АЗИТРОМИЦИН ТАРБИС 500 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Азитромицин Тарбис 500 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Азитромицин (дигидрат)

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Азитромицин Тарбис 500 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Азитромицин Тарбис 500 мг
3. Как принимать Азитромицин Тарбис 500 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Азитромицин Тарбис 500 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Азитромицин Тарбис 500 мг и для чего он используется.

Азитромицин относится к группе антибиотиков, называемых макролидными антибиотиками.

Он используется для лечения следующих инфекций:

• Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, такие как отит, синусит, фарингит, бронхит и пневмония.
• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Заболевания, передающиеся половым путем.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Азитромицин Тарбис 500 мг

Не принимайте Азитромицин Тарбис:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к азитромицину, другому макролидному антибиотику или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Азитромицин Тарбис:

• Если у вас есть серьезное заболевание печени. В этом случае сообщите об этом вашему врачу.
• Если во время лечения этим лекарством или после его окончания у вас появится диарея, сообщите об этом вашему врачу.
• Возможно, что, как и при других антибиотиках, во время лечения этим лекарством может произойти суперинфекция, вызванная грибами. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу.
• Если во время лечения Азитромицин Тарбис у вас появится аллергическая реакция, характеризующаяся симптомами, такими как зуд, покраснение, кожная сыпь, отек или затруднение дыхания. Если это произойдет, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Дети

Азитромицин Тарбис не должен назначаться детям младше 6 месяцев.

Использование Азитромицин Тарбис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Азитромицин может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Эрготаминовые препараты (например, эрготамин, используемый для лечения мигрени).
• Циклоспорин (лекарство, используемое у пациентов после трансплантации).
• Дигоксин (лекарство, используемое для лечения аритмий сердца).
• Колхицин (используемый для лечения подагры и семейной средиземноморской лихорадки).
• Антиациды, циметидин (лекарства, используемые при проблемах с пищеварением). В случае одновременного приема антиацидов и Азитромицин Тарбис рекомендуется избегать одновременного приема этих лекарств в одно и то же время суток.
• Антикоагулянты дикумаринового ряда (лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов).
• Нельфинавир, зидовудин (лекарства, используемые для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека).
• Терфенадин (лекарство, используемое для лечения аллергии и сенной лихорадки).
• Рифабутин (лекарство, используемое для лечения легочной и внелегочной туберкулезной инфекции, вызванной микобактериями).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать Азитромицин Тарбис во время беременности и лактации, если только, по медицинскому мнению, польза не превышает риск для ребенка.

Вождение и использование машин

Нет данных о том, что Азитромицин Тарбис влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Азитромицин Тарбис содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 3,6 г сахарозы на каждые 5 мл реconstituida суспензии.

3. Как принимать Азитромицин Тарбис 500 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Азитромицин Тарбис. Не прекращайте лечение раньше, поскольку существует риск рецидива заболевания.

Азитромицин Тарбис принимается перорально. Таблетки должны быть проглочены целиком, с достаточным количеством жидкости (стакан воды).

Доза будет установлена врачом в зависимости от ваших индивидуальных потребностей и типа инфекции. Для достижения оптимальной эффективности следуйте точно указаниям вашего врача относительно дозы и продолжительности лечения.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): 500 мг (1 таблетка) один раз в день в течение 3 последовательных дней, общая доза составляет 1500 мг (3 таблетки).

Для лечения заболеваний, передающихся половым путем, доза составляет 1000 мг (2 таблетки), принимаемые в виде однократной пероральной дозы.

Дети и подростки: Доза 500 мг этой формы выпуска подходит только для детей и подростков с весом более 45 кг, для которых рекомендуется такая же доза, как и для взрослых. Для детей с весом меньше рекомендуется использовать другие формы выпуска.

Если вы считаете, что действие Азитромицин Тарбис слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Азитромицин Тарбис, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Азитромицин Тарбис

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство побочных эффектов, наблюдаемых в клинических испытаниях, были легкими или умеренными, обратимыми после прекращения приема лекарства и в основном затрагивали желудочно-кишечный тракт и включали в себя тошноту, рвоту, диарею или боли в животе. Потенциально серьезные побочные эффекты, такие как отек гортани (из-за аллергической реакции) или нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой кожи, наблюдались редко.

Кроме того, во время лечения Азитромицин Тарбис может появиться любой из следующих побочных эффектов, описанных для азитромицина при пероральном приеме.

• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов) и транзиторные эпизоды легкой нейтропении (снижение количества белых кровяных телец).
• Реакции агрессии, нервозности, тревоги, головокружения/вертиго, судорог, головных болей, сонливости и гиперактивности.
• Нарушения слуха и, в редких случаях, нарушения вкуса.
• Нарушения сердечного ритма.
• Расстройства пищеварения, такие как анорексия, тошнота, рвота/диарея (которые могут привести к обезвоживанию), мягкий стул, боли в животе (боли/спазмы), запор, газы, диарея и, в редких случаях, изменение цвета языка.
• Нарушения функции печени (редко тяжелые) и почек.
• Кожные реакции, такие как зуд, сыпь, чувствительность к свету, накопление жидкости или крапивница (сыпь). Редко наблюдались серьезные кожные реакции. Редко: кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных участков кожи с небольшими пузырьками (маленькими пузырьками, заполненными белым или желтым жидкостью).
• Боли в суставах.
• Вагинальные инфекции, вызванные грибами (вагинит).
• Грибковые инфекции, усталость, ощущение онемения и аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Азитромицин Тарбис 500 мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1.

• Активное вещество - азитромицин. Каждая таблетка содержит 500 мг азитромицина (дигидрат).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - крахмал кукурузы, преджелатинизированный, кросповидон, гидрогенфосфат кальция безводный, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), лактоза и триацетат глицерина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Азитромицин Тарбис 500 мг - таблетки, покрытые пленкой. Каждая упаковка содержит 3 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель Владелец разрешения на маркетинг:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-Барселона (Испания)

Производитель:

KERN PHARMA, S.L.

Полигон Инд. Колон II Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR, S.A.

С/ Лагуна 66-68-70, Полигон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: июль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/