Belara 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Инструкция по применению Belara 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Введение
Противопоказания: информация для пациента
Белара 2 мг/0,03 мг таблетки с пленочной оболочкой
этинострадиол/хлормадиноновая соль
Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете принять участие, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.
Важные вещи, о которых вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):
- Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если их использовать правильно.
- Они слегка увеличивают риск развития тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4недель или более.
- Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что испытываете симптомы тромба (см. раздел2 «Тромбы»)
Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.
-Сохраните этот листинг, поскольку вы можете понадобиться снова его прочитать.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
-Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
-Если вы испытываете побочные эффекты,обратитеськ врачу или фармацевтудажееслиэтотребуетсяпобочные эффекты, которыенепредставлены в этом листинге. См. раздел 4.
1.Что такое Белара и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема Белара
3.Как принимать Белара
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Белара
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Белара и для чего она используется
Белара - это гормональный контрацептив, который принимается перорально. Если этот тип гормональных контрацептивов содержит две гормоныкак Белара, то они также называются "гормональными контрацептивами в комбинации" (ГКК). В блистере для одного цикла 21 таблетка содержит одинаковое количество обеих гормонов, поэтому Белара также называется "монофазным препаратом".
Гормональные контрацептивы, такие как Белара, не защитят вас от ВИЧ (инфекции, передаваемой через кровь) или других заболеваний, передаваемых половым путем. Только презервативы могут помочь вам в этом.
2. Что нужно знать перед началом приема Белары
Перед началом приема Белары прочтите информацию о кровотечениях в разделе2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел2 “Кровотечения”).
Перед началом приема Белары ваш врач проведет общий осмотр и гинекологический осмотр, исключит беременность и, учитывая противопоказания и предостережения, решит, подходит ли Белара вам. Эти медицинские осмотры должны проводиться ежегодно в течение приема Белары.
Не принимайте Белару
Вы не должны принимать Белару, если у вас есть одно из перечисленных ниже заболеваний. Обратите внимание врача, если у вас есть одно из перечисленных ниже заболеваний. Врач расскажет вам, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
- Если вы аллергины на активные вещества или накакое-либо из другихкомпонентовэтого препарата (включая раздел 6);
-Если у вас (или у вас было когда-либо) кровотечение в венозном сосуде ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах;
-Если у вас появляются первые симптомы тромбоза, воспаления вен или эмболии, такие как появление кратковременного острых боли, грудной боль или чувство сдавления в груди;
- Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое затрагивает свертываемость крови: например, недостаток белкаC, недостаток белкаS, недостаток антитромбинаIII, факторV Leiden или антитела против фосфолипидов;
- Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел“Кровотечения”);
-Если у вас диабет и у вас есть значительные колебания уровня сахара в крови;
- Если у вас высокое артериальное давление, которое сложно контролировать или которое заметно увеличивается (постоянно превышает 140/90 мм рт.ст.);
- Если у вас случился сердечный приступ или инсульт;
- Если у вас есть стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или эпизодическая ишемия мозга;
- Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
- тяжелый диабет с повреждением сосудов
- высокое артериальное давление
- высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды)
- заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией
- Если у вас есть один из типов мигрени, называемый “мигренью с аурой”;
- Если у вас воспаление печени (например, вызванное вирусом) или желтуха, пока ваши показатели печени не вернулись в норму;
- Если у вас общее зудение или у вас есть нарушения оттока желчи и особенно во время предыдущего беременности или во время лечения эстрогенами;
- Если у вас повышенная желтуха крови, например, из-за конгенитальной дисфункции выведения (синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротера);
- Если у вас менингиома или у вас когда-либо был диагностирован менингиома (опухоль, обычно доброкачественная, в слое ткани между мозгом и черепом);
- Если у вас опухоль печени или у вас когда-либо была опухоль печени;
- Если у вас сильная боль в животе, увеличение размера печени или признаки внутреннего кровотечения;
- Если у вас порфирия (нарушение метаболизма красящего вещества крови), есть или нет;
- Если у вас или у вас когда-либо был злокачественный tumor, который зависит от действия гормонов, например, рак молочной железы или матки;
- Если у вас серьезные нарушения метаболизма жиров.
- Если у вас или у вас когда-либо был панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или предыдущие случаи, связанные с высокими уровнями триглицеридов в крови;
-Если у вас часто или постоянно появляются сильные головные боли;
- Если у вас появляются внезапные изменения восприятия (зрение или слух);
-Если у вас появляются нарушения движений (особенно признаки паралича).
