Azitromicina kern pharma 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Азитромицин Kern Pharma 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что этоАзитромицин Kern Pharma таблеткии для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАзитромицин Kern Pharma таблетки

3. Как приниматьАзитромицин Kern Pharma таблетки

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАзитромицин Kern Pharma таблетки

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Азитромицин принадлежит к группе антибиотиков, называемых макролидами.

Используется для лечения инфекций, вызванных бактериями в разных частях тела, у взрослых и у детей с весом более 45 кг.

Используется для лечения следующих инфекций:

• Инфекции горла, миндалин, ушей или придаточных пазух носа.
• Бронхит и пневмония (легкой до средней степени тяжести).
• Инфекции кожи и мягких тканей (легкой до средней степени тяжести).
• Инфекции мочевого канала (уретрит) или шейки матки (сервикит), см. раздел 3.
• Инфекции, передаваемые половым путем (хламидиоз), см. раздел 3.

Не принимайте Azitromicina Kern Pharma:

• Если вы аллергины на азитромицин, эритромицин, другой макролидный или кетолидный антибиотик или любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Во время лечения азитромицином могут возникнуть аллергические реакции (присутствие зуда, покраснение, сыпь на коже, отек или затруднение дыхания или аллергическая реакция на препарат, характеризующаяся увеличением количества белых кровяных телец в крови и общими симптомами), которые могут быть серьезными. Сообщите своему врачу, который может решить прервать лечение и назначить подходящее лечение.
• Если у вас проблемы с печенью или во время лечения кожа и/или белые части ваших глаз становятся желтыми, сообщите своему врачу, чтобы он подтвердил, следует ли прервать лечение или нужно сделать анализ функции печени.
• Если вы принимаете эрготаминовые производные (используемые для лечения мигрени), сообщите своему врачу, поскольку совместное лечение с азитромицином может привести к аллергической реакции, называемой эрготизмом.
• Во время лечения этим препаратом существует возможность развития осложнения, вызванного бактериями, устойчивыми к препарату, включая грибы. В этом случае сообщите своему врачу.
• Во время или после лечения азитромицином могут возникнуть симптомы, указывающие на колит (диарею), связанную с антибиотиками. Если так, лечение должно быть прервано, и ваш врач назначит подходящее лечение.
• Если у вас проблемы с функцией почек, сообщите об этом своему врачу.
• Если у вас проблемы с ритмом сердечных сокращений (аритмией) или факторы, которые делают вас более склонным к ним (некоторые сердечные заболевания, проблемы с уровнем электролитов в крови или определенные препараты), сообщите об этом своему врачу, поскольку этот препарат может усугубить или спровоцировать эти проблемы.
• Если у вас болезнь миастения или если во время лечения появляются мышечная слабость и усталость, сообщите об этом своему врачу, поскольку азитромицин может спровоцировать или усугубить симптомы этой болезни.

Дети и подростки

Дети и подростки с весом менее 45 кг.

Плоские таблетки не подходят для этого возраста. Могут быть использованы другие формы препарата азитромицина. Не следует давать детям младше 6 месяцев.

Дети и подростки с весом более 45 кг.

Этот препарат не подходит для детей, которые не могут проглотить целые таблетки. Могут быть использованы другие формы препарата азитромицина.

Другие препараты и Azitromicina Kern Pharma

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Особенно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Антиациды (препараты, используемые для проблем с пищеварением). Рекомендуется избегать одновременного приема обоих препаратов в одно и то же время дня.
• Эрготаминовые производные (например, эрготамина, используемые для лечения мигрени), поскольку совместное лечение с азитромицином может привести к эрготизму (потенциально серьезному побочному эффекту, характеризующемуся онемением или ощущением мурашек в конечностях, мышечными спазмами, головными болями, судорогами или болями в животе или груди).
• Дигоксина (препарат, используемый для лечения аритмий сердца): поскольку азитромицин может повысить уровень дигоксина в крови, и уровни дигоксина должны контролироваться.
• Колхицина (используемая для лечения подагры и семейной медиатерранской лихорадки)
• Циклоспорина (препарат, используемый у пациентов с пересадкой): поскольку азитромицин может повысить уровень циклоспорина в крови, и уровни циклоспорина должны контролироваться.
• Дикумариновые антикоагулянты (препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков): поскольку азитромицин может усилить действие этих антикоагулянтов. Врач должен контролировать показатели свертываемости крови (время протромбина).
• Нелфинавир, зидовудин (препараты для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека), поскольку могут быть повышены уровни азитромицина в крови.
• Флуконазол (препараты для лечения грибковых инфекций), поскольку могут быть повышены уровни азитромицина в крови.
• Терфенадина (препарат для лечения аллергии), поскольку сочетание обоих препаратов может привести к проблемам с сердцем.
• Рифабутина (препарат для лечения туберкулеза и не-пульмональных инфекций, вызванных микобактериями), поскольку может привести к снижению количества белых кровяных телец в крови.
• Препараты с активными веществами, продлевающими интервал QT, такие как антиаритмические препараты класса IA (кинидина и пропафенония) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадина, антипсихотические препараты (например, пимозид), антидепрессанты (например, циталопрам) и антибактериальные препараты (фторхинолоны, такие как мокситоксицин или левофлоксацин и хлорохина), поскольку могут привести к серьезным изменениям сердечного ритма и даже к остановке сердца.

