АЗИТРОМИЦИН ТЕВА 200 мг/5 мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Азитромицин Тева 200 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии ЕФГ

Азитромицин (в виде дигидрата)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Азитромицин Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Азитромицина Тева
3. Как принимать Азитромицин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Азитромицина Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Азитромицин Тева и для чего он используется

Азитромицин относится к группе антибиотиков, называемых макролидными антибиотиками.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Он используется для лечения инфекций, вызванных некоторыми микроорганизмами, такими как бактерии. Эти инфекции являются:

• Легочные инфекции, такие как острая бронхит и пневмония.
• Инфекции придаточных пазух, горла, миндалин или ушей
• Легкие или умеренные инфекции кожи и мягких тканей, например, инфекция волосяных фолликулов (фолликулит), бактериальная инфекция кожи и ее более глубоких слоев (целлюлит), инфекция кожи с отеком и ярко-красным цветом (эризипел).
• Инфекции, вызванные бактерией Chlamydia trachomatis, которые могут вызывать воспаление мочеиспускательного канала (уретры) или шейки матки (цервика).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Азитромицина Тева

Не принимайте Азитромицин Тева:

• Если вы аллергичны к азитромицину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к любому другому макролидному антибиотику или кетолиду, например, эритромицину или телитромицину.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Азитромицина Тева, если вы:

• когда-либо испытывали тяжелую аллергическую реакцию с отеком лица и горла с возможными проблемами дыхания.

• страдаете проблемами с почками, ваш врач может изменить дозу.
• страдаете проблемами с печенью, ваш врач может потребовать контролировать функцию печени или прекратить лечение.
• знаете, что у вас есть или вам диагностировали удлиненный интервал QT (болезнь сердца): азитромицин не рекомендуется.

• знаете, что у вас есть медленный или нерегулярный пульс или сниженная сердечная функция: азитромицин не рекомендуется.
• знаете, что у вас низкие уровни калия или магния в крови: азитромицин не рекомендуется.
• принимаете лекарства, известные как антиаритмические (используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма), гидроксихлорохин (используемый для лечения ревматических заболеваний или малярии), цисаприд (используемый для лечения проблем с желудком) или терфенадин (антигистамин, используемый для лечения аллергии), антипсихотики (например, пимозид), антидепрессанты (например, циталопрам) или определенные антибиотики (например, моксифлоксацин, левофлоксацин). Азитромицин должен использоваться с осторожностью.
• принимаете лекарства, известные как эрготаминовые алкалоиды (например, эрготамин), используемые для лечения мигрени: азитромицин не рекомендуется (см. «Другие лекарства и Азитромицин Тева» ниже)
• вам диагностировали какое-либо неврологическое заболевание, заболевание мозга или нервной системы.

• у вас есть психические, эмоциональные или поведенческие проблемы.
• если вы страдаете заболеванием, называемым миастенией гравис, с мышечной слабостью и усталостью, поскольку азитромицин может способствовать ухудшению симптомов этого заболевания или его развитию.

Если вы испытываете симптомы дисфункции печени, такие как анорексия (потеря аппетита), желтушность кожи или белого глаза, темная моча, зуд или боль в животе, прекратите принимать Азитромицин Тева и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Если у вас возникает аллергическая реакция (например, трудности с дыханием, головокружение, отек лица или горла, кожная сыпь, крапивница, пузырьки), прекратите принимать Азитромицин Тева и немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас возникает сильная и постоянная диарея, особенно с кровью или слизью, во время или после лечения, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если симптомы продолжаются после окончания лечения азитромицином или если вы заметили любой постоянный или новый симптом, свяжитесь с вашим врачом.

Азитромицин Тева не показан для детей младше 6 месяцев.

Другие лекарства и Азитромицин Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• антиациды, например, гидроксид алюминия: принимайте азитромицин как минимум за 1 час до или через 2 часа после приема антиацида.
• эрготаминовые производные, такие как эрготамин (используемые для лечения мигрени): не следует принимать одновременно, поскольку может развиться эрготизм (потенциально тяжелый побочный эффект с онемением или покалыванием в конечностях, мышечными спазмами, головными болями, судорогами или болями в животе или груди).