- Если у вас ухудшение приступов эпилепсии;
- Если у вас тяжелая депрессия;
- Если у вас определенный тип глухоты (отосклероз), который усугубляется во время предыдущих беременностей;
- Если у вас отсутствие менструации (регул) без известной причины;
- Если у вас гиперплазия эндометрия (анормальное утолщение слизистой оболочки матки);.
- Если у вас появляется неожиданная вагинальная кровь.
Не используйте Белару, если у вас есть хронический цирроз печени и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глепацевир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел “Другие препараты и Белара”).
Если у вас появляется одно из этих заболеваний во время приема Белары, прекратите принимать Белару немедленно. Обратитесь к врачу немедленно/передайте информацию врачу.
Вы не должны принимать Белару или должны прекратить принимать ее немедленно, если у вас есть серьезный фактор риска или несколько факторов риска тромбоза артерий или вен (см. раздел 2).
Предостережения и предупреждения
Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Белары.
Когда следует обратиться к врачу? Попросите срочную медицинскую помощь
Чтобы получить описание симптомов этих серьезных побочных эффектов, см. раздел “Как распознать тромб”. |
Обратите внимание врача, если у вас есть следующие заболевания.
- Если вы курите, поскольку курение увеличивает риск серьезных побочных эффектов для сердца и сосудов при использовании комбинированных контрацептивов. Этот риск увеличивается с возрастом и с потреблением табака. Женщинам старше 35 лет, которые курят, следует использовать другие методы контрацепции.
Если заболевание развивается или ухудшается во время приема Белары, также сообщите об этом врачу:
- Если у вас есть симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдемы;
- Если у вас высокое артериальное давление, высокие уровни липидов в крови, ожирение или диабет (см. также раздел 2). В этом случае увеличивается риск серьезных побочных эффектов, связанных с комбинированными контрацептивами (например, инфаркт миокарда, эмболия, инсульт или опухоли печени);
- Если у вас болезнь Крона или колит (хроническая воспалительная болезнь кишечника);
- Если у вас системный эритематозный лупус (LES, болезнь, которая затрагивает ваш естественный иммунитет).
- Если у вас синдром гемолитико-уремического кризиса (SUH, нарушение свертываемости крови, которое вызывает недостаточность почек);
- Если у вас анемия с фалципатидами (хроническую болезнь красных кровяных телец);
- Если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или предыдущие случаи этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
- Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел2 “Кровотечения”);
- Если вы недавно родили, у вас повышенный риск развития тромбов. Попросите врача, когда вы можете начать принимать Белару после родов.
- Если у вас поверхностная тромбофлебит (воспаление вен под кожей);
- Если у вас варикозное расширение вен.
КРОВОТЕЧЕНИЯ
Использование комбинированного контрацептива, такого как Белара, увеличивает ваш риск развития тромба по сравнению с тем, если бы вы не использовали его. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.
Могут образовываться тромбы:
- в венах (что называется “тромбозом вен”, “тромбоэмболизмом вен” или ТЭВ).
- в артериях (что называется “тромбозом артерий”, “тромбоэмболизмом артерий” или ТЭА).
Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, даже смертельные.
Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-за Белары мал.
КАК РАЗОГНАТЬ ТРОМБ
Попросите срочную медицинскую помощь, если вы замечаете любой из следующих признаков или симптомов.
Вы испытываете любой из этих признаков? | Что возможно, что вы страдаете? |
| Тромбоз глубоких вен |
| Эмболия легочной артерии |
| Тромбоз венечных вен (тромб в глазу) |
| Сердечный приступ |
| Искемия мозга |
| Тромбы, которые блокируют другие кровеносные сосуды |
КРОВОТЕЧЕНИЯ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется тромб в вене?
- Использование комбинированных контрацептивов связано с увеличением риска тромбов в венах (тромбоза вен). Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированного контрацептива.
- Если образуется тромб в вене ноги или стопы, это может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
- Если тромб перемещается из ноги и блокирует легочную артерию, это может вызвать эмболию легочной артерии.
- В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, например, в глазу (тромбоз венечных вен).
Когда риск развития тромба в вене выше?
Риск развития тромба в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный контрацептив впервые. Риск может быть выше также, если вы начинаете принимать комбинированный контрацептив снова после перерыва в 4недели или более.
После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не принимали комбинированный контрацептив.
Когда вы перестаете принимать Белару, ваш риск развития тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.
Какой риск развития тромба?
Риск зависит от вашего естественного риска развития ТЭВ и типа комбинированного контрацептива, который вы принимаете.
