АЗИТРОМИЦИН ТЕКНИГЕН 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Азитромицин ТекниГен 500 мг таблетки, покрытые пленкойЕАзитромицин (в видедигидрата)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено вам. Не передавайте его другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Азитромицин ТекниГен и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Азитромицин ТекниГен
3. Как принимать Азитромицин ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Азитромицина ТекниГен
6. Дополнительная информация

1. Что такое Азитромицин ТекниГен и для чего он используется

Азитромицин относится к группе лекарств, называемых макролидными антибиотиками. Он используется для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как бактерии. Эти инфекции включают:

• Инфекции легких, такие как бронхит и пневмония
• Инфекции придаточных пазух, горла, миндалин или ушей
• Легкие или умеренные инфекции кожи и мягких тканей, например, инфекции волосяных фолликулов (фолликулит), бактериальные инфекции кожи и подлежащих слоев (целлюлит), кожные инфекции с красной воспалительной реакцией (эризипела)
• Инфекции, вызванные бактерией Chlamydia trachomatis, которые могут вызвать воспаление мочеиспускательного канала или шейки матки.

2. Прежде чем принимать Азитромицин ТекниГен

Не принимайте Азитромицин ТекниГен

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к азитромицину или любому другому компоненту этого лекарства или другим макролидным антибиотикам, например, эритромицину

Будьте осторожны при приеме Азитромицина ТекниГен

Прежде чем начать лечение этим лекарством, сообщите вашему врачу, если:

• вы когда-либо имели серьезную аллергическую реакцию, характеризующуюся такими симптомами, как отек лица или горла, возможная трудность дыхания
• у вас есть серьезные проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу.
• у вас есть проблемы с печенью: ваш врач может потребовать контроля функции печени или решить прекратить лечение
• вы знаете, что у вас есть продленное интервал QT (проблема с сердцем): не рекомендуется использование азитромицина
• вы знаете, что у вас есть нерегулярный или медленный пульс, или сниженная сердечная функция: не рекомендуется использование азитромицина
• вы знаете, что у вас низкие уровни калия или магния в крови: не рекомендуется использование азитромицина
• вы принимаете лекарства, известные как антиаритмические (используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма), цисаприд (используемый для лечения желудочных проблем) или терфенадин (антигистамин, используемый для лечения аллергии): не рекомендуется использование азитромицина
• вы принимаете лекарства, называемые эрготальными алкалоидами (например, эрготамин), используемые для лечения мигрени: не рекомендуется использование азитромицина (см. 'Использование других лекарств')
• у вас когда-либо была диагностирована неврологическая болезнь, которая является болезнью мозга или нервной системы
• у вас есть психические, эмоциональные или поведенческие проблемы

Если вы испытываете сильную или длительную диарею во время или после лечения, особенно если вы наблюдаете кровь или слизь, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Если симптомы сохраняются после окончания лечения азитромицином или если вы заметили новые постоянные симптомы, свяжитесь с вашим врачом.

Использование других лекарств

Обсудите с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Антиациды, например, гидроксид алюминия: принимайте азитромицин хотя бы за 1 час до или 2 часа после приема антиацида
• Эрготамин (используемый для лечения мигрени): азитромицин не должен приниматься одновременно, поскольку может出现 эрготизм (потенциально серьезная побочная реакция с онемением или покалыванием в конечностях, мышечными спазмами, головными болями, судорогами, болью в грудной клетке или животе)
• Кумариновые производные, например, варфарин (используемый для предотвращения свертывания крови): может увеличить риск кровотечения
• Дигоксин (используемый для лечения сердечной недостаточности): может увеличить уровень дигоксина в крови
• Колхицин (используемый для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки)
• Зидовудин (используемый для лечения ВИЧ): может увеличить уровень зидовудина
• Рифабутин (используемый для лечения ВИЧ и бактериальных инфекций, включая туберкулез): уровни рифабутина и азитромицина в крови могут быть затронуты, с возможным снижением количества белых кровяных клеток
• Теофиллин (используемый для лечения астмы и других легочных заболеваний): эффект теофиллина может быть усилен
• Хинидин (используемый для контроля сердечного ритма): уровень хинидина может быть увеличен
• Циклоспорин (иммунодепрессант, используемый после трансплантации): ваш врач должен контролировать уровень циклоспорина в крови
• Пимозид (используемый для лечения шизофрении или других психических проблем): уровень пимозид может быть увеличен
• Цисаприд (используемый для лечения желудочных проблем): могут возникнуть сердечные проблемы
• Астемизол, терфенадин (антигистамины, используемые для лечения аллергических реакций): эффекты могут быть усилены
• Триазолам и мидазолам (седативные): их эффекты могут быть усилены
• Альфентанил (обезболивающее): эффект альфентанила может быть усилен.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Существующая информация о безопасности азитромицина во время беременности недостаточна. Поэтому не рекомендуется принимать азитромицин, если вы беременны или пытаетесь забеременеть. Однако ваш врач может решить назначить его вам в тяжелых случаях.

Не кормите грудью, пока принимаете азитромицин, поскольку это может вызвать побочные эффекты у ребенка, включая диарею и инфекции. Вы можете возобновить кормление грудью через два дня после окончания лечения азитромицином.

