АУКСИНА А МАССИВА 50 000 МЕ МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ауксина А Масива 50 000 МЕ мягкие капсулы

Витамина А (ретинол пальмитат)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ауксина А Масива и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ауксины А Масивы
3. Как принимать Ауксину А Масиву
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ауксины А Масивы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ауксина А Масива и для чего она используется

Содержит витамину А в качестве активного вещества. Эта витамин имеет большое количество важных функций в организме; она играет фундаментальную роль в зрении, необходима для целостности кожи, развития костей и для защитных функций организма.

Ауксина А Масива 50 000 МЕ мягкие капсулы показана при:

• Значительном дефиците витамина А. Симптомы дефицита включают, среди прочего, нарушения зрения, кожи и слизистых оболочек.
• Ксерофтальмии (болезни глаз, характеризующейся сухостью и помутнением двух поверхностных слоев глаз).

Ауксина А Масива показана взрослым и подросткам старше 14 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ауксины А Масивы

Не принимайте Ауксину А Масиву:

• Если вы аллергичны к ретинолу (витамину А) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью.

• Если у вас гипервитаминоз А (чрезмерное количество витамина А, накопленного в организме).
  • Дети младше 14 лет (из-за их дозировки).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Ауксины А Масивы.

• Не принимайте высокие дозы в течение длительного периода, поскольку гипервитаминоз А может вызвать побочные эффекты.
  • Риск токсичности витамина А может увеличиться, если у вас низкий вес, недостаточное количество белка или избыточное количество липопротеинов или триглицеридов в крови, если вы потребляете алкоголь или имеете дефицит витамина С.
  • Пациенты с заболеваниями печени или почек: перед приемом этого лекарства они должны проконсультироваться с врачом, который оценит возможные риски и преимущества, поскольку эти пациенты могут испытывать больше побочных эффектов, особенно при длительном использовании.

• У вас может быть дефицит витамина А со временем, если вы страдаете: заболеваниями желудочно-кишечного тракта (например, хроническими диареями), если у вас есть расстройство, характеризующееся аномальным хранением и транспортом витамина, например, при наследственном заболевании (абеталипопротеинемии), если у вас дефицит белка, диабет, гипертиреоз, лихорадка, заболевания печени и муковисцидоз с поражением печени (наследственное заболевание, характеризующееся образованием и накоплением густой слизи в основном в легких и пищеварительной системе).
• Взаимодействие с лабораторными тестами: если вам будут проводиться какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. Например, при некоторых тестах на определение билирубина и холестерина.

Дети и подростки

Ауксина А Масива противопоказана детям младше 14 лет.

Прием Ауксины А Масивы с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Следующие лекарства могут взаимодействовать с Ауксиной А Масивой, когда они используются одновременно:

• Лекарства, аналогичные витамину А, такие как ретиноиды, используемые для кожи (например, изотретиноин, ацитретин) или для лечения определенных типов рака (например, третиноин и бексаротен)
• Антикоагулянты, пероральные, такие как аценокумарол, варфарин, дикумарол, и антикоагулянты для инъекций, такие как гепарин, абциксимаб, антитромбин III человека и фондапаринукс (лекарства для кровообращения)
• Антиагреганты, такие как клопидогрел, эптифибатид, тирофибан (лекарства для кровообращения)
• Антибиотики (для лечения инфекций), такие как миноциклин и тетрациклин
• Оральные контрацептивы.

Лекарства, влияющие на всасывание витамина А в желудочно-кишечном тракте:

• Холестирамин и холестипол (для снижения уровня холестерина)
• Орлистат (для снижения всасывания жиров)
• Слабительные, такие как минеральное масло или жидкая парафина

Если они принимаются вместе, необходимо间隔ать дозы至少 на 2 часа.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Ауксина А Масива 50 000 МЕ мягкие капсулы противопоказана во время беременности, у женщин, планирующих беременность, и во время лактации.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого эффекта в этом отношении.

Ауксина А Масива содержит метилпараоксибензоат натрия (Е-219), пропилпараоксибензоат натрия (Е-217) и Понсо 4Р (Е-124)

Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит Понсо 4Р (Е-124).

Может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Может вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпараоксибензоата натрия и пропилпараоксибензоата натрия.

