Противопоказания: информация для пользователя

AZITROMICИНА ALMUS 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Азитромицин (в виде дигидрата)

Читайте весь листинг внимательно до начала приема этого препарата, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

- Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

Азитромицин относится к группе лекарств, называемых макролидными антибиотиками.

Используется для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как бактерии. Эти инфекции включают:

• Инфекции легких, такие как бронхит и пневмония
• Инфекции придаточных пазух носа, горла, миндалин или ушей
• Лёгкие или умеренные инфекции кожи и мягких тканей, например, фолликулит, бактериальные инфекции кожи и подкожных тканей (целлюлит), инфекции кожи с красной воспалительной реакцией (эрисипел)
• Инфекции, вызванные бактериями Chlamydia trachomatis.Они могут вызывать воспаление в трубке, соединяющей мочевой пузырь с уретрой (уретру) или место, где матка соединяется с влагалищем (цервикс).

Не принимайте Азитромицин Алмус

• если вы аллергины на азитромицин, или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6) или на другой макролидный или кетолидный антибиотик, например эритромицин или телитромицин.

Будьте особенно осторожны с Азитромицином Алмус

• Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Азитромицина Алмус, если у вас:
• когда-либо было тяжелое аллергическое реакцию, характеризующуюся симптомами, такими как опухание лица или горла, возможно, с затруднением дыхания
• у вас серьезные проблемы с почками, возможно, ваш врач изменит дозу.
• у вас проблемы с печенью: ваш врач может понадобиться контролировать вашу функцию печени или решить прервать лечение
• вы знаете, что у вас когда-либо был диагноз «пролонгация интервала QT» (сердечная проблема): не рекомендуется использование азитромицина
• вы знаете, что у вас есть нерегулярный или медленный пульс, или сниженная сердечная функция: не рекомендуется использование азитромицина
• вы знаете, что у вас низкие уровни калия или магния в крови: не рекомендуется использование азитромицина
• вы принимаете лекарства, известные как антиаритмические (используемые для лечения аномального сердечного ритма), цисаприда (используемая для лечения желудочных проблем) или терфенадина (антигистаминик, используемый для лечения аллергии): не рекомендуется использование азитромицина
• вы принимаете лекарства, называемые алкалоидами эргота (например, эрготамина), используемые для лечения мигрени: не рекомендуется использование азитромицина (см. «Использование Азитромицина Алмус с другими лекарствами»)
• у вас когда-либо был диагноз «неврологическая болезнь», которая является болезнью мозга или нервной системы
• у вас проблемы с психикой, эмоциями или поведением
• у вас болезнь, называемая миастенией Грейвса, с мышечной слабостью и усталостью, поскольку азитромицин может усугубить симптомы этой болезни или вызвать ее.

Если у вас серьезная диарея или диарея продолжается во время или после лечения, особенно если вы видите кровь или слизь, сообщите об этом своему врачу немедленно.

Если симптомы продолжаются после окончания лечения азитромицином, или если вы видите новые постоянные симптомы, свяжитесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Капсулы не рекомендуются детям и подросткам весом менее 45 кг (см. раздел 3).

Использование Азитромицина Алмус с другими лекарствами

Советуйтеся с вашим врачом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство:

• Антиациды, например, гидроксид алюминия: принимайте азитромицин хотя бы через 1 час или 2 часа после приема антиацида
• Дериваты эргота, например, эрготамина (используемая для лечения мигрени): азитромицин не следует принимать одновременно, поскольку может появиться эрготизм (потенциально серьезная аллергическая реакция с ощущением онемения или мурашек в конечностях, мышечные спазмы, головные боли, судороги, боли в груди или животе)
• Дериваты кумарина, например, варфарина (используемая для предотвращения свертывания крови): может увеличить риск кровотечений
• Дигоксина (используемая для лечения сердечной недостаточности): может увеличить уровни дигоксина в крови
• Колхицина (используемая для лечения подагры и семейной медиатерранской лихорадки): может увеличить уровень колхицина в крови
• Зидовудина (используемая для лечения ВИЧ): может увеличить уровни зидовудина
• Рифабутина (используемая для лечения ВИЧ и бактериальных инфекций, включая туберкулез): уровни рифабутина и азитромицина в крови могут быть нарушены, что может привести к снижению количества белых кровяных телец
• Квинидина (используемая для контроля сердечного ритма): уровни квинидина могут быть увеличены
• Циклоспорина (иммунодепрессант, используемый после пересадки): ваш врач должен контролировать уровни циклоспорина в крови
• Пимозид (используемая для лечения шизофрении и других психических проблем): уровни пимозид могут быть увеличены
• Цисаприда (используемая для лечения желудочных проблем): могут появиться сердечные проблемы
• Астемизола, терфенадина (антигистаминик, используемый для лечения аллергии): могут быть увеличены эффекты

• Альфентанила (анестетик): эффект альфентанила может быть усилен.
• Флуконазола (для лечения грибковых инфекций): уровни азитромицина могут быть снижены.

