АУКСИНА Е-50 МЕ МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ауксина Е 50 МЕ мягкие капсулы

Витамин Е (dl-альфа токоферил ацетат)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ауксина Е 50 и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ауксины Е 50
3. Как принимать Ауксину Е 50
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ауксины Е 50
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ауксина Е 50 и для чего она используется

Содержит витамин Е (липосолюбимый). Наиболее известная функция витамина Е - его способность действовать как антиоксидант жиров. Он предотвращает окисление важных клеточных элементов и/или предотвращает образование токсичных продуктов окисления.

Ауксина Е 50 показана при:

• Профилактике и лечении дефицита витамина Е; при заболеваниях с синдромом мальабсорбции (трудности с абсорбцией питательных веществ), которые сопровождаются стеатореей (чрезмерным количеством жиров в кале), таких как хирургическое удаление всего или части желудочно-кишечного тракта и целиакия (непереносимость глютена).
• Муковисцидоз (наследственное заболевание, характеризующееся образованием и накоплением густой мокроты, поражающей в основном легкие, кишечник, поджелудочную железу и печень).
• Заболевания печеночно-желудочного тракта (например, задержка желчи, обструкция желчных протоков).
• Абеталипопротеинемия (генетическое заболевание, вызывающее неспособность переваривать жиры).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ауксины Е 50

Не принимайте Ауксину Е 50

• Если вы аллергичны к витамину Е или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть какие-либо нарушения свертываемости крови, см. следующий раздел и "Прием Ауксины Е 50 с другими препаратами"

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ауксины Е 50.

• Не принимайте дозы выше рекомендуемых.

• Если у вас есть риск развития тромбофлебита (отека вены, вызванного кровяным сгустком), витамин Е в высоких дозах увеличивает этот риск, включая женщин, принимающих оральные контрацептивы с эстрогеном (женскими половыми гормонами).
• Если у вас есть дефицит витамина К (витамина, участвующего в свертываемости крови), высокие дозы витамина Е могут увеличить нарушения свертываемости.

Дети и подростки

Этот препарат может быть назначен детям. Однако фармацевтическая форма может быть не подходящей для маленьких детей, поскольку они могут иметь трудности с глотанием.

Прием Ауксины Е 50 с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Следующие препараты могут взаимодействовать с Ауксиной Е 50 при одновременном применении:

• Оральные антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), такие как аценокумарол, варфарин, дикумарол, поскольку витамин Е увеличивает их эффект.
• Токоферолсан (форма витамина Е), который может увеличить эффект этого препарата.
• Эстрогены, включая оральные контрацептивы.

Препараты, влияющие на абсорбцию витамина Е в кишечнике:

• Холестирамин и холестипол (для снижения уровня холестерина)
• Орлистат (для снижения абсорбции жиров)
• Минеральное масло или жидкая парафина (помогают в опорожнении кишечника)

Если они принимаются одновременно, следует соблюдать интервал между дозами не менее 2 часов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Как меру предосторожности, не следует принимать Ауксину Е 50 во время беременности.

Нет информации об экскреции витамина Е в грудном молоке, поэтому этот препарат может иметь некоторый эффект на новорожденного/ребенка.

Не следует использовать этот препарат в период лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Ауксины Е 50 на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами отсутствует.

Ауксина Е 50 содержит метилпарабен (соль натрия) (Е-219), пропилпарабен (соль натрия) (Е-217) и краситель Понсо 4Р (Е-124)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит метилпарабен и пропилпарабен.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции поскольку содержит краситель Понсо 4Р.

Может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Ауксину Е 50

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ауксина Е 50 принимается перорально. Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 10 лет:

• Дефицит витамина Е: 1 капсула в день (50 МЕ дл-альфа токоферил ацетата). В некоторых случаях врач может назначить прием 2 или 3 капсул (100-150 МЕ) в день или до максимальной дозы 6 капсул (300 МЕ или мг) в день.
• Синдромы мальабсорбции: обычно рекомендуются дозы от 4 до 8 капсул (от 200 до 400 МЕ) в день или 15-25 мг на кг веса в день.
• Муковисцидоз: от 100 до 400 МЕ витамина Е (от 2 до 8 капсул) в день.
• Заболевания печеночно-желудочного тракта: назначается доза, которая восполняет дефицит витамина Е. При хроническом холестазе рекомендуются дозы от 50 до 400 МЕ в день (от 1 до 8 капсул).
• Абеталипопротеинемия: рекомендуются дозы от 50 до 300 МЕ (от 1 до 6 капсул) на кг веса в день.

Капсулы следует принимать целиком с небольшим количеством воды или другого жидкости, во время или после еды.

Применение у детей

Ауксина Е 50 мягкие капсулы может быть назначена детям. Однако фармацевтическая форма этого препарата может быть не подходящей для маленьких детей, поскольку они могут иметь трудности с глотанием.

Если вы приняли больше Ауксины Е 50, чем следует

Витамин Е в высоких дозах (обычно дозы от 300 мг) может вызвать тошноту, диарею и другие нарушения пищеварения, и у предрасположенных людей может привести к тромбофлебиту и усугубить проблемы со свертываемостью крови; также может вызвать нарушения функции половых желез (гонад), боль в груди, увеличение уровня холестерина и триглицеридов и снижение уровня гормонов щитовидной железы в крови.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, Тел.: 91 5620420, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Ауксины Е 50

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Среди этих побочных эффектов, частота которых не известна точно, включают:

Нарушения пищеварения (при длительном лечении в целом и при высоких дозах), такие как диарея, тошнота, дискомфорт в желудке, спазмы в кишечнике, кровотечение десен.

Нарушения кровообращения, более вероятные у предрасположенных пациентов, такие как тромбофлебит (отек вены, вызванный кровяным сгустком) и склонность к кровотечению (при длительном лечении в целом и при высоких дозах).

При длительном лечении в целом и при высоких дозах могут возникать усталость, слабость, головокружение, головная боль; были зарегистрированы случаи инсульта.

Редко, эмоциональные нарушения, усталость.

Размытое зрение, при длительном лечении в целом и при высоких дозах.

Боль в груди, нарушения функции половых желез (гонад).

Нарушения результатов лабораторных анализов, таких как определение креатина, креатинкиназы, половых гормонов и гормонов щитовидной железы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ауксины Е 50

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Держите этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ауксины Е 50

• Активное вещество - дл-альфа токоферил ацетат (витамин Е). Каждая капсула содержит 50 мг дл-альфа токоферил ацетата (эквивалентно 50 МЕ витамина Е).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - оливковое масло, желатина, глицерол (Е-422), очищенная вода, метилпарабен, соль натрия (Е-219), пропилпарабен, соль натрия (Е-217), краситель Понсо 4Р (Е-124).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ауксина Е 50 - мягкие желатиновые капсулы, круглые, прозрачные, красные с масляным раствором желтого цвета.

Препарат выпускается в упаковках по 20 и 60 капсул.

• Другие формы выпуска:

Ауксина Е 200 МЕ

Ауксина Е 400 МЕ

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Площадь Европы, 41-43, 10-й этаж

08908, Льоспиталет-де-Льобрегат

Барселона (Испания)

Тел. 934948000

Производитель

Лаборатории Алькала Фарма S.L.

Аvenida де Мадрид, 82

28802 - Алькала-де-Энарес

Мадрид

Дата последней ревизии этой инструкции: Март 2014.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/