Augmentine 500 mg/125 mg polvo para suspension oral en sobres

Препаратная информация для пользователя

Augmentine 500 мг/125 мг порошок для приготовления суспензии для перорального приема в пакетиках

амоксициллин/клавулановая кислота

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Аугментин – это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных лекарства, называемые амоксициллином и кислотой клавулановой. Амоксициллин принадлежит к группе лекарств, известной как «пенициллины», которые иногда могут потерять свою эффективность (становиться неактивными). Другой компонент (кислота клавулановая) предотвращает это.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк. Важно следовать указаниям по дозировке, приему и продолжительности лечения, указанным вашим врачом. Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильного удаления. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор.

Аугментин используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• срединные отиты и насальные полипы
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая дентальные инфекции
• инфекции костей и суставов.

Не принимайте Augmentine

• если вы аллергины на амоксициллин, ацидоклавуланик, пенициллины или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)
• если вы когда-либо имели серьезную аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать в себя сыпь на коже или отек лица или горла
• если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтуху кожи при приеме антибиотиков

• Не принимайте Augmentine, если вы включены в один из вышеуказанных пунктов. Перед началом лечения Augmentine, если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Augmentine, если:

• у вас мононуклеозная инфекция
• вы проходите лечение для проблем с печенью или почками
• вы не мочите регулярно.

Если вы не уверены, есть ли у вас один из вышеуказанных симптомов, сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом Augmentine.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию.

В зависимости от результатов, ваш врач может назначить другую форму Augmentine или другой препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Augmentine может усугубить существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты.

Это включает в себя аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам, которые вы испытываете при приеме Augmentine, чтобы снизить риск проблем. Смотрите«Симптомы, на которые следует обратить внимание»в разделе4.

Анализ крови и мочи

Если у вас проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите своему врачу или медсестре, что вы принимаете Augmentine. Это потому, что Augmentine может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Augmentine

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Augmentine, может быть более вероятно, что выdevelopите аллергическую реакцию на кожу.

Если вы принимаете пробенцид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Augmentine.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Augmentine, потребуется дополнительное исследование крови.

Augmentine может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака или ревматических заболеваний).

Augmentine может повлиять на действие микофенолата мофетила (лекарства, используемого для предотвращения отторжения органов у пациентов, перенесших трансплантацию).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Augmentine может вызывать побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не вождение или управление машинами, если вы себя чувствуете плохо.

Augmentineсодержит аспартам, мальтодекстрины и натрий

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

Рекомендуемая доза:

• 1 таблетка три раза в день

Дети весом менее 40 кг

Augmentine 500 мг/125 мг в порошке для пероральной суспензии в пакетиках не рекомендуется.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, может быть изменена доза. Врач может выбрать другую форму или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, будут чаще проводиться анализ крови для проверки работы печени.

Как принимать Augmentine

• Перед приемом Augmentine откройте пакетик и смешайте содержимое в половине стакана воды.
• Принимайте его в начале приема пищи или через некоторое время.
• Разделяйте приемы во время дня на расстояние не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение 1 часа.
• Не принимайте Augmentine более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете больше Augmentine, чем следует

Если вы принимаете слишком много Augmentine, могут появиться симптомы, такие как недомогание (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Сразу обратитесь к врачу. Проведите с собой упаковку, чтобы показать врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Augmentine

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите не менее 4 часов, прежде чем принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Augmentine

Продолжайте принимать Augmentine до конца лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вы должны принимать полное лечение, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, выжившие бактерии могут снова вызвать инфекцию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, описанные ниже, могут произойти при приеме этого препарата.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• инфляция кровеносных сосудов (васкулит), которая может появиться как красные или синие точки на коже, но может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, набухшие железы в шее, подмышках или паху
• отек, иногда на лице или в горле (ангиоэдема), что затрудняет дыхание
• коллапс
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом сердечного приступа, вызванного аллергией (синдром Куниса).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите прием Augmentine.

