АТРОЛАК ПРОЛОНГ 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Атролак Пролонг 200 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

кветиапин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Атролак Пролонг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Атролак Пролонг
3. Как принимать Атролак Пролонг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атролак Пролонг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атролак Пролонг и для чего он используется

Атролак Пролонг пролонгированные таблетки содержат вещество под названием кветиапин. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Атролак Пролонг пролонгированные таблетки могут использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Шизофрения: при которой вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.
• Мания: при которой вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным, или проявлять мало суждения, что включает быть агрессивным или жестоким.
• Биполярная депрессия и мажорные депрессивные эпизоды при большом депрессивном расстройстве: при которых вы чувствуете себя печальным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, с недостатком энергии, потерей аппетита или неспособностью спать.

Когда Атролак Пролонг используется для лечения мажорных депрессивных эпизодов при большом депрессивном расстройстве, он принимается в сочетании с другим препаратом, используемым для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Атролак Пролонг пролонгированные таблетки даже после того, как вы почувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Атролак Пролонг

Не принимайте Атролак Пролонг:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кветиапину или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6)
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты для ВИЧ
• препараты типа азола (для грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (для инфекций)
• нефазодон (для депрессии).

Не принимайте Атролак Пролонг пролонгированные таблетки, если вышеуказанное относится к вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Атролак Пролонг пролонгированных таблеток.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Атролак Пролонг пролонгированных таблеток

• Если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих препаратов вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Использование кветиапина с другими препаратами»).
• Если вы или любой из ваших близких имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, проблемы с сердечным ритмом, или если вы принимаете любой препарат, который может повлиять на сердечный ритм.
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если вы имели инсульт, особенно если вы пожилой пациент.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы когда-либо имели судорогу (припадок).
• Если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (лейкоцитов) в прошлом (который может или не может быть вызван другими препаратами).
• Если вы страдаете диабетом или имеете риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в вашей крови, пока вы принимаете Атролак Пролонг пролонгированные таблетки.
• Если вы или любой из ваших близких имеет историю тромбов в крови, поскольку препараты, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
• Если вы пожилой пациент с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• Если вы пожилой пациент с деменцией (потерей функции мозга). Если это так, не принимайте Атролак Пролонг, поскольку группа препаратов, к которой принадлежит Атролак Пролонг, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих людей.
• Если у вас есть состояние, при котором ваше дыхание прерывается на короткие периоды времени во время нормального ночного сна (называемое «апноэ во сне») и вы принимаете препараты, которые снижают нормальную активность мозга («седативные»).
• Если у вас есть состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличена простата, есть блокировка в вашем кишечнике или повышенное давление внутри вашего глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда препаратами (называемыми «антихолинергическими»), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• Если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете что-либо из следующего после приема Атролак Пролонг пролонгированных таблеток:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота или снижения уровня сознания (состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Припадки (судороги).
• Больная и длительная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны этим типом препарата.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть результатом очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения Атролак Пролонг пролонгированными таблетками и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной блокировке кишечника.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свою медицину. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственной поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любое время вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может помочь, если вы скажете близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

С использованием этого препарата были зарегистрированы очень редко тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсический эпидермальный некролиз (TEN), более тяжелая форма, которая вызывает широкое отслоение кожи.
• Медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с эрупцией, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышенную активность печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная эрупция (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема мультиформе (EM), кожные эрупции с красными пятнами, которые чешутся.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать этот препарат и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих Атролак Пролонг пролонгированные таблетки. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.

Дети и подростки

Атролак Пролонг не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Атролак Пролонг пролонгированные таблетки

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Не принимайте Атролак Пролонг пролонгированные таблетки, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для ВИЧ.
• Препараты типа азола (для грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для высокого артериального давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин (другой антипсихотический препарат).
• Препараты, которые влияют на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином пролонгированными таблетками, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, агитацию, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышенный рефлекс, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете такие симптомы.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Атролак Пролонг пролонгированных таблеток с пищей, напитками и алкоголем

• Атролак Пролонг пролонгированные таблетки могут быть затронуты пищей, и поэтому вы должны принимать свои таблетки не менее чем за один час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, который вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект Атролак Пролонг пролонгированных таблеток и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок, пока принимаете Атролак Пролонг пролонгированные таблетки. Он может повлиять на то, как работает препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не принимайте Атролак Пролонг пролонгированные таблетки во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте Атролак Пролонг пролонгированные таблетки во время лактации.

Следующие симптомы могут возникнуть у новорожденных, если матери принимали Атролак Пролонг пролонгированные таблетки в последнем триместре (три последних месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает некоторые из этих симптомов, возможно, вам потребуется проконсультироваться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливыми. Не водите и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как эти таблетки влияют на вас.

