БЕАЦИТА 60 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Беакита 60 мг жёсткие капсулы

орлистат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Если вы не теряете вес после приема Беакиты в течение 12 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Возможно, вам придется прекратить прием Беакиты.

Содержание инструкции

1. Что такое Беакита и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Беакиты
3. Как принимать Беакиту
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Беакиты
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Беакита и для чего она используется

Беакита 60 мг жёсткие капсулы (орлистат) - это лекарство против ожирения периферического действия, используемое для похудения у взрослых старше 18 лет с избыточным весом, имеющих индекс массы тела (ИМТ) 28 или выше. Беакита должна использоваться в сочетании с низкокалорийной и низкожировой диетой.

ИМТ - это способ узнать, имеет ли у вас здоровый вес или избыточный вес, учитывая ваш рост. Таблица, приведенная ниже, поможет вам определить, имеете ли вы избыточный вес и подходит ли вам Беакита.

Проверьте ваш вес в таблице ниже. Если ваш вес ниже веса, указанного рядом с вашим ростом, не принимайте Беакиту.

Риски, связанные с избыточным весом

Избыточный вес увеличивает риск развития различных серьезных проблем со здоровьем, таких как диабет или сердечно-сосудистые заболевания. Эти состояния могут не вызывать у вас плохого самочувствия, поэтому вам следует обратиться к врачу для общего осмотра.

Как работает Беакита

Активное вещество Беакиты (орлистат) предназначено для воздействия на жиры в вашем пищеварительном тракте. Оно предотвращает всасывание примерно четверти жира, который вы потребляете в пищу. Этот жир будет удален из вашего организма с калом (см. раздел 4). Поэтому важно следовать низкокалорийной и низкожировой диете, чтобы контролировать эти эффекты. Если вы это сделаете, действие капсул поможет вам в ваших усилиях по похудению, помогаючи вам потерять больше веса, чем только с помощью диеты. На каждые 2 кг, которые вы потеряете только с помощью диеты, Беакита может помочь вам потерять до 1 кг больше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Беакиты

Не принимайте Беакиту

? Если вы аллергичны к орлистату или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

? Если вы беременны или кормите грудью.

? Если вы принимаете циклоспорин, используемый после трансплантации органов, при тяжелой ревматоидной артрите и при определенных тяжелых заболеваниях кожи.

? Если вы принимаете варфарин или другие антикоагулянты.

? Если у вас есть холестаз (заболевание, при котором поток желчи из печени блокируется).

? Если у вас есть проблемы с абсорбцией питательных веществ (синдром хронической мальабсорбции), диагностированные врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Беакиты.

? Если у вас есть диабет. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если необходимо скорректировать ваше антидиабетическое лечение.

? Если у вас есть любое заболевание почек. Обсудите с вашим врачом возможность приема Беакиты, если у вас есть проблемы с почками. Применение орлистата может быть связано с образованием камней в почках у пациентов с хроническими заболеваниями почек.

Дети и подростки

Дети и подростки моложе 18 лет не должны принимать это лекарство.

Другие лекарства и Беакита

Беакита может влиять на некоторые лекарства, которые вы принимаете.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте Беакиту вместе с следующими лекарствами.

? Циклоспорин, используемый после трансплантации органов, при тяжелой ревматоидной артрите и при определенных тяжелых заболеваниях кожи.

? Варфарин или другие антикоагулянты.

Применение оральных контрацептивов вместе с Беакитой

? Оральные контрацептивы могут быть менее эффективными, если у вас есть тяжелая диарея. Используйте дополнительный метод контрацепции, если у вас есть тяжелая диарея.

Принимайте мультивитаминный комплекс каждый день, если вы принимаете Беакиту

? Беакита может снижать уровень некоторых витамин, абсорбируемых организмом. Мультивитаминный комплекс должен содержать витамины А, Д, Е и К и должен приниматься перед сном, когда вы уже не будете принимать Беакиту, чтобы обеспечить абсорбцию витамин.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Беакиты, если вы принимаете

? Амиодарон, используемый для проблем с сердечным ритмом.