• оральные антикоагулянты кумаринового ряда, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов): может увеличить риск кровотечений.
• дигоксин (используемый для лечения сердечной недостаточности) или колхицин (используемый для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки): может увеличить уровни дигоксина/колхицина в крови.
• зидовудин, нельфинавир (используемый для лечения ВИЧ): уровни зидовудина или азитромицина могут увеличиться.

• рифабутин (используемый для лечения ВИЧ и бактериальных инфекций, включая туберкулез): может произойти снижение количества белых кровяных клеток в крови

• циклоспорин (иммунодепрессант, используемый после трансплантации органов): уровни циклоспорина могут повыситься. Ваш врач будет нуждаться в контроле уровней циклоспорина в крови.
• гидроксихлорохин (используемый для лечения ревматических заболеваний или малярии): могут возникнуть проблемы с сердцем.

• цисаприд (используемый для лечения проблем с желудком), могут возникнуть проблемы с сердцем.
• астемизол, терфенадин (антигистамины, используемые для лечения аллергических реакций), их эффекты могут увеличиться.

• альфентанил (лекарство для лечения боли): эффект альфентанила может увеличиться.
• флуконазол (для лечения грибковых инфекций): уровни азитромицина могут снизиться.
• аторвастатин (лекарство для снижения уровня холестерина). Совместное использование азитромицина и аторвастатина было связано с увеличением риска разложения мышечной ткани (рабдомиолиз), что приводит к боли в мышцах и темной моче.

Не были обнаружены взаимодействия между азитромицином и цетиризином (антигистамином); диданозином, эфавирензом, индинавиром (для ВИЧ-инфекции); карбамазепином (для эпилепсии), циметидином (антиацидом); метилпреднизолоном (для подавления иммунной системы); мидазоламом, триазоламом (седативными); силденафилом (для импотенции), теофиллином (для астмы) и триметоприм/сульфаметоксазолом (комбинированным антибиотиком).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Ваш врач оценит, следует ли вам принимать это лекарство во время беременности, если польза от лечения превышает возможные риски.

Лактация

Было сообщено, что азитромицин выделяется в грудное молоко. Не были обнаружены тяжелые побочные эффекты азитромицина у младенцев.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение или судороги. Это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Азитромицин Тева содержит бензиловый спирт, натрий, сахарозу, глюкозу, диоксид серы, сульфиты и крахмал пшеницы

Это лекарство содержит 0,65 микрограмма бензилового спирта в каждых 5 мл суспензии.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт был связан с риском тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (синдром «жадного» дыхания) у детей.

Не следует использовать более недели у детей младше 3 лет, если только это не указано вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство содержит 35,2 мг натрия (основного компонента столовой соли/для приготовления пищи) в каждых 5 мл реконституированной суспензии. Это эквивалентно 1,8% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 3,75 г сахарозы на каждые 5 мл.

Это лекарство содержит глюкозу (в мальтодекстрине из пшеницы и кукурузы). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит сульфиты. Может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Это лекарство содержит диоксид серы. Может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Это лекарство содержит крахмал пшеницы. Подходит для пациентов с целиакией. Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны принимать это лекарство.

3. Как принимать Азитромицин Тева

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Подготовка суспензии

Самостоятельно:Вы можете подготовить суспензию самостоятельно, используя включенную мерную ложку.

Сначала слегка встряхните флакон, чтобы хорошо отделить порошок.

Для флаконов по 15 мл (600 мг): добавьте 9,5 мл воды.

Для флаконов по 22,5 мл (900 мг): добавьте 12,0 мл воды.

Для флаконов по 30 мл (1.200 мг): добавьте 16,5 мл воды.

Для флаконов по 37,5 мл (1.500 мг): добавьте 20,0 мл воды.

Энергично встряхните до получения однородной суспензии.

Дозировка

Суспензию азитромицина следует принимать в виде единственной дозы один раз в день, с пищей или без.

