Противорецептор: информация для пользователя

Атовакуона Гленмарк 750 мг/5 мл суспензия для приема внутрь EFG

Прочтите весь протокол внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитеськ вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Атовакуона Гленмарк используется для лечения пневмонии, вызваннойPneumocystis(PCP), у людей, которые не могут принимать котримоксазол.

Эта болезнь вызвана организмом, называемымPneumocystis jiroveci(ранее называвшимсяPneumocystis carinii).

Активное вещество - атовакуона.АтовакуонаГленмарк принадлежит к группе противопаразитарных препаратов, известных как противопротозойные препараты.

Не принимайте Атовакуона Гленмарк

• если вы аллергины на Атовакуона или на любой из других компонентовэтого препарата(указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом передначаломпринятия Атовакуона Гленмарк.

Будьте особенно осторожны с Атовакуоном Гленмарком

Перед тем, как начать принимать Атовакуона Гленмарк, вашему врачу нужно знать:

• если у вас естьзаболевания почекилипечени
• если у вас естьдиарея, особенно при начале лечения. Диарея снижает всасывание Атовакуона Гленмарком, поэтому лечение может не быть эффективным
• если вам больше 65 лет.

Сообщите своему врачу, если это вас затрагивает. Врач может решить, что Атовакуона Гленмарк не подходит для васили что вам нужно дополнительный контроль, пока вы принимаете его.

Другие препараты и Атовакуона Гленмарк

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавноили можете приниматькакой-либо другой препарат,включая любой препаратна основе растенийили другие препараты, приобретенные без рецепта.

Некоторые препараты могут снизить эффективность Атовакуона Гленмарка, или Атовакуона Гленмарк сам может изменить действие других препаратов, принимаемых одновременно. Это включает:

•антибиотики рифампицинирифабутин

•антибиотик тетрациклин

•метоклопрамид, используемый для леченияпоносовирвоты

•индинавир,зидовудинилидиданозин, используемые для леченияВИЧ

•эфавирензилинекоторые высокоактивные ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ

•этопосид, используемый для лечения рака.

Сообщите своему врачуесли вы принимаете любой из этих препаратов.Врач может решить, что Атовакуона не подходит для вас, или что вам нужно дополнительный контроль, пока вы принимаете его.

Помните, сообщите своему врачуесли вы начинаете принимать другие препараты во время лечения Атовакуона Гленмарком.

Принятие Атовакуона Гленмарка с едой и напитками

Принимайте всегда Атовакуона Гленмарк с едой- предпочтительно спищей, богатой на жир. Это увеличит количество Атовакуона Гленмарка, всасываемого вашим организмом, и сделает его более эффективнымлечением.

Поговорите с вашим врачом, какие продукты питания подходят.

Если у вас есть проблемы с приемом Атовакуона Гленмарка с едой, поговорите с вашим врачом, чтобы оценить возможность назначения вам другого лечения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Если вы беременны, не принимайте Атовакуона Гленмарк, если ваш врач не рекомендует.Если вы забеременелипока принимаете Атовакуона Гленмарк, поговорите с вашим врачом, следует ли продолжать лечение.Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
• Не кормите грудью, пока вы принимаете Атовакуона Гленмарк. Неизвестно, проходит ли Атовакуона Гленмарк в грудном молоке; если да, это может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Не ожидайте, что ваша способностьводить или использовать машину будет нарушена, пока вы принимаете Атовакуона Гленмарк.

Атовакуона Гленмарк содержит бенциклиловый спирт

Этот препарат содержит 50,00 мг бенциклилового спирта в каждых 5 мл.

Бенциклиловый спирт может вызвать аллергические реакции.

Бенциклиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием («синдром храпа») у детей. Не давайте этот препарат вашему новорожденному (до 4 недель) без рекомендации врача.

Этот препарат не следует использовать более недели у детей (менее 3 лет) без рекомендации врача или фармацевта.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или на грудном вскармливании или если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накопиться большие количества бенциклилового спирта в вашем организме и вызвать побочные эффекты (называемые «метаболической ацидозой»).

