол, желатина, печатная краска белого цвета Opacode (лак (Е904), диоксид титана (Е171) и симетикон), красный Аллюра АС (Е129) и желтый закат ФСФ (Е110) (только 100 000 МЕ).

Внешний вид Бенферол шок и содержание упаковки

50 000 МЕ

Бенферол шок 50 000 МЕ - мягкая капсула, овальная, красного цвета, с надписью «50» белой краской. Содержит маслянистую жидкость, слегка желтого цвета.

Каждая коробка содержит 1, 2, 3 или 4 капсулы в блистерах.

100 000 МЕ

Бенферол шок 100 000 МЕ - мягкая капсула, овальная, оранжевого цвета, с надписью «100» белой краской. Содержит маслянистую жидкость, слегка желтого цвета.

Каждая коробка содержит 1, 2 или 3 капсулы в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Consilient Health Limited.

Этаж 3, блок 3, Miesian Plaza,

Дублин 2, D02 Y754

Ирландия

Производитель

Consilient Health Limited,

Блок 2А Richview Office Park,

Клонскех, Дублин 14,

D14 Y0A5, Ирландия

или

Pharma Pack Hungary Ltd.,

Васут уця 13., Будапешт,

2040, Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

улица Антонио Мачадо, 78-80

3-й этаж, модуль А-здание Австралия

08840 Виладеканс, Барселона (Испания)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Бенферол 50 000 МЕ мягкие капсулы и Бенферол 100 000 МЕ мягкие капсулы

Финляндия: Бенферол 50 000 МЕ капсулы, мягкие и Бенферол 100 000 МЕ капсулы, мягкие

Норвегия: Бенферол 50 000 МЕ мягкие капсулы и Бенферол 100 000 МЕ мягкие капсулы

Швеция: Бенферол 50 000 МЕ мягкие капсулы и Бенферол 100 000 МЕ мягкие капсулы

Испания: Бенферол шок 50 000 МЕ мягкие капсулы и Бенферол шок 100 000 МЕ мягкие капсулы

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Январь 2024.