Инструкция: информация для пользователя
Аварик 67микрограммов сублингвальные таблетки
Аварик 133микрограммов сублингвальные таблетки
Аварик 267микрограммов сублингвальные таблетки
Аварик 400микрограммов сублингвальные таблетки
Аварик 533микрограммов сублингвальные таблетки
Аварик 800микрограммов сублингвальные таблетки
фентанил
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Аварик содержит активное вещество фентанил, которое относится к группе мощных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.
Аварик используется для лечения приступов боли у взрослых пациентов с раком, которые уже принимают другие опиоидные препараты для постоянной боли.
Приступы боли - это тип боли, который возникает внезапно, даже если вы приняли или использовали свой обычный опиоидный препарат для обезболивания.
Не принимайтеАварик
Предостережения и меры предосторожности
Аварик содержит активное вещество в такой количестве, что может быть смертельным для ребенка. Поэтому всегда храните все таблетки вне поля зрения и досягаемости детей и тех, кто не является пациентами.
Храните таблетки в закрытом месте и не храните таблетки после их извлечения из блистера.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аварика.
Храните этот препарат в безопасном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ (см. раздел 5. Хранение Аварика для более подробной информации).
Перед началом лечения сообщите вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих симптомов, поскольку это необходимо будет учитывать при назначении дозы:
Во время приема Аварика проконсультируйтесь с вашим врачом, если:
Этот препарат содержит фентанил, который является опиоидом. Он может вызвать зависимость и/или аддикцию. |
Расстройства дыхания во сне
Аварик может вызвать расстройства дыхания во сне, включая апноэ во сне (прерывание дыхания во сне) и гипоксемию во сне (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать прерывание дыхания во сне, пробуждение посреди ночи из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек заметите эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, чтобы оценить возможность снижения дозы.
Дети и подростки
Аварик не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.
Использование Аварикасдругими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. В частности:
Однако, если ваш врач назначает Аварик вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям вашего врача. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, которые знают о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете такие симптомы.
Прием Аварика седой, напитками и алкоголем
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не должны использовать Аварик, если вы беременны, unless вы проконсультировались с вашим врачом. Не должны использовать Аварик во время родов, поскольку фентанил может вызвать дыхательную депрессию и синдром отмены у плода или новорожденного.
Фентанил может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у грудного ребенка. Не используйте Аварик, если вы кормите грудью. Не должны начинать кормить грудью до тех пор, пока не пройдут не менее 5 дней после последней дозы Аварика.
Вождение и использование машин
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если безопасно для вас водить транспорт или управлять машинами после приема Аварика. Не должны водить или управлять машинами, если вы чувствуете сонливость или головокружение, страдаете от размытого или двойного зрения или испытываете трудности с концентрацией. Важно знать, как вы реагируете на Аварик, прежде чем водить или управлять машинами.
Аварик содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».
До начала лечения и на протяжении всего курса лечения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от приема Аварика, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить его прием (см. также раздел 2).
Это лекарство следует принимать, помещая таблетку под язык (сублингвально).
Следуйте точно инструкциям врача или фармацевта по приему этого лекарства. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если ваш врач перевел вас на Аварик, не используйте одновременно предыдущее лекарство, содержащее фентанил, для лечения приступов боли. Удалите предыдущее лекарство. Однако продолжайте использовать опиоидное лекарство для лечения постоянной боли рака во время лечения Авариком.
Начальная фаза – определение оптимальной дозы
Для успешного лечения Авариком ваш врач должен определить оптимальную дозу для лечения приступов боли. Аварик выпускается в широком диапазоне доз. Вам может потребоваться попробовать разные дозы Аварика во время различных эпизодов боли, прежде чем найти оптимальную дозу. Ваш врач поможет вам в этом и найдет наиболее подходящую дозу таблетки для вас.
Если вы не получаете достаточного облегчения боли от одной таблетки, ваш врач может назначить вам принимать две таблетки для лечения приступа боли. Не принимайте вторую таблетку, если это не указано вашим врачом, поскольку это может привести к передозировке. Ваш врач посоветует, какую дозу таблетки следует использовать.
Всегда используйте дозу Аварика, назначенную вашим врачом –она может отличаться от той, которую вы использовали с другими лекарствами для лечения приступов боли.
