АЗИЛЕКТ 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

АЗИЛЕКТ 1мг таблетки

расагилина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое АЗИЛЕКТ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема АЗИЛЕКТА
3. Как принимать АЗИЛЕКТ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение АЗИЛЕКТА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое АЗИЛЕКТ и для чего он используется

АЗИЛЕКТ содержит активное вещество расагилину и показан для лечения болезни Паркинсона у взрослых. Он может использоваться вместе с или без леводопы (другого препарата, используемого для лечения болезни Паркинсона).

При болезни Паркинсона происходит потеря клеток, производящих дофамин в мозге. Дофамин - это химическое вещество мозга, участвующее в контроле движений. АЗИЛЕКТ помогает увеличить и поддерживать уровень дофамина в мозге.

2. Что вам нужно знать перед началом приема АЗИЛЕКТА

Не принимайте АЗИЛЕКТ

• Если вы аллергичны к расагилине или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.

Не принимайте следующие препараты во время приема АЗИЛЕКТА:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (например, для лечения депрессии или болезни Паркинсона, или для другой индикации) включая препараты и натуральные продукты без рецепта, например, траву Святого Иоанна.
• Петидин (сильный обезболивающий).

Вам следует подождать至少 14 дней после прекращения лечения АЗИЛЕКТОМ и начала лечения ингибиторами МАО или петидином.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема АЗИЛЕКТА

• Если у вас есть какие-либо проблемы с печенью.
• Вам следует поговорить с вашим врачом о любых подозрительных изменениях кожи. Лечение АЗИЛЕКТОМ может потенциально увеличить риск рака кожи.

Сообщите вашему врачу, если вы или ваша семья/опекун заметили, что у вас出现или странные поведения, при которых вы не можете сопротивляться импульсу, необходимости или желанию выполнять определенные действия, вредные или опасные для вас или других. Эти поведения называются расстройствами контроля над импульсами. У пациентов, принимающих АЗИЛЕКТ и/или другие препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона, были замечены такие поведения, как компульсии, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные траты, импульсивное поведение и аномально высокий сексуальный импульс или увеличение сексуальных мыслей или чувств. Ваш врач может потребовать корректировки или прекращения вашей дозы (см. раздел 4).

АЗИЛЕКТ может вызывать сонливость и внезапный сон во время выполнения повседневных действий, особенно если вы принимаете другие допаминергические препараты (используемые для лечения болезни Паркинсона). Если вы хотите получить дополнительную информацию, см. раздел "Вождение и использование машин".

Дети и подростки

Применение АЗИЛЕКТА у детей и подростков не является актуальным. Следовательно, АЗИЛЕКТ не рекомендуется лицам моложе 18 лет.

Другие препараты и АЗИЛЕКТ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Сообщите вашему врачу особенно, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты).

• Антибиотик ципрофлоксацин, используемый против инфекций.
• Антикашлевый препарат декстрометорфан.
• Симпатикомиметики, такие как те, что находятся в глазных каплях, назальных деконгестантах и пероральных деконгестантах и противокашлевых препаратах, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин.

Не следует использовать АЗИЛЕКТ вместе с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флуvoxамин. Если вы начинаете лечение АЗИЛЕКТОМ, вам следует подождать至少 5 недель после прекращения лечения флуоксетином.

Если вы начинаете лечение флуоксетином или флуvoxамином, вам следует подождать至少 14 дней после прекращения лечения АЗИЛЕКТОМ.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы курите или планируете бросить курить. Курение может уменьшить количество АЗИЛЕКТА в крови.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вам следует избегать приема АЗИЛЕКТА, если вы беременны, поскольку неизвестны эффекты АЗИЛЕКТА на беременность и плод.

Вождение и использование машин

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием машин, поскольку и болезнь Паркинсона, и лечение АЗИЛЕКТОМ могут повлиять на вашу способность выполнять эти действия. АЗИЛЕКТ может вызывать головокружение или сонливость, а также внезапный сон.