Энергично встряхните флакон перед использованием суспензии.

Рекомендуемая доза следующая:

Использование у детей и подростков старше 45 кг, взрослых и пожилых людей

Общая доза азитромицина составляет 37,5 мл (1.500 мг), вводимая в течение 3 последовательных дней (12,5 мл (500 мг) один раз в день). Альтернативно, одну и ту же общую дозу можно вводить в течение 5 дней (12,5 мл (500 мг) в виде единственной дозы в первый день и продолжение с 6,25 мл (250 мг) один раз в день).

При воспалении уретры или шейки матки, вызванном Chlamydia trachomatis, доза составляет 25 мл (1.000 мг) в виде единственной дозы.

Лечение синусита показано только для взрослых и подростков старше 16 лет.

Использование у детей и подростков младше 45 кг

Лечение азитромицином суспензией должно быть тщательно измерено с помощью мерной ложки и должно быть введено в соответствии со следующей таблицей:

Для лечения ангин/фарингита у детей от 2 лет и старше: рекомендуемая доза азитромицина составляет 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней, при этом не следует превышать максимальную суточную дозу 500 мг.

Синусит

Для лечения синусита доступные данные для детей младше 16 лет ограничены.

Пациенты с проблемами печени или почек:

Сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку может потребоваться изменение обычной дозы

Инструкции по использованию мерной ложки

Наполнение мерной ложки лекарством

1. Встряхните флакон перед использованием и удалите детский замок.
2. Поместите флакон на ровную поверхность и надежно удерживайте его одной рукой, а другой вставьте конец мерной ложки в адаптер.
3. Медленно вытащите поршень мерной ложки, пока отметка на поршне не будет на уровне верхнего края цилиндра.
4. Если видны большие пузырьки, медленно нажмите на поршень мерной ложки. Это заставит лекарство вернуться в флакон. Повторите шаг 3.
5. Удалите мерную ложку из флакона.

Использование лекарства с помощью мерной ложки

1. Убедитесь, что ребенок находится в вертикальном положении перед приемом лекарства.
2. Осторожно вставьте конец мерной ложки в рот ребенка. Направьте мерную ложку внутрь щеки.
3. Медленно нажмите на поршень мерной ложки: Не впрыскивайте лекарство быстро. Лекарство будет введено внутрь рта ребенка.
4. Позвольте ребенку проглотить лекарство.
5. Поместите крышку на флакон. Вымойте мерную ложку, следуя инструкциям, приведенным ниже.

1. Когда вводятся дозы менее 5 мл в течение трех дней, в флаконе останется часть суспензии.

Оставшаяся суспензия должна быть выброшена.

Очистка и хранение мерной ложки

Удалите поршень из мерной ложки и промойте обе части теплой проточной водой или погрузите в стерилизующее решение, используемое для детских бутылочек и т. д.

Высушите обе части. Поместите поршень в мерную ложку. Храните ее в чистом и безопасном месте вместе с лекарством. После того, как вы введете последнюю дозу лекарства ребенку, заверните мерную ложку в бумагу и выбросьте.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ВВОДИТЕ ЛЕКАРСТВО МЕДЛЕННО РЕБЕНКУ И УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ОН СИДИТ ИЛИ ПРИКРЕПЛЕН В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ. ЭТОТ СПОСОБ ПОЗВОЛИТ ВАМ ИЗБЕЖАТЬ РИСКА УДУШЬЯ.

Если вы приняли слишком много Азитромицина Тева

Если вы или кто-то другой приняли больше азитромицина, чем рекомендовано, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Вероятно, что передозировка приведет к временной потере слуха, сильной тошноте (диспепсии), рвоте и диарее.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20. Возьмите с собой этот листок, оставшееся лекарство и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какое лекарство было принято.

