Azitromicina pensa pharma 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецевой препарат: информация для пользователя

Азитромицин Pensa Pharma 500 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Азитромицин (в виде дигидрата)

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэтопобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Азитромицин Pensa Pharma и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Азитромицина Pensa Pharma

3. Как принимать Азитромицин Pensa Pharma

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Азитромицина Pensa Pharma

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Азитромицин относится к группе препаратов, называемых макролидными антибиотиками.

Азитромицин Pensapharmaиспользуетсядля лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как бактерии. Эти инфекции включают:

• торакальные инфекции, такие как острое обострение хронической бронхита (правильно диагностированное) ипневмония,
• синусит, фарингит, ангину или отит,
• инфекции кожи и мягких тканей легкой до средней степени, такие какинфекция волосковых фолликул (фолликулит),бактериальная инфекция кожи и ее глубоких слоев (целлюлит),инфекция кожи с красной, яркой воспалительной реакцией (эрисипелой),

Инфекции, вызванные бактериями, называемымиChlamydia trachomatis, которые могут вызывать воспаление мочеиспускательного канала из мочевого пузыря (уретры) или места, где матка соединяется с влагалищем (цервикальное канал).

Не принимайте Азицитромицин Пенса Фарма:

• если вы аллергины на азицитромицин дигидрат, эритромицин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),
• если вы аллергины (гиперчувствительны) на любой макролидный или кетолидный антибиотик.

Не принимайте этот препарат, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием Азицитромицина Пенса Фарма.

Предупрежденияипредосторожности

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началомпринятияэтого препарата:

• если у вас есть серьезная болезнь печени или почек,
• если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или аномалии сердечного ритма, такие как синдром QT длинный (показанный на электрокардиограмме или на оборудовании ECG),
• если у вас есть слишком низкие концентрации калия или магния в крови,
• если у вас есть признаки другой инфекции,
• если у вас есть проблемы с нервной системой (нейрологические) или психическими проблемами (психиатрические).

Остановите принимать Азицитромицин Пенса Фармаи обратитесь к своему врачу немедленно, если вы заметите один из следующих серьезных побочных эффектов, которые появляются во время приема этого препарата:

• Отек лица, губ, языка или горла; затруднение дыхания или глотания; сыпь на коже, которая может начаться с зуда и перейти к появлению серьезных пузырей на коже или язв на губах, глазах, носу, рту и гениталиях. Эти признаки могут указывать на серьезную аллергическую реакцию, ангиеодему или анафилаксию.
• Глубокая и продолжительная диарея или диарея с кровью и слизью. Эти признаки могут указывать на серьезную проблему кишечника, называемую псевдомембранозной колитой.

Другие препараты и Азицитромицин Пенса Фарма

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Антиациды (используемые для смягчения жжения в желудке или для борьбы с изжогой). Азицитромицин Пенса Фармадолжен быть принят не менее 1 часа до или 2 часа после антиацида.
• Эрготамина (используемая для лечения мигрени) не должна быть принята одновременно, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты (с чувством онемения или мурашек в конечностях, мышечными спазмами, головными болями, судорогами и болями в животе или груди).
• Варфарина или аналогичных препаратов (используемых для разжижения крови). Азицитромицин Пенса Фармаможет еще больше разжижить кровь.
• Цизаприда (используемая для лечения проблем с желудком) не должна быть принята одновременно, поскольку это может привести к серьезным сердечным проблемам (показанным на электрокардиограмме или на оборудовании ECG).
• Терфенадина (используемая для лечения аллергии) не должна быть принята одновременно, поскольку это может привести к серьезным сердечным проблемам (показанным на электрокардиограмме или на оборудовании ECG).
• Зидовудина или нелфинавира (используемые для лечения ВИЧ-инфекции). Принимая нелфинавир с Азицитромицином Пенса Фармаможет увеличить появление побочных эффектов, указанных в этом инструкционном листе.
• Рифабутина (используемая для лечения туберкулеза [ТБ])
• Кинидина (используемая для лечения нарушений сердечного ритма)
• Циклоспорина (используемая для предотвращения отторжения трансплантата органа). Врач будет регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в крови и может изменить дозу.
• Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку Азицитромицин Пенса Фармаможет усугубить их эффекты. Врач может изменить дозу:
• Триазолам, мидазолам (снотворные)
• Альфентанил, анальгетик, используемый, например, во время операций
• Теофиллина (используемая для лечения проблем с дыханием, таких как астма и хроническая обструктивная болезнь легких [ХОБЛ])
• Дигоксина (используемая для лечения сердечной недостаточности)
• Колхicina (используемая для лечения ревматизма и семейной медиатерранской лихорадки)
• Астемизола (используемая для лечения аллергии)
• Пимозиды (используемая для лечения психических заболеваний)

Принимайте Азицитромицин Пенса Фармас пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать азицитромицин во время беременности или если вы планируете беременность. Азицитромицин должен использоваться во время беременности только в том случае, если это явно необходимо.

Не следует кормить грудью, если вы принимаете азицитромицин, поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Если препарат вызывает у вас головокружение или вы замечаете любой другой побочный эффект, который снижает вашу способность сосредоточиться, не водите и не управляйте машинами.

Азицитромицин Пенса Фармасодержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу снова.

Плоские таблетки следует проглатывать, предпочтительно с водой, можно принимать с или без пищи.

Никогда не используйте прорезь для разрезания таблетки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети весом более 45 кг:

Рекомендуемая доза составляет 1 500 мг, разделенная на 3 или 5 дней следующим образом:

• За 3 дня, 500 мг в день.
• За 5 дней, 500 мг в первый день, а затем 250 мг в днях 2-5.

Представляет собой воспаление мочевого пузыря или шейки матки, вызванное хламидией:

1 000 мг принимается в виде единой дозы, в один день.

