Противорецептор:информация для пациента

Азитромицин Krka 250мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуили аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю, дажееслиэто побочные эффекты не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Азитромицин, активное вещество Азитромицина Крка, относится к группе лекарств, называемых макролидными антибиотиками.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк.

Важно следовать указаниям по дозировке, интервалу приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Используется для лечения множества инфекций, включая:

• акутные бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
• акутные бактериальные инфекции ушей
• ангина, фарингит
• острое бактериальное ухудшение хронической бронхита
• легкая до средней степени тяжести пневмония
• легкие до средней степени тяжести инфекции кожи и мягких тканей, например фолликулит, целлюлит, эрисипел
• инфекции мочевого канала, начинающегося из мочевого пузыря (уретры) или шейки матки (цервикального канала), вызванные бактериями Chlamydia trachomatis.

Не принимайте Азитромицин:

• если вы аллергины на Азитромицин или на другие макролидные антибиотики (например, эритромицин или кларитромицин) или кетолидные антибиотики или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Азитромицина.

• если у вас серьезные проблемы с печенью: ваш врач может понадобиться мониторить вашу функцию печени или прервать лечение;
• если у вас определенные сердечные проблемы (например, серьезные сердечные проблемы, "пролонгация интервала QT") или если вы принимаете препараты, которые вызывают нарушение функции сердца, такие как цисаприд (используемый для увеличения движения кишечника) или гидроксихлорохин или хлорохин (используемые для лечения малярии);
• если у вас нерегулярный или замедленный пульс;
• если у вас нарушены уровни электролитов в крови, особенно низкие уровни калия и магния;
• если вы принимаете другие препараты, которые вызывают аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел "Другие препараты и Азитромицин Krka");
• если вы проходите лечение с эрготаминными производными (см. раздел "Другие препараты и Азитромицин Krka"), поскольку эти препараты не должны принимать одновременно с Азитромицином;
• если у вас серьезные проблемы с почками;
• если у вас миастения гривас (локальная мышечная слабость);
• если у вас нервные или психические проблемы.

Во время лечения немедленно сообщайте вашему врачу:

• если у вас тяжелые реакции гиперчувствительности с затруднением дыхания, головокружением, отеком лица или гортани, сыпью на коже, покраснением, жжением (иногда смертельными). Если появляются эти симптомыостановите прием Азитромицина и немедленно обратитесь к врачу.
• если вы видите признаки проблем с печенью во время лечения (например, темная моча, сильная потеря аппетита иликожа или белые части ваших глаз становятся желтой):Остановите прием этого препарата и обратитесь к врачу срочной помощью.
• если у вас диарея, которая может быть признаком серьезной воспалительной реакции кишечника. Если у вас диарея, которая водянистая или с кровью,звоните врачу.Не используйте никакие препараты для остановки диареи, если не посоветуете это ваш врач.
• если вы чувствуете, что ваше сердце бьется в груди или есть аномальный пульс, чувствуете головокружение или на грани обморока, или у вас мышечная слабость при приеме Азитромицина.
• если у вас новая инфекция (что может быть признаком чрезмерного роста устойчивых к препарату микроорганизмов);

Дети и подростки

Азитромицин в таблетках с пленочной оболочкойнеподходит для младенцев и маленьких детей (менее 2 лет) и подростков и детей (до 17 лет) с весомменее45 кг.

Вы можете найти информацию о применении Азитромицина у детей и подростков весом более 45 кг в разделе 3 "Как принимать Азитромицин Krka".

Другие препараты и Азитромицин Krka

Советуйте своему врачу или фармацевту, если выпринимаете, принималив недавнее времяили можете понадобиться принимать любой другой препарат.

Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Препараты, известные как эрготаминные производные, например, эрготамина или диэрготамина (препараты, используемые для лечения мигрени или для снижения кровотока), поскольку эти препараты не должны принимать одновременно с Азитромицином,
• Циклоспорин (препарат, используемый для лечения кожных заболеваний, ревматоидного артрита или после трансплантации органов),
• Аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови),
• Цисаприд (используемый для лечения проблем с желудком),
• Теофиллин (для проблем с дыханием),
• Варфарин или другие препараты для разжижения крови,
• Дигоксин (для проблем с сердцем),
• Колхицин (используемый для лечения подагры и семейной феохромоцитому),
• Зидовудин, эфаиренц, индинавир, нелфинавир, диданосин (для лечения ВИЧ-инфекции),
• Рифабутин (для лечения ВИЧ-инфекции или туберкулеза),
• Терфенадин (препарат для лечения аллергии),
• Флуконазол (для лечения грибковых инфекций),
• Препараты, известные как антиациды (препараты, нейтрализующие кислоту желудка). Ваши таблетки Азитромицина следует принимать не менее часа или два часа после приема антиацидов.
• Астемизол (препарат для лечения аллергии), альфентанил (анальгетик),
• Гидроксихлорохин и хлорохин (для лечения малярии).