Риск общий развития тромба в ноге или легких (ТГВ или ЭЛА) с Беларой мал.
- Из 10.000женщин, которые не принимают комбинированный контрацептив и не беременные, 2развивают тромб в вене в год.
- Из 10.000женщин, которые принимают комбинированный контрацептив, содержащий левоноргестрел или нoretisterona или норгестимат, 5‑7развивают тромб в вене в год.
- Неизвестно, как сравнить риск развития тромба с Беларой с риском развития тромба с комбинированным контрацептивом, содержащим левоноргестрел.
- Риск развития тромба зависит от ваших личных факторов (см. “Факторы, которые увеличивают ваш риск развития тромба” ниже).
Риск развития тромба в вене в год | |
Женщины, которыене используюткомбинированный контрацептив и не беременные | 2из 10.000женщин |
Женщины, которые используют комбинированный контрацептив, содержащийлевоноргестрел, нoretisterona или норгестимат | 5‑7из 10.000женщин |
Женщины, которые используют Белару | Неизвестно |
Если вы замечаете увеличение частоты или интенсивности приступов мигрени во время приема Белары (что может указывать на нарушение кровоснабжения мозга), немедленно обратитесь к врачу, который может посоветовать вам прекратить прием Белары.
ФАКТОРЫ, КОТОРЫЕ УВЕЛИЧИВАЮТ ВАШ РИСК РАЗВИТИЯ ТРОМБА В ВЕНЕ
Риск развития тромба с Беларой мал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:
- Если у вас избыточный вес (индекс массы тела выше 30кг/м2).
- Если у одного из ваших ближайших родственников было кровотечение в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50лет примерно). В этом случае у вас может быть наследственное заболевание свертываемости крови.
- Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения из-за травмы или болезни или если у вас скованная нога. Возможно, вам придется прекратить прием Белары на несколько недель перед операцией или во время меньшей активности. Если вам нужно прекратить прием Белары, спросите врача, когда вы можете начать принимать его снова.
- С возрастом (особенно после 35лет).
- Если вы недавно родили.
Риск развития тромба увеличивается, чем больше у вас есть заболеваний.
Летные перелеты (более 4часов) могут временно увеличить риск развития тромба, особенно если у вас есть другие факторы риска.
Важно сообщить врачу, если у вас есть одно из вышеуказанных заболеваний, хотя бы не уверены. Врач может решить, что нужно прекратить прием Белары.
Если одно из вышеуказанных заболеваний меняется во время приема Белары, например, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромб без известной причины или вы сильно набираете вес, сообщите об этом врачу.
КРОВОТЕЧЕНИЯ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать сердечный приступ или инсульт.
ФАКТОРЫ, КОТОРЫЕ УВЕЛИЧИВАЮТ ВАШ РИСК РАЗВИТИЯ ТРОМБА В АРТЕРИЯХ
Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта при использовании Белары очень мал, но может увеличиться:
- С возрастом (после 35лет).
- Если вы курите.Когда вы используете комбинированный контрацептив, как Белара, врачи советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива.
- Если у вас избыточный вес.
- Если у вас высокое артериальное давление.
- Если у одного из ваших ближайших родственников случился сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (менее 50лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск сердечного приступа или инсульта.
- Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
- Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
- Если у вас сердечная болезнь (заболевание, которое затрагивает клапаны сердца, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
- Если у вас диабет.
Если у вас одно из вышеуказанных заболеваний или если оно особенно серьезно, риск развития тромба в артерии может быть еще выше.
Если одно из вышеуказанных заболеваний меняется во время приема Белары, например, вы начинаете курить, у одного из ваших ближайших родственников развивается тромб без известной причины или вы сильно набираете вес, сообщите об этом врачу.
ОПУХОЛИ
В некоторых исследованиях было замечено увеличение риска рака шейки матки (цервикса) у женщин, инфицированных вирусом, передающимся половым путем (вирусом папилломы человека), и принимавших контрацептивы долгое время. Однако неясно, в какой степени эти результаты могут быть связаны с другими факторами (например, с частым изменением партнеров, использованием барьерных методов контрацепции).
Исследования показали незначительное увеличение риска рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы.
За 10 лет после прекращения приема комбинированных контрацептивов этот риск возвращается к базовому риску, связанному с возрастом. Поскольку рак молочной железы редок у женщин моложе 40 лет, количество избыточных диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, и у женщин, недавно прекративших их прием, относительно низко.