Дети и подростки весом менее 45 кг:

Таблетки не рекомендуются для этих пациентов. Возможно, будут использованы другие формы лекарств, содержащих азитромицин (например, суспензии).

Пациенты с нарушениями функции почек или печени:

Обратите внимание врача в случае проблем с почками или печенью, поскольку он может потребовать изменения обычной дозы.

Если принимать больше Азитромицина Pensapharma, чем следует

Если вы (или кто-то другой) принимаете много таблеток одновременно, или если вы думаете, что ребенок принял одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу или фармацевту. Перебор дозы может привести к обратимой потере слуха, сильным тошнотворным ощущениям, рвоте и диарее.

Если забыли принять Азитромицин Pensapharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее, если это не почти время следующей дозы.

Если прерывать лечение Азитромицином Pensapharma

Не останавливайте прием препарата без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать азитромицин в течение указанного периода времени, назначенного врачом, иначе может повториться инфекция.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Аналогично всем лекарствам, Азитромицин pensa pharmaможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Азитромицин pensa pharmaи обратитесь к врачу немедленно, если заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые могут потребовать срочного медицинского вмешательства:

• инфекция лица, губ, языка или горла; затруднение дыхания или глотания; кожная сыпь, которая может начаться с зуда и кончиться появлением серьезных пузырей на коже или язв на губах, глазах, носу, губах и гениталиях. Эти признаки могут указывать на серьезную аллергическую реакцию, ангиедему или анафилаксию.
• тяжелая диарея, продолжающаяся в течение долгого времени или содержащая кровь или слизь. Эти признаки могут указывать на серьезное кишечное заболевание, называемое колитом псевдомембранозным.
• лихорадка, красные пятна на коже, пузыри или отслоение кожи, боль в суставах и опухшие глаза. Эти признаки могут указывать на серьезную реакцию, называемую синдромом Стивенса-Джонсона или токсической некролизисом эпидермиса. Кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен на коже, покрытых мелкими пузырьками (мелкими пузырьками, заполненными белым или желтым содержимым).

Другие побочные эффекты включают:

Частые:

• диарея
• боль в животе
• чувство недомогания (тошнота)
• газообразование

Нередкие:

• потеря аппетита
• чувство головокружения
• боль в голове
• чувство онемения или покалывания (парестезия)
• изменения вкуса и запаха
• проблемы со зрением
• слуховой потеря
• чувство недомогания (рвота), боль в животе или спазмы, потеря аппетита, проблемы с перевариванием пищи
• кожные высыпания и зуд
• боль в суставах (артралгия)
• утомление
• изменения количества лейкоцитов и концентрации бикарбоната в крови

Редкие:

• афты (кандидоз), грибковая инфекция в ротовой полости
• воспаление влагалища
• снижение количества лейкоцитов
• ангиедема
• гиперчувствительность
• нервозность
• снижение чувствительности к прикосновениям (гипоэстезия)
• сонливость
• трудности с засыпанием (инсомния)
• потеря слуха или звон в ушах
• палпитации
• гастрит
• застой
• проблемы с печенью, такие как гепатит или желтуха
• аллергические реакции на кожу, такие как чувствительность к солнечному свету или покраснение, воспаление и отслоение кожи
• уртикария
• боль в груди
• воспаление (эдема)
• общее недомогание
• слабость
• изменения уровня и концентрации в крови ферментов печени

Реже встречающиеся:

• чувство нервозности
• вертиго
• анормальная функция печени
• аллергические реакции на кожу

Неизвестная частота:

• кишечная инфекция (колит псевдомембранозный)
• снижение количества красных кровяных телец из-за разрушения (гемолитическая анемия); снижение количества тромбоцитов
• анфилактический шок
• чувство ярости и агрессивности
• обморок (синкопа)
• спазмы (конвульсии)
• чувство гиперактивности
• изменения обоняния (anosmia, parosmia)
• изменения вкуса (ageusia)
• усугубление или ухудшение миастении
• быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, потенциально смертельные; изменения ритма сердца, выявленные электрокардиограммой
• низкое кровяное давление
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• изменения цвета языка
• аллергические реакции на кожу
• проблемы с почками

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Веб-сайт:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения. Не меняйте таблетки в другой упаковке.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAзитромицины pensa pharma500 мг таблеток с пленочной оболочкой

Активное вещество — азитромицин. Каждая таблетка содержит 500 мг азитромицина (в виде дигидрат азитромицины).

Другие компоненты (экзipientы) являются:

• Ядро таблетки:прегелатинизированный кукурузный крахмал, кросповидон, анидрогидрофосфат кальция, лаурилсульфат натрия, магнезиевый стеарат
• Оболочка таблетки:гипромелоза, диоксид титана (E-171), лактоза моногидрат, глицерил триацетат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Aзитромицина pensa pharma500 мг представлена в виде таблеток с пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, биконвексной формы, с разрезом на одной стороне.

Таблетки упаковываютсяводноуровневые упаковки из картона и в блистеры из ПВХ, соединенные с алюминиевой фольгой.

Клинические упаковки по 150 таблеток в блистеры из ПВХ, соединенные с алюминиевой фольгой.

Упаковки по 3 таблетки в блистеры из ПВЧ, соединенные с алюминиевой фольгой.

Упаковки, содержащие 3 таблетки в одноуровневые упаковки из картона.

Одноуровневая упаковка из картона.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Название лицензиата:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Bluepharma Industria FarmacêuticaS.A.

S.Martinho do Bispo 3045-016

Коимбра

Португалия

или

Sincrofarm, S.L.

C/ Mercurio Nº 10,

Pol. Ind. Almeda, 08940

Корнелья-де-Льобрегат, Барселона
Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2018

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/