Atorvastatina vir 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Аторвастатина Вир 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации.

1. Что такое Аторвастатина Вир и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Аторвастатина Вир

3. Как принимать Аторвастатина Вир

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Аторвастатина Вир

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина Вир принадлежит к группе препаратов, известных как статины, которые являются препаратами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина Вир используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в

крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатина Вир также может

использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения следует следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Вир

-Если вы аллергины на аторвастатин или на другой препарат, используемый для снижения липидов крови или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).

-Если у вас есть или имели заболевания, которые затрагивают печень.

-Если у вас есть или имели аномальные результаты тестов крови на функцию печени.

-Если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.

-Если вы беременны или планируете беременность.

-Если вы кормите грудью.

-Если вы используете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатину Вир.

По следующим причинам Аторвастатина Вир может не быть подходящим для вас:

-Если у вас было предыдущее инсультное кровотечение или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов.

-Если у вас есть проблемы с почками.

-Если у вас есть гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).

-Если у вас есть повторяющиеся или безосновательные мышечные боли, личная или семейная история мышечных проблем.

-Если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения других препаратов для снижения липидов (например, другой статин или фибрат).

• Если у вас есть или имели миастению (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастению глаза (заболевание, вызывающее слабость мышц глаза), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

-Если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя.

-Если у вас есть история проблем с печенью.

-Если вам более 70 лет.

Напишите также своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения проблемы.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Аторвастатину Вир, если у вас:

• Вы имеете серьезную дыхательную недостаточность.

• Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусин (используемый для лечения бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусина и аторвастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет следить за тем, есть ли у вас диабет или есть ли у вас риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление.

В любом из этих случаев ваш врач может назначить анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатиной Вир для предсказания риска развития побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск развития побочных эффектов, связанных с мышцами (например, рабдомиолизис), увеличивается, когда принимаются определенные препараты одновременно (см. раздел 2 «Использование других препаратов»).

Использование Аторвастатина Вир с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Существуют некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина Вир или на эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной Вир. Этот тип взаимодействия может снизить эффективность одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезную мышечную слабость, известную как рабдомиолизис, описанную в разделе 4:

−Препараты, используемые для изменения функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.

−Некоторые антибиотики или противовирусные препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итараконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, ацидофусин. Если вы должны принимать ацидофусин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить прием этого препарата. Врач вам скажет, когда вы можете начать принимать аторвастатин снова. Использование аторвастатина с ацидофусином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.

−Другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.

−Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например, амлодипин, дилтиазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксина, верапамила, амиодарона.

−Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боциревир и комбинация элбасвир/гразопревир.

−Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир и т. д.

−Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатиной Вир, включают в себя:

езетимиб (что снижает холестерин), варфарин (что снижает свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (антиконвульсив для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения жжения в желудке и язвы желудка), феназон (анальгетик) и противоотечные препараты (продукты для снятия боли в желудке, содержащие алюминий или магний).

−Препараты, полученные без рецепта: трава Сан-Иоанна.

• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных инфекций и инфекций кожи с осложнениями и бактерий, присутствующих в крови).

Принимайте Аторвастатину Вир с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций о том, как принимать Аторвастатину Вир. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов лимонного сока в день, поскольку в больших количествах лимонный сок может изменить действие Аторвастатина Вир.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 «Будьте осторожны с Аторвастатиной Вир».

Беременность, кормление грудью и фертильность

Не принимайте Аторвастатину Вир, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность.

Не принимайте Аторвастатину Вир, если вы женщина в фертильном возрасте, не принимая подходящих контрацептивов.

Не принимайте Аторвастатину Вир, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина Вир во время беременности и кормления грудью.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не водите машину, если этот препарат влияет на вашу способность вождения. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Вир содержит лактозу и сахарозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатину Вир.

Нормальная начальная доза Аторвастатину Вир составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Ваш врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Ваш врач будет корректировать дозу через интервалы в 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатину Вир составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.

Пилки Аторвастатину Вир следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатину Вир

Попросите врача, если вы считаете, что действие Аторвастатину Вир слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Аторвастатину Вир, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Аторвастатину Вир

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатину Вир

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Аторвастатина Вир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любые из нижеперечисленных серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редкие: могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов:

−Грозная аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и гортани, что может привести к затруднению дыхания.

