Противоречивое письмо: информация для пользователя

Beacita 60 мг жёсткие капсулы

орлистат

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом приёма этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приёму лекарства, указанным в этой инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

-Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

-Если вы не теряете вес после приёма Beacita в течение 12 недель, обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Возможно, вам потребуется прекратить принимать Beacita.

1.Что такое Beacita и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приёма Beacita

3.Как принимать Beacita

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Beacita

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Beacita 60 мг жёсткие капсулы (орлистат) — это лекарство от ожирения периферического действия, которое используется для снижения веса у взрослых старше 18 лет с избыточным весом, с индексом массы тела (ИМТ) 28 или выше. Beacita должна использоваться в сочетании с низкокалорийной и низкожирной диетой.

ИМТ — это способ определить, есть ли у вас здоровый вес или избыточный вес, учитывая ваш рост. Таблица, приведенная ниже, поможет вам определить, есть ли у вас избыточный вес и подходит ли Beacita для вас.

Проверьте свой вес в таблице ниже. Если ваш вес ниже веса, указанного в таблице для вашего роста, не принимайте Beacita.

Риски избыточного веса

Избыточный вес увеличивает риск развития различных серьезных заболеваний, таких как диабет или сердечно-сосудистая болезнь. Эти заболевания могут не вызывать явных симптомов, поэтому вам следует обратиться к врачу для прохождения общего медицинского осмотра.

Как работает Beacita

Активное вещество Beacita (орлистат) предназначено для направления к жиру в пищеварительном тракте. Он препятствует поглощению примерно четверти жира, который вы потребляете в пищу. Этот жир будет выведен из вашего организма вместе с калом (см. раздел 4). Поэтому важно следовать низкокалорийной и низкожирной диете для контроля этих эффектов. Если вы это сделаете, действие капсул поможет вам в ваших усилиях, помогая вам потерять больше веса, чем только с помощью диеты. Для каждых 2 кг, которые вы потеряете только с помощью диеты, Beacita может помочь вам потерять до 1 кг.

Не принимайте Beacita

?Если вы аллергины на орлистат или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

?Если вы беременны или кормите грудью.

?Если вы принимаете циклоспорин, используемый после пересадки органов, при тяжелой артрите и определенных кожных заболеваниях.

?Если вы принимаете варфарин или другие противозастойные препараты.

?Если у вас желчная недостаточность (заболевание, при котором поток желчи из печени блокирован).

?Если у вас хроническое заболевание, при котором организм плохо усваивает питательные вещества (синдром хронической мальабсорбции), диагностированное врачом.

Предупреждения и предостережения

Consulte своего врача или аптекаря перед началом приема Beacita.

?Если у вас диабет. Consultуйте с врачом, если необходимо корректировать вашу антидиабетическую терапию.

?Если у вас хронические заболевания почек. Обратитесь к врачу перед приемом Beacita, если у вас проблемы с почками. Использование орлистата может быть связано с образованием камней в почках у пациентов с хроническими заболеваниями почек.

Дети и подростки

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать этот препарат.

Другие препараты и Beacita

Beacita может повлиять на некоторые препараты, которые вы принимаете.

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Beacita вместе с нижеперечисленными препаратами.

?Циклоспорин, используемый после пересадки органов, при тяжелой артрите и определенных кожных заболеваниях.

?Варфарин или другие противозастойные препараты.

Использование противозачаточных средств вместе с Beacita

?Противозачаточные средства могут быть менее эффективными при сильной диарее. Используйте дополнительный метод контрацепции при сильной диарее.

Принимайте ежедневно мультивитамин, если вы принимаете Beacita

?Beacita может снизить уровень некоторых витаминов, которые усваиваются организмом. Мультивитамин должен содержать витамины А, D, E и K и принимать его перед сном, когда вы не будете принимать Beacita, чтобы гарантировать, что витамины будут усвоены.

Consulte с врачом перед приемом Beacita, если вы принимаете

?Амиодарон, используемый для проблем с сердечным ритмом.

?Акарбоза (антидиабетический препарат, используемый для лечения сахарного диабета 2 типа). Использование Beacita не рекомендуется у людей, принимающих акарбозу.

?Препарат для лечения щитовидной железы (левотироксин), поскольку может потребоваться корректировка дозы и прием препаратов в разное время дня.

?Препарат для лечения эпилепсии, поскольку любые изменения частоты и тяжести судорог должны быть обсуждены с врачом.

?Препараты для лечения ВИЧ. Важно, чтобы вы посетили врача перед приемом Beacita, если вы получаете лечение для ВИЧ.

