Противопоказания: информация для пользователя

AZILECT 1мг таблетки

расаглилина

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что в ней есть важная информация для вас.

-Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации. См. раздел4.

1.Что такое AZILECT и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема AZILECT

3.Как принимать AZILECT

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение AZILECT

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

AZILECT содержит активное вещество расаглилина и предназначен для лечения болезни Паркинсона у взрослых. Он может использоваться вместе с или без леводопы (другого препарата, используемого для лечения болезни Паркинсона).

При болезни Паркинсона происходит потеря клеток, производящих допамин в мозге. Допамин — это химический состав мозга, участвующий в контроле движений. AZILECT помогает увеличить и поддерживать уровни допамина в мозге.

Не принимайте AZILECT

-Если вы аллергины на расаглину или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6).

-Если у вас серьезные проблемы с печенью.

Не принимайте следующие препараты, пока вы принимаете AZILECT:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) (например, для лечения депрессии или болезни Паркинсона, или для другой цели) включая препараты и натуральные продукты без рецепта, например, траву святого Иоанна.
• Петидин (сильный анальгетик).

Дождитесь хотя бы 14дней после того, как вы перестанете принимать AZILECT и начнете принимать ингибиторы MAO или петидин.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед тем, как начать принимать AZILECT

-Если у вас проблемы с печенью.

-Обратите внимание на любые изменения на коже.Лечение AZILECT может увеличить риск развития рака кожи.

Сообщите своему врачу, если вы или ваша семья/опекун замечаете, что вы демонстрируете поведение, в котором вы не можете противостоять импульсу, сильной потребности или желанию совершить вредные или вредные действия для себя или других. Эти состояния называются расстройствами контроля импульсов. У пациентов, принимающих AZILECT и/или другие препараты для лечения болезни Паркинсона, были замечены поведения, такие как навязчивые мысли, навязчивые мысли, лудомания, чрезмерные расходы, импульсивное поведение и аномально высокий или повышенный сексуальный импульс. Врач может понадобиться корректировать или останавливать вашу дозу (см. раздел4).

AZILECT может вызывать сонливость и привести к неожиданному засыпанию во время выполнения повседневных задач, особенно если вы принимаете другие препараты, стимулирующие дофамин (используемые для лечения болезни Паркинсона). Если вы хотите получить дополнительную информацию, см. раздел “Вождение и использование машин”.

Дети и подростки

Использование AZILECT у детей и подростков не имеет значения. Следовательно, AZILECT не рекомендуется детям младше 18лет.

Другие препараты и AZILECT

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Сообщите своему врачу особенно, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Некоторые антидепрессанты(ингибиторыселективной рекуперации серотонина, ингибиторы селективной рекуперации серотонина-норадреналина, трициклические или тетрациклические антидепрессанты).

-Антибиотик ципрофлоксацин, используемый для лечения инфекций.

-Декстрометорфан, используемый для лечения кашля.

-Симпатикомиметики, такие как те, которые содержатся в глазных каплях, назальных и оральных дезконгестантах и лекарствах от катаракты, содержащие эфедрин или псевдоэфедрин.

Должно быть избегано использование AZILECT вместе с антидепрессантами, содержащими флуоксетин или флуоксамина. Если вы начинаете лечение AZILECT, вы должны подождать хотя бы 5недель после прекращения лечения флуоксетина.

Если вы начинаете лечение флуоксетина или флуоксамина, вы должны подождать хотя бы 14дней после прекращения лечения AZILECT.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы курите или собираетесь бросить курить. Курение может снизить количество AZILECT в крови.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Должно быть избегано принимать AZILECT, если вы беременны, поскольку неизвестны эффекты AZILECT на беременность и плод.

Вождение и использование машин

Поговорите с вашим врачом перед тем, как начать вождение или использовать машины, поскольку как болезнь Паркинсона, так и лечение AZILECT могут повлиять на вашу способность выполнять эти действия. AZILECT может вызывать головокружение или сонливость, а также неожиданные эпизоды сна.

