Atorvastatina teva-ratiopharm 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Аторвастатина Тева-Ратиофарм 30 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Аторвастатина Тева-Ратиофарм и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Аторвастатина Тева-Ратиофарм

3. Как принимать Аторвастатина Тева-Ратиофарм

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Аторвастатина Тева-Ратиофарм

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина Тева-Ратиофарм принадлежит к группе препаратов, называемых статинами, это лекарство для снижения липидов (жиров) в крови.

Аторвастатина Тева-Ратиофарм используется в качестве дополнения к изменениям в диете для снижения количества липидов в крови, таких как холестерин и триглицериды, когда низкожирная диета и другие методы лечения, такие как физические упражнения и изменения образа жизни, не были достаточно эффективными.

Аторвастатина Тева-Ратиофарм также используется в качестве дополнения к другим методам лечения, снижающим липиды (например, афереза ЛДЛ: процедура для снижения уровня ЛДЛ в крови) или когда эти методы не доступны.

Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатина Тева-Ратиофарм также может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные.

Холестерин — это вещество, которое встречается естественным образом в организме и необходим для нормального роста. Однако если в крови слишком много холестерина, он может оседать на стенках кровеносных сосудов, которые могут перекрываться. Это одна из наиболее распространенных причин сердечно-сосудистых заболеваний. Принято считать, что высокие уровни холестерина увеличивают риск сердечно-сосудистых заболеваний. Другие факторы, которые увеличивают риск сердечно-сосудистых заболеваний, включают высокое кровяное давление, диабет, ожирение, малоподвижный образ жизни, курение или семейную предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям.

Не принимайте Аторвастатину Тева-Ратиофарм

• если вы аллергины на аторвастатину, на другой препарат, подобный аторвастатине, используемый для снижения липидов в крови или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас есть или имелись заболевания, которые затрагивают печень.
• если у вас есть или имелись аномальные результаты в крови, связанные с функцией печени.
• если вы используете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.
• если у вас есть мышечная болезнь, называемая миопатией.
• если вы беременны или кормите грудью.
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете надежные контрацептивы.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Аторвастатину Тева-Ратиофарм:

-если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используемый для лечения бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и Аторвастатину Тева-Ратиофарм может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизис).

-если у вас есть предыстория проблем с печенью или если вы потребляете алкоголь в больших количествах.

-если у вас есть нарушения функции почек.

-если у вас есть гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).

-если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, предыстория или семейная предрасположенность к мышечным проблемам.

-если у вас имелись ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат).

• если вам более 70 лет.
• если у вас есть миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастения оculaire (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).

Если у вас появляются необъяснимые мышечные боли (миалгия), спазмы, боли или усталость, особенно если они сопровождаются дискомфортом или лихорадкой, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лечение Аторвастатину Тева-Ратиофарм может потребовать отмены или снижения дозы.

В любом из этих случаев ваш врач может назначить анализ крови перед и во время лечения для измерения вашего холестерина, уровня крови и контроля функции печени.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Аторвастатину Тева-Ратиофарм:

−Представляете ли вы серьезную дыхательную недостаточность.

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Напишите также своему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Использование Аторвастатину Тева-Ратиофарм с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут изменить действие Аторвастатину Тева-Ратиофарм, или эффекты этих препятствий могут быть изменены Аторвастатину Тева-Ратиофарм. Этот тип взаимодействия может снизить действие одного или обоих препаратов. Врач рассмотрит это в момент принятия решения о дозировке Аторвастатину Тева-Ратиофарм.

Напишите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Если вы должны принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить принимать этот препарат. Врач скажет вам, когда вы можете начать снова принимать Аторвастатину Тева-Ратиофарм. Использование Аторвастатину Тева-Ратиофарм с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизис). Для дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
• Препараты, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итараконазол, рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровня липидов, например гемфиброзил, другие фибраты, производные никотиновой кислоты и коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого кровяного давления, например нифедипин, дилтиазем, амлодипин.
• Препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например дигоксин, амиодарон.

-Ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (препараты для лечения СИДА), например нелфинавир, эфавирен.

-Некоторые бензодиазепины, используемые для лечения тревоги и других заболеваний, например nefazodon.

Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир и комбинация элбасвир/гразопревир.

-Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатину Тева-Ратиофарм, включают в себя: эзетимиб (что снижает холестерин), варфарин (что снижает свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (противосудорожный препарат для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения жжения в желудке и язвы), феназон (аналгетик), колхицин (используемый для лечения подагры) и антиациды (продукты для снятия жжения в желудке, содержащие алюминий или магний).

• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных инфекций и инфекций, присутствующих в крови).

Принятие Аторвастатину Тева-Ратиофарм с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по принятию Аторвастатину. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона:

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие аторвастатина.

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Алкоголь:

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. раздел 2Предупреждения и предостережения.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте Аторвастатину Тева-Ратиофарм, если вы беременны или если вы пытаетесь забеременеть.

Грудное вскармливание

Не принимайте Аторвастатину Тева-Ратиофарм, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не вождение, если этот препарат влияет на вашу способность вождения. Не управляйте инструментами или машинами, если ваша способность управлять ими нарушена этим препаратом.

Вспомогательные вещества

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим
врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу.

Аторвастатина Тева-Ратиофарм принимается один раз в день. Лекарство можно принимать в любое время
дня, с или без пищи. Памятите, что вам необходимо следовать специальной диете и изменить свой образ жизни
во время лечения Аторвастатиной Тева-Ратиофарм.

Начальная доза основана на уровне холестерина и цели лечения. Обычная начальная доза составляет 10 мг в день. Ваш врач может увеличить эту дозу после 4 недель или более, если это необходимо.

Максимальная доза составляет 80 мг один раз в день.

Дневная доза должна быть принята в одной дозе.

Ваш врач определит продолжительность лечения Аторвастатиной Тева-Ратиофарм, задайте вопрос вашему врачу, если вы считаете, что эффект аторвастатина слишком сильный или слишком слабый.

Печеночная недостаточность

Аторвастатина Тева-Ратиофарм следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью и противопоказана у пациентов с активной болезнью печени.

Дети и подростки от 4 до 17 лет

Использование Аторвастатиной Тева-Ратиофарм у детей должно проводиться под строгим контролем специалиста.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Тева-Ратиофарм, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Аторвастатину Тева-Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Однако, если приближается время принятия следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую, когда это необходимо.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатиной Тева-Ратиофарм

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, Аторвастатина Тева-Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты являются важными и если вы испытываете один из них, вам потребуется незамедлительная реакция. Остановите принимать Аторвастатину Тева-Ратиофарм и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• инфекция лица, языка, гортани, которая может привести к затруднению дыхания (ангиоэдема). Это очень редкое, но потенциально серьезное явление. Остановите прием Аторвастатина и немедленно сообщите врачу, если оно возникает.
• В некоторых случаях пациенты сообщали о разрушении или воспалении мышц, а в редких случаях это привело к потенциально смертельной серьезной болезни (называемой рабдомиолизисом). Если у вас есть мышечная слабость, боль при пальпации, боль или разрыв, изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно если вы чувствуете себя плохо или имеете лихорадку, остановите прием Аторвастатина и сообщите врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов):

- Если у вас есть проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к врачу как можно скорее.

-Синдром, похожий на лихеноидный лупус (что включает в себя кожную эрозию, артритические нарушения и влияние на кровяные клетки).

Также сообщались следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов): боль в животе, запор, газы, изжога, тошнота, диарея, аллергические реакции, трудности с засыпанием, головная боль, головокружение, чувствительность или онемение пальцев рук и ног, снижение чувствительности к прикосновениям или боли, сыпь, зуд, боль в мышцах и суставах, слабость, боль в груди, боль в спине и воспаление рук и ног.

Небольшие частые побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 1 000 пациентов):потеря аппетита, рвота, мышечные спазмы, неожиданные или необычные кровотечения или гематомы из-за низкого количества клеток, которые предотвращают кровотечение, потеря волос, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе), уртикария, кожная сыпь, потеря памяти, шумы и звон в ушах, недомогание, увеличение веса, импотенция, повышение или снижение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вам необходимо строго контролировать свои уровни сахара в крови).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов):боль в мышцах при пальпации, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи и белых глаз (желтуха), рабдомиолизис (грубая мышечная боль и слабость, часто сопровождающаяся лихорадкой):

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов):

Эдема