? Акарбоза (антидиабетическое лекарство, используемое для лечения диабета 2-го типа). Применение Беакиты не рекомендуется у людей, принимающих акарбозу.

? Лекарство для щитовидной железы (левотироксин), поскольку может потребоваться корректировка дозы и прием лекарств в разное время суток.

? Лекарство для эпилепсии, поскольку любые изменения в частоте и тяжести приступов должны быть обсуждены с вашим врачом.

? Лекарства для лечения ВИЧ. Важно проконсультироваться с вашим врачом перед началом приема Беакиты, если вы получаете лечение ВИЧ.

? Лекарства для лечения депрессии, психических расстройств или тревоги.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, пока вы принимаете Беакиту

? Если вы принимаете любое лекарство для лечения высокого кровяного давления, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

? Если вы принимаете любое лекарство для лечения высокого уровня холестерина, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Применение Беакиты с пищей, напитками и алкоголем

Беакита должна использоваться в сочетании с низкокалорийной и низкожировой диетой. Постарайтесь начать эту диету до начала лечения. Для получения информации о том, как установить вашу цель по калориям и жирам, см. Дополнительная информацияв разделе 6.

Беакита может приниматься непосредственно перед, во время или до 1 часа после еды. Капсула должна проглатываться с водой. Это обычно означает капсулу во время завтрака, обеда и ужина. Убедитесь, что ваши три основных приема пищи сбалансированы и низкокалорийны.

? Если вы пропускаете прием пищи или если ваша пища не содержит жира, не принимайте капсулу. Беакита не работает, если пища не содержит некоторое количество жира.

? Проглотите капсулу целиком с водой.

? Не принимайте более 3 капсул в день.

? Принимайте пишу с низким содержанием жира, чтобы помочь уменьшить эффекты лечения, связанные с диетой (см. раздел 4).

? Постарайтесь быть более активными физически до начала лечения. Физические упражнения являются важной частью программ по снижению веса. Помните, что необходимо проконсультироваться с вашим врачом, если вы не занимались физическими упражнениями ранее.

? Продолжайте быть активными, пока принимаете Беакиту и после прекращения ее приема.

Как долго следует принимать Беакиту

? Беакита не должна приниматься более 6 месяцев.

? Если вы не теряете вес после приема Беакиты в течение 12 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Возможно, вам придется прекратить прием Беакиты.

? Для успешного снижения веса недостаточно просто изменить вашу диету на короткий период, а затем вернуться к старым привычкам. Люди, которые теряют вес и поддерживают его, делают изменения в своем образе жизни, включая изменения в том, что они едят, и в том, насколько они активны.

Если вы приняли слишком много Беакиты

Не принимайте более 3 капсул в день.

? Если вы приняли слишком много капсул, свяжитесь с врачом как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу информационной токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Беакиты

Если вы пропустили дозу Беакиты:

? Если прошло менее 1 часа с момента вашего последнего приема пищи, принимайте пропущенную капсулу.

? Если прошло более 1 часа с момента вашего последнего приема пищи, не принимайте пропущенную капсулу. Подождите и принимайте следующую капсулу с следующим приемом пищи, как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство часто встречающихся побочных эффектов, связанных с применением Беакиты (например, газы с или без жирных пятен, частые испражнения и мягкий стул), являются результатом ее механизма действия (см. раздел 1). Принимайте пищу с низким содержанием жира, чтобы попытаться контролировать эти эффекты лечения, связанные с диетой.

Тяжелые побочные эффекты

Неизвестна частота, с которой возникают эти побочные эффекты.

Тяжелые аллергические реакции

? Симптомы тяжелой аллергической реакции включают: сильную трудность дыхания, потливость, кожную сыпь, зуд, отек лица, быстрый сердечный ритм, коллапс.

? Прекратите принимать капсулы и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие тяжелые побочные эффекты

? Ректальное кровотечение.

? Дивертикулит (воспаление толстой кишки). Симптомы включают боль в нижней части живота (абдомине), особенно в левой стороне, возможно с лихорадкой и запором.

? Панкреатит (воспаление поджелудочной железы). Симптомы могут включать сильную боль в животе, иногда отдающую в спину, возможно с лихорадкой, тошнотой и рвотой.