?Препараты для лечения депрессии, психических расстройств или тревоги.

Consulte с врачом или аптекарем, пока вы принимаете Beacita

?Если вы принимаете любой препарат для лечения высокого кровяного давления, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

?Если вы принимаете любой препарат для лечения высокого уровня холестерина, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Принятие Beacita с пищей, напитками и алкоголем

Beacita должна использоваться в сочетании с низкокалорийной и низкожирной диетой. Попробуйте начать эту диету перед началом лечения. Чтобы получить информацию о том, как установить вашу цель по калориям и жирам, см. «Дополнительная информация», в разделе 6.

Beacita можно принимать прямо перед едой, во время еды или в течение часа после еды. Капсулу следует проглотить с водой. Это обычно означает одну капсулу с завтраком, другую с обедом и другую с ужином. Если вы не едите или если еда не содержит жира, не принимайте капсулу. Beacita не работает, если еда не содержит жира.

Если вы принимаете еду с высоким содержанием жира, не принимайте большую дозу, рекомендованную.

Принятие капсулы с едой, содержащей слишком много жира, увеличивает вероятность появления побочных эффектов, связанных с диетой (см. раздел 4). Вы должны сделать все возможные усилия, чтобы избегать еды с высоким содержанием жира, пока вы принимаете Beacita.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Beacita во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что Beacita повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины, мала.

Beacita содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Подготовка к снижению веса

1. Выберите дату начала

Выберите заранее день, когда вы начнете принимать капсулы. До начала приема капсул начните диету с низкой калорийностью и жирностью и дайте вашему организму несколько дней, чтобы приспособиться к новым пищевым привычкам. Ведите записи о том, что вы едите в дневнике. Эти дневники питания эффективны, поскольку они делают вас осознанным того, что вы едите, сколько вы едите, и дают вам основу для внесения изменений.

2. Определите цель снижения веса

Думайте о том, сколько веса вы хотите потерять и поставьте цель веса. Реалистичная цель — потерять от 5% до 10% от вашего первоначального веса. Количество веса, которое вы теряете, может варьироваться от недели к неделе. Вы должны попытаться терять вес в постепенном и постоянном темпе примерно 0,5 кг в неделю.

3. Установите свои цели по калориям и жирам

Чтобы помочь вам достичь своей цели снижения веса, вам нужно установить два ежедневных цели, один для калорий и другой для жиров. Чтобы получить больше информации, см. Более полезная информацияв разделе 6.

Принятие Beacita

Взрослые 18 лет и старше

?Принимайте одну капсулу, три раза в день.

?Принимайте Beacita прямо перед, во время или в течение часа после еды. Обычно это означает одну капсулу на завтрак, обед и ужин. Убедитесь, что ваши три основные приема пищи сбалансированы и низкокалорийны и низкожирны.

?Если вы пропустите еду или если ваша еда не содержит жира, не принимайте капсулу. Beacita не работает, если еда не содержит жира.

?Принимайте капсулу целиком с водой.

?Не принимайте более трех капсул в день.

?Принимайте низкожирные еды, чтобы помочь снизить побочные эффекты лечения, связанные с диетой (см. раздел 4).

?Попробуйте быть более физически активным перед началом лечения. Физическая активность — важная часть программ снижения веса. Памятите, что вы должны проконсультироваться с врачом, если вы не были физически активны до этого.

?Продолжайте быть активными, пока вы принимаете Beacita и после того, как вы перестанете его принимать.

За сколько времени следует принимать Beacita

?Beacita не следует принимать более 6 месяцев.

?Если вы не теряете вес после приема Beacita в течение 12 недель, обратитесь к врачу или аптекарю. Возможно, вам придется перестать принимать Beacita.

?Чтобы добиться успеха в снижении веса, недостаточно просто есть по-другому в течение короткого периода времени и затем возвращаться к старым привычкам. Люди, которые теряют вес и поддерживают потерю веса, делают изменения в своем образе жизни, включая изменения в том, что они едят, и в том, сколько они физически активны.

Если вы принимаете больше Beacita, чем следует

Не принимайте более трех капсул в день.

?Если вы принимали слишком много капсул, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Beacita

Если вы забыли принять одну дозу Beacita:

?Если прошло менее часа с вашей последней еды, принимайте пропущенную капсулу.

?Если прошло более часа с вашей последней еды, не принимайте пропущенную капсулу. Подождите и принимайте следующую капсулу с следующей едой, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство частых побочных эффектов, связанных с использованием Beacita (например, газы с или без маслянистых пятен, более частые испражнения и мягкие испражнения), являются результатом его механизма действия (см. раздел 1). Принимайте низкожирные продукты питания, чтобы попытаться контролировать эти побочные эффекты лечения, связанные с диетой.