Обсудите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Азитромицин может вызвать головокружение и судороги. Если это происходит, не驾驶уйте и не используйте машины.

Важная информация о некоторых компонентах Азитромицина ТекниГен

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Азитромицин ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему азитромицина, указанным вашим врачом. Обсудите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Таблетки следует глотать, предпочтительно с водой, их можно принимать с или без еды. Обычная доза составляет:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети весом более 45 кг:

Обычная доза составляет 1500 мг, разделенных на 3 или 5 дней следующим образом:

• В течение 3 дней, 500 мг в день.
• В течение 5 дней, 500 мг в первый день и затем 250 мг в дни 2-5.
• Воспаление мочеиспускательного канала или шейки матки, вызванное Chlamydia: 1000 мг, принятых как одноразовая доза, в течение одного дня.

Дети и подростки весом менее 45 кг:

Таблетки не показаны для этих пациентов. Можно использовать другие формы лекарств, содержащие азитромицин (например, суспензии).

Пациенты с нарушениями функции почек или печени:

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью, поскольку он может потребовать изменить обычную дозу.

Если вы приняли слишком много Азитромицина ТекниГен

Если вы (или другой человек) приняли много таблеток одновременно, или если вы считаете, что ребенок принял некоторые таблетки, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к профессионалу здравоохранения. Передозировка может вызвать обратимую потерю слуха, сильную тошноту (чувство головокружения), рвоту и диарею.

Если вы забыли принять Азитромицин ТекниГен

Если вы забыли принять таблетку, примите ее как можно скорее, если только это не время следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Азитромицином ТекниГен

Не прекращайте принимать лекарство без предварительной консультации с вашим врачом, даже если вы уже чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать азитромицин в течение периода времени, указанного вашим врачом, поскольку в противном случае инфекция может повториться.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, азитромицин может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, прекратите принимать таблетки и немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший центр экстренной помощи:

• Аллергическая реакция (отек губ, лица или шеи, который может привести к серьезным проблемам с дыханием; кожная сыпь или крапивница)
• пузыри/кровотечение на губах, глазах, носу, рту и гениталиях, которые могут быть вызваны синдромом Стивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролизой, оба состояния являются серьезными заболеваниями
• нерегулярный пульс
• длительная диарея с кровью или слизью.

Это редкие, но очень серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые (встречаются у 1-10 из 100):

• Чувство головокружения, рвота, диарея
• Боль и спазмы в животе

Нечастые (встречаются у 1-10 из 1000):

• Головокружение, сонливость, головная боль
• Судороги, нарушение обоняния или вкуса
• Диарея, метеоризм, проблемы с пищеварением, потеря аппетита
• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд
• Боль в суставах
• Вагинальное воспаление.

Редкие (встречаются у 1-10 из 10000):

• Кровяные расстройства, характеризующиеся лихорадкой или ознобом, болью в горле, язвами в рту или горле, необычными кровотечениями или синяками, низким количеством кровяных клеток, что вызывает необычную усталость или слабость
• Агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность
• Чувство нереальности
• Спутанность сознания, особенно у пожилых пациентов
• Онемение или покалывание
• Обморок, вялость, проблемы со сном, слабость, гиперактивность
• Нарушения слуха, включая потерю слуха, глухоту и звон в ушах, которые обычно проходят после окончания лечения • Изменения сердечного ритма, аномальный сердечный ритм или частота, ощущение сердечных сокращений (пальпитации), низкое кровяное давление (которое может быть связано с слабостью, головокружением и обмороком)
• Запор, изменение цвета языка и зубов, воспаление поджелудочной железы, вызывающее тошноту, рвоту, боль в животе, боль в спине
• Изменения печеночных ферментов или гепатит (воспаление печени), желтуха кожи или белого цвета глаз, вызванная проблемами печени или крови, повреждение печени, печеночная недостаточность (редко с летальным исходом)
• Проблемы с почками
• Грибковые инфекции во рту и влагалище (кандидоз)
• Покраснение и пузыри на коже при воздействии солнца.
  • Кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных участков кожи с небольшими пузырями (маленькими пузырями, заполненными белым или желтым жидкостью).

Частота следующих побочных эффектов неизвестна:

• Расстройства зрения
• Боль в груди и воспаление
• Изжога, воспаление желудка с болями в животе
• Кожная сыпь
• Боль.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Азитромицина ТекниГен

Храните в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Не перекладывайте таблетки в другую упаковку. Не используйте азитромицин после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры «Cad.". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Азитромицина ТекниГен

Активным веществом является азитромицин.

Каждая таблетка содержит 500 мг азитромицина (в виде дигидрата азитромицина).

Другими компонентами являются: крахмал кукурузы, преджелатинизированный, кросповидон, гидрогенфосфат кальция безводный, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E-171), лактоза моногидрат, триацетин глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Азитромицин ТекниГен 500 мг выпускается в виде белых, овальных, двояковыпуклых таблеток, покрытых пленкой, с одной стороны.

Каждая упаковка содержит блистеры с 3 или 150 таблетками. Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д.Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас, Испания

Производитель:БЛУЭФАРМА – Индустрия Фармацевтика, С.А. С. Мартинью ду Бишпу. 3045-016 Куимбра Португалия

Эта инструкция была пересмотрена в марте 2020 года