? Пузырьки на коже (включая пузырьки, которые лопаются).

? Сильная боль в животе, вызванная желчными камнями (камнями в желчном пузыре).

? Гепатит (воспаление печени). Симптомы могут включать желтуху кожи и глаз, зуд, темную мочу, боль в животе и чувствительность печени (указываемую болью под передней частью грудной клетки, в правой стороне), иногда с отсутствием аппетита.

? Нефропатия, вызванная оксалатом (отложение оксалата кальция, которое может привести к образованию камней в почках). См. раздел 2, Предостережения и меры предосторожности.

? Прекратите принимать капсулы. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов.

Очень часто встречающиеся побочные эффекты

Могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

? Газы (метеоризм) с или без жирных пятен.

? Внезапное опорожнение.

? Жирные или маслянистые испражнения.

? Мягкий стул.

? Сообщите вашему врачу или фармацевту, если любой из этих побочных эффектов ухудшается или осложняется.

Часто встречающиеся побочные эффекты

Могут встречаться до 1 из 10 человек

? Боль в животе (абдомине).

? Непроизвольное испражнение (фекальное).

? Жидкие или водянистые испражнения.

? Частые испражнения.

? Тревога.

? Сообщите вашему врачу или фармацевту, если любой из этих побочных эффектов ухудшается или осложняется.

Побочные эффекты, наблюдаемые в анализах крови

Неизвестна частота, с которой возникают эти побочные эффекты(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

? Увеличение уровня некоторых печеночных ферментов.

? Влияние на свертываемость крови у людей, принимающих варфарин или другие антикоагулянты.

? Сообщите вашему врачу, что вы принимаете Беакиту, когда сдаете анализ крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

Научитесь контролировать эффекты лечения, связанные с диетой

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты вызваны механизмом действия капсул и возникают в результате удаления части жира из организма. Эти эффекты обычно возникают в течение первых недель применения капсул, до того, как вы научитесь ограничивать количество жира в вашей диете. Эти эффекты лечения, связанные с диетой, могут быть сигналом того, что вы съели больше жира, чем должны.

Вы можете научиться минимизировать эффекты лечения, связанные с диетой, следуя этим основным рекомендациям:

? Начните низкожировую диету за несколько дней или даже неделю до начала приема капсул.

? Узнайте больше о содержании жира в ваших любимых продуктах и размере порций. Если вы熟итесь с порциями, вы будете менее вероятно случайно превышать вашу цель по жиру.

? Распределите лимит жира равномерно по приему пищи в течение дня. Не "экономьте" потребление жира и калорий, чтобы затем принять пищу с высоким содержанием жира или десерт, как вы, возможно, делали с другими программами по снижению веса.

? Большинство пользователей, испытывающих эти эффекты, обнаруживают, что могут контролировать и управлять ими, корректируя свою диету.

Не беспокойтесь, если вы не испытываете этих проблем. Это не означает, что капсулы не работают.

5. Хранение Беакиты

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставБеакита

• Активное вещество - орлистат. Каждая твердая капсула содержит 60 мг орлистата.
• Другие компоненты:

Наполнитель капсулы:микрокристаллическая целлюлоза PH 112, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), коллоидная гидрофобная silica, лаурилсульфат натрия.

Тело капсулы:желатина, диоксид титана (Е171), индиго кармин (Е132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы Беакита имеют светло-синее тело и крышку.

Беакита 60 мг твердые капсулы выпускаются в упаковках по 42 и 84 капсулы.

Владелец разрешения на маркетинг

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Производитель

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

19 Pelplinska Street

83-200 Starogard Gdanski

Польша

Или

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

p.o. BOX 3012 Larisa Industrial Area

41004 Larisa

Греция

Дата последнего пересмотра инструкции: октябрь 2020

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

БОЛЬШЕ ПОЛЕЗНОЙ ИНФОРМАЦИИ

Риски, связанные с ожирением

Ожирение повлияет на ваше здоровье и увеличит риск развития серьезных проблем со здоровьем, таких как:

? Гипертония

? Диабет

? Сердечно-сосудистые заболевания

? Инсульт

? Определенные виды рака

? Остеоартроз

Поговорите с вашим врачом о риске развития этих заболеваний.

