БЕКЛО-АСМА 50 микрограмм/доза раствор для ингаляций в баллончике под давлением

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох раствор для ингаляции в баллоне под давлением

дипропионат беклометазона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох
3. Как использовать Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох и для чего оно используется

Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох содержит в качестве активного вещества дипропионат беклометазона, который относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Кортикостероиды используются для лечения астмы, поскольку они имеют противовоспалительное действие. Они уменьшают отек и раздражение в стенках небольших дыхательных путей в легких и облегчают дыхание.

Бекло-Асма используется для профилактики симптомов астмы у людей, которым требуется регулярное лечение.

Кортикостероиды также помогают предотвратить приступы астмы.

Не указано для облегчения острого бронхоспазма.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох

Не используйте Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох:

• Если вы аллергичны к дипропионату беклометазона или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Для лечения внезапного приступа дыхательной недостаточности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох:

• Если у вас были афтозные поражения во рту
• Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо стероидные препараты или инъекции
• Если вы проходите или проходили лечение от туберкулеза.
• Если у вас есть история сахарного диабета (поскольку это лекарство может увеличить уровень глюкозы в крови),
• Если вы использовали высокие дозы этого лекарства в течение длительного периода времени и испытываете следующие симптомы:

• Увеличение веса и округление лица (лунная болезнь) (синдром Кушинга),
• Неточные симптомы, такие как боли в животе, тошнота, диарея, головная боль или сонливость (супрессия надпочечников, острая надпочечниковая недостаточность). Эти симптомы более вероятны во время инфекции, такой как вирусные инфекции или расстройство желудка,
• Потеря костной массы,
• Проблемы с глазами (катаракта и глаукома),
• Задержка роста (это происходит в основном у детей и подростков).

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现илось размытое зрение или другие нарушения зрения.

Пациенты, которые ранее принимали беклометазон, должны знать, что это лекарство не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов (ХФУ). Активное вещество остается тем же. Единственные различия, которые можно заметить, - это вкус и ощущение распыления во рту, а также звук ингалятора во время использования.

Это лекарство должно использоваться точно так, как указано вашим врачом. Ваш врач может изменить схему приема.

Использование в спорте

Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит дипропионат беклометазона, который может дать положительный результат допинг-контроля.

Другие лекарства и Бекло-Асма 50

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые против ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете дисульфирам или метронидазол, поскольку существует потенциальный риск взаимодействия у особо чувствительных людей.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства

Беременность: нет достаточных данных о использовании этого продукта во время беременности.

Использование дипропионата беклометазона во время беременности требует взвешивания возможных преимуществ лекарства и потенциальных рисков.

Лактация: вероятно, что беклометазон будет выделяться в грудное молоко. Однако, учитывая относительно низкие дозы, используемые при ингаляционном введении, вероятно, что уровни будут низкими. У матерей в период лактации необходимо взвесить терапевтические преимущества лекарства и потенциальные риски для матери и ребенка.

Вождение и использование машин

Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох не имеет известных эффектов на вождение и использование машин.

Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох содержит этанол

Это лекарство содержит около 4,7 мг этанола в каждой ингаляции. Количество этанола в каждой ингаляции этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом лекарстве не оказывает никакого заметного эффекта.

.

3. Как использовать Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваше лекарство.

Бекло-Асма должно использоваться только для ингаляционного введения.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Бекло-Асма. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам об этом или не заметит, что ваше дыхание ухудшается, когда вы принимаете лекарство. Обычные рекомендуемые дозы следующие:

Взрослые и дети старше 12 лет

Начальная доза для легкой или умеренной астмы составляет одну ингаляцию (50 микрограмм) дважды в день. Эта доза может быть увеличена до двух ингаляций (100 микрограмм) дважды в день.

Для более тяжелой астмы обычная доза составляет до четырех ингаляций (200 микрограмм) дважды в день.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 800 микрограмм в день.

