Инструкция: информация для пациента
Аварик 67микрограммов сублингвальные таблетки
Аварик 133микрограммов сублингвальные таблетки
Аварик 267микрограммов сублингвальные таблетки
Аварик 400микрограммов сублингвальные таблетки
Аварик 533микрограммов сублингвальные таблетки
Аварик 800микрограммов сублингвальные таблетки
фентанил
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Аварик содержит активное вещество фентанил, которое относится к группе мощных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.
Аварик используется для лечения приступов боли у взрослых пациентов с раком, которые уже принимают другие опиоидные препараты для постоянной боли.
Приступы боли - это тип боли, который возникает внезапно, даже если вы приняли или использовали ваш обычный опиоидный препарат для постоянной боли.
Не принимайтеАварик
Предостережения и меры предосторожности
Аварик содержит активное вещество в таком количестве, что может быть смертельным для ребенка. Поэтому всегда держите все таблетки вне поля зрения и досягаемости детей и тех, кто не является пациентами.
Храните таблетки в закрытом месте и не храните таблетки после их извлечения из блистера.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аварика.
Храните этот препарат в безопасном месте, где другие люди не смогут получить к нему доступ (см. раздел 5. Хранение Аварика для более подробной информации).
Перед началом лечения сообщите вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут повлиять на назначение дозы:
Пока вы принимаете Аварик, проконсультируйтесь с вашим врачом, если:
Этот препарат содержит фентанил, который является опиоидом. Он может вызвать зависимость и/или аддикцию. |
Расстройства дыхания во сне
Аварик может вызвать расстройства дыхания во сне, включая апноэ во сне (прерывание дыхания во сне) и гипоксемию во сне (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать прерывание дыхания во сне, пробуждение посреди ночи из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек заметите эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, чтобы оценить возможность снижения дозы.
Дети и подростки
Аварик не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.
Использование Аварикасдругими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. В частности:
Однако, если ваш врач назначает Аварик вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения. Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, которые знают о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете такие симптомы.
Принятие Аварика спищей, напитками и алкоголем
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не должны использовать Аварик, если вы беременны, unless вы проконсультировались с вашим врачом. Не должны использовать Аварик во время родов, поскольку фентанил может вызвать дыхательную депрессию и синдром отмены у плода или новорожденного.
Фентанил может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у грудного ребенка. Не используйте Аварик, если вы кормите грудью. Не должны начинать кормить грудью до тех пор, пока не пройдет не менее 5 дней после последней дозы Аварика.
Вождение и использование машин
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если безопасно для вас водить транспорт или управлять машинами после приема Аварика. Не должны водить или управлять машинами, если вы чувствуете сонливость или головокружение, страдаете от размытого или двойного зрения или испытываете трудности с концентрацией. Важно знать, как вы реагируете на Аварик, прежде чем водить или управлять машинами.
Аварик содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».
До начала лечения и на протяжении всего лечения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования Аварика, когда и как долго его следует использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить его использование (см. также раздел 2).
Этот препарат следует принимать, помещая таблетку под язык (сублингвально).
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Если ваш врач перевел вас на Аварик, не используйте одновременно предыдущий препарат, содержащий фентанил, для лечения приступов боли. Удалите предыдущий препарат. Однако продолжайте использовать опиоидный препарат для лечения постоянной боли при раке во время лечения Авариком.
Начальный этап – Определение наиболее подходящей дозы
Для успешного лечения Авариком ваш врач необходимо определить наиболее подходящую дозу для лечения приступов боли. Аварик выпускается в широком диапазоне доз. Вам может потребоваться попробовать разные дозы Аварика во время различных эпизодов боли, прежде чем найти наиболее подходящую дозу. Ваш врач поможет вам в этом и найдет наиболее подходящую дозу таблетки для вас.
Если вы не получаете достаточного облегчения боли от одной таблетки, ваш врач может назначить вам принимать две таблетки для лечения приступа боли. Не принимайте вторую таблетку, если это не указано вашим врачом, поскольку это может привести к передозировке. Ваш врач посоветует вам, какую дозу таблетки использовать.
Всегда используйте дозу Аварика, назначенную вашим врачом –она может отличаться от той, которую вы использовали с другими препаратами для лечения приступов боли.
Этап поддержания – После определения наиболее подходящей дозы
После того, как вы и ваш врач определите дозу Аварика, которая контролирует ваши приступы боли, не принимайте эту дозу более четырех раз в день. Доза Аварикаможет состоять из более чем одной таблетки.