Важность похудения

Похудение и поддержание веса, например, путем улучшения диеты и увеличения физической активности, может помочь снизить риск серьезных проблем со здоровьем и улучшить ваше здоровье.

Полезные советы по вашей диете и целям калорий и жиров во время приема Беакиты

Беакита должна использоваться с низкокалорийной и низkoжировой диетой. Капсулы работают, предотвращая всасывание части жира, который вы едите, но вы можете продолжать есть продукты из всех основных групп. Хотя вам необходимо сосредоточиться на калориях и жирах, которые вы едите, важно есть сбалансированную диету. Вы должны выбирать продукты, содержащие разнообразные питательные вещества и учиться есть здоровую пищу в долгосрочной перспективе.

Понимание важности целей калорий и жиров

Калории - это мера энергии, необходимой вашему организму. Иногда их называют килокалориями или ккал. Энергия также может измеряться в килоджоулях, которые вы также можете увидеть в таблицах питательных веществ.

? Цель калорий - это максимальное количество калорий, которое вы будете есть каждый день. См. таблицу, представленную ниже в этом разделе.

? Ваша цель по граммам жира - это максимальное количество граммов жира, которое вы будете есть в каждом приеме пищи. Таблица целей по граммам жира разработана на основе информации, представленной ниже о том, как установить цель калорий.

? Контроль цели жира имеет решающее значение из-за механизма действия капсул. Прием Беакиты означает, что ваш организм будет выделять больше жира, и, следовательно, вам будет сложнее справиться с таким количеством жира в пище, как раньше. Следовательно, придерживаясь вашей цели жира, вы максимизируете результаты похудения, минимизируя риск побочных эффектов, связанных с диетой.

? Вы должны стремиться к постепенному и постоянному похудению. Идеально терять около 0,5 кг в неделю

Как установить вашу цель калорий.

Следующая таблица разработана так, чтобы предоставить вам цель калорий, которая примерно на 500 калорий меньше, чем то, что ваш организм necesita для поддержания текущего веса. Это составляет до 3 500 калорий меньше в неделю, примерно количество калорий, содержащееся в 0,5 кг жира.

Ваша цель калорий должна позволить вам терять вес с постепенной и стабильной скоростью 0,5 кг в неделю без чувства разочарования или лишения.

Не рекомендуется принимать менее 1 200 ккал в день.

Вам необходимо знать ваш уровень физической активности, чтобы установить ваши цели калорий. Чем более активным вы будете, тем выше будет ваша цель калорий.

? "Низкая активность" означает, что вы никогда или почти никогда не ходите, не поднимаетесь по лестнице, не занимаетесь садоводством или другой деятельностью ежедневно.

? "Умеренная активность" означает сжигание 150 калорий в день за счет физической активности. Примеры умеренной активности включают ходьбу примерно на три километра, работу в саду в течение 30-45 минут или бег на два километра за 15 минут.

Выберите уровень, который лучше всего соответствует вашей ежедневной рутины. Если вы не уверены, какой уровень выбрать, выберите "Низкая активность".

Женщины

Мужчины

Как установить вашу цель жира

Следующая таблица показывает, как установить вашу цель жира на основе количества калорий, которые вы можете получить в день. Вы должны планировать делать три приема пищи в день. Если вы установили цель 1 400 калорий в день, например, максимальное количество жира, разрешенное за один прием пищи, составит 15 г. Чтобы оставаться в пределах назначенного количества жира, закуски не должны содержать более 3 г жира.

Помните:

? Придерживаться реалистичных целей калорий и жира, поскольку это способ поддерживать достижения похудения в долгосрочной перспективе.

? Записывать, что вы едите, в пищевом дневнике, включая содержание калорий и жира.

? Постараться быть более активным физически до начала приема капсул. Физическая активность является важной частью программы похудения. Помните, что необходимо проконсультироваться с вашим врачом, если вы ранее не занимались спортом.

? Продолжать быть активным во время приема Беакиты и после окончания приема.