−Грозная болезнь с тяжелой отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и лихорадка. Эrupciyanovaynayaкожи с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.

−Слабость мышц, боль при пальпации или боль или разрыв мышц или изменение цвета мочи на коричневый и особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, это может быть вызвано аномальным разрывом мышц, который может быть смертельным и вызывать проблемы с почками.

• Покраснение кожи или язвочки в рот (аллергическая реакция на лекарство)
• Пурпурные кожные повреждения (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редкие: могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 пациентов:

−Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны как можно скорее обратиться к врачу.

• Симптомы, подобные синдрому лупуса (включая покраснение кожи, артрит и эффекты на кровяные клетки).

Другие возможные побочные эффекты от Аторвастатина Вир:

Побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов) включают:

•Воспаление носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа

•Аллергические реакции

•Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови

•Боль в голове

•Тошнота, запор, газы, диарея

•Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине

•Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на 1-10 из 1000 пациентов) включают:

•Потеря аппетита, прирост веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнем сахара в крови)

•Песни, бессонница

•Мелкотолстые волоски, онемение или жжение в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти

•Заблудливость в глазах

•Звон в ушах и/или голове

•Рвота, отрыжка, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)

•Гепатит (воспаление печени)

•Покраснение кожи, покраснение кожи и зуд, волосы, выпадение волос

•Боль в шее, мышечная усталость

•Утомляемость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры

•Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Побочные эффекты редко встречаются (могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов) включают:

•Изменения зрения

•Нечаятые или необычные кровотечения или гематомы

•Колестаз (желтуха кожи и белков глаз)

•Травма сухожилия

Побочные эффекты очень редко встречаются (могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 пациентов) включают:

•Аллергическая реакция - симптомы могут включать резкие свистящие звуки при дыхании и боль или давление в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс

•Потеря слуха

•Гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

Низкая частота:

• Сохраненная мышечная слабость.
• Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения оculi (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периода активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

•Трудности с половым актом

•Депрессия

•Проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или лихорадка

Возможные побочные эффекты:

•Тревоги, бессонница

•Потеря памяти

•Дисфункция половой функции

•Депрессия

•Проблемы с дыханием, включая постоянную кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку.

Грозные побочные эффекты:

Синдром лупуса (включая покраснение кожи, артрит и эффекты на кровяные клетки).

Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом списке. Вы можете сообщить о побочных эффектах через Испанскую систему мониторинга лекарств для использования у человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам получить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Аторвастатина Вир после даты окончания срока годности, указанной наблестке ина упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужно, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Вир

- Основным действующим веществом является аторвастатина.

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция).

Другие компоненты (excipientes) следующие:

• Лактоза моногидрат
• Магния стеарат
• Соединение лаурилсульфата натрия
• Микрокристаллическая целлюлоза (E-460)
• Анидровая коллоидная кремнезём
• Бутилгидрокситолуол (E-320)
• Кросповидон
• Содовый гидрогенкарбонат
• Сахароза
• Триэстер сорбитана (E-436)
• Макрогол-40-эстера стеарата
• Диметикон
• 2-Бром-2-нитропропан-1,3-дiol
• Гипромелоза (E-464)
• Диоксид титана (E-171)
• Макрогол-4000.

Покрытие Аторвастатина Вир содержит:

• Лактоза моногидрат
• Гипромелоза (E-464)
• Диоксид титана (E-171)
• Макрогол-4000

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Аторвастатина Вир 10 мг покрытые пленкой имеют форму цилиндрических таблеток

биконвексной формы, с риской, которые можно разбить и имеют белый цвет.

Аторвастатина Вир 10 мг представлен в упаковках, содержащих 28 таблеток.

Заявитель о разрешении на продажу:

Индустрия Кимика и Фармацевтика Вир, С.А.

Лагуна, 66-68-70. Полигон Индустриальный Уртиса II

28923- Алькоркон (Мадрид) Испания

Ответственный за производство:

ИНДУСТРИЯ КИМИКА И ФАРМАЦЕВТИКА ВИР, С.А. Лагуна, 66-68-70. Полигон Индустриальный Уртиса II

Алькоркон (Мадрид) 28923 Испания

Дата последней проверки этого проспекта: октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/