Использование Азитромицинас пищей и алкоголем

Таблетки следует принимать с водой.

Вы можете принимать препарат с или без пищи, поскольку это не влияет на всасывание Азитромицина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препаратне должен использоваться во время беременности или грудного вскармливания, если вы не обсудите это с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, не вождение и не используйте никакие инструменты или машины.

Азитромицин Krka содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе; это, по сути, "без натрия"..

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Для взрослых и детей и подростков с весом более 45 кг:

Дети и подростки весом менее 45 кг::

Плоские таблетки не рекомендуется. Дети и подростки весом менее 45 кг должны использовать другие формы лекарств, содержащих азитромицин.

Пациенты с проблемами почек или печени::

Обратите внимание своего врача, если у вас проблемы с почками или печенью, поскольку он может потребовать изменить обычную дозу..

Дозы для пациентов пожилого возраста:

Для пациентов пожилого возраста применяйте ту же дозу, что и для взрослых.

Применение:

Принимайте таблетки, покрытые пленкой, без жевания их с небольшим количеством воды.

Вы можете принимать ваш препарат с или без пищи, поскольку это не влияет на всасывание азитромицина.

Если вы принимаете больше Азитромициначем следует

Важно следовать дозировке, назначенной вашим врачом. Если вы или кто-то другой принимаете несколько таблеток вместе, или если вы думаете, что ребенок принял несколько таблеток, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного препарата. Всегда носите с собой несколько таблеток и коробку, поскольку это позволит более легко идентифицировать таблетки. Симптомы передозировки могут включать в себя сильную тошноту, рвоту и диарею и обратимую потерю слуха.

Если вы забыли принять Азитромицин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, оставьте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Азитромицином

Не прекращайте лечение раньше времени.

Важно продолжать принимать таблетки в течение указанного времени вашим врачом, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти побочные эффекты обычно легкие до умеренных и проходят, когда лечение прекращается.

Если у вас есть один из следующих симптомов тяжелой аллергической реакции, прекратите принимать таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи:

• низкое кровяное давление, быстрый или нерегулярный сердечный ритм (анafilактический шок);
• отек руки, ноги, голеней, лица, губ, рта или горла (ангиоэдема);
• проблемы с глотанием или дыханием;
• тяжелые кожные реакции, включая синдром Стефенс-Джонсона (тяжелая кожная сыпь) и другие тяжелые кожные реакции, которые могут включать пузыри или отслоение кожи (токсическая эпидермальная некролиз);

Если у вас есть любой из следующих побочных эффектовсвяжитесь с вашим врачом как можно скорее:

• тяжелая, продолжительная диарея, особенно если она содержит кровь или слизь (это может быть псевдомембранозная колит, воспаление кишечника);
• темная моча, глубокое снижение аппетита и/или желтуха кожи или белков глаз, что являются признаками нарушения печени (печеночная недостаточность, печеночная недостаточность, которая редко приводит к смерти, некроз печени);

Это все серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты редки (могут повлиять на до 1 из 100 человек), или частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Другие отчетные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• диарея