Грубые побочные эффекты

Неизвестно, сколько раз встречаются эти побочные эффекты.

Грубые аллергические реакции

?Значительные признаки аллергической реакции включают: тяжелое затруднение дыхания, потливость, сыпь на коже, зуд, отек лица, быстрый пульс, коллапс.

?Остановите прием капсул и найдите медицинскую помощь немедленно.

Другие грубые побочные эффекты

?Кровотечение прямой кишки.

?Дивертикулит (инфекция толстой кишки). Симптомы включают боль в нижней части живота (абдоминальную), особенно в левой части, возможно с лихорадкой и запором.

?Панкреатит (инфекция поджелудочной железы). Симптомы могут включать сильную абдоминальную боль, иногда распространяющуюся на спину, возможно с лихорадкой, тошнотой и рвотой.

?Пузырьки на коже (включая пузырьки, которые лопаются).

?Сильная абдоминальная боль, вызванная желчными камнями (камнями в желчном пузыре).

?Гепатит (инфекция печени). Симптомы могут включать желтуху кожи и глаз, зуд, темную мочу, абдоминальную боль и чувствительность печени (показанная боль под передней частью грудной клетки, в правой части), возможно с потерей аппетита.

?Нефропатия оксалата (снижение оксалата кальция, которое может привести к образованию камней в почках). См. раздел 2, Предупреждения и предостережения.

?Остановите прием капсул. Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

?Газы (флатуленция) с или без маслянистых пятен.

?Быстрая эвакуация.

?Испражнения с маслянистыми или жирными примесями.

?Мягкие испражнения.

?Сообщите врачу или фармацевту, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, которые ухудшаются или осложняются.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10 человек

?Абдоминальная боль.

?Непроизвольное испражнение.

?Испражнения, жидкие или жидкие.

?Частые испражнения.

?Анатезия.

?Сообщите врачу или фармацевту, если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, которые ухудшаются или осложняются.

Побочные эффекты, наблюдаемые в анализах крови

Неизвестно, сколько раз встречаются эти побочные эффекты(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

?Повышение уровня некоторых ферментов печени.

?Влияние на свертываемость крови у людей, принимающих варфарин или другие противocoагулянты.

?Сообщите врачу, что вы принимаете Beacita, когда будет сделан анализ крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Учитесь контролировать побочные эффекты лечения, связанные с диетой

Частые побочные эффекты вызваны механизмом действия капсул и происходят обычно в течение первых недель приема капсул, до того, как вы научитесь ограничивать количество жира в своей диете. Эти побочные эффекты лечения, связанные с диетой, могут быть сигналом того, что вы съели больше жира, чем следует.

Вы можете научиться минимизировать побочные эффекты лечения, связанные с диетой, следуя этим основным рекомендациям:

?Начните с низкожирной диеты в течение нескольких дней или даже недели, до того, как начнете принимать капсулы.

?Узнайте больше о содержании жира в ваших любимых блюдах и размере порций. Если вы знакомитесь с порциями, вы будете менее вероятно превышать цель жира.

?Разделите лимит жира равномерно по всем приемам пищи в течение дня. Не “сохраняйте” жировую и калорийную интакцию, чтобы затем съесть жирную еду или десерт, как вы делали с другими программами для похудения.

?Большинство пользователей, которые испытывают эти эффекты, находят, что могут контролировать их и управлять ими, регулируя свою диету.

Не волнуйтесь, если вы не испытываете этих проблем. Это не означает, что капсулы не работают.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните лекарство при температуре выше 25ºC. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставБеакита

-Активное вещество - орлистат. Каждая капсула содержит 60 мг орлистата.

-Другие компоненты:

Наполнитель капсулы:микрокристаллическая целлюлоза PH 112, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), гидрофобная коллоидная сажа, лаурилсульфат натрия.

Корпус капсулы:гельатин, диоксид титана (E171), индиго кармин (E132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Капсулы Беакита имеют светло-синий цвет и прозрачный корпус.

Беакита 60 мг капсулы твердые доступны в упаковках по 42 и 84 капсулы.

Торговая марка

Aurovitas Spain, S.A.U.

Адрес: Аvenida де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственный за производство

Фармацевтическая компания POLPHARMA S.A.

