АВАСТИН 25 мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Введение

Проспект: Информация для пациента

Авастин 25мг/мл концентрат для раствора для инфузии

бевацизумаб

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Авастин и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Авастина
3. Как использовать Авастин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Авастина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Авастин и для чего он используется

Активное вещество Авастина - бевацизумаб, гуманизированный моноклональный антитело (тип белка, который обычно производится иммунной системой для помощи организму защититься от инфекций и рака). Бевацизумаб селективно связывается с белком, называемым фактором роста эндотелия сосудов (VEGF, английская аббревиатура), который находится в стенках кровеносных и лимфатических сосудов организма. Белок VEGF вызывает рост кровеносных сосудов внутри опухоли, которая снабжает ее питательными веществами и кислородом. Когда бевацизумаб связывается с VEGF, он предотвращает рост опухоли, блокируя рост кровеносных сосудов, которые поставляют необходимые питательные вещества и кислород для опухоли.

Авастин - это лекарство, используемое для лечения взрослых пациентов с avanzированным раком толстой кишки или прямой кишки. Авастин будет вводиться в комбинации с химиотерапией, содержащей фторпиримидин.

Авастин также используется для лечения взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы. Когда он используется у пациентов с раком молочной железы, он вводится с химиотерапией под названием паклитаксел или капецитабин.

Авастин также используется для лечения взрослых пациентов с avanzированным немелкоклеточным раком легких. Авастин будет вводиться вместе с химиотерапией на основе платины.

Авастин также используется для лечения взрослых пациентов с avanzированным немелкоклеточным раком легких, когда раковые клетки имеют специфические мутации в белке, называемом рецептором фактора роста эпидермиса (EGFR). Авастин будет вводиться в комбинации с эрлотинибом.

Авастин также используется для лечения взрослых пациентов с avanzированным раком почки. Когда он используется у пациентов с раком почки, он вводится с другим типом лекарства, называемым интерфероном.

Авастин также используется для лечения взрослых пациентов с avanzированным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком. Когда он используется у пациентов с эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, он вводится в комбинации с карбоплатином и паклитакселом.

Когда он используется у взрослых пациентов с avanzированным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, которые имеют рецидив заболевания не менее 6 месяцев после последнего лечения химиотерапией на основе платины, Авастин будет вводиться в комбинации с карбоплатином и гемцитабином или с карбоплатином и паклитакселом.

Когда он используется у взрослых пациентов с avanzированным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, которые имеют рецидив заболевания не менее 6 месяцев после последнего лечения химиотерапией на основе платины, Авастин будет вводиться в комбинации с паклитакселом, топотеканом или доксорубицином липосомальным пегилированным.

Авастин также используется для лечения взрослых пациентов с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки. Авастин будет вводиться в комбинации с паклитакселом и цисплатином или, альтернативно, паклитакселом и топотеканом у пациентов, которые не могут получать терапию на основе платины.

2. Что нужно знать перед началом использования Авастина

Не используйте Авастин

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к бевацизумабу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к продуктам, полученным из клеток яичника китайского хомяка (CHO), или к другим рекомбинантным человеческим или гуманизированным антителам.
• если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Авастина

• Возможно, что Авастин может увеличить риск развития перфораций в стенке кишечника. Если у вас есть какие-либо заболевания, которые вызывают воспаление в брюшной полости (например, дивертикулит, язва желудка, колит, вызванная химиотерапией), проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Авастин может увеличить риск развития аномального соединения между двумя органами или полостями. Риск развития соединения между влагалищем и любой частью кишечника может увеличиться, если у вас есть персистирующий, рецидивирующий или метастатический рак шейки матки.

• Это лекарство может увеличить риск развития геморрагий или проблем с заживлением хирургических ран. Если вы собираетесь быть прооперированы, были прооперированы в течение последних 28 дней или имеете хирургическую рану, которая не зажила, не используйте это лекарство.

• Авастин может увеличить риск развития тяжелых инфекций кожи или глубоких слоев кожи, особенно если у вас были перфорации в стенке кишечника или проблемы с заживлением.