Не было выявлено взаимодействия между азитромицином и цетиризином (для лечения аллергии); диданозином, эфавиреном, индинавиром (для лечения ВИЧ-инфекции); аторвастатином (для лечения холестерина и проблем с сердцем); карбамазепином (для лечения эпилепсии), циметидином (для лечения избытка кислоты в желудке); метилпреднизолоном (для подавления иммунной системы); теофиллином (для проблем с дыханием); мидазоламом, триазоламом (снотворными); сildenафилом (для лечения импотенции) и триметопримом/сульфаметоксазолом (для лечения инфекций).

Принятие Azitromicina Kern Pharma с пищей и напитками

Таблетки следует принимать целиком с водой и могут быть приняты с или без еды.Распиловка не имеет значения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность или кормите грудью, сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Врач оценит, следует ли принимать этот препарат во время беременности, если польза от лечения превышает потенциальные риски. Азитромицин выделяется в грудном молоке. Из-за потенциальных побочных эффектов у новорожденных не рекомендуется использовать азитромицин во время грудного вскармливания, хотя вы можете продолжать грудное вскармливание через два дня после окончания лечения азитромицином.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вождения или использовать машины незначительно или отсутствует.

Azitromicina kern pharma содержит лактозу и соди

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач назначил вам препарат, который вызывает непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.Врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения для вас, исходя из вашего состояния и реакции на лечение. Как правило, рекомендуемая доза препарата и частота приема следующая:

Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети с весом более 45 кг:

Рекомендуемая доза составляет 1500 мг, разделенная на 3 или 5 дней следующим образом:

• Когда принимается в течение 3 дней, 500 мг в день.

• Когда принимается в течение 5 дней, 500 мг в первый день и 250 мг с 2 по 5 день.

В пожилых пациентах может быть назначена та же доза, что и у взрослых. Однако в случае пациентов с нарушениями сердечного ритма врач будет следить за вами особенно тщательно.

Уретриальная инфекция или цервицит

Рекомендуемая доза составляет 1 000 мг, принимаемых в виде единой дозы в один день.

Если инфекция вызвана N. gonorrhoeae, ваш врач назначит ту же дозу в сочетании с другим антибиотиком (ceftriaxona (250 мг).

Хламидиоз

Рекомендуемая доза составляет 1 000 мг, принимаемых в виде единой дозы в один день.

Синусит:

Лечение назначается взрослым и подросткам старше 16 лет.

Дети и подростки весом менее 45 кг:

Компрессии не рекомендуются для этих пациентов. Возможно использование других форм лекарств, содержащих азитромицин (например, суспензии).

Применение у пациентов с недостаточностью печени:

Обратите внимание врача, если у вас есть проблемы с печенью, поскольку может потребоваться изменение обычной дозы.

Применение у пациентов с недостаточностью почек:

Обратите внимание врача, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться изменение обычной дозы.

Форма применения

Оральная форма.

Этот препарат следует принимать в виде единой дозы в день.

Компрессии следует принимать целиком с водой и могут быть приняты с или без еды.

Распиловка предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается целиком.

Если вы принимаете больше Azitromicina Kern Pharma, чем следует

В случае передозировки вы можете испытать обратимую потерю слуха, интенсивную тошноту, рвоту и диарею.

Информация для врача

В случае передозировки рекомендуется применение активированного угля, а также применение общих симптоматических и поддерживающих мер по сохранению жизненно важных функций.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите с собой этот лист рекомендаций, некоторые из оставшихся таблеток и упаковку в больницу или к врачу, чтобы они знали, какие таблетки вы принимали.