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головная боль
• тошнота (рвота), боль в животе, чувство дискомфорта (нарушения желудка)
• изменения в количестве лейкоцитов
• изменения в других показателях крови (снижение уровня бикарбоната в крови)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• афты (кандидоз) – грибковая инфекция рта и влагалища
• пневмония, бактериальная инфекция горла, воспаление желудочно-кишечного тракта, респираторное расстройство, воспаление слизистой оболочки носа
• изменения в количестве лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, эозинофилия)
• аллергические реакции
• пониженный аппетит (анорексия)
• нервозность, трудности с засыпанием (инсомния)
• чувство головокружения, чувствосонливости,изменение вкуса (дисгеузия), чувствочувствительности или онемения (парестезия)
• изменение зрения
• слуховое нарушение, головокружение
• чувство сердечных сокращений (палпитации)
• судороги
• внезапные сибиллярные приступы, кровотечение из носа
• застойная диарея, газы, нарушение пищеварения (диспепсия), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), трудности с глотанием (дисфагия), вздутие живота, сухость во рту, выброс газов из желудка (эрукто), язвенная болезнь рта, гиперсекреция слюны
• сыпь, зуд, уртикария, дерматит, сухость кожи, повышенная потливость (гиперхидроз)
• дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз), мышечная боль, боль в спине, боль в шее
• трудности с мочеиспусканием (дисурия), боль в почках
• иррегулярное кровотечение из матки (метроррагия), нарушения в мужских половых органах
• отек, слабость, общее чувство дискомфорта, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, периферический отек
• анормальные значения в лабораторных результатах (например, кровь или печеночные тесты)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• чувство раздражения
• анормальные функции печени, желтуха кожи или белков глаз
• аллергические реакции кожи, такие как чувствительность к солнечному свету
• сыпь кожи, которая характеризуется быстрым появлением красных пятен на коже, покрытых мелкими пузырьками (пузырьками с белой или желтой жидкостью)

• сыпь кожи с эозинофилией (увеличение одного типа белых кровяных телец)и системными симптомами, такими как лихорадка или воспаление лимфатических узлов (синдром DRESS)

Неизвестно (не может быть оценено на основе доступных данных)

• снижение количества красных кровяных телец из-за более быстрого разрушения клеток (гемолитическая анемия)
• снижение количества тромбоцитов
• чувство раздражения, агрессивность,чувство страха и волнения (тревога),акутное состояние бессознательности (делирий),аллюзии
• синcope (синкопа)
• судороги
• снижение чувствительности к прикосновениям (гипоэстезия)
• чувство гиперактивности
• изменение чувствительности к запахам(anosmia,parosmia)
• потеря чувства вкуса(ageusia)
• снижение мышечной силы (миастения грива)
• неправильный сердечный ритм, который может угрожать жизни (аритмия, тормозы точки), аномальный электрокардиограммный траз (пролонгация интервала QT)
• нарушения слуха, включая глухоту или звон в ушах
• низкое кровяное давление
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• изменение цвета языка
• боль в суставах (артралгия)
• воспаление почек (нефрит интерстициальный) и почечная недостаточность

Побочные эффекты, которые могут быть связаны с профилактикой и лечениемMycobacterium Avium complex(MAC):

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• диарея
• боль в животе
• чувство дискомфорта (нарушения желудка)
• газы
• вздутие живота
• мягкие испражнения

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• пониженный аппетит (анорексия)
• чувство головокружения
• головная боль
• чувство онемения или онемения (парестезия)
• изменение вкуса (дисгеузия)
• изменения зрения
• глухота
• сыпь кожи, зуд
• боль в суставах (артралгия)
• утомление

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• снижение чувствительности к прикосновениям (гипоэстезия)
• изменения слуха, звон в ушах
• чувство сердечных сокращений (палпитации)
• воспаление печени (гепатит)
• тяжелые аллергические реакции кожи (синдром Стефенс-Джонсона)
• чувствительность кожи к солнечному свету
• снижение мышечной силы
• общее чувство дискомфорта

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Азитромицины

• Активное вещество — Азитромицин.

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 250 мг Азитромицины (в виде Азитромицины дигидрата).

• Другие компоненты (excipientes) — микрокристаллическая целлюлоза (E460), pregelatinized картофельный крахмал, лаурилсульфат натрия, гипромелоза (E464), кроскармелоза натрия (E468), коллоидная аниhidная кремнезем (E551) и магнезиевый стеарат (E470b) в ядре таблетки и гипромелоза 5 cP (E464), диоксид титана (E171) и макрогол 400 в пленочной оболочке. См. раздел 2 «Азитромицин Krka содержит содовый».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Покрытые пленкой таблетки белые или почти белые, в форме капсулы (длина: 13,8 – 14,2 мм, ширина: 6,3 – 6,7 мм), с надпечаткой «S19» на одной стороне и пустой на другой стороне.

Найдены упаковки по 4 и 6 покрытых пленкой таблеток в блистере.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого протокола: Август 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/