АТОВАКУОНА ГЛЕНМАРК 750 МГ/5 МЛ ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Атовакуона Гленмарк 750 мг/5 мл суспензия для приема внутрь ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Атовакуона Гленмарк и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Атовакуона Гленмарк
3. Как принимать Атовакуона Гленмарк
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атовакуона Гленмарк
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атовакуона Гленмарк и для чего она используется

Атовакуона Гленмарк используется для лечения легочной инфекции, называемой пневмонией, вызванной Pneumocystis (PCP), у людей, которые не могут принимать котримоксазол.

Это заболевание вызвано организмом, называемым Pneumocystis jiroveci (ранее называемым Pneumocystis carinii).

Активное вещество - атовакуона. Атовакуона Гленмарк относится к группе противопаразитарных лекарств, известных как антипротозойные средства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Атовакуона Гленмарк

Непринимайте Атовакуона Гленмарк

• если вы аллергичны к атовакуоне или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Атовакуона Гленмарк.

Будьте особенно осторожны с Атовакуона Гленмарк

Прежде чем начать принимать Атовакуона Гленмарк, ваш врач должен знать:

• если у вас есть какие-либо заболевания почек или печени
• если у вас есть диарея, особенно при начале лечения. Диарея снижает абсорбцию атовакуоны в организме, поэтому лечение может быть неэффективным
• если вам больше 65 лет.

Сообщите вашему врачу, если это касается вас. Ваш врач может решить, что Атовакуона Гленмарк не подходит для васили что вам необходимы дополнительные проверки во время приема.

Другие лекарства и Атовакуона Гленмарк

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принималиили можете принятьлюбое другое лекарство,включая любое лекарство на основе растений или другие лекарства, приобретенные без рецепта.

Некоторые лекарства могут снижать эффективность Атовакуона Гленмарк, или Атовакуона Гленмарк сама по себе может изменить действие других лекарств, принимаемых одновременно. К ним относятся:

• антибиотики рифампицин и рифабутин
• антибиотик тетрациклин
• метоклопрамид, используемый для лечения тошноты и рвоты
• индинавир, зидовудин или диданозин, используемые для лечения ВИЧ
• эфавиренз или определенные ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ
• этопозид, используемый для лечения рака.

Сообщите вашему врачуесли вы принимаете любое из этих лекарств. Ваш врач может решить, что атовакуона не подходит для вас, или что вам необходимы дополнительные проверки во время приема.

Помните сообщить вашему врачуесли вы начинаете принимать другие лекарства во время лечения Атовакуона Гленмарк.

Прием Атовакуона Гленмарк с пищей и напитками

Всегда принимайте Атовакуона Гленмарк с пищей- предпочтительно с продуктами, содержащими большое количество жиров. Это увеличит количество Атовакуона Гленмарк, абсорбируемое организмом, и сделает лечение более эффективным.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, какие продукты подходят.

Если у вас есть трудности с приемом Атовакуона Гленмарк с пищей, поговорите с вашим врачом, чтобы он оценил возможность назначения другого лечения.

Беременность, лактация и фертильность

• Если вы беременны, не принимайтеАтовакуона Гленмаркбез рекомендации вашего врача. Если вы забеременеетево время приема Атовакуона Гленмарк, проконсультируйтесь с вашим врачом, следует ли продолжать лечение. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
• Не кормите грудью во время приема Атовакуона Гленмарк. Неизвестно, передается ли Атовакуона Гленмарк в грудное молоко; если да, она может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины будет нарушена во время приема Атовакуона Гленмарк.

Атовакуона Гленмарк содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 50,00 мг бензилового спирта в каждых 5 мл.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая респираторные проблемы ("синдром дыхания") у детей. Не давайте это лекарство вашему новорожденному ребенку (до 4 недель жизни) без рекомендации вашего врача.

Это лекарство не должно использоваться более недели у маленьких детей (младше 3 лет) без рекомендации вашего врача или фармацевта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, или если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в организме и вызывать побочные эффекты (называемые "метаболической ацидозой").

Атовакуона Гленмарк содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на каждые 5 мл; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Атовакуона Гленмарк

Следуйте точно инструкциям по приемуэтого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Встряхните хорошо флакон перед использованием.

