АЗЕЛАСТИН АБАМЕД 0,5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациента

Азеластин Абамед 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

Азеластин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Азеластин Абамед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Азеластина Абамед
3. Как использовать Азеластин Абамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Азеластина Абамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Азеластин Абамед и для чего он используется

Азеластин относится к группе лекарств, которые являются антиаллергическими и называются антигистаминными. Антигистаминные препараты предотвращают действие веществ, таких как гистамин, которые организм производит в качестве части аллергической реакции. Азеластин показал снижение воспаления глаз.

Азеластин Абамед используется для лечения и профилактики глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (сезонной аллергической конъюнктивитом) у взрослых и детей от 4 лет.

Азеластин Абамед также используется для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией на вещества, такие как клещи домашней пыли или шерсть животных (переносной аллергической конъюнктивитом), у взрослых и детей от 12 лет.

Не рекомендуется использовать Азеластин Абамед для лечения глазных инфекций.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Азеластина Абамед

Не используйте Азеластин Абамед:

• Если вы аллергичны к азеластину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Азеластина Абамед, если:

• вы не уверены, что ваши глазные симптомы вызваны аллергией. В частности, если они поражают только один глаз, если ваше зрение ухудшилось или если у вас есть глазная боль и нет насальных симптомов, возможно, это инфекция, а не аллергия.

• ваши симптомы ухудшаются или длятся более 48 часов без заметного улучшения, несмотря на использование Азеластина Абамед.

• вы принимаете другие лекарства без рецепта.

• вы используете контактные линзы. Рекомендуется не использовать контактные линзы до тех пор, пока признаки и симптомы аллергической конъюнктивита не исчезнут.

Дети и подростки

Для лечения глазных расстройств, вызванных сенной лихорадкой (сезонным аллергическим конъюнктивитом): не давайте это лекарство детям младше 4 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены.

Для лечения глазных расстройств, вызванных аллергией (переносной аллергической конъюнктивитом): не давайте это лекарство детям младше 12 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены.

Другие лекарства и Азеластин Абамед

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Неизвестно, может ли Азеластин Абамед взаимодействовать с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

После использования Азеластина Абамед ваше зрение может быть размытым в течение короткого периода времени. Если это происходит, подождите, пока ваше зрение не восстановится, прежде чем водить машину или использовать машины.

Азеластин Абамед содержит бензалконий хлорид, который может:

• вызвать раздражение глаз
• изменить цвет мягких контактных линз

Рекомендуется:

• избегать контакта с мягкими контактными линзами
• удалить контактные линзы перед применением капель и подождать至少 15 минут, прежде чем снова их надеть.

3. Как использовать Азеластин Абамед

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Помните, что нужно использовать ваше лекарство.

Рекомендуемая доза:

Глазные расстройства, вызванные сенной лихорадкой (сезонным аллергическим конъюнктивитом)

• Использование у взрослых и детей от 4 лет.
• Нормальная доза составляет одну каплю в каждый глаз утром и вечером.

Если вы ожидаете воздействие пыльцы, перед выходом на улицу можно принять нормальную дозу Азеластина Абамед в качестве профилактической меры.

Глазные расстройства, вызванные аллергией (переносной аллергической конъюнктивитом)

• Использование у взрослых и детей от 12 лет.
• Нормальная доза составляет одну каплю в каждый глаз, утром и вечером.

Если ваши симптомы тяжелые, ваш врач может увеличить дозу до одной капли в каждый глаз до четырех раз в день.

Если возможно, вы должны использовать Азеластин Абамед регулярно, пока ваши симптомы не исчезнут.

Помните:

1. • Не используйте Азеластин Абамед более 6 недель.

• Азеластин Абамед следует применять только в глаза.

Инструкции для правильного использования Азеластина Абамед:

Чтобы облегчить применение капель, первые несколько раз может быть полезно сидеть перед зеркалом, чтобы вы могли видеть, что делаете.

Облегчение симптомов аллергической конъюнктивита должно быть заметно в течение 15-30 минут.

Если вы считаете, что действие Азеластина Абамед слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы использовали больше Азеластина Абамед, чем следует

Если вы случайно применили слишком много Азеластина Абамед в глаза, вероятно, у вас не будет проблем, но если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В случае случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, отделением неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Службу токсикологической информации (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили использование Азеластина Абамед

Используйте ваше лекарство как можно скорее и примите следующую дозу в обычное время.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Азеластином Абамед

Если вы прекратите использование Азеластина Абамед, ваши симптомы, вероятно, снова появятся.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые были замечены при использовании этого лекарства, являются:

Частые(могут поражать от 1 до 10 из 100 пациентов, получавших лечение):

• легкое раздражение (зуд, жжение, слезотечение) в глазах после его использования. Эти эффекты не должны длиться долго.

Редкие(могут поражать от 1 до 10 из 1000 пациентов, получавших лечение):

• горький вкус во рту. Этот эффект должен быстро исчезнуть, особенно если вы выпьете напиток.

Очень редкие(могут поражать менее 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение):

• аллергическая реакция (сыпь и зуд).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Азеластина Абамед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

После открытия флакона капли должны быть использованы в течение 4 недель. Утилизируйте оставшийся раствор. Запишите дату открытия в предоставленном пространстве на этикетке каждого флакона и на коробке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе (после CAD.:). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Азеластина Абамед

• Активное вещество - азеластин гидрохлорид. Каждый миллилитр капель содержит 0,5 миллиграмма азеластина. Каждая капля содержит 0,015 мг азеластина гидрохлорида.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензалконий хлорид, эдетат динатрия, гипромеллоза, жидкий сорбитол (кристаллизованный) 70%, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Азеластин Абамед - бесцветный, прозрачный раствор.

Азеластин Абамед выпускается в пластиковом флаконе с дозатором внутри картонной коробки. Каждый флакон содержит 6 мл капель.

Владелец разрешения на продажу:

Qualix Pharma, S.L

ул. Ботаническая, 137-139

08908 Л'Хоспиталет-де-Льобрегат

(Барселона)

Испания

Производитель:

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

ул. Касановас, 27-31

08757 Корбера-де-Льобрегат

(Барселона)

Испания

Дата последней редакции этой инструкции:Март 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/