Belmazol 40 mg capsulas duras gastrorresistentes

Противорецептор: информация для пользователя

Белмазол 40 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой

Омепразол

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Белмазол 40 мг и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приёма Белмазола 40 мг

3. Как принимать Белмазол 40 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Белмазола 40 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Белмазол содержит активное вещество омепразол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Белмазол используется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

• «Хроническая язва желудка и двенадцатиперстной кишки» (ERGE). В этом заболевании кислота желудка проникает в пищевод (трубку, соединяющую глотку с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
• Язвы в верхней части кишечника (двенадцатиперстная кишка) или в желудке.
• Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас есть эта болезнь, возможно, ваш врач назначит также антибиотики для лечения инфекции и позволит язве зажить.
• Язвы, вызванные некоторыми препаратами, называемыми НПВП (противовоспалительными нестероидными препаратами). Белмазол также может использоваться для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВП.
• Избыток кислоты в желудке, вызванный опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

У детей:

Дети старше 1 года и весом более 10 кг

• «Хроническая язва желудка и пищевода» (ERGE). В этом заболевании кислота желудка проникает в пищевод (трубку, соединяющую глотку с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.

У детей симптомы заболевания могут включать возвращение содержимого желудка в рот (регургитация), рвоту и недостаточный прирост веса.

Дети старше 4 лет и подростки

Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если ваш ребенок болен этой болезнью, возможно, ваш врач назначит также антибиотики для лечения инфекции и позволит язве зажить.

Не принимайте Бельмазол

• если вы аллергины на омепразол или на любой из компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если вы аллергины на препараты, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабеプラцол, эзомепразол).
• если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Бельмазола 40 мг твердых капсул.

Предупреждения и предостережения

Бельмазол может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас появляются следующие симптомы до начала приема Бельмазола или во время лечения, немедленно обратитесь к врачу:

• значительное похудение без видимых причин и проблемы с глотанием.
• болезненное чувство в животе или изжога.
• начало рвоты или рвоты с кровью.
• черные испражнения (кровянистые испражнения).
• тяжелая или продолжительная диарея, поскольку омепразол связан с незначительным увеличением риска инфекционных диарей.
• грубые проблемы с печенью.
• если у вас когда-либо была реакция на кожу после лечения препаратом, подобным Бельмазолу для снижения кислотности желудка.
• если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных зонах кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Бельмазолом. Пожалуйста, упомяните любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.
• планируется проведение специального анализа крови (хромогранина А).

При приеме омепразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать в себя уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Обратите внимание на эти признаки и сообщите им о них своему лечащему врачу.

Если вы принимаете Бельмазол в течение длительного периода (более 1 года), вероятно, ваш врач будет проводить регулярные осмотры. Обратите внимание на любые новые или необычные симптомы и сообщите им о них своему врачу.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол, особенно в течение периода более 1 года, может slight увеличить риск перелома бедра, предплечья и позвоночника. Обратите внимание на это своему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличивать риск остеопороза).

Омепразол может влиять на некоторые диагностические тесты (хромогранина А). Чтобы избежать этих воздействий, лечение омепразолом следует прекратить не менее 5 дней до измерения.

Принятие Бельмазола с другими препаратами

Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат. Бельмазол может влиять на механизм действия некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на Бельмазол.

Не принимайте Бельмазол, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратите внимание на своего врача или фармацевта, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).
• дигоксина (используемая для лечения сердечных проблем).
• диазепам (используемый для лечения тревоги, расслабления мышц или эпилепсии).
• фенитоин (используемый для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен будет контролировать вас, когда вы начнете или закончите лечение омепразолом.
• препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Врач должен будет контролировать вас, когда вы начнете или закончите лечение омепразолом.
• рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• атацанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• тацролимус (в случаях пересадки органов).
• зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии).
• цилостазол (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации).
• сакинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• клопидогрел (используемый для предотвращения образования кровяных сгустков).
• ерлотиниб (используемый для лечения рака).
• метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака). Если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач должен будет временно прекратить лечение омепразолом.

Если ваш врач, помимо Бельмазола, назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pylori, очень важно сообщить ему о других препаратах, которые вы принимаете.

Принятие Бельмазола с пищей и напитками

Вы можете принимать свои капсулы с пищей или с пустым желудком.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли принимать Бельмазол в это время.

Омепразол проникает в грудное молоко, но маловероятно, что он повлияет на ребенка при использовании терапевтических доз. Врач решит, можно ли принимать Бельмазол, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Бельмазол, вероятно, не повлияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины. Однако могут появиться побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Если они появляются, вы не должны вести машину или использовать машины.

Бельмазол содержит сахар и соли

Этот препарат содержит сахар. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

Бельмазол содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам количество капсул, которые вы должны принимать и в течение какого времени. Это зависит от вашего заболевания и возраста.

Обычные дозы указаны ниже.

Взрослые:

Лечение симптомов эрозивного рефлюкса, таких какжжение и регургитация кислоты:

• Если ваш врач обнаружит, что у вас есть легкие повреждения пищевода, обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель. Возможно, ваш врач назначит дозу 40 мг в течение еще 8 недель, если пищевод еще не зажил.
• Обычная доза после заживления пищевода составляет 10 мг один раз в день.
• Если у вас нет повреждений пищевода, обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечениеязв верхней части кишечника(язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки):

• Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Возможно, ваш врач назначит ту же дозу в течение еще 2 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечениеязв желудка(язвенная болезнь желудка):

• Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Возможно, ваш врач назначит ту же дозу в течение еще 4 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.