Не разбавляйте Атовакуона Гленмарк.

Всегда принимайте Атовакуона Гленмарк с пищей- предпочтительно с продуктами, содержащими большое количество жиров. Это увеличит количество Атовакуона Гленмарк, абсорбируемое организмом, и сделает лечение более эффективным.

Какое количество принимать

Рекомендуемая дозаАтовакуона Гленмарк для взрослыхсоставляет одну ложку по 5 мл (содержащую 750 мг атовакуоны), дважды в день в течение 21 дня.

Принимайте одну дозу утром и одну вечером/ночью.

Если вы приняли больше Атовакуона Гленмарк, чем должно быть

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы они посоветовали вам. Если возможно, покажите им упаковку Атовакуона Гленмарк.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Атовакуона Гленмарк

Если вы забыли принять одну дозу Атовакуона Гленмарк, принимайте следующую как можно скорее (с пищей) и продолжайте лечение как раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Атовакуона Гленмарк

Не прекращайте лечение Атовакуона Гленмарк без наблюдения.

Принимайте Атовакуона Гленмарк в течение рекомендованного времени вашим врачом. Не прекращайте прием без указания вашего врача - даже если вы чувствуете себя лучше. Если вы не завершите полный курс лечения, инфекция может повториться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые побочные эффекты

Могут возникать у более 1 из 10 человек:

• тошнота
• сыпь
• зуд

Частые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 человек:

• диарея
• рвота
• головная боль
• проблемы со сном (бессонница)
• высокая температура (лихорадка)
• аллергические реакции, иногда тяжелые. Включают следующие симптомы:
• • внезапный свист, чувство сдавления в груди или горле, трудности с дыханием
  • отек век, лица, губ, языка или других частей тела
  • крапивница

Другие распространенные побочные эффекты, которые могут возникнуть в анализах крови, являются:

• низкий уровень натрия в крови (гипонатремия)
• повышение уровня печеночных ферментов
• снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия), что может вызвать усталость, головные боли и трудности с дыханием
• снижение количества некоторых типов белых кровяных телец в крови (нейтропения)

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек:

• повышение уровня амилазы (пищеварительной ферменты, производимой поджелудочной железой) в анализах крови.

Другие побочные эффекты

Были зарегистрированы другие побочные эффекты у очень небольшого числа людей, с неизвестной частотой:

• сыпь на коже, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие мишени (центральное темное пятно, окруженное более светлой областью, с темным кольцом вокруг края), (эритема многоформная)
• распространенная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).

Если вы заметите любой из этих симптомов, свяжитесь с врачом немедленно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Атовакуона Гленмарк

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона. После открытия оно должно быть использовано в течение 21 дня.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Не храните в холодильнике или морозильнике.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Атовакуона Гленмарк

• Каждая ложка по 5 мл суспензии Атовакуона Гленмарк содержит 750 мг активного вещества, атовакуону (1 мл Атовакуона Гленмарк содержит 150 мг атовакуоны).
• Другие компоненты - бензиловый спирт, ксантановая камедь, полоксамер 188, содовая салицилат, гипромеллоза, очищенная вода, аромат tutti frutti (содержащий вкусовые добавки, кукурузный мальтодекстрин, пропиленгликоль и альфа-токоферол), цитриновая кислота моногидрат, цитрат натрия тригидрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Атовакуона Гленмарк суспензия для приема внутрь - жидкость желтого цвета. Лекарство поставляется в пластиковом флаконе с крышкой, содержащем 226 мл суспензии для приема внутрь. Каждая упаковка включает мерную ложку по 5 мл.

Владелец разрешения на продажуи负责ная организация:

Владелец разрешения на продажу:

Гленмарк Арцнаймиттель ГмбХ

Индустриештр. 31

82194 Гребенцелль

Германия

Ответственная организация:

Гленмарк Фармацевтика с.р.о.

Фибихова 143

56617 Высоке Мито

Чехия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Гленмарк Фармацевтика, С.Л.У.

К/ Ретама 7, 7-я площадка

28045 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этой инструкции:февраль 2022.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).