• Авастин может увеличить риск развития гипертонии. Если у вас есть не контролируемая гипертония, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку важно обеспечить контроль над давлением перед началом лечения Авастином.

• Если у вас есть или было аневризма (увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
• Это лекарство увеличивает риск развития белков в моче, особенно если у вас уже есть гипертония.

• Риск развития тромбов или сгустков в артериях (тип кровеносных сосудов) может увеличиться, если вам более 65 лет, если у вас есть диабет или если у вас были тромбы или сгустки в артериях в прошлом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку тромбы или сгустки могут вызвать инфаркт и инсульт.

• Авастин также может увеличить риск развития тромбов или сгустков в венах (тип кровеносных сосудов).

• Это лекарство может вызвать геморрагии, особенно геморрагии, связанные с опухолью. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть склонность или семейная история нарушений свертываемости крови (геморрагии) или если вы принимаете лекарства, которые разжижают кровь по любой причине.

• Возможно, что Авастин может вызвать геморрагии в и вокруг мозга. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть метастатический рак, который поражает мозг.

• Возможно, что Авастин может увеличить риск геморрагии в легких, включая кашель или отхаркивание крови. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметили это ранее.

• Авастин может увеличить риск ослабления сердца. Важно сообщить вашему врачу, если вы когда-либо были лечены антрациклинами (специфическим типом химиотерапии, используемой для лечения некоторых типов рака, таких как доксорубицин) или получали радиотерапию в грудной клетке, или если у вас есть заболевание сердца.

• Это лекарство может вызвать инфекции и уменьшить количество нейтрофилов (тип кровяных клеток, важных для защиты от бактерий).

• Возможно, что Авастин может вызвать гиперчувствительность (включая анафилактические реакции) и/или реакции после инфузии (реакции, связанные с введением лекарства). Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если вы испытывали проблемы после инъекций, такие как головокружение/чувство обморока, трудности с дыханием, отек или кожная сыпь.

• Редкий побочный эффект, называемый обратимой постериорной энцефалопатией (ПЭО), был связан с лечением Авастином. Если у вас есть головная боль, нарушения зрения, состояние спутанности или судороги с или без гипертонии, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеуказанных ситуаций касаются вас или произошли в прошлом.

До начала лечения Авастином или во время лечения Авастином:

• если у вас есть боль в полости рта, зубах и/или челюсти, отек или язвы в полости рта, онемение или чувство тяжести челюсти, или потеря зуба, немедленно сообщите вашему врачу и стоматологу.
• если вам необходимо пройти инвазивное стоматологическое лечение или хирургию полости рта, сообщите вашему стоматологу, что вы проходите лечение Авастином, особенно если вы также получаете или получали инъекцию бисфосфонатов в кровь.

До начала лечения Авастином вам может быть рекомендовано пройти стоматологический осмотр.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Авастин у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены у этих пациентов.

Были зарегистрированы случаи некроза костей (остеонекроза) в костях, отличных от челюсти, у пациентов моложе 18 лет, леченных Авастином.

Другие лекарства и Авастин

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сочетание Авастина с другим лекарством, называемым малеатом сунитиниба (предписанным для рака почки и желудочно-кишечного тракта), может вызвать тяжелые побочные эффекты. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы убедиться, что вы не сочетаете эти лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы получаете лечение на основе платины или таксанов для метастатического рака молочной железы или легких. Эти терапии в сочетании с Авастином могут увеличить риск тяжелых побочных эффектов.

Сообщите вашему врачу, если вы недавно получали или получаете радиотерапию.

Беременность, лактация и фертильность

Не используйте Авастин, если вы беременны. Авастин может нанести вред плоду, поскольку он может препятствовать образованию новых кровеносных сосудов. Ваш врач должен предупредить вас о необходимости использования метода контрацепции во время лечения Авастином и не менее 6 месяцев после последней дозы Авастина.

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы уже беременны, если вы забеременеете во время лечения Авастином или если вы планируете забеременеть в ближайшем будущем.

Не кормите грудью во время лечения Авастином и не менее 6 месяцев после последней дозы Авастина, поскольку это лекарство может влиять на рост и развитие вашего ребенка.