Атовакуона Гленмарк содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждых 5 мл; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Хорошо перемешайте флакон перед использованием.

Не разводитеАтовакуона Гленмарк.

Принимайте всегда Атовакуона Гленмарк с едой -лучше всего спищой, богатой на жир.Это увеличит количествоАтовакуона Гленмарка, котороепринимается,и сделает его лечение более эффективным.

Сколько принимать

Рекомендуемая дозаАтовакуона Гленмарка длявзрослыхсостоит из одной чайной ложки (5 мл) (содержащей 750 мг атовакуона), два раза в день в течение 21 дня.

Принимайте одну дозу утром и другую вечером.

Если принимаете больше Атовакуона Гленмарка, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем для консультации. Если возможно, покажите им упаковку Атовакуона Гленмарка.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Атовакуона Гленмарк

Если вы забыли принять одну дозу Атовакуона Гленмарка, принимайте следующую как только вспомните (с едой) и продолжайте лечение как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерываете лечение Атовакуона Гленмарком

Не прерывайте лечение Атовакуона Гленмарком без надзора.

Принимайте Атовакуона Гленмарк в течение рекомендованного времени вашим врачом.. Не останавливайте его, даже если вы чувствуете себя лучше. Если не завершите полный курс лечения, инфекция может вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к вашему врачуилиаптекарю.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на более чем 1 из 10людей:

• тошнота
• высыпания
• зуд

Побочные эффекты часто встречаются

Могут повлиять на до 1 из 10людей:

• диарея
• рвота
• головная боль
• проблемы с сном (бессонница)
• высокая температура (лихорадка)
• аллергические реакции, иногда серьезные. Включают следующие симптомы:
• • внезапные свистящие звуки, сдавление в груди или горле, затруднение дыхания
  • отек век, лица, губ, языка или других частей тела
  • уртикария (аллергический дерматит)

Другие частые побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• низкие уровни натрия в крови (гипонатриемия)
• повышение уровня ферментов печени
• снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия), что может привести к усталости, головным болям и затруднению дыхания
• снижение количества некоторых типов белых кровяных телец в крови (неутропения)

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 100людей:

• повышение уровня амилазы (фермента, вырабатываемого поджелудочной железой) в анализах крови.

Другие побочные эффекты

Были сообщены другие побочные эффекты у очень небольшого числа людей, частонеизвестнойчастоты:

• высыпания кожи, которые могут образовывать пузырьки, которые кажутся маленькими дырками (пятно центральное темное, окруженное более светлой областью, с темным кольцом вокруг края), (эритема мультформе)
• распространенная высыпания с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона).

Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с врачом срочной помощи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для использования человека: http://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке флакона. После открытия используйте в течение 21 дня.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Не храните в холодильнике или морозилке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте Сигрефармацевтической аптеки. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Atovacuона Glenmark

• В каждой чайной ложке (5 мл) суспензии Atovacuона Glenmark содержится 750 мг активного вещества, атовакуона (1 мл Atovacuона Glenmark содержит 150 мг атовакуона).
• Другие компоненты: бенциклиловый спирт, хантан-гумми, полоксамер 188, сода с Saccharin, гипромелоза, очищенная вода, аромат tutti frutti (содержащий сывороточные сыворотки, мальтодекстрины кукурузы, пропиленгликоль и альфа-токоферол), цитрат аммония, цитрат натрия тригидрат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Atovacuона Glenmark суспензия для приема внутрь представляет собой желтый жидкий препарат. Препарат поставляется в пластиковой бутылке с безопасным для детей затвором, содержащей 226 мл суспензии для приема внутрь. Каждая упаковка включает в себя мерную ложку 5 мл.

Названиеавторизованного поставщикаи ответственный за производство:

Названиеавторизованного поставщика:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31, Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чехия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителюавторизованного поставщика:

Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta

28045 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2022.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).