Фаза поддержания – после определения оптимальной дозы
После того, как вы и ваш врач определите дозу Аварика, которая контролирует ваши приступы боли, не принимайте эту дозу более четырех раз в день. Доза Аварикаможет состоять из более чем одной таблетки.
Если вы считаете, что доза Аварика, которую вы принимаете, не достаточно эффективна для контроля приступов боли, сообщите об этом вашему врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Не меняйте дозу Аварика без указания врача.
Прием лекарства
Аварик следует использовать сублингвально. Это означает, что таблетку необходимо помещать под язык, где она быстро растворится, позволяя фентанилу всасываться через слизистую оболочку рта.
Когда у вас возникает приступ боли, принимайте назначенную врачом дозу следующим образом:
Если вы приняли слишком много Аварика
Симптомы передозировки включают измененное состояние сознания, потерю сознания, чрезмерную сонливость, медленное и поверхностное дыхание. Если это происходит, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Передозировка также может вызвать церебральное расстройство, известное как токсическая лейкоэнцефалопатия.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.
Примечание для опекунов
Пока вы ждете врача:
Если вы считаете, что кто-то принял Аварик случайно, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Если вы пропустили прием Аварика
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите лечение Авариком
Лечение Авариком должно быть прекращено, когда у вас больше нет приступов боли. Однако вы должны продолжать принимать свои обычные опиоидные лекарства для лечения постоянной боли рака, как рекомендовал ваш врач. Вы можете испытывать симптомы отмены, подобные возможным побочным эффектам Аварика, когда прекратите лечение Авариком. Если у вас есть симптомы отмены или если вас беспокоит облегчение боли, проконсультируйтесь с вашим врачом, который оценит, нужны ли вам какие-либо лекарства для уменьшения или устранения симптомов отмены.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, Аварик может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Самые тяжелые побочные эффекты являются:
Если вы начинаете чувствовать сонливость или испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, прекратите принимать Аварик и немедленно свяжитесь с вашим врачом или позвоните в службу экстренной помощи.
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:
Очень часто(может поражать более 1 из 10 человек):
Часто(может поражать до 1 из 10 человек):
Редко(может поражать до 1 из 100 человек):
Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):
Продолжительное лечение фентанилом во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными (см. раздел 2).
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Лекарство от боли Аварик очень сильное и может быть смертельным, если ребенок его принимает случайно.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Храните это лекарство в безопасном месте, где другие люди не смогут получить к нему доступ. Оно может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которые принимают это лекарство случайно или намеренно, когда оно не было назначено им.
Храните Аварик в запертом месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности – это последний день месяца, который указан.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Храните в оригинальном блистере, чтобы защитить от света.
Не храните таблетку после извлечения из блистера.
Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Аварика
Каждая сублингвальная таблетка содержит 67, 133, 267, 400, 533 или 800 микрограммов фентанила (в виде цитрата).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Аварик 67 микрограммов – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне она имеет надпись «0» черной краской.
Аварик 133 микрограмма – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне она имеет надпись «1» черной краской.
Аварик 267 микрограммов – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне она имеет надпись «2» черной краской.
Аварик 400 микрограммов – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне она имеет надпись «4» черной краской.
Аварик 533 микрограмма – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне она имеет надпись «5» черной краской.
Аварик 800 микрограммов – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота – 5,6 мм, и на одной стороне она имеет надпись «8» черной краской.
Аварик сублингвальные таблетки выпускаются в блистерах, которые можно отрывать, защищенных от детей, в упаковках по 3, 4, 15 или 30 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
улица Антонио Мачадо, 78-80.
3-й этаж, модуль А – здание Австралия
08840 Виладеканс, Барселона (Испания)
Производитель
Ethypharm
Хим де ла Пудриер
76120 Гранд Кевилли
ФРАНЦИЯ
Acraf, S.P.A. (ACR ANGELINI FRANCESCO)
Виа Векья дель Пиноккио, 22
АНКОНА, I-60131 – Италия
Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Швеция: Vellofent
Болгария: Vellofent
Чехия: Vellofent
Испания: Avaric
Греция: Vellofent
Италия: Vellofent
Польша: Vellofent
Португалия: Vellofent
Дата последнего пересмотра этого описания:март 2025
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на АВАРИК 67 микрограмм ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ ТАБЛЕТКИ в октябрь, 2025 года составляет около 60.6 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.