Авастин может влиять на женскую фертильность. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения более подробной информации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено, что Авастин может снижать вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты или машины. Однако были зарегистрированы случаи сонливости и обморока при использовании Авастина. Если вы испытываете симптомы, которые влияют на ваше зрение или концентрацию, или вашу реакцию, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Важная информация о некоторых компонентах Авастина

Авастин содержит натрийЭто лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, что практически не содержит натрия.

3. Как использовать Авастин

Доза и частота введения

Доза Авастина, необходимая для лечения, зависит от вашего веса и типа рака. Рекомендуемая доза составляет 5 мг, 7,5 мг, 10 мг или 15 мг на килограмм веса тела. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу Авастина и будет лечить вас Авастином один раз каждые 2 или 3 недели. Количество инфузий, которые вы получите, будет зависеть от того, как вы реагируете на лечение, и должно продолжаться до тех пор, пока Авастин не сможет замедлить рост опухоли. Ваш врач обсудит эти аспекты с вами.

Форма и способ введения

Не встряхивайте флакон.

Авастин - это концентрат для раствора для инфузии. В зависимости от назначенной вам дозы, часть или все содержимое флакона Авастина будет разбавлено раствором хлорида натрия перед введением. Врач или медсестра введут вам разбавленный раствор Авастина в виде внутривенной инфузии (капельницы в ваши вены). Первая инфузия будет введена в течение 90 минут. Если вы хорошо переносите эту инфузию, вторая может быть введена в течение 60 минут. Последующие инфузии могут быть введены в течение 30 минут.

Введение Авастина должно быть временно прекращено:

• если вы desarrollаете тяжелую гипертонию, требующую лечения лекарствами для снижения давления,
• если у вас есть проблемы с заживлением хирургических ран после операции,
• если вы были прооперированы.

Введение Авастина должно быть прекращено навсегда, если:

• у вас есть тяжелая гипертония, которая не может быть контролируема лекарствами для снижения давления; или если произошел внезапный и тяжелый скачок давления,
• у вас есть белки в моче, сопровождаемые отеком тела,
• у вас есть перфорация в стенке кишечника,
• у вас есть аномальное соединение между трахеей и пищеводом (соединение, ведущее к желудку), между внутренними органами и кожей, между влагалищем и любой частью кишечника или между другими тканями, которые обычно не соединены (фистула), и которое ваш врач считает тяжелым,
• у вас есть тяжелые инфекции кожи или глубоких слоев кожи,
• у вас есть эмболия (сгусток крови) в артериях,
• у вас есть эмболия в легочных сосудах,
• у вас есть любая тяжелая геморрагия.

Если вы использовали больше Авастина, чем следует

• у вас может быть сильная мигрень. Если это произойдет, немедленно сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы забыли использовать Авастин

• ваш врач решит, когда следует вводить следующую дозу Авастина. Сообщите вашему врачу о забытом введении.

Если вы прекратите лечение Авастином

Прекращение лечения Авастином может снизить его эффект на рост опухоли. Не прекращайте лечение Авастином, если только вы не проконсультировались с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, были обнаружены при применении Авастина с химиотерапией. Это не обязательно означает, что эти побочные эффекты были строго вызваны Авастином.

Аллергические реакции

Если у вас возникает аллергическая реакция, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или медицинским специалистом. Симптомы могут включать: затруднение дыхания или боль в груди. Вы также можете испытывать покраснение или красноту кожи, сыпь, озноб и дрожь, чувство тошноты (рвоты) или чувство дискомфорта (рвоты), отек, головокружение, тахикардию, потерю сознания.

Вы должны немедленно обратиться за помощью, если испытываете любой из следующих побочных эффектов.

Тяжелые побочные эффекты, которые могут быть очень частыми(могут поражать более 1 из 10 пациентов), включают:

• высокое кровяное давление,
• чувство онемения или покалывания в руках или ногах,
• уменьшение количества кровяных клеток, включая белые кровяные клетки, которые помогают бороться с инфекциями (это может сопровождаться лихорадкой), и тромбоциты, которые помогают крови сворачиваться,
• чувство слабости и отсутствия энергии,
• усталость,
• диарея, тошнота, рвота и боль в животе.