Это может увеличиться, если вы принимаете другие препараты для лечения симптомов болезни Паркинсона, если вы принимаете препараты, которые могут вызывать сонливость или если вы потребляете алкоголь во время лечения AZILECT. Если вы уже испытывали сонливость и/или неожиданные эпизоды сна до или во время лечения AZILECT, не вождение и не используйте машины (см. раздел2).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза AZILECT составляет 1таблетку по 1мг, которую следует принимать внутрь, один раз в день. AZILECT можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше AZILECT, чем следует

Если вы думаете, что вы принимаете больше таблеток AZILECT, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу или аптекарю. Проведите с собой упаковку/бляшка или флакон AZILECT, чтобы показать его врачу или аптекарю.

Известные симптомы при передозировке AZILECT включают легкую эйфорию (лёгкую форму мании), очень высокое кровяное давление и серотониновый синдром (см. раздел4).

Если вы забыли принять AZILECT

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую обычную дозу, когда это будет необходимо.

Если вы прекращаете лечение AZILECT

Не прекращайте лечение AZILECT без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачуо любых из следующих симптомов. Вам может потребоваться лечение или срочная медицинская помощь:

• Если у вас появляются необычные поведения, например, навязчивые мысли, навязчивые мысли, игровая зависимость, чрезмерные покупки или расходы, импульсивное поведение и чрезмерно высокий или повышенный сексуальный импульс или увеличение сексуальных мыслей (расстройства контроля импульсов) (см. раздел2).
• Если вы видите или слышите вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Любая комбинация аллюзий, лихорадки, беспокойства, дрожи и потоотделения (серотониновый синдром).

Сообщите своему врачуо любых подозрительных изменениях кожи, поскольку существует повышенный риск развития рака кожи (меланомы) при использовании этого лекарства (см. раздел2).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

-Невольные движения (дискинезия).

-Головная боль.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10людей)

-Боль в животе.

-Падения.

-Аллергия.

-Лихорадка.

-Ощущение простуды (инфлюэнца).

-Общее недомогание.

-Боль в шее.

-Боль в груди (ангина пекторис).

-Низкое кровяное давление при вставании с постели с симптомами, такими как головокружение/кашель (ортостатическая гипотензия).

-Пониженный аппетит.

-Застойная кишка.

-Сухость во рту.

-Тошнота и рвота.

-Плевок.

-Изменение результатов анализов крови (лейкопения).

-Боль в суставах (артралгия).

-Боль в мышцах и суставах.

-Искривление суставов (артрит).

-Нарушение чувствительности и силы руки (синдром туннельного синдрома).

-Понижение веса.

-Аномальные сны.

-Трудности с координацией движений (расстройство равновесия).

-Депрессия.

-Головокружение (вертиго).

-Длительные мышечные спазмы (дистония).

-Носовое кровотечение (ринит).

-Иритация кожи (дерматит).

-Высыпания.

-Заложенность глаз (конъюнктивит).

-Повышенная частота мочеиспускания.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100людей)

-Искривление (ишемический инсульт).

-Атака сердца (инфаркт миокарда).

-Пузырчатая сыпь (эритема).

Частота неизвестна: невозможно оценить на основе доступных данных

• Повышенное кровяное давление.
• Экстремальная сонливость.
• Быстрый сон.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачуилиаптеке, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, включенную вПриложение V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, флаконе или блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав AZILECT

-Активное вещество - расаглилина. В каждом таблетке содержится 1мг расаглилины (в виде месилата).

-Другие компоненты - маннитол, коллоидная аниhidратная кремнеземистая кислота, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал, стеариновая кислота и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

AZILECT таблетки представлены в виде белых или белых с желтоватым оттенком таблеток круглой формы, плоской и с бисектрисой, с надпечаткой на нижней части одной из сторон «GIL» и «1»и гладкой на другой стороне.

Таблетки представлены в блистерных упаковках по 7, 10, 28, 30, 100 и 112таблеток или в флаконах по 30таблеток.

Может быть реализовано только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Ответственные за производство

Teva Pharmaceuticals Europe B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Pliva Croatia Ltd.

Prilaz baruna Filipovica 25

10000 Загреб

Хорватия

Teva Operations Poland Sp.z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Краков

Польша

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последней ревизии этого бюллетеня:{mes AAAA}.