Адрес: ул. Пелплиньская, 19

83-200 Старогард Гданьский

Польша

О

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

Почтовый адрес: BOX 3012 Лариса Индустриальный район

41004 Лариса

Греция

Дата последней проверки брошюры: октябрь 2020 года

Другие источники информации

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

БОЛЬШЕ ИНФОРМАЦИИ О ПРИМЕНЕНИИ

Риски из-за избыточного веса

Избыточный вес повлияет на ваше здоровье и увеличит риск развития серьезных заболеваний, таких как:

?Гипертония

?Диабет

?Кардиальная болезнь

?Ишемический инсульт

?Некоторые типы рака

?Остеоартроз

Обратитесь к врачу для оценки риска развития этих заболеваний.

Важность потери веса

Потеря веса и поддержание потери веса, например, улучшение диеты и увеличение физической активности, могут помочь вам снизить риск развития серьезных проблем для здоровья и улучшить свое здоровье.

Полезные советы по диете и целям калорий и жиров во время приема Беакита

Беакита должна использоваться с низкокалорийной и низкожирной диетой. Капсулы работают, предотвращая часть жира, которую вы съедаете, быть поглощенной, но вы все еще можете есть продукты из всех основных групп продуктов. Хотя вы должны сосредоточиться на калориях и жирах, которые вы съедаете, важно есть сбалансированную диету. Вы должны выбирать блюда, содержащие широкий спектр различных питательных веществ, и учиться есть здоровой пищей в долгосрочной перспективе.

Понимание важности целей калорий и жиров

Калории — это мера энергии, которую ваш организм требует. Иногда их называют килокалориями или ккал. Энергия также может измеряться в килоджулях, которые вы можете видеть в таблицах питательных веществ.

?Цель калорий — это максимальное количество калорий, которые вы будете съедать каждый день. Смотрите таблицу ниже в этой секции.

?Ваша цель жиров — это максимальное количество жиров, которые вы будете съедать в каждом приеме пищи. Таблица цели жиров была разработана на основе информации ниже о том, как установить цель калорий.

?Контроль цели жиров необходим из-за механизма действия капсул. Принимая Беакиту, ваш организм будет удалять больше жира, и поэтому вам будет сложнее управлять таким количеством жира в еде, как раньше. Таким образом, придерживаясь вашей цели жиров, вы максимизируете результаты потери веса и минимизируете риск побочных эффектов лечения, связанных с диетой.

?Вам следует стремиться к потере веса в течение долгого времени. Лучший результат — потеря примерно 0,5 кг в неделю.

Как установить свою цель калорий

Ниже приведена таблица, разработанная таким образом, чтобы предоставить вам цель калорий, которая примерно на 500 калорий меньше, чем количество калорий, которое ваш организм требует для поддержания вашего текущего веса. Это означает примерно 3 500 калорий меньше в неделю, примерно количество калорий, содержащихся в 0,5 кг жира.

Ваша цель калорий должна позволить вам терять вес в течение долгого времени с постоянным темпом потери веса 0,5 кг в неделю без чувства разочарования или лишения.

Не рекомендуется принимать меньше 1 200 ккал в день.

Вам необходимо знать свой уровень физической активности, чтобы установить свои цели калорий. Чем активнее вы будете, тем выше будет ваша цель калорий.

?«Низкая активность» означает, что вы никогда или почти никогда не ходите, не поднимаете лестницы, не занимаетесь садоводством или другой ежедневной деятельностью.

?«Средняя активность» означает сжигание 150 ккал в день в физической активности. Примерами средней физической активности являются ходьба примерно 3 километра, работа в саду в течение 30-45 минут или бег на 2 километра за 15 минут.

Выберите уровень, который лучше всего соответствует вашей ежедневной рутине. Если вы не уверены, в каком уровне вы находитесь, выберите «Низкая активность».

Женщины

Мужчины

Как установить свою цель жиров

Ниже приведена таблица, в которой показано, как установить свою цель жиров на основе количества калорий, которые вы можете принимать в день. Вы должны планировать съедать три приема пищи в день. Если вы установили цель 1 400 ккал в день, например, максимальное количество жира, которое вы можете съесть за прием пищи, составит 15 г. Чтобы остаться в пределах назначенной суммы жиров, перекусы не должны содержать более 3 г жира.

Помните:

?Придерживаться реалистичных целей калорий и жиров, поскольку это способ поддерживать достижения по потере веса в долгосрочной перспективе.

?Записывайте, что вы едите в пищевой дневник, включая содержание калорий и жиров.

?Попробуйте быть более физически активными до того, как начнете принимать капсулы. Физическая активность является важной частью программы потери веса. Памятка обратитесь к врачу, если вы не занимались физическими упражнениями ранее.

?Продолжайте быть физически активными, пока будете принимать Беакиту и после того, как перестанете принимать его.