Противорецептор: информация для пользователя

Becotide 50 микрограммов/ингаляция, раствор для ингаляции в упаковке с давлением

дипропионат беклометазона

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дипропионат беклометазона относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами, известными просто как стероиды. Кортикостероиды используются для лечения астмы, поскольку имеют, среди прочего, противоотечную и противовоспалительную действие. Они уменьшают отек и раздражение в стенках мелких трубок, по которым проходит воздух в легких, и облегчают дыхание.

Кортикостероиды также помогают предотвратить атаки астмы.

Дипропионат беклометазона не следует путать с другими стероидами, такими как анаболические стероиды, неправильно используемые некоторыми атлетами и принимаемые в виде таблеток или инъекций.

Becotide используется для предотвращения симптомов астмы у людей, которым требуется регулярное лечение.

Не использовать Becotide

• если вы аллергины на дипропионат беклометазона или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• для лечения внезапного приступа затрудненного дыхания

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Becotide:

• если у вас были язвочки на языке
• если вы принимаете или недавно принимали какие-либо стероидные таблетки или инъекции
• если вы проходили или проходите лечение туберкулеза

Пациенты, которые ранее принимали Becotide, должны знать, что в настоящее время он не содержит пропеленты хлорофторуглеродов (CFC). Используйте его точно так, как указано в инструкции. Врач может изменить дозировку.

Активное вещество Becotide без CFC одинаково с активным веществом Becotide, который содержал CFC. Единственные различия, которые могут быть замечены, — это вкус и ощущение распыления в ротовой полости, а также звук ингалятора во время использования. Это связано с заменой пропелента для удаления CFC. Эта модификация не влияет на механизм действия препарата. Becotide без CFC можно использовать так же, как и предыдущий.

Если у вас появляются проблемы со зрением или другие изменения в зрении, свяжитесь с вашим врачом.

Другие препараты и Becotide

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете дисульфирам или метронидазол, поскольку существует потенциальный риск взаимодействия у людей, особенно чувствительных.

Некоторые препараты могут усилить действие Becotide, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Невозможно, что Becotide повлияет на способность вести машину или использовать машины.

Becotide содержит этиловый спирт

Этот препарат содержит 7,68мг этилового спирта (этилового спирта) в каждой единице дозировки, эквивалентной 13,01% по массе. Количество этилового спирта в дозе этого препарата эквивалентно менее 1мл пива или 1мл вина.

Малое количество этилового спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Не превышайте рекомендованную дозу. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Помните использовать свой препарат.

Ваш врач назначит вам продолжительность лечения Becotide. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете улучшение, без указания врача или если вы замечаете, что ваше дыхание ухудшается при приеме препарата.

Becotide следует использовать только путем ингаляции.

Взрослые

Две ингаляции (100 микрограмм) за прием, три или четыре раза в день. В тяжелых случаях можно начать с 12-16 ингаляций в день и снизить до обычной дозы при начале улучшения. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 ингаляций.

Использование у детей

Одна или две ингаляции (50-100 микрограмм) за прием, два, три или четыре раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 ингаляций у детей младше 12 лет.

Если вы только что начали использовать Becotide вместо или одновременно с пероральными стероидами, вам следует носить карточку предупреждения о том, что вы принимаете стероиды, пока ваш врач не скажет вам, что вы больше не нуждаетесь в ней.

Может пройти несколько дней, прежде чем вы заметите улучшение, вызванные препаратом. Очень важно использовать его регулярно каждый день.

Не используйте этот препарат для лечения внезапного приступа затрудненного дыхания, он вам не поможет. Вам понадобится другой тип препарата. Если вы принимаете или используете более одного препарата, будьте осторожны, чтобы не спутать их.

Инструкции по использованию приведены ниже. Если у вас есть проблемы или вы не понимаете эти инструкции, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Проверка ингалятора:

Первый раз, когда вы будете использовать ингалятор, или если он не использовался в течение недели или более, хорошо потрясите и выполните одну ингаляцию на воздух, чтобы убедиться, что он работает.

Если вы считаете, что действие Becotide слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Инструкции по использованию:

1. Удалите защитный кожурку с носовой части, слегка прижав ее по бокам.

2. Проверьте, нет ли посторонних частиц внутри и снаружи ингалятора, включая носовую часть.

3. Хорошо потрясите ингалятор, чтобы убедиться, что удалены любые посторонние частицы и содержимое ингалятора перемешано правильно.

4. Согните ингалятор вертикально между указательным и большим пальцами, положив большой палец на основание, ниже носовой части.

5. Дышите как можно глубже и продолжительно, одновременно нажимая на верхнюю часть ингалятора, чтобы освободить препарат и продолжать дышать глубоко и непрерывно.