3. Как принимать Ауксину А Масиву

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Необходимо учитывать ваше потребление витамина А через диету или другие лекарства, чтобы избежать его накопления.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет:

• Обычно рекомендуется принимать 1 капсулу в день.

Продолжительность лечения обычно не должна превышать две недели.

• В случае тяжелого дефицита витамина А рекомендуется доза 2 капсулы (100 000 МЕ витамина А) в день в течение 3 дней, за которой следует 1 капсула (50 000 МЕ витамина А) в день в течение 2 недель. Как поддерживающая доза, при необходимости, рекомендуется принимать 10 000-20 000 МЕ витамина А в день в течение 2 месяцев; для этого необходимо перейти на другое лекарство, содержащее более низкую дозу витамина А.

• В случае ксерофтальмии рекомендуемая доза витамина А составляет 200 000 МЕ (4 капсулы) сразу после того, как врач поставит диагноз; на следующий день принимается еще одна доза 200 000 МЕ витамина А, и не менее чем через 2 недели принимается третья доза 200 000 МЕ (4 капсулы) витамина А.

Перорально.

Капсулы должны приниматься с небольшим количеством воды или другого жидкости, предпочтительно во время или после еды.

Использование у детей

У детей младше 14 лет это лекарство противопоказано из-за их дозировки.

Если вы приняли больше Ауксины А Масивы, чем должно быть

Если вы приняли больше Ауксины А Масивы, чем указано (высокие дозы), может出现 токсичность; в течение нескольких часов после приема высоких доз могут появиться симптомы, такие как: раздражительность, сонливость, судороги, головная боль, увеличение давления внутри головы, тошнота, рвота, диарея, нарушения зрения и другие серьезные нарушения; через несколько дней после передозировки может появиться покраснение и шелушение кожи, кровоточивость десен и т. д.

При продолжительной передозировке (хронической) может развиться гипервитаминоз А. Риск токсичности выше, если у вас есть заболевания почек или печени, если у вас низкий вес или недостаточное питание, или если вы потребляете алкоголь. Вы можете испытывать: усталость, раздражительность, эмоциональные нарушения, потерю аппетита, диспепсию, легкую лихорадку; дети могут перестать нормально набирать вес; выпадение волос, кожные высыпания и изменения цвета кожи, сухость слизистых оболочек; также может произойти поражение печени, изменение результатов лабораторных тестов на печень и даже постоянный ущерб; другие симптомы включают: нарушения мочеиспускания и результатов анализов крови, а также кальцификация (уплотнение) в сухожилиях, мышцах и под кожей.

Обычно гипервитаминоз А обратим, и симптомы проходят через несколько дней после прекращения лечения.

В случае передозировки необходимо прекратить лечение этим лекарством и провести симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Ауксины А Масивы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты витамина А, особенно при приеме высоких доз и/или в течение длительного периода (см. раздел Предостережения и меры предосторожности), являются:

Нарушения свертывания крови, головная боль, бессонница или сонливость, двойное зрение, воспаление десен, потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление губ (хейлит), кожные высыпания, сухость волос и слизистых оболочек, выпадение волос, сухость и изменения цвета кожи, фоточувствительность (кожные высыпания при воздействии солнца), остеопороз (потеря костной массы), образование узлов (кальцификация) в сухожилиях, мышцах и под кожей, боль в костях или мышцах, нарушения функции печени, эмоциональные нарушения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ауксины А Масивы

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ауксины А Масивы

• Активное вещество - витамин А (в виде ретинол пальмитата). Каждая капсула содержит 50 000 МЕ витамина А.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - оливковое масло, желатина, глицерол (Е-422), очищенная вода, метилпараоксибензоат натрия, пропилпараоксибензоат натрия и Понсо 4Р (Е-124).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ауксина А Масива выпускается в виде мягких сферических капсул, содержащих прозрачную желтую масляную жидкость с характерным запахом.

Каждая упаковка содержит 10 или 20 мягких капсул.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Площадь Европы 41-43, 10-й этаж

08908 - Льоспиталет-де-Льобрегат

Барселона (Испания)

Производитель

LABORATORIOS ALCALA FARMA, S.L.

Аvenida де Мадрид, 82

28802 - Алькала-де-Энарес

Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления инструкции: Октябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.