Атролак Пролонг пролонгированные таблетки содержат лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Атролак Пролонг пролонгированные таблетки содержат натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием Атролак Пролонг пролонгированных таблеток может дать положительный результат на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

3. Как принимать Атролак Пролонг

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Проглатывайте свои таблетки целиком с помощью воды.
• Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки.
• Принимайте таблетки без пищи (не менее чем за один час до еды или перед сном, ваш врач укажет вам, когда).
• Не принимайте грейпфрутовый сок, пока принимаете Атролак Пролонг пролонгированные таблетки. Он может повлиять на то, как работает препарат.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Атролак Пролонг пролонгированные таблетки не должны использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Атролак Пролонг пролонгированных таблеток

Если вы приняли больше Атролак Пролонг пролонгированных таблеток, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Атролак Пролонг пролонгированные таблетки

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если уже почти время следующей дозы, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Атролак Пролонг пролонгированными таблетками

Если вы прекратите принимать Атролак Пролонг пролонгированные таблетки внезапно, вы можете испытывать бессонницу или чувствовать тошноту, или испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы заметили любой из следующих побочных эффектов, вам следует перестать принимать таблетки Atrolak Prolong с длительным высвобождением и немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу, поскольку вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Очень частые побочные эффекты:могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Головокружение (что может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, когда вы продолжаете принимать содержимое Atrolak Prolong с длительным высвобождением) (что может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать Atrolak Prolong) включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые:могут встречаться до 1 из 10 человек

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что ваше сердце бьется сильно, очень быстро или пропускает удары.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое артериальное давление при стоянии. Это может сделать вас головокружительным или обморочным (что может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества ферментов печени в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
• • У мужчин и женщин - увеличение груди и неожиданное выделение молока.
  • У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Не часто встречающиеся (могут встречаться более чем у 1 из 100 человек):

• Эпилептические приступы или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь, отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Уменьшение частоты сердечных сокращений, которое может возникнуть в начале лечения и быть связано с замедлением сердечного ритма и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (что может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего диабета.
• Смятение.

Редкие (могут встречаться до 1 из 1000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), длительного потения, мышечной жесткости, сильной сонливости или головокружения (расстройство, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом").
• Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение груди и неожиданное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Сонный ход, говорение во сне и расстройства питания, связанные со сном.
• Уменьшение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором может возникнуть сочетание 3 или более следующих симптомов: увеличение жира вокруг живота, уменьшение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение количества определенного типа жира в крови, называемого триглицеридами, увеличение артериального давления и увеличение сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение количества креатинфосфокиназы в крови (вещества мышц).

Очень редкие (могут встречаться до 1 из 10000 человек):

• Серьезные высыпания, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать трудности с дыханием или шок.
• Быстрое увеличение кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
• Серьезное состояние пузырчатой сыпи на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильное выделение гормона, регулирующего количество мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные: частота не может быть оценена из доступных данных

• Кожная сыпь с неровными красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных пятен на коже, покрытых небольшими пузырьками (пустулезный эксантематозный акутийный генерализованный, AGEП). См. раздел 2.
• Тяжелая аллергическая реакция и внезапное появление симптомов, таких как лихорадка, пузырчатая сыпь и отшелушивание кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре), которая включает симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышенные ферменты печени). См. раздел 2.
• Могут возникнуть симптомы отмены у новорожденных детей, чьи матери принимали таблетки Atrolak Prolong с длительным высвобождением во время беременности.
• Инсульт.

Класс лекарств, к которому относится Atrolak Prolong, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть серьезными и в тяжелых случаях могут быть смертельными.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, увеличение ферментов печени, уменьшение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение количества креатинфосфокиназы (вещества мышц) в крови, уменьшение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - увеличение груди и неожиданное выделение молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков:

Очень частые:могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
• У мальчиков и девочек - увеличение груди и неожиданное выделение молока.
• У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.

Частые: могут встречаться до 1 из 10 человек

• Чувство слабости, обморок (что может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Уведомление о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для humano: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Atrolak Prolong

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке, упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Не использовать это лекарство, если вы заметили видимые признаки повреждения.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Atrolak Prolong таблеток с длительным высвобождением

• Активное вещество - кветиапин. Каждая таблетка Atrolak Prolong с длительным высвобождением содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: моногидрат лактозы, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), хлорид натрия, повидон K-30, тальк, стеарат магния.

Покрытие таблетки: диоксид титана (E171), макрогол (E1521), желтый оксид железа (E172) и гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза 6cP) (E464).

Внешний вид Atrolak Prolong таблеток с длительным высвобождением и содержимое упаковки

Atrolak Prolong таблетки с длительным высвобождением 200 мг - желтые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленкой таблетки, гравированные с надписью "I2" на одной стороне и гладкие на другой стороне. Таблетки имеют диаметр примерно 9,6 мм.

Блистерные упаковки PVC/PVDC-алюминий. Зарегистрированы размеры упаковок по 10, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Испания

Производитель

GA PHARMACEUTICALS GAP

46, Agisilaou St., Agios Dimitrios

17341 – Attica

Греция

Или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,

Польша

Или

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht

Нидерланды

Или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens

Lamia, 32009

Греция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка: Июль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.