БАРНИДИПИН ТЕВА 10 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Барнидипин Тева 10 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением ЕФГ

барнидипин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Барнидипин Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Барнидипина Тева
3. Как принимать Барнидипин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Барнидипина Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Барнидипин Тева и для чего он используется

Активное вещество Барнидипина Тева относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальциевых каналов. Барнидипин вызывает расширение кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Барнидипин Тева капсулы производятся в форме "пролонгированного высвобождения". Это означает, что активное вещество всасывается в организм постепенно и имеет более длительный эффект. Поэтому достаточно принимать одну дозу в день.

Барнидипин используется для лечения повышенного артериального давления.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Барнидипина Тева

Не принимайтеБарнидипин Тева

• если вы аллергичны к барнидипину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если вы аллергичны к дигидропиридинам (используемым для лечения повышенного артериального давления)
• если у вас есть заболевание печени
• если у вас есть тяжелое заболевание почек
• если у вас есть определенные заболевания сердца: не леченая сердечная недостаточность, определенные формы боли в груди (нестабильная стенокардия) или острый сердечный приступ
• если вы принимаете одно из следующих лекарств: ингибиторы протеазы (лекарства, используемые для лечения СИДА), кетоконазол или итраконазол (лекарства для лечения грибковых инфекций), эритромицин или кларитромицин (антибиотики, см. "Другие лекарства и Барнидипин Тева").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Барнидипина Тева

• если у вас есть заболевание почек
• если у вас есть заболевание сердца

Дети и подростки

Барнидипин не может быть использован у детей или подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Барнидипин Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Это особенно важно, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку НЕЛЬЗЯиспользовать их вместе с барнидипином (см. "Не принимайте Барнидипин Тева"):

• ингибиторы протеазы (лекарства, используемые для лечения СИДА)
• кетоконазол или итраконазол (лекарства для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (антибиотики).

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Другие лекарства, используемые для лечения повышенного артериального давления, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления.
• Циметидин (лекарство, используемое для лечения проблем с желудком), поскольку он может увеличить эффект барнидипина.
• Фенитоин или карбамазепин (лекарства, используемые для лечения эпилепсии) или рифампицин (антибиотик), поскольку могут потребоваться более высокие дозы барнидипина. Если вы прекратите лечение этими лекарствами, ваш врач может снизить дозу барнидипина.

Прием Барнидипина Тевас напитками и алкоголем

Будьте особенно осторожны, когда пьете алкоголь или грейпфрутовый сок, поскольку они могут вызвать увеличение эффекта барнидипина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует использовать это лекарство во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Не следует использовать это лекарство во время лактации. Барнидипин может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что это лекарство влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако, поскольку это лекарство может вызывать головокружение, вам следует знать, как оно может повлиять на вас, прежде чем управлять транспортным средством или работать с машинами.

Барнидипин Тева содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Барнидипин Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 1 капсулы по 20 мг один раз в день или 2 капсулы по 10 мг один раз в день.

Если вы пожилой человек, вы можете принимать обычную дозу. Возможно, ваш врач будет внимательно следить за вами в начале лечения.

Инструкции по использованию

• Принимайте капсулу один раз в день, утром. Рекомендуется связать прием капсулы с чем-то, что вы делаете ежедневно, например, чисткой зубов или завтраком.
• Проглотите капсулу целиком, желательно с стаканом воды. Вы можете принимать это лекарство до, во время или после еды, как вам нравится.
• Даже если вы не чувствуете никаких признаков или симптомов высокого кровяного давления, важно продолжать принимать это лекарство каждый день, чтобы получить все преимущества снижения артериального давления.

Если вы приняли больше Барнидипина Тева, чем следует

Если вы случайно приняли большое количество капсул одновременно, вам следует немедленнопроконсультироваться с вашим врачом или кем-то должен отвезти вас в отделение неотложной помощи. Возможные симптомы передозировки включают слабость, замедление или увеличение сердечного ритма, сонливость, спутанность сознания, тошноту, рвоту и судороги.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Барнидипин Тева

Если вы забыли принять свою дозу барнидипина в обычное время, примите ее как можно скорее в тот же день.

Если прошло более 24 часов, НЕпринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, и продолжайте принимать лекарство по обычному графику один раз в день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства или вы хотите прекратить лечение, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию, которая вызывает затруднение дыхания или головокружение, вам следует немедленносообщить об этом вашему врачу или медсестре.

Барнидипин может вызывать следующие эффекты:

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек

• головная боль
• покраснение лица
• накопление жидкости (отек) в руках и ногах
• головокружение
• сердцебиение

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• ускоренное сердцебиение
• анализ крови, показывающий изменения в функционировании печени
• сыпь

Эти побочные эффекты, как правило, уменьшаются или исчезают во время лечения (в течение месяца для накопления жидкости и в течение двух недель для покраснения лица, головной боли и сердцебиения).

Следующие побочные эффекты были обнаружены у некоторых других лекарств, принадлежащих к той же группе, что и барнидипин:

• чрезмерный рост десен (гиперплазия десен),
• редко наблюдался боль в левой части груди (боль в предсердии) или боль в груди (стенокардия) (может поражать до 1 из 1000 человек),
• очень редко наблюдался увеличение частоты или тяжести приступов стенокардии у пациентов со стенокардией (может поражать до 1 из 10 000 человек)
• наблюдался сердечный приступ (инфаркт миокарда) в отдельных случаях.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Барнидипина Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после "СГ" или "ИСП". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Барнидипина Тева

• Активное вещество - барнидипин. Каждая капсула содержит 10 мг барнидипина гидрохлорида, что эквивалентно 9,3 мг барнидипина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Содержание капсулы: сахарные шарики (с сахарным сиропом, кукурузным крахмалом и сахарозой), карбоксиметилэтилцеллюлоза, полисорбат 80, этилцеллюлоза, тальк.

Корпус капсулы: диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), желатина.

Печать: Гума Шеллак, пропиленгликоль, оксид железа черный (Е172), гидроксид калия.

Внешний видБарнидипина Теваи содержание упаковки

Барнидипин Тева 10 мг твердые капсулы с модифицированным высвобождением ЕФГ - это твердые желатиновые капсулы, заполненные гранулами, желтого или желтовато-белого цвета. Крышка капсулы желтая с черной печатью "1000", а корпус желтый с черной печатью "0010".

Доступно в перфорированных и неперфорированных блистерах по 28, 30, 56 или 60 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Тева Б.В.

Swensweg 5

2031 ГА Харлем

Нидерланды

Производитель

Тева Нидерланд Б.В.

Swensweg 5

Харлем 2031 ГА

Нидерланды

или

Тева Оперейшнс Польша Сп. з о.о

ул. Могильска 80

Краков, 31-546

Польша

или

Балканфарма-Дупница АД

3 Самоковско Шоссе Ст.

Дупница, 2600

Болгария

Вы можете запросить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Тева Фарма, С.Л.У

К/ Анабель Сегура, 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я пл,

Алькобендас 28108, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления этой инструкции:февраль 2022

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/info/87089

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/