Если вы пропустили прием Азитромицина Тева

Если вы пропустили дозу, примите эту дозу как можно скорее, если только это не почти время для следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Азитромицином Тева

Не прекращайте принимать свое лекарство без предварительной консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Очень важно, чтобы вы продолжали принимать Азитромицин в течение времени, указанного вашим врачом, поскольку в противном случае инфекция может возобновиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если появится один из следующих побочных эффектов, прекратите использовать Азитромицин Тева инемедленно скажите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи:

Нечасто: может повлиять до 1 из 100 человек

• Ангиоэдема: аллергическая реакция с отеком губ, лица или шеи, что приводит к серьезным затруднениям дыхания; высыпание или сыпь на коже.

Редко: могут повлиять до 1 из 10 000 человек

• Кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением участков красной кожи с мелкими пузырьками (мелкими пузырьками, заполненными белым или желтым жидкостью)

Очень редко: (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и возможным повреждением органов (DRESS)

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Анафилактическая реакция: тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• Тяжелые нарушения функции печени или печеночная недостаточность (редко угрожают жизни): симптомы могут включать усталость, связанную с желтухой кожи или белого глаза (желтуха), темную мочу, склонность к кровотечению
• Пузыри/кровотечение губ, глаз, носа, рта и гениталий, что может быть вызвано синдромом Стивенса-Джонсона, эритемой многIFORM или токсической эпидермальной некрозом, которые являются тяжелыми заболеваниями.
• Изменения частоты сердечных сокращений, изменения ритма сердца на электрокардиограмме (пролонгация интервала QT, желудочковая тахикардия и torsades de pointes)

• Продолжительная диарея с кровью и слизью (псевдомембранозный колит)

Это очень тяжелые побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Другие побочные эффекты

Очень часто (может повлиять более 1 из 10 человек)

• Диарея

Часто (может повлиять до 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Рвота, боль в животе, тошнота
• Нарушение количества некоторых типов белых кровяных клеток и бикарбоната в крови

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек)

• Грибковая инфекция, например, в полости рта (афты), вагинальная инфекция, пневмония, бактериальная инфекция
• Боль в горле, воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника
• Недостаток дыхания, боль в груди, свистящее дыхание и кашель (нарушения дыхания), заложенность носа
• Нарушения крови, характеризующиеся лихорадкой или ознобом, болью в горле, язвами в полости рта или горле
• Аллергические реакции
• Потеря аппетита
• Нервозность, трудности со сном
• Головокружение, сонливость, нарушение вкуса, онемение или покалывание
• Нарушения зрения
• Нарушения слуха
• Головокружение (чувство вращения)
• Аномалия в ритме или частоте сердечных сокращений и обнаружение сердечного ритма (сердцебиение)
• Приливы
• Затруднение дыхания
• Носовое кровотечение
• Воспаление желудка, запор, газы, изжога, трудности с глотанием
• Чувство распирания, сухость во рту
• Отрыжка, язвы в полости рта, увеличение слюноотделения, мягкий стул
• Гепатит (воспаление печени)
• Сыпь, зуд, крапивница (сыпь с зудом)
• Воспаление кожи, сухая кожа, увеличение потоотделения
• Воспаление костей и суставов, мышечная боль, боль в спине, боль в шее
• Боль и трудности с мочеиспусканием, боль в пояснице (боль в почках)
• Воспаление влагалища, нерегулярное менструальное кровотечение, нарушения яичников
• Боль в груди, общая отечность, недомогание, слабость, усталость
• Воспаление лица, рук, ног и ног, лихорадка, боль.
• Изменения ферментов печени и аналитических значений в крови

Редко (могут повлиять до 1 из 1000 человек)

• Агитация
• Чувство нереальности.
• Изменение цвета зубов
• Нарушение функции печени, желтуха (желтая окраска кожи)
• Фоточувствительность (покраснение и образование пузырей на коже при воздействии солнечного света)

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Нарушения крови, характеризующиеся редкими кровотечениями или необъяснимыми синяками, снижением количества красных кровяных клеток, вызывающим слабость или усталость
• Агрессия, тревога, путаница, видение или слышание вещей, которые не происходят
• Обморок, судороги, снижение чувствительности, гиперактивность, нарушение или потеря обоняния, потеря вкуса, миастения гравис (слабость и усталость мышц, см. 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• Нарушения слуха, включая глухоту и/или звон в ушах
• Снижение артериального давления (которое может быть связано со слабостью, обмороком и потерей сознания)
• Изменение цвета языка, воспаление поджелудочной железы, вызывающее тошноту, рвоту, боль в животе, боль в спине
• Сыпь с пятнами и пузырьками
• Боль в суставах
• Проблемы с почками