В редких случаях были зафиксированы случаи доброкачественных опухолей печени и, реже, злокачественных опухолей печени при лечении контрацептивами. Эти опухоли могут вызвать опасное внутреннее кровотечение. Если у вас появляется сильная боль в животе, которая не проходит самостоятельно, обратитесь к врачу.
Использование акетата хлораминафана связано с развитием доброкачественной опухоли, обычно находящейся между мозгом и черепом (менингиомой). Риск увеличивается особенно при использовании высоких доз в течение длительного времени (несколько лет). Если у вас диагностируется менингиома, врач может посоветовать вам прекратить прием Белары (см. раздел “Не принимайте Белару”). Если у вас появляются симптомы, такие как изменения зрения (например, двоение или мутность зрения), потеря слуха или пульсации в ушах, потеря обоняния, сильная головная боль, которая усугубляется со временем, потеря памяти, судороги или слабость в руках или ногах, немедленно сообщите об этом врачу.
ДРУГИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
ПСИХИАТРИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
Некоторые женщины, принимающие контрацептивы, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и в некоторых случаях может привести к мысленным самоубийствам. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации.
Многие женщины, принимающие контрацептивы, сообщают о незначительном увеличении артериального давления во время приема контрацептивов. Если у вас заметно увеличивается артериальное давление при приеме Белары, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам прекратить прием Белары и назначить вам лекарство для снижения артериального давления. Использование Белары может быть возобновлено, когда артериальное давление вернется к норме.
Если у вас было герпес во время предыдущей беременности, он может вернуться во время приема контрацептивов.
Если у вас нарушения метаболизма жиров (гипертриглицеридемия) или у вас есть предыдущие случаи этой болезни, существует повышенный риск развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы). Если у вас возникают острое или хроническое нарушение функции печени, врач может посоветовать вам прекратить прием Белары до тех пор, пока показатели печени не вернутся в норму. Если у вас было желтуха во время предыдущей беременности или во время приема контрацептивов, врач может посоветовать вам прекратить прием Белары.
Если у вас диабет и ваш уровень сахара в крови контролируется, врач будет следить за вами во время приема Белары. Возможно, потребуется изменить ваше лечение диабета.
В редких случаях могут появиться темные пятна на коже (клоазма), особенно если они появились во время предыдущей беременности. Если вы знаете, что у вас есть предрасположенность к этому, избегайте долгого пребывания на солнце или под воздействием ультрафиолетового излучения во время приема Белары.
ЗАБОЛЕВАНИЯ, КОТОРЫЕ МОГУТ БЫТЬ ОТРАВЛЕННЫМИ
Вы также должны подвер Режим приема Оральный. Как и когда следует принимать Белару? Вытяните первый таблетку, выбрав тот, который маркирован правильным днем недели (например, "Вс" в воскресенье) и проглотите его без жевания. Затем принимайте другую таблетку каждый день, следуя направлению стрелки, если возможно, в одно и то же время дня, предпочтительно вечером. Если возможно, интервал между приемом таблеток всегда должен быть 24 часа. Дни, напечатанные на блистере цикла, позволяют вам проверить каждый день, не принимали ли вы таблетку того дня. Принимайте таблетку в день в течение 21 дня подряд. Затем следует перерыв в 7 дней. Обычно менструация из-за недостатка, эквивалентная менструации, начнется через 2-4 дня после того, как вы примите последнюю таблетку. После перерыва в 7 дней продолжайте принимать таблетки следующего блистера цикла Белары, независимо от того, прекратилась ли менструация. Когда можно начать принимать Белару? Если вы не принимали гормональные контрацептивы ранее (в течение последнего цикла менструации) Принимайте первую таблетку Белары в первый день вашего следующего цикла менструации. Антиконцепция начинается с первого дня приема и продолжается в течение перерыва в 7 дней. Если у вас уже началась менструация, принимайте первую таблетку в 2-5 день менструации, не учитывая, прекратилась ли менструация. Однако в этом случае вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней (правило 7 дней). Если у вас уже началась менструация более 5 дней, подождите, пока не начнется следующая менструация, чтобы начать принимать Белару. Если вы принимали ранее комбинированный гормональный контрацептив Принимайте все таблетки старого блистера, следуя обычным рекомендациям. Вы должны начать принимать Белару на следующий день после обычного перерыва между приемом таблеток или на следующий день после окончания приема таблеток плацебо вашего предыдущего комбинированного гормонального контрацептива. Если вы принимали только прогестин Если вы принимаете только прогестин, у вас может не быть менструации из-за недостатка, эквивалентной менструации. В этом случае принимайте первую таблетку Белары на следующий день после