6. Immediately после начала вдоха, нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы освободить препарат и продолжать дышать глубоко и непрерывно.

7. Содержите дыхание и вытащите ингалятор изо рта, сняв палец с верхней части ингалятора. Продолжайте содержать дыхание как можно дольше.

8. Если вы собираетесь сделать еще одну ингаляцию, держите ингалятор в вертикальном положении и подождите примерно полминуты, прежде чем повторить шаги 3-7.

9. Возвращайте защитную кожурку на носовую часть, плотно прижимая ее и регулируя ее, пока не услышите щелчок.

ВНИМАНИЕ

Не выполняйте шаги 5, 6 и 7 слишком быстро. Очень важно начать дыхание как можно медленнее, прямо перед тем, как нажать на ингалятор. Практикуйте перед зеркалом первые несколько раз. Если вы заметите «видимую дымку» выходящую из верхней части ингалятора или из сторон рта, начните заново с шага 2.

Маленьким детям может потребоваться помощь, а их родителям следует управлять ингалятором за них. Попросите ребенка выдохнуть и управлять ингалятором прямо после того, как ребенок начнет вдохнуть. Практикуйте вместе технику. Взрослым или людям с хрупкими руками следует держать ингалятор двумя руками, для чего они будут ставить два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два большого пальца на основание, ниже носовой части.

Пациентам, которые испытывают трудности в координации управления ингалятором с вдохом, может быть полезно использовать альтернативную ингаляторную камеру, подходящую для них, Volumatic или Babyhaler (камеру для детей младше 5 лет).

Чистка ингалятора

Чистите ингалятор хотя бы раз в неделю.

Вы можете добавить к воде мягкое средство для мытья или раствор, используемый для мытья бутылочек. Прежде чем высушить, тщательно промойте водой. НЕ ЗАБЫТЬ ЗАКИДАТЬ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КАРТРИДЖ В ВОДУ.

Если вы используете больше Becotide, чем следует

Очень важно принимать свою дозу так, как указал ваш врач. Вы не должны увеличивать или уменьшать свою дозу без медицинского надзора.

Если вы использовали больше Becotide, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или к службе по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Becotide

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто подождите следующую дозу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, вызванные применением Becotide, могут быть:

Чрезвычайно частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Кандидоз рта и/или горла (aftas).

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Кашель и/или раздражение горла. В этом случае следует делать глотки водой и сплевывать сразу после каждой дозы. Может помочь использование подходящей ингаляторной камеры, Volumatic или Babyhaler (ингаляторная камера для детей младше пяти лет). Consultate с вашим врачом, но не прерывайте лечение, пока врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Поперечины кожи, уртикария, зуд и/или эритема.

Чрезвычайно редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Аллергические реакции, которые проявляются отеканием век, лица, губ и/или горла (ангиоэдема).
• Дыхательные нарушения, такие как одышка (чувство недостатка воздуха или затрудненного дыхания) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха).
• Анафилактические или анафилактоидные реакции (грубы аллергические реакции, которые могут затруднить дыхание или изменить уровень сознания).
• Задержка роста у детей и подростков.
• Круглое лицо (синдром Кушинга).
• Потеря плотности костей.
• Заболевания глаз (катаракта и глаукома).
• Агрессия, нарушения сна и изменения настроения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей).
• Парадоксальный бронхоспазм.

Частота неизвестна:

• Депрессия или агрессия. Это более вероятно у детей.
• Заблудшая видимость

Если, несмотря на то, что вы используете свой препарат, ваше затруднение для дыхания или хрипы ухудшаются, немедленно прервите лечение и сообщите своему врачу как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Также вы можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

После использования препарата немедленно вставьте защитный экран в горловину, плотно прижав его до слышного щелчка. Не нужно применять чрезмерную силу.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Не замораживать. Хранитев внешнем упаковочном материале для защиты от прямого солнечного света.

Как и многие другие препараты, вводимые в ингаляторы, терапевтическое действие этого препарата может уменьшиться при низкой температуре.

В картридже содержится давящий жидкость.Не подвергайте воздействию температур выше 50ºC.Не прокалывать, разбивать или сжигать картридж, даже если он пуст.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Becotide

• Активное вещество составляет 50микрограммов дипропионата беклометазона для каждой дозы.
• Другие компоненты — норфлуран (HFA 134a), глицерол (E422) и этанол.

Этот препарат содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

Каждый ингалятор содержит 12,1 г HFC-134a (также известного как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0173 тоннам CO2эквивалента (потенциал глобального потепления PCG = 1 430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Becotide — это раствор для ингаляции в баллонной упаковке. Каждый ингалятор обеспечивает 200 доз.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Названиеразрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle N. 2

23 rue Lavoiser

27000 Evreux – Франция

Дата последней проверки этого проспекта:01/2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/