Не были выявлены взаимодействия между азитромицином и цетиризином (антигистаминик); диданозином, эфавиреном, индинавиром (для лечения ВИЧ); аторвастатином (для лечения холестерина и сердечных проблем); карбамазепином (для лечения эпилепсии), циметидином (антиацид); метилпреднизолоном (для подавления иммунной системы); мидазоламом, триазолом (снотворные); сildenафилом (для импотенции), теофиллином (для астмы) и триметопримом/сульфаметоксазолом (сочетание антибиотиков).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Доступная информация о безопасности азитромицина во время беременности недостаточна. Поэтому не рекомендуется принимать азитромицин, если вы беременны или планируете беременность. Однако ваш врач может решить назначить его в случае серьезных обстоятельств.

Не следует кормить грудью, пока вы принимаете азитромицин, поскольку это может вызвать аллергические реакции у ребенка, включая диарею и инфекции. Вы можете возобновить грудное вскармливание через 2 дня после окончания лечения азитромицином.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что азитромицин повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины.

Азитромицин Алмус содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению азитромицина, которые указаны вашим врачом. Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Пилки следует проглатывать, предпочтительно с водой, могут быть принимаемы с или без пищи.

Обычная доза:

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети весом более45 кг:

Обычная доза составляет 1.500 мг, разделенных на 3 или 5 дней следующим образом:

• За 3 дня, 500 мг в день.
• За 5 дней, 500 мг в первый день, а затем 250 мг в днях2 до5.
• Представляет собой воспаление мочевого пузыря или шейки матки, вызванноеХламидией.

Дети и подростки весом менее45 кг:

Пилки не рекомендуются для этих пациентов. Могут использоваться другие формы лекарств, содержащих азитромицин (например, суспензии).

Пациенты с нарушениями функции почек или печени:

Обратите внимание вашего врача немедленно, если у вас есть проблемы с почками или печенью, поскольку он может потребовать изменения обычной дозы.

Если вы принимаете больше Азитромицина Алмус, чем следует

Если вы (или кто-то другой) принимаете много таблеток вместе, или если вы думаете, что ребенок принял какие-либо таблетки, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество использованного. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу. Переоценка может привести к обратимой потере слуха, сильным тошнотой (чувством головокружения), рвотой и диареей.

Если вы забыли принять Азитромицин Алмус

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее, за исключением того, что это почти время следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Азитромицином Алмус

Не останавливайте прием лекарства без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать азитромицин в течение указанного периода времени, указанного вашим врачом, если это невозможно повторно заражение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, прекратите принимать таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи:

• Аллергическая реакция (свollen губ, лица или шеи, что приводит к серьезным затруднениям дыхания; кожная сыпь или уртикария)
• Пузырьки/геморрагии на губах, глазах, носу, губах и гениталиях, которые могут быть вызваны синдромом Стивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролизисом, обеими являются серьезными заболеваниями
• Нерегулярный пульс
• Долгая диарея с кровью или слизью.

Эти побочные эффекты редки, но очень серьезны. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

•Диарея

Частые (влияют на 1-10 из 100 человек):

• Изменение количества некоторых типов белых кровяных телец и bicarbonata в крови
• Рвота, боль в животе, тошнота, головная боль

Редкие (влияют на 1-10 из 1.000 человек):

• Грибковая инфекция, например, в ротовой полости (aftas), инфекция влагалища, пневмония, бактериальная инфекция
• Боль в горле, воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника
• Недостаток дыхания, боль в груди, хриплое дыхание и кашель (заболевания дыхания), заложенность носа
• Заболевания крови, характеризующиеся лихорадкой или ознобом, болью в горле, язвами в ротовой полости или горле
• Аллергические реакции
• Потеря аппетита
• Нервозность, трудности с сном
• Мигрень, сонливость, нарушения вкуса, пarestesia (чувство онемения или покалывания)
• Заболевания зрения
• Заболевания слуха
• Сенсация вращения (вертиго)
• Аномалия ритма или частоты сердечных сокращений и обнаружение сердечных сокращений (палпитации)
• Судороги
• Трудности с дыханием
• Носовое кровотечение
• Воспаление желудка, запор, газы, изжога, трудности с глотанием
• Чувство вздутия, сухость во рту
• Пищеводные газы, язвы во рту, увеличение слюноотделения, мягкие испражнения
• Заболевания печени (например, воспаление печени, гепатит)
• Кожная сыпь с зудом, habón (сыпь с зудом)
• Воспаление кожи, сухость кожи, увеличение потоотделения
• Воспаление костей и суставов, мышечная боль, боль в спине, боль в шее
• Трудности и боль при мочеиспускании, боль в пояснице (боль в почках)
• Воспаление влагалища, нерегулярное менструальное кровотечение, заболевания яичек
• Боль в груди, отек, недомогание, слабость, усталость
• Воспаление лица, лихорадка, боль.
• Изменения в ферментах печени и аналитических значениях в крови