Дети от 6 до 11 лет

Доза должна быть установлена врачом и зависит от индивидуальной реакции каждого пациента. Как правило, рекомендуется половина дозы, рекомендуемой для взрослых (максимально 400 микрограмм в день в две разделенные дозы). Дети должны получать начальную дозу Бекло-Асма, соответствующую тяжести их заболевания. Доза может быть затем скорректирована до достижения адекватного контроля или снижена до минимальной эффективной дозы в соответствии с индивидуальной реакцией.

Если вы начинаете использовать Бекло-Асма вместо или одновременно с пероральными стероидами, вы должны носить предупредительную карточку о том, что принимаете стероиды, пока ваш врач не скажет вам, что вы больше не нуждаетесь в ней.

Если у вас возникли трудности или вы не понимаете инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Может пройти несколько дней, прежде чем вы заметите пользу от лекарства. Очень важно использовать его регулярно каждый день. Не прерывайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам об этом или не заметит, что ваше дыхание ухудшается, когда вы принимаете лекарство.

Не используйте это лекарство для лечения внезапного приступа дыхательной недостаточности, оно не поможет. Вам понадобится другое лекарство.

Инструкции по правильному применению препарата:

Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох вводится ингаляционно. Правильное использование этого лекарства имеет решающее значение для успеха лечения.

Перед каждым применением следуйте следующим правилам:

1. Удалите защитный колпачок (рис. 1). Если это новый ингалятор или он не использовался в течение недели, встряхните баллон (рис. 2) и произведите две ингаляции, чтобы обеспечить правильную работу ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, переходите к следующим инструкциям:
2. Встряхните ингалятор
3. Удалите из легких максимально возможное количество воздуха.

• Приложите ингалятор к рту в соответствии с положением, указанным на рисунке (рис. 3).

• Сделайте вдох как можно глубже. Вы должны нажать на устройство, следуя стрелкам на рисунке (рис. 4), во время вдоха.

• Удалите ингалятор изо рта и постарайтесь задержать воздух в легких на несколько секунд, а затем медленно выдохните.

• Вам следует периодически мыть мундштук. Для этого удалите его от аэрозольного баллона и промойте большим количеством воды хотя бы один раз в неделю. Перед использованием он должен быть сухим. Не мочите металлический картридж.

• Храните ингалятор с защитным колпачком, чтобы защитить его от пыли и грязи.

• Рекомендуется полоскать рот водой после каждой ингаляции.

Если вы считаете, что действие Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы использовали больше Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох, чем положено

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто дождитесь следующей дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы:

-Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек): кандидоз во рту и/или горле (афтозные поражения), хрипота и/или раздражение горла, нарушения вкуса.

-Редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек): головная боль, головокружение, тремор, кашель, усиление симптомов астмы, тошнота, крапивница, зуд, покраснение.

-Очень редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек): аллергические реакции, ангioneurotic отек глаз, горла, губ и лица, парадоксальный бронхоспазм.

-Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек): надпочечниковая недостаточность, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома, снижение плотности костной ткани.

-Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): гиперактивность, расстройства сна, тревога, депрессия, агрессивность, изменения в поведении (обычно у детей), и размытое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Защитите от прямого солнечного света. Не замораживайте.

Если ингалятор очень холодный, удалите картридж и согрейте его руками в течение нескольких минут перед использованием. Не используйте другие методы для его нагрева.

Упаковка содержит жидкость под давлением. Не подвергайте воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывайте упаковку, даже если она кажется пустой.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Cad.". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох:

• Активное вещество - дипропионат беклометазона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - безводный этанол и норфлуран.

Каждая ингаляция содержит 50 микрограмм дипропионата беклометазона.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Бекло-Асма 50 микрограмм/вдох - прозрачный бесцветный раствор, представленный в упаковке объемом 10 мл (200 применений), с дозирующей клапаном и мундштуком.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Лаборатория Альдо-Унион, С.Л.

Баронесса де Малда, 73

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:10/2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/