Это может увеличиться, если вы принимаете другие допаминергические препараты (используемые для лечения болезни Паркинсона), если вы принимаете препараты, которые могут вызывать сонливость, или если вы потребляете алкоголь во время лечения АЗИЛЕКТОМ. Если вы испытывали сонливость и/или внезапный сон до или во время лечения АЗИЛЕКТОМ, не驾айте транспортные средства и не используйте машины (см. раздел 2).

3. Как принимать АЗИЛЕКТ

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза АЗИЛЕКТА составляет 1 таблетку по 1 мг, принимаемую перорально, 1 раз в день. АЗИЛЕКТ можно принимать с или без пищи.

Если вы приняли слишком много АЗИЛЕКТА

Если вы думаете, что приняли слишком много таблеток АЗИЛЕКТА, немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту. Возьмите с собой упаковку/блистер или банку АЗИЛЕКТА, чтобы показать ее врачу или фармацевту.

Симптомы, зарегистрированные после передозировки АЗИЛЕКТОМ, были легким эйфорическим состоянием (слабой формой мании), очень высоким кровяным давлением и серотонинergic синдромом (см. раздел 4).

Если вы пропустили прием АЗИЛЕКТА

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение АЗИЛЕКТОМ

Не прекращайте лечение АЗИЛЕКТОМ без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов. Вам может потребоваться лечение или медицинская помощь:

• Если вы испытываете необычные поведения, такие как компульсии, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные траты, импульсивное поведение и аномально высокий сексуальный импульс или увеличение сексуальных мыслей или чувств (расстройства контроля над импульсами) (см. раздел 2).
• Если вы видите или слышите вещи, которые не существуют (галлюцинации).
• Любая комбинация галлюцинаций, лихорадки, беспокойства, тремора и пота (серотонинergic синдром).

Свяжитесь с вашим врачом, если вы заметили любой подозрительный изменение кожи, поскольку это может быть увеличением риска рака кожи (меланомы) при использовании этого препарата (см. раздел 2).

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)

• Непроизвольные движения (дискинезия).
• Головная боль.

Часто (могут возникать до 1 из 10 человек)

• Боль в животе.
• Падения.
• Аллергия.
• Лихорадка.
• Грипп (инфлюэнца).
• Общее недомогание.
• Боль в шее.
• Боль в груди (стенокардия).
• Низкое кровяное давление при стоянии с симптомами, такими как головокружение/вертиго (ортостатическая гипотония).
• Уменьшение аппетита.
• Запор.
• Сухость во рту.
• Тошнота и рвота.
• Вздутие.
• Изменение результатов анализа крови (лейкопения).
• Боль в суставах (артралгия).
• Мышечная боль.
• Воспаление суставов (артрит).
• Онемение и мышечная слабость руки (синдром запястного канала).
• Уменьшение веса.
• Аномальные сны.
• Трудности с координацией (расстройство равновесия).
• Депрессия.
• Головокружение (вертиго).
• Продолжительные мышечные сокращения (дистония).
• Насморк (ринит).
• Покраснение кожи (дерматит).
• Сыпь.
• Покраснение глаз (конъюнктивит).
• Уrgentная потребность в мочеиспускании.

Редко (могут возникать до 1 из 100 человек)

• Инсульт (инсульт).
• Сердечный приступ (инфаркт миокарда).
• Пузырчатая сыпь (пузырчатая сыпь).

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

• Высокое кровяное давление.
• Чрезмерная сонливость.
• Внезапный сон.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение АЗИЛЕКТА

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, банке или блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав АЗИЛЕКТА

• Активное вещество - расагилина. Каждая таблетка содержит 1 мг расагилины (в виде месилата).
• Другие компоненты - маннитол, коллоидная безводная диоксид кремния, кукурузный крахмал, преджелатинизированный кукурузный крахмал, стеариновая кислота и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

АЗИЛЕКТ таблетки выпускаются в виде белых или почти белых, круглых, плоских и фасеточных таблеток, с надписью "GIL" и "1" на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Таблетки выпускаются в блистерах по 7, 10, 28, 30, 100 и 112 таблеток или в банке с 30 таблетками.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Производители

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Pliva Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25

10000 Zagreb

Хорватия

Teva Operations Poland Sp.z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Krakow

Польша

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последнего обновления этой инструкции:{месяц ГГГГ}.