того, как вы примите последнюю минипиллу. В этом случае вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней. Если вы использовали ранее гормональные инъекции контрацепции или импланты контрацепции Принимайте первую таблетку Белары в тот же день, когда вы снимете имплант или в день, соответствующий следующей инъекции. В этом случае вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней. Если вы перенесли искусственное или естественное выкидыш в первые 3 месяца беременности После искусственного или естественного выкидыша вы можете начать принимать Белару сразу. В этом случае вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции. Если вы родили или перенесли искусственное или естественное выкидыш между 3 и 6 месяцами беременности Если вы не кормите грудью, вы можете начать принимать Белару через 21-28 дней после родов. Вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции. Однако если прошло более 28 дней с момента родов, вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней. Если вы уже имели половую связь, вам необходимо проверить, не произошло ли беременность, или подождать, пока не начнется следующая менструация, чтобы начать принимать Белару. Помните, что вам не следует принимать Белару, если вы кормите грудью (см. раздел "Беременность и кормление грудью"). Как долго можно принимать Белару? Вы можете принимать Белару в течение всего желаемого времени, если нет риска для вашего здоровья (см. раздел 2). После того, как вы перестанете принимать Белару, начало вашего следующего цикла может задержаться на неделю примерно. Что делать, если у вас рвота или диарея при приеме Белары? Если у вас рвота или диарея в течение 4 часов после приема таблеток, возможно, что абсорбция активных веществ Белары будет неполной. Это аналогично ситуации, когда вы забываете принять таблетку и должны принять новую таблетку из нового блистера. Если возможно, принимайте новую таблетку в течение 12 часов после приема последней таблетки и продолжайте принимать Белару по обычному графику. Если это невозможно или уже прошло более 12 часов, следуйте инструкциям раздела 3. "Если вы забыли принять Белару" или свяжитесь со своим врачом. Если вы принимаете большеБелары, чем следует Нет доказательств того, что после приема высокого количества таблеток в одной дозе могут возникнуть серьезные симптомы токсичности. Возможны симптомы, такие как тошнота, рвота и, особенно у женщин, легкие вагинальные кровотечения. В этом случае обратитесь к врачу. Если это необходимо, он проверит электролиты и водный баланс, а также функцию печени. В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с врачом или фармацевтом немедленно, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 915620420, указав лекарство и принятую дозу. Если вы забыли принять Белару Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск того, что контрацептивное действие Белары будет снижено. Если вы забыли одну или несколько таблеток в первой неделе и имели половую связь в неделю перед забыванием таблеток, вы должны знать, что существует риск беременности. То же самое относится к ситуации, когда вы забыли одну или несколько таблеток и не имели менструации в следующем перерыве между приемом таблеток. В этих случаях обратитесь к врачу. Если вы хотите отсрочить менструацию Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить менструацию (менструацию из-за недостатка) до конца нового блистера, если вы начнете принимать второй блистер Белары вместо продолжения перерыва между приемом таблеток. Вы можете испытывать кровотечение междуменструального или менструацию междуменструального. После перерыва между приемом таблеток в 7 дней продолжайте принимать таблетки следующего блистера. Вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем решить отсрочить менструацию. Если вы хотите изменить первый день менструации Если вы принимаете таблетки по инструкции, менструация из-за недостатка (менструация) начнется в перерыве между приемом таблеток. Если вы хотите изменить этот день, вы можете сделать это, сократив (но никогда не увеличивая) перерыв между приемом таблеток. Например, если ваш перерыв между приемом таблеток начинается в пятницу и вы хотите изменить его на вторник (на 3 дня раньше), вы должны начать новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сделаете перерыв между приемом таблеток слишком коротким (например, 3 дня или меньше), возможно, что менструация из-за недостатка (менструация) не появится в этот период. Вы можете испытывать кровотечение междуменструального или менструацию междуменструального. Если вы не уверены, как действовать, обратитесь к врачу, чтобы получить рекомендации. Если вы прекращаете лечение Белары Когда вы перестанете принимать Белару, ваша функция яичников восстановится полностью, и вы можете забеременеть. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачуилифармацевту. Как и все лекарства,этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляется какой-либо побочный эффект, особенно если он серьезен и продолжается, или если у вас появляется какое-либо изменение здоровья, которое вы считаете, что может быть связано с Беларой, обратитесь к врачу. Сообщите врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или зуд с возможной затрудненной дыхательной функцией (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»). Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел2 «Что нужно знать перед началом приема Белары». Частота сообщаемых побочных эффектов определяется ниже: Часто: могут повлиятьболее 1 из 10 человек Тошнота, выделения из влагалища, боль во время менструации, отсутствие менструации. Часто:могут повлиятьдо 1 из 10 человек Депрессия, нервозность, раздражительность, головокружение, мигрень (и/или усугубление этих симптомов), нарушения зрения, рвота, акне, чувство тяжести, боль в животе, усталость,отек, увеличение веса, повышение артериального давления. Нередко:могут повлиятьдо 1 из 100 человек Вагинальная инфекция грибковой природы, благополучные изменения в соединительнотканных структурах молочных желез, гиперчувствительность к препарату, включая аллергические реакции кожи, изменения в липидном составе крови, включая повышение триглицеридов, снижение либидо, боль в желудке, кишечные шумы, диарея, проблемы с пигментацией, темные пятна на лице, выпадение волос, сухость кожи, склонность к потоотделению, боль в спине, мышечные нарушения, выделения из молочных желез. Редко:могут повлиятьдо 1 из 1000 человек Вагинальная инфляция, повышение аппетита, конъюнктивит, проблемы с ношением контактных линз, глухота, звон в ушах, гипертония, гипотония, блокада кровотока, варикозное расширение вен, зуд, экзема, воспаление кожи, зуд, ухудшение псориаза, избыточный волос на теле или лице, увеличение размеров молочных желез, продление и/или увеличение менструации, синдром предменструального напряжения (физические и эмоциональные нарушения перед началом менструации). Неблагоприятные тромбы в вене или артерии, например: Возможность развития тромба может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск тромбов и симптомах тромба). Очень редко:могут повлиятьдо 1 из 10 000 человек. Эритема нодоз. Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты, связанные с активными веществами этинилэстроген и хлорамдинон в посткоммерциальной практике: слабость и аллергические реакции, включая воспаление глубоких слоев кожи (ангиоэдема). Комбинированные гормональные контрацептивы также связаны с повышенным риском следующих заболеваний и серьезных побочных эффектов: Пожалуйста, прочтите информацию, представленную в разделе 2, и, если необходимо, обратитесь к врачу немедленно. Сообщение о побочных эффектах Если у вас появляется какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства. Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей. Не хранить при температуре выше30ºC. Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на коробке и на блистере (пакете цикла) после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомненияспросите у своего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Состав Белара Ядро таблетки: лактоза моногидрат,крахмал кукурузы, пovidona K 30, магния стеарат. Покрытие таблетки: гипромелоза,лактоза моногидрат, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана (E 171),красный железный оксид (E 172). Внешний вид препарата и содержание упаковки Белара представлена в блистерах, содержащих 21 покрытую пленочной таблетку, круглую, розового цвета, для одного цикла в блистере. Упаковки:1x21, 3x21, 6x21, 13x21покрытых пленочной таблеток. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок. Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство Титульный владелец разрешения на продажу: Gedeon Richter Plc. Gyömroi út 19-21 1103 Budapest Венгрия Ответственный за производство Gedeon Richter Plc. Gyömroi út 19-21 1103 Budapest Венгрия Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу. Gedeon Richter Ibérica S.A. Sabino Arana, 28 4º 2º 08028 Barcelona +34 93 2034300 Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями: ГерманияБелара Фильмтейблеттен АвстрияБелара – Фильмтейблеттен БельгияБеллина0,03мг/2 мг – Фильмомхульде таблетки СловенияБелара0,03мг/2 мг фильмскими обложенными таблетками ИспанияБелара2 мг /0,03мг покрытые пленочной таблетки ФранцияБелара покрытые пленочной таблетки ИталияБелара0,03мг/2 мг покрытые пленочной таблетки ЛюксембургБеллина0,03мг/2 мг – Фильмомхульде таблетки ПортугалияБелара 2 мг +0,03мг таблетки Дата последней проверки этого проспекта:Февраль2023 Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/3. Как принимать Белару
4. Возможные побочные эффекты
5. Conservация Белары
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- СоставPropilenglicol (0,093 mg mg), Alcohol etilico (etanol) (C.S. mg mg), Lactosa hidratada (68,97 mg mg), Lactosa hidratada (0,575 mg mg)
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
Проконсультируйтесь онлайн с врачом о Belara 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Общайтесь с врачом онлайн
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.
Следите за новостями и экономьте на услугах
Советы врачей, обновления платформы и скидки для подписчиков.