Панкреатит:

Панкреатит — это воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать боль в животе, диарею, рвоту и другие симптомы.

Синдром лекарственного индуцированного энтероколита (ДИЭС):

ДИЭС — это тип аллергической реакции, которая может произойти у детей, принимающих амоксициллин/клавулановую кислоту. Основным симптомом является повторяющийся рвота (от 1 до 4 часов после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, сонливость, диарею и низкое кровяное давление.

Анафилактический шок:

Анафилактический шок — это опасная аллергическая реакция, которая может произойти внезапно и вызвать смерть. Симптомы включают зуд, сыпь, отек, боль в животе, диарею, рвоту, головокружение, боль в груди, коллапс и потерю сознания.

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты:

Побочные эффекты, которые могут затронуть более 1 из 10 человек.

• диарея (у взрослых).

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10 человек:

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10 человек.

• афты (Кандида– грибковая инфекция в области половых органов, рта или слизистых оболочек).
• тошнота, особенно при приеме высоких доз.

→если у вас появляется это, принимайте Augmentine перед едой.

• рвота
• диарея (у детей).

Небольшие побочные эффекты:

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 100 человек.

• кожная сыпь, зуд
• увеличенная сыпь с зудом (уртикариальный габон).
• недомогание
• головокружение
• боль в голове.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты:

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10 000 человек.

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие дырочки (эритема мультформис).

• Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови
• снижение количества белых кровяных телец.

Незначительная частота:

Частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• аллергические реакции (см. выше)
• панкреатит (см. выше)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическая менингит)
• грубые кожные реакции:

-общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно

вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдромСтевенс-Джонсона), и в более тяжелой форме, вызывающей общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела –токсическая некролизис эпидермиса).

-общая сыпь с маленькими пузырьками с гноем (дерматит экзофолиативный буллозный).

-красная сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками (пустулозная экзантема).

- симптомы гриппоподобные с сыпью, лихорадкой, воспалением желез и аномальными результатами в анализах крови (например, повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышение ферментов печени) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС)).

- красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих сторонах ягодиц, на внутренней части бедер, в подмышках, шее (экзантема интертригинозная и симметричная, связанная с лекарством (СДРИФЕ)).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• кожная сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как перламутровый ожерелье (болезнь IgA линейная)
• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещество, производимое печенью), что может сделать кожу и белки глаз желтоватыми
• воспаление каналов почек
• задержка свертывания крови
• гиперактивность
• конвульсии (у пациентов, принимающих высокие дозы Augmentine или имеющих проблемы с почками)
• черная язык, похожая на волосы
• зубы, покрытые пятнами (у детей), которые обычно исчезают после чистки зубов.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец
• низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать, если упаковки повреждены или разорваны.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Augmentine 500 мг/125 мг порошка для суспензии для приема внутрь в пакетиках

• Активные вещества: амоксициллин и кислотный клавуланат. Каждый пакетик содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентный 500 мг амоксициллина, и клюваниловую соду, эквивалентную 125 мг кислотного клавуланата.
• Другие компоненты (экзipientы): магния стеарат, кросповидон, гидратированная коллоидная кремнезём, аспартам (E951), ароматизатор мандарина-лимон-фруктовый (содержит мальтодекстрины и натрий).
• См. раздел 2 для более подробной информации о некоторых компонентах Augmentine.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Augmentine 500 мг/125 мг порошок для суспензии для приема внутрь в пакетиках содержит белый порошок для суспензии.

Пакетики находятся внутри коробки. Каждая упаковка содержит 16 или 30 пакетиков.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на продажу и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Glaxo Wellcome Production

Z.I. de la Peyennière

53100 Mayenne

Франция

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия – Augmentin

Люксембург – Augmentin

Испания – Augmentine

Дата последней ревизии этого проспекта:май 2024.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по приготовлению суспензии

Вернуть содержимое пакетика в средний стакан воды, взболтать до получения суспензии и принять немедленно.