Тяжелые побочные эффекты, которые могут быть частыми(могут поражать до 1 из 10 пациентов), включают:

• прободение кишечника,
• кровотечение, включая геморрагию в легких у пациентов с немикроцитарным раком легких,
• закупорка артерий эмболией,
• закупорка вен эмболией,
• закупорка кровеносных сосудов легких эмболией,
• закупорка вен ног эмболией,
• сердечная недостаточность,
• проблемы с заживлением ран после операции,
• покраснение, шелушение, чувствительность, боль или пузыри на пальцах или ногах,
• уменьшение количества красных кровяных клеток,
• отсутствие энергии,
• нарушения в желудке и кишечнике,
• боль в мышцах и суставах, мышечная слабость,
• сухость во рту, сочетающаяся с жаждой и/или уменьшением количества мочи или темного цвета мочи,
• воспаление слизистой оболочки рта и кишечника, легких и дыхательных путей, половых органов и мочевыделительной системы,
• язвы во рту и трубке, соединяющей рот и желудок, которые могут быть болезненными и вызывать трудности с глотанием,
• боль, включая головную боль, боль в спине, в тазу и анальной области,
• локализованные гнойные очаги,
• инфекция, и в частности инфекция крови или мочевого пузыря,
• уменьшение кровотока к мозгу или апоплексия,
• сommenение,
• кровотечение из носа,
• увеличение частоты сердечных сокращений (пульса),
• закупорка кишечника,
• анормальный анализ мочи (протеины в моче),
• затруднение дыхания или уменьшение уровня кислорода в крови,
• инфекции кожи или глубоких слоев под кожей,
• связь между внутренними органами и кожей или другими тканями, которые обычно не соединены, включая связи между влагалищем и кишечником у пациентов с раком шейки матки.
• аллергические реакции (симптомы могут включать затруднение дыхания, покраснение лица, сыпь, низкое или высокое кровяное давление, низкий уровень кислорода в крови, боль в груди или тошноту/рвоту),

Тяжелые побочные эффекты, которые могут быть редкими(могут поражать до 1 из 1000 пациентов), включают:

• внезапная и тяжелая аллергическая реакция с затруднением дыхания, отеком, головокружением, тахикардией, потением и потерей сознания (анафилактический шок).

Тяжелые побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены по доступным данным) включают:

• тяжелые инфекции кожи или глубоких слоев под кожей, особенно если у вас были прободения в стенке кишечника или проблемы с заживлением ран,
• отрицательное влияние на способность женщины иметь детей (см. ниже для более подробных рекомендаций),
• болезнь мозга с симптомами, такими как судороги (припадки), головная боль, спутанность сознания и нарушения зрения (синдром обратимой задней энцефалопатии),
• симптомы, указывающие на изменения в нормальной функции мозга (головная боль, нарушения зрения, спутанность сознания или судороги), и высокое кровяное давление,
• увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и диссекции артерий).
• закупорка мелких кровеносных сосудов в почках,
• анормально высокое кровяное давление в кровеносных сосудах легких, которое заставляет правую сторону сердца работать более интенсивно, чем обычно,
• прободение в стенке носового хряща,
• прободение в желудке или кишечнике,
• язва или прободение в слизистой оболочке желудка или тонкого кишечника (эти симптомы могут включать боль в животе, чувство распирания, черный стул, стул с кровью или кровь в рвоте),
• кровотечение из нижней части толстого кишечника,
• повреждение десен, с обнажением кости челюсти, которое не заживает и может быть связано с болью и воспалением окружающих тканей (для более подробных рекомендаций см. ниже в списке побочных эффектов),
• прободение желчного пузыря (симптомы и признаки могут включать боль в животе, лихорадку, тошноту и рвоту).

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Побочные эффекты очень частые(могут поражать более 1 из 10 пациентов), которые не были тяжелыми, включают:

• запор,
• потеря аппетита,
• лихорадка,
• глазные проблемы (включая увеличение производства слез),
• нарушения речи,
• нарушения вкуса,
• насморк,
• сухость кожи, шелушение и воспаление кожи, изменения цвета кожи,
• потеря веса,
• кровотечение из носа.