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при лечении профилактики против Mycobacterium Avium Complex (MAC):

Очень часто (может повлиять более 1 из 10 человек):

• Диарея
• Боль в животе
• Тошнота
• Газы (метеоризм)
• Боль в животе
• Мягкий стул

Часто (может повлиять до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита (анорексия)
• Головокружение
• Головная боль
• Чувство онемения или покалывания (парестезия)
• Изменения вкуса (дисгевзия)
• Нарушения зрения
• Глухота
• Сыпь на коже
• Зуд (прурит)
• Боль в суставах (артралгия)
• Усталость

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек)

• Снижение чувствительности (гипоэстезия)
• Потеря слуха или звон в ушах
• Аномалия в ритме или частоте сердечных сокращений и обнаружение сердечного ритма (сердцебиение)
• Проблемы с печенью, такие как гепатит
• Пузыри/кровотечение губ, глаз, носа, рта и гениталий, что может быть вызвано синдромом Стивенса-Джонсона.
• Аллергические реакции кожи, такие как чувствительность к солнечному свету, покраснение кожи, шелушение и воспаление
• Слабость (астения)
• Чувство общего недомогания

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему испанского фармаконадзора для лекарственных средств для человека Website: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Азитромицина Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте азитромицин после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после CAD.

Порошок для суспензии: Хранить при температуре ниже 25°C

После восстановления: хранить при температуре ниже 25°C и использовать в течение 5 дней (азитромицин суспензия 15 мл и 22,5 мл) или в течение 10 дней (азитромицин суспензия 30 мл и 37,5 мл).

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Азитромицина Тева

• Активное вещество - азитромицин.

Каждый мл содержит 40 мг азитромицина (в виде дигидрата) после восстановления с водой (что эквивалентно 200 мг азитромицина на каждые 5 мл суспензии).

• Другие компоненты: коллоидный алюмосиликат, сахароза, камедь ксантановая (E415), трисодийфосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, вишневый аромат (содержит мальтодекстрин из пшеницы, камедь аравийскую, бензиловый спирт и диоксид серы E220), ванильный аромат (содержит сульфиты, мальтодекстрин из пшеницы и кукурузы и камедь аравийскую), банановый аромат (содержит сульфиты, мальтодекстрин из пшеницы), (см. раздел 2).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Порошок для приготовления суспензии - белый или желтовато-белый порошок. После восстановления с водой он образует желтовато-белую суспензию.
• Порошок для пероральной суспензии упакован в флаконы по 600, 900, 1200 или 1500 мг азитромицина, которые после восстановления с водой дают 600 мг/15 мл, 900 мг/22,5 мл, 1200 мг/30 мл и 1500 мг/37,5 мл суспензии азитромицина.

Размеры упаковки:

Азитромицин 600 мг/15 мл: 12,555 г порошка для приготовления 15 мл суспензии.

Азитромицин 900 мг/22,5 мл: 18,8325 г порошка для приготовления 22,5 мл суспензии.

Азитромицин 1200 мг/30 мл: 25,110г порошка для приготовления 30 мл суспензии.

Азитромицин 1500 мг/37,5 мл: 31,3875г порошка для приготовления 37,5 мл суспензии.

Вместе с флаконами поставляется дозировочный шприц.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.

Улица Могильская, 80

31-546 Краков

Польша

или

Merckle GmbH

Улица Людвига Меркле, 3

89143 Блаубойрен

Германия

или

PLIVA CROATIA LIMITED (PLIVA ХОРВАТИЯ Д.О.О.)

Прилаз Баруна Филиповича, 25

10000 Загреб, Хорватия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: ноябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69516/P_69516.html

Код QR + URL