Если вы считаете, что доза Аварика, которую вы используете, не контролирует ваши приступы боли удовлетворительно, сообщите об этом вашему врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
Не изменяйте дозу Аварика без указания вашего врача.
Применение препарата
Аварик следует использовать сублингвально. Это означает, что таблетку необходимо помещать под язык, где она быстро растворится, позволяя фентанилу всасываться через слизистую оболочку рта.
Когда у вас возникает приступ боли, принимайте назначенную вашим врачом дозу следующим образом:
Если вы приняли слишком много Аварика
Симптомы передозировки включают измененное состояние сознания, потерю сознания, чрезмерную сонливость, медленное и поверхностное дыхание. Если это происходит, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Передозировка также может привести к церебральному расстройству, известному как токсическая лейкоэнцефалопатия.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.
Примечание для опекунов
Пока вы ждете врача:
Если вы считаете, что кто-то принял Аварик случайно, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Если вы пропустили прием Аварика
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите лечение Авариком
Лечение Авариком должно быть прекращено, когда у вас больше нет приступов боли. Однако вы должны продолжать принимать свои обычные опиоидные препараты для лечения постоянной боли при раке, как рекомендовал ваш врач. Вы можете испытывать симптомы отмены, подобные возможным побочным эффектам Аварика, когда прекратите лечение Авариком. Если у вас есть симптомы отмены или если вас беспокоит облегчение боли, обратитесь к вашему врачу, который оценит, нужны ли вам какие-либо препараты для уменьшения или устранения симптомов отмены.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все препараты, Аварик может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Самыми серьезными побочными эффектами являются:
Если вы начинаете чувствовать сонливость или испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, прекратите принимать Аварик и немедленно обратитесь к вашему врачу или позвоните в службу экстренной помощи.
Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто(может повлиять на более 1 из 10 человек):
Часто(может повлиять на до 1 из 10 человек):
Редко(может повлиять на до 1 из 100 человек):
Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):
Длительное лечение фентанилом во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными (см. раздел 2).
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.
Обезболивающий препарат Аварик очень сильный и может быть смертельным, если ребенок его принимает случайно.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Храните этот препарат в безопасном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Он может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которые принимают этот препарат случайно или намеренно, когда он не был назначен им.
Храните Аварик в запертом месте.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности – последний день месяца, который указан.
Этот препарат не требует специальных условий хранения при определенной температуре.
Храните в оригинальном блистере, чтобы защитить от света.
Не храните таблетку после извлечения из блистера.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Аварика
Каждая сублингвальная таблетка содержит 67, 133, 267, 400, 533 или 800 микрограммов фентанила (в виде цитрата).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Аварик 67 микрограммов – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота 5,6 мм, и на одной стороне нанесена цифра «0» черной краской.
Аварик 133 микрограмма – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота 5,6 мм, и на одной стороне нанесена цифра «1» черной краской.
Аварик 267 микрограммов – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота 5,6 мм, и на одной стороне нанесена цифра «2» черной краской.
Аварик 400 микрограммов – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота 5,6 мм, и на одной стороне нанесена цифра «4» черной краской.
Аварик 533 микрограмма – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота 5,6 мм, и на одной стороне нанесена цифра «5» черной краской.
Аварик 800 микрограммов – белая, выпуклая, треугольная таблетка. Ее высота 5,6 мм, и на одной стороне нанесена цифра «8» черной краской.
Аварик сублингвальные таблетки выпускаются в блистерах, которые можно отрывать, защищенных от детей, в упаковках по 3, 4, 15 или 30 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.
улица Антонио Мачадо, 78-80.
3-й этаж, модуль А – здание Австралия
08840 Виладеканс, Барселона (Испания)
Производитель
Ethypharm
Химин де ла Пудриэр
76120 Гранд Кевилли
ФРАНЦИЯ
Acraf, S.P.A. (ACR ANGELINI FRANCESCO)
Виа Векья дель Пиноккьо, 22
АНКОНА, I-60131 – Италия
Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Швеция: Веллофент
Болгария: Веллофент
Чехия: Веллофент
Испания: Аварик
Греция: Веллофент
Италия: Веллофент
Польша: Веллофент
Португалия: Веллофент
Дата последнего пересмотра этого описания:март 2025
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на АВАРИК 533 микрограмма ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ ТАБЛЕТКИ в октябрь, 2025 года составляет около 98.85 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.