Побочные эффекты частые(могут поражать до 1 из 10 пациентов), которые не были тяжелыми, включают:

• изменения голоса и хрипота.

Пациенты старше 65 лет имеют более высокий риск испытывать следующее:

• эмболию в артериях, которая может вызвать апоплексию или сердечный приступ,
• уменьшение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов (которые помогают сворачиванию крови) в крови,
• диарею,
• дискомфорт,
• головную боль,
• усталость,
• высокое кровяное давление.

Авастин также может вызывать изменения в лабораторных тестах, которые проводит ваш врач. Эти изменения могут включать уменьшение количества белых кровяных клеток в крови, в частности нейтрофилов (типа белых кровяных клеток, которые помогают защитить от инфекций), наличие белков в моче, уменьшение калия, натрия или фосфора в крови, увеличение сахара в крови, увеличение алкалинной фосфатазы (фермента) в крови, уменьшение гемоглобина (который находится в красных кровяных клетках и переносит кислород), что может быть тяжелым.

Боль в полости рта, зубах и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или чувство тяжести челюсти, или потеря зуба. Эти могут быть признаками и симптомами повреждения кости челюсти (остеонекроза). Немедленно сообщите вашему врачу и стоматологу, если вы испытываете любой из них.

Женщины в пременопаузе (женщины, у которых есть менструальный цикл) могут заметить, что их менструации становятся нерегулярными или исчезают, и могут испытывать проблемы с фертильностью. Если вы думаете о том, чтобы иметь детей, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом лечения.

Авастин был разработан и изготовлен для лечения рака путем введения в кровоток. Он не был разработан или изготовлен для введения в глаз. Следовательно, он не разрешен для использования таким образом. Когда Авастин вводится непосредственно в глаз (неподтвержденное использование), следующие побочные эффекты могут возникнуть:

• инфекция или воспаление глазного яблока,
• покраснение глаза, мелкие частицы или пятна в поле зрения (плавающие точки), боль в глазу,
• видение вспышек света с плавающими точками, с прогрессированием до потери части зрения,
• увеличение внутриглазного давления,
• кровотечение в глазу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Авастина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на этикетке флакона после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

Не замораживайте.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Раствор для инфузии должен быть введен немедленно после его разбавления. Если он не вводится немедленно, время и условия хранения при использовании являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часа при температуре между 2°C и 8°C, если только растворы для инфузии не были приготовлены в стерильной среде. Когда разбавление было приготовлено в стерильной среде, Авастин остается стабильным в течение 30 дней при температуре между 2°C и 8°C плюс 48 дополнительных часов при температуре между 2°C и 30°C.

Не используйте Авастин, если вы заметите посторонние частицы или изменение цвета перед введением.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Авастина

Активное вещество - бевацизумаб.

• Каждый мл концентрата содержит 25 мг бевацизумаба, соответствующее 1,4 или 16,5 мг/мл при разбавлении в соответствии с рекомендациями.

Каждый флакон 4 мл содержит 100 мг бевацизумаба, соответствующее 1,4 мг/мл при разбавлении в соответствии с рекомендациями.

Каждый флакон 16 мл содержит 400 мг бевацизумаба, соответствующее 16,5 мг/мл при разбавлении в соответствии с рекомендациями.

• Другие компоненты - трегалоза дигидрат, содий фосфат (см. раздел 2 Важная информация о некоторых ингредиентах Авастина), полисорбат 20 и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Авастин - концентрат для раствора для инфузии. Концентрат - прозрачная бесцветная или светло-коричневая жидкость, содержащаяся в стеклянном флаконе с резиновой пробкой. Каждый флакон содержит либо 100 мг бевацизумаба в 4 мл раствора, либо 400 мг бевацизумаба в 16 мл раствора. Каждая упаковка Авастина содержит один флакон.

Владелец разрешения на маркетинг

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Производитель

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Str. 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этого листка

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам http://www.ema.europa.eu.