Редкие (влияют на 1-10 из 10.000 человек):

• Агитация
• Чувство того, что все вокруг не реально.
• Безумие, особенно у пожилых людей.
• Смены цвета зубов
• Аномалия функции печени, желтуха (пигментация кожи желтого цвета)
• Фотосенсибилизация: краснота и образование пузырьков на коже при воздействии солнечного света
• Кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен на коже, покрытых мелкими пузырьками (пузырьками, заполненными белым или желтым содержимым)

Неизвестно (частота неизвестна из доступных данных)

•Инфекция кишечника (колон) (псевдомембранозная колит)

•Заболевания крови, характеризующиеся редкими кровотечениями или неясными кардинальными признаками, снижение количества красных кровяных телец, вызывающее слабость или усталость

•Анафилактическая реакция

•Чувство плохого настроения, тревоги, безумия, видеть или слышать вещи, которые не происходят

•Синcope, судороги, снижение чувствительности, гиперактивность, изменение или потеря чувства запаха, потеря чувства вкуса, миастения грива (слабость и усталость мышц, см. «Предупреждения и предостережения» выше)

•Изменение слуха, включая глухоту и/или звон в ушах.

•Изменение частоты сердечных сокращений, изменения ритма сердечных сокращений, обнаруженные на ЭКГ (пролонгация интервала QT и torsade de pointes)

•Снижение артериального давления (что может быть связано с слабостью, синкопой и обмороком)

•Смены цвета языка, воспаление поджелудочной железы, вызывающее тошноту, рвоту, боль в животе, боль в спине

•Гепатит (редко смертелен)

•Кожная сыпь с пятнами и пузырьками

•Боль в суставах (артралгия)

•Заболевания почек

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты у пациентов, получавших азитромицин для профилактики инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium Avium (MAC):

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

•Диарея

•Боль в животе

•Тошнота

•Газы (flatulencia)

•Недомогание в животе

•Мягкие испражнения

Частые (могут повлиять на 1 из 10 человек):

•Потеря аппетита (анорексия)

•Чувство головокружения (головокружение)

•Головная боль

•Чувство онемения или покалывания (parestesia)

•Изменение вкуса (дисгеусия)

•Понижение зрения

•Глухота

•Кожная сыпь

•Зуд (прурито)

•Боль в суставах (артралгия)

•Усталость

Редкие (могут повлиять на 1 из 100 человек):

•Снижение чувствительности (гипоэстезия)

•Потеря слуха или звон в ушах

•Аномалия ритма или частоты сердечных сокращений и обнаружение сердечных сокращений (палпитации)

•Заболевания печени, такие как гепатит

•Пузырьки/геморрагии на губах, глазах, носу, губах и гениталиях, которые могут быть вызваны синдромом Стивенса-Джонсона.

•Аллергические реакции кожи, такие как чувствительность к солнечному свету, краснота кожи, отслоение и воспаление кожи

•Слабость (астения)

•Чувство общего недомогания

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.Не меняйте таблетки на другой упаковочный материал. Не используйте азитромицин после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры «Cad.». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку СИГРЕ

аптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Azitromicina Almus

Активное вещество - азитромицин.

В каждом таблетке содержится 500 мг азитромицина (в виде дигидрат азитромицина).

Другие компоненты:прегелатинизированный кукурузный крахмал, кросповидон, ангидрат кальция фосфата, содовый лаурилсульфат, магниевый стеарат, гипромелоза, диоксид титана (E-171), моногидрат лактозы, глицерил триацетат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

AZITROMICINA ALMUS 500 мг представлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, биконвексной формы, с одной стороны.

В каждой упаковке содержится блистеры с 3 или 150 таблетками.

Возможно, не все размеры будут продаваться.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Лицензиат:

Almus Farmacéutica S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email:[email protected]

Ответственное лицо за производство:

BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A.

S. Martinho do Bispo. 3045-016 Coimbra

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2021

Подробная и обновленная информацияоэтомлекарственаходитсянавеб-страницеАгентствапоуправлениюлекарственнымисредствамиипродуктамисанитарии(AEMPS)http://www.aemps.gob.es/