АЗИТРОМИЦИН ТАРБИС 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ EFG

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Азитромицин Тарбис 500 мг порошок для пероральной суспензии в пакете EFG

Азитромицин (дигидрат)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Азитромицин Тарбис 500 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Азитромицина Тарбис 500 мг
3. Как принимать Азитромицин Тарбис 500 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Азитромицина Тарбис 500 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Азитромицин Тарбис 500 мг и для чего он используется

Азитромицин относится к группе антибиотиков, называемых макролидными антибиотиками.

Он используется для лечения следующих инфекций:

• Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, такие как отит, синусит, фарингит, бронхит и пневмония.
• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Заболевания, передающиеся половым путем.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Азитромицина Тарбис 500 мг

Не принимайте Азитромицин Тарбис:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к азитромицину, другому макролидному антибиотику или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Азитромицина Тарбис:

• Если у вас есть тяжелое заболевание печени. В этом случае сообщите об этом вашему врачу.
• Если во время лечения этим лекарством или после его окончания у вас出现ила диарея, сообщите об этом вашему врачу.
• Возможно, что, как и при других антибиотиках, во время лечения этим лекарством может произойти суперинфекция, вызванная грибами. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу.
• Если во время лечения Азитромицином Тарбис у вас出现ит аллергическая реакция, характеризующаяся симптомами, такими как зуд, покраснение, сыпь, отек или затруднение дыхания. Если это произойдет, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Дети

Азитромицин Тарбис не должен назначаться детям младше 6 месяцев.

Использование Азитромицина Тарбис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Азитромицин может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Эрготаминовые препараты (например, эрготамин, используемый для лечения мигрени).
• Циклоспорин (лекарство, используемое у пациентов после трансплантации).
• Дигоксин (лекарство, используемое для лечения аритмий сердца).
• Колхицин (используемый для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки).
• Антиациды, циметидин (лекарства, используемые при проблемах с пищеварением). В случае одновременного приема антиацидов и Азитромицина Тарбис рекомендуется избегать одновременного приема обоих препаратов в одно и то же время суток.
• Антикоагулянты дикумаринового ряда (лекарства, используемые для предотвращения образования血яных сгустков).
• Нелфинавир, зидовудин (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека).
• Терфенадин (лекарство, используемое для лечения аллергий и сенной лихорадки).
• Рифабутин (лекарство, используемое для лечения легочной и внелегочной туберкулезной инфекции, вызванной микобактериями).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать Азитромицин Тарбис во время беременности и лактации, если только, по мнению врача, польза не превышает риск для ребенка.

Вождение и использование машин

Нет данных о том, что Азитромицин Тарбис влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Азитромицин Тарбис содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 3,6 г сахарозы на каждые 5 мл реконституированной суспензии.

3. Как принимать Азитромицин Тарбис 500 мг

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Азитромицином Тарбис. Не прекращайте лечение раньше, поскольку существует риск рецидива заболевания.

Азитромицин Тарбис вводится перорально. Вылейте содержимое пакета в стакан и добавьте немного воды, перемешайте хорошо. Полученная суспензия должна быть принята немедленно.

Доза будет установлена врачом в зависимости от ваших индивидуальных потребностей и типа инфекции. Для достижения оптимальной эффективности следуйте точно указаниям вашего врача относительно дозы и продолжительности лечения.

Рекомендуемая доза и частота введения:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): 500 мг (1 пакет) один раз в день в течение 3 последовательных дней, общая доза 1500 мг (3 пакета).

Для лечения заболеваний, передающихся половым путем, доза составляет 1000 мг (2 пакета), принимаемая как одноразовая пероральная доза.

Дети и подростки: Доза 500 мг этой формы выпуска подходит только для детей и подростков весом более 45 кг, для которых рекомендуется такая же доза, как для взрослых.

Для детей с меньшим весом рекомендуется использовать другие формы выпуска.

Если вы считаете, что действие Азитромицина Тарбис слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Азитромицина Тарбис, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Азитромицина Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство побочных эффектов, наблюдаемых в клинических испытаниях, были легкими или умеренными, обратимыми после прекращения приема препарата и в основном затрагивали желудочно-кишечный тракт и включали в себя тошноту, рвоту, диарею или боли в животе. Потенциально тяжелые реакции, такие как отек гортани (из-за аллергической реакции) или нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой кожи, произошли редко.

Кроме того, во время лечения Азитромицином Тарбис могут появиться любые из следующих побочных эффектов, описанных для азитромицина при пероральном введении.

• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и транзиторные эпизоды легкой нейтропении (снижение количества белых кровяных клеток).
• Реакции агрессии, нервозности, беспокойства, тревоги, головокружения/вертиго, судорог, головных болей, сонливости и гиперактивности.
• Нарушения слуха и, в исключительных случаях, нарушения вкуса.
• Нарушения сердечной деятельности.
• Расстройства пищеварения, такие как анорексия, тошнота, рвота/диарея (что может привести к обезвоживанию), мягкий стул, боли в животе (боли/спазмы), запор, газы, тяжелая диарея и, в редких случаях, изменение цвета языка.
• Нарушения функции печени (редко тяжелые) и почек.
• Кожные реакции, такие как зуд, сыпь, чувствительность к свету, накопление жидкости или крапивница (сыпь). В исключительных случаях произошли тяжелые кожные реакции. Редко: кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных участков кожи с мелкими пузырьками (мелкими пузырьками, заполненными белым или желтым жидкостью).
• Боли в суставах.
• Вагинальные инфекции, вызванные грибами (вагинит).
• Грибковые инфекции, усталость, ощущение онемения и аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Азитромицина Тарбис 500 мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на пакете и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Азитромицина Тарбис 500 мг

• Активное вещество - азитромицин. Каждый пакет содержит 500 мг азитромицина (дигидрат).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), трисодий фосфат безводный, камедь ксантановая (Е-415), аромат вишни, аромат ванили и аромат банана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Азитромицин Тарбис 500 мг - порошок для пероральной суспензии в пакете.

Каждая упаковка содержит 3 пакета.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-БАРСЕЛОНА (Испания)

Производитель:

KERN PHARMA, S.L.

Полигон Инд. Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Дата последней ревизии этой инструкции: май 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/