Профилактикаповторного развитияязв желудка и двенадцатиперстной кишки:

• Обычная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Возможно, ваш врач увеличит дозу до 40 мг один раз в день.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванныхНПВП(противовоспалительные нестероидные препараты):

• Обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишкипри приемеНПВП:

• Обычная доза составляет 20 мг один раз в день.

Лечениеязв, вызванныхHelicobacter pyloriи профилактика их повторного развития:

• Обычная доза составляет 20 мг омепразола дважды в день в течение недели.
• Ваш врач назначит вам также два антибиотика из следующих: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Лечение избытка кислоты в желудке, вызванноготумором в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Обычная доза составляет 60 мг в день.
• Ваш врач скорректирует дозу в зависимости от ваших потребностей и решит также, в течение какого времени вы должны принимать лекарство.

Применение у детей:

Лечение симптомов эрозивного рефлюкса, таких какжжение и регургитация кислоты

• Детям старше 1 года и весом более 10 кг можно давать омепразол. Доза для детей основана на весе и ваш врач решит правильную дозу.

Лечениеязв, вызванныхHelicobacter pyloriи профилактика их повторного развития:

• Детям старше 4 лет можно давать омепразол. Доза для детей основана на весе и ваш врач решит правильную дозу.
• Ваш врач назначит также вашему ребенку два антибиотика, амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать это лекарство

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Вы можете принимать капсулы с едой или на пустой желудок.
• Выпейте капсулы целиком с половиной стакана воды. Не разжевывайте или не раздавите капсулы, поскольку они содержат покрытые гранулы, которые предотвращают разложение лекарства под действием кислоты желудка. Важно не повредить гранулы.

Что делать, если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием капсул

• Если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием капсул:
• • Откройте капсулы и выпейте содержимое прямо с половиной стакана воды или вылейте содержимое в стакан с водой без газа, фруктовый сок (например, яблочный, апельсиновый или ананасовый) или компот из яблок.
  • Всегда взбалтывайте смесь перед тем, как выпить ее (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут.
  • Чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство, наполните стакан водой до половины, хорошо промойте и выпейте воду. Солидные частицы содержат лекарство; не разжевывайте или не раздавите их.

Если вы принимаете больше Бельмазола, чем следует

Если вы принимаете больше Бельмазола, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Бельмазол

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если осталось мало времени до следующей дозы, пропустите забытую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу:

• Быстрые хрипы при дыхании (свистящие хрипы), опухание губ, языка и гортани или всего тела, высыпания на коже, обморок или затруднение при глотании (грубая аллергическая реакция).
• Краснота кожи с образованием пузырей или отслоением. Также могут появиться интенсивные пузыри и кровотечение в губах, глазах, рту, носу и гениталиях. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсическая эпидермальная некролизис».
• Желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

Другие побочные эффекты:

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Воздействие на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор и газы (плевательство).
• Тошнота или рвота.
• Бенигнные полипы в желудке.

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Опухание ног и голеней.
• Нарушения сна (инсомния).
• Морская болезнь, ощущение мурашек, сонливость.
• Ощущение, что все вращается (вертиго).
• Изменения в анализах крови, которые используются для проверки работы печени.
• Высыпания на коже, шишки и зуд.
• Ощущение общего недомогания и отсутствия энергии.
• Перелом кисти, бедра или позвоночника.

Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Изменения в крови, такие как агранулоцитоз (недостаток белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Глубокие проблемы с печенью, которые вызывают печеночную недостаточность и воспаление мозга.
• Непредвиденное появление интенсивной сыпи, образование пузырей или отслоение кожи. Это может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах (эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Слабость мышц. Увеличение размера молочных желез у мужчин.

В очень редких случаях омепразол может повлиять на белые кровяные тельца в крови и вызвать иммунодефицит. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как высокая температура с общим ухудшением состояния или высокая температура с симптомами местной инфекции, такие как боль в горле, глотке или рту или затруднение мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу для проведения анализа крови и исключения агранулоцитоза. Важно в этот момент предоставить информацию о том, какой препарат вы принимаете.

Недостаточно известно (не может быть оценено на основе имеющихся данных)

• Если вы принимаете омепразол в течение более трех месяцев, возможно, что уровни магния в крови могут снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, разбивание, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия и кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровней магния.

• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бельмазола 40 мг жёстких капсул с гастрорезистентной оболочкой

• Другие компоненты (экзipientы): шарики сахара (сахароза и кукурузный крахмал), карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), лаурилсульфат натрия, пovidona, фосфат тринатрия дodecahidrat, гипромелоза, сополимер метакриловой и этилакриловой кислот (1:1), триэтилцитрат, диоксид титана (E171), тальк, гидроксид натрия.

Капсула состоит из: эритрозина (E127), индиго-кармина (E132), диоксида титана (E171), желатина, желтка кинолинового (E104).

Цветная краска:Шеллак, пропиленгликоль, гидроксид натрия, поливинилпирролидон, диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Бельмазола 40 мг состоят из тела оранжевого цвета с маркировкой «40» и крышки синего цвета с маркировкой «O», содержащей белобежевые микрогранулы омепразола.

Размеры упаковок:

Флаконы из поливинилхлорида с 14 и 28 капсулами.

Блистеры с 14 и 28 капсулами.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название:

ТЕВА ФАРМА, СЛЮ.

C/ Анабель Сегура 11. Здание Альбатрос Б, 1-й этаж.

28108 Алькобендас. Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

ТЕВА ФАРМА, СЛЮ.

Полигон Малпика, Улица C, номер 4.

50016 Сарагоса.

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Март 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/