АУКСИНА E-400 МЕ мягкие желатиновые капсулы

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ауксина Е 400 МЕ мягкие капсулы

Витамина Е (dl-альфа-токоферил ацетат)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ауксина Е 400 и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ауксина Е 400
3. Как принимать Ауксина Е 400
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ауксина Е 400
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ауксина Е 400 и для чего она используется

Содержит витамин Е (липосолюбимый). Наиболее известная функция витамина Е - его способность действовать как антиоксидант жиров. Он предотвращает окисление важных клеточных элементов и/или предотвращает образование токсичных продуктов окисления.

Ауксина Е 400 показана при:

• Профилактике и лечении дефицита витамина Е при заболеваниях с синдромом мальабсорбции (трудности с абсорбцией питательных веществ), сопровождающихся стеатореей (чрезмерным количеством жира в кале), таких как хирургическое удаление всего или части желудочно-кишечного тракта и целиакия (непереносимость глютена).
• Муковисцидоз (наследственное заболевание, характеризующееся образованием и накоплением густой мокроты, в основном поражающей легкие, поджелудочную железу и печень).
• Заболевания печеночно-желудочного тракта (например, задержка желчи, обструкция желчных протоков).
• Абеталипопротеинемия (генетическое заболевание, вызывающее неспособность переваривать жиры).

Этот препарат с дозировкой 400 МЕ витамина Е назначается в соответствии с указаниями, когда не показана более низкая доза (см. «Другие формы выпуска» в разделе 6).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ауксина Е 400

Не принимайте Ауксина Е 400

• Если вы аллергичны к витамину Е или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть какие-либо расстройства свертывания крови, см. следующий раздел и «Прием Ауксина Е 400 с другими препаратами».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ауксина Е 400.

• Не принимайте более высокие дозы, чем рекомендованные.
• Если у вас есть риск развития тромбофлебита (отека вены, вызванного кровяным сгустком), витамин Е в высоких дозах увеличивает этот риск, включая женщин, принимающих оральные контрацептивы с эстрогеном (женскими половыми гормонами).
• Если у вас есть дефицит витамина К (витамина, участвующего в свертывании крови), высокие дозы витамина Е могут увеличить дефекты свертывания.

Дети и подростки

Этот препарат может быть назначен детям. Однако фармацевтическая форма может быть не подходящей для маленьких детей, поскольку они могут испытывать трудности с глотанием.

Прием Ауксина Е 400 с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Следующие препараты могут взаимодействовать с Ауксина Е 400 при одновременном применении:

• Оральные антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови), такие как аценокумарол, варфарин, дикумарол, поскольку витамин Е увеличивает их эффект.
• Токоферсолан (форма витамина Е), который может увеличить эффект этого препарата.
• Эстрогены, включая оральные контрацептивы.

Препараты, влияющие на абсорбцию витамина Е в желудочно-кишечном тракте:

• Холестирамин и холестипол (для снижения уровня холестерина)
• Орлистат (для снижения абсорбции жиров)
• Минеральное масло или жидкая парафина (для облегчения дефекации)

Если они принимаются одновременно, необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Как меру предосторожности, не следует принимать Ауксина Е 400 во время беременности.

Нет информации о выделении витамина Е в грудное молоко, поэтому этот препарат может оказать некоторое влияние на новорожденного/ребенка.

Не следует использовать этот препарат во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Ауксина Е 400 на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

Ауксина Е 400 содержит метилпараоксибензоат натрия (Е-219), пропилпараоксибензоат натрия (Е-217) и тартразин (Е-102)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпараоксибензоата и пропилпараоксибензоата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания тартразина. Может спровоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Ауксина Е 400

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ауксина Е 400 принимается перорально. Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 10 лет:

• Дефицит витамина Е, когда по мнению врача показана доза 400 МЕ: 1 капсула в день. (См. «Другие формы выпуска» в разделе 6)
• Синдромы мальабсорбции: когда по показаниям врача требуется доза 400 МЕ: 1 капсула в день или 15-25 мг на кг веса в день.
• Муковисцидоз: когда по показаниям врача требуется доза 400 МЕ: 1 капсула в день.
• Заболевания печеночно-желудочного тракта: когда по показаниям врача требуется доза 400 МЕ: 1 капсула в день. При хроническом холестазе может быть показана доза 400 МЕ в день (1 капсула).
• Абеталипопротеинемия: рекомендуются дозы от 50 до 300 МЕ на кг веса в день.

Капсулы следует принимать целиком с небольшим количеством воды или другого жидкости во время или после еды.

Использование у детей

Ауксина Е 400 мягкие капсулы могут быть назначены детям. Однако фармацевтическая форма этого препарата может быть не подходящей для маленьких детей, поскольку они могут испытывать трудности с глотанием.

Если вы приняли больше Ауксина Е 400, чем следует

Витамин Е в высоких дозах (в общей сложности от 300 мг) может вызвать тошноту, диарею и другие расстройства пищеварения, и у предрасположенных людей может привести к тромбофлебиту и усугубить проблемы со свертыванием крови; также может вызвать нарушение функции половых желез (половых гормонов), боль в груди, увеличение уровня холестерина и триглицеридов и снижение уровня гормонов щитовидной железы в крови.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, Телефон: 91.562.04.20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Ауксина Е 400

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Среди этих побочных эффектов, частота которых не известна точно, включены:

Расстройства пищеварения (при длительном лечении в целом и при высоких дозах), такие как диарея, тошнота, диспепсия, спазмы в кишечнике, кровотечение десен.

Расстройства кровообращения, более вероятные у предрасположенных пациентов, такие как тромбофлебит (отек вены, вызванный кровяным сгустком) и склонность к кровотечению (при длительном лечении в целом и при высоких дозах).

При длительном лечении в целом и при высоких дозах могут наблюдаться усталость, слабость, головокружение, головная боль; были зарегистрированы случаи инсульта.

Редко встречаются эмоциональные расстройства, усталость.

Размытое зрение при длительном лечении в целом и при высоких дозах.

Боль в груди, нарушение функции половых желез (половых гормонов).

Изменения в результатах лабораторных анализов, таких как определение креатина, креатинкиназы, половых гормонов и гормонов щитовидной железы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Ауксина Е 400

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Держите этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день указанного месяца.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и неиспользуемые препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ауксина Е 400

• Активное вещество - dl-альфа-токоферил ацетат (витамин Е). Каждая капсула содержит 400 мг dl-альфа-токоферил ацетата (эквивалентно 400 МЕ витамина Е).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - оливковое масло, желатина, глицерин (Е-422), очищенная вода, метилпараоксибензоат натрия (Е-219), пропилпараоксибензоат натрия (Е-217), тартразин (Е-102).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ауксина Е 400 - мягкие желатиновые капсулы овальной формы, прозрачные желтые с масляным раствором желтого цвета.

Выпускается в упаковках по 30 и 60 капсул.

• Другие формы выпуска:

Ауксина Е 50 МЕ

Ауксина Е 200 МЕ

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Площадь Европы, 41-43, 10-й этаж

08908, Льоспиталет-де-Льобрегат

Барселона (Испания)

Телефон 934948000

Производитель

Лаборатории Алькала Фарма S.L.

Аvenida де Мадрид, 82

28802 - Алькала-де-Энарес

Мадрид

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Май 2014.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/