Если вы забыли принять Azitromicina Kern Pharma

В случае пропущенной дозы используйте препарат как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, если следующая доза приближается, лучше не принимать пропущенную дозу и ждать следующую. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте принимать азитромицин так, как назначил вам врач.

Если вы прекращаете лечение Azitromicina Kern Pharma

Если вы бросаете лечение азитромицином раньше, чем назначил вам врач, симптомы могут ухудшиться или вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые были зафиксированы во время клинических испытаний и после коммерциализации, классифицируются по частоте:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

- Диарея

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

-Головная боль

-Рвота, боль в животе, тошнота

-Изменение количества некоторых типов белых кровяных клеток (лимфоцитов, эозинофилов, базофилов, моноцитов и нейтрофилов) и снижение бикарбоната.

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

-Заражение грибком Candida в ротовой полости или в целом, заражение влагалища, пневмония, заражение грибками или бактериями, фарингит, гастроэнтерит, изменение дыхания, ринит.

-Снижение количества некоторых типов белых кровяных клеток (лейкоцитов, нейтрофилов и эозинофилов).

-Аллергическая реакция, включая глубокое воспаление кожи (ангиоэдема).

-Изменение поведения при приеме пищи (анорексия).

-Нервозность, бессонница.

-Сонливость, головокружение, изменение вкуса, потеря чувствительности к прикосновениям.

-Изменение зрения

-Изменение слуха, головокружение.

-Палпитации (аномалия ритма или частоты сердца и обнаружение сердечного толчка)

-Судороги

-Изменение дыхания, носовое кровотечение.

-Остаточная запор, метеоризм, изжога, гастрит, затруднение глотания, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, увеличение слюноотделения.

-Высыпания, зуд, появление красных, возвышенных пятен, дерматит, сухость кожи, избыточное потоотделение, покраснение.

-Искривление суставов, мышечная боль, боль в спине, боль в шее

-Трудности с мочеиспусканием, боль в почках.

-Вагинальное кровотечение, изменение в яичках.

-Общая отечность, слабость, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль и отек конечностей.

-Изменение результатов функциональных проб печени (повышение печеночных ферментов GOT, GPT и фосфатазы алкалиной) и повышение билирубина, мочевины, креатинина, хлора, глюкозы, бикарбоната и тромбоцитов в крови, изменение уровня натрия и калия, снижение гематокрита.

-Сложности после хирургического вмешательства.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

- Агрессивность

-Изменение функции печени, желтуха кожи.

-Чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация), реакция на лекарство с увеличением одного типа белых кровяных клеток (эозинофилия) и общими симптомами (многорrganicный синдром) (синдром DRESS).

-Кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен, усеянных мелкими пузырьками (мелкими полостями, заполненными белым или желтым содержимым).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

-Диарея, вызванная Clostridium difficile.

-Снижение количества тромбоцитов в крови, анемия.

-Серьезная аллергическая реакция.

-Агрессивность, тревога, галлюцинации.

-Потеря сознания, судороги, снижение чувствительности, гиперактивность, изменение и/или потеря обоняния, потеря вкуса, мышечная слабость и усталость (миастения гривас).

-Изменение слуха, включая глухоту и звон.

-Торсады де Пойнтс, изменения ритма сердца, продление интервала QTc на ЭКГ.

-Снижение артериального давления.

-Искривление поджелудочной железы, изменение цвета языка.

-Глубокие повреждения печени и печеночная недостаточность, которые редко могут быть смертельными, гибель печеночной ткани, острое печеночное воспаление.

-Появление красных, возвышенных пятен, общая сыпь с пузырьками и отслаиванием кожи, которая особенно часто возникает вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), серьезные кожные реакции, такие как эритема, токсическая эпидермальная некролиз.

-Боль в суставах.

-Острое почечное отмирание и воспаление тканей между почечными трубками (нефрит интерстициальный).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека. https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Azitromicina Kern Pharma

- Каждый таблетка содержит 500 мг активного вещества азитромицины (в виде дигидрата).

- Другие компоненты (excipientes) являются:

Ядро таблетки:прегелатинизированный кукурузный крахмал, кросповидон, дикальциевый фосфат, лаурилсульфат натрия и магнезиевый стеарат.

Накрытие таблетки:гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), диоксид титана (E171), лактоза и триацетин.

См. раздел 2Azitromicina Kern Pharma содержит лактозу и натрий.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки белого цвета и капсулы, с горизонтальной линией на одной из сторон.

Таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ-Алюминия.

Продукт представлен в упаковках по 3 и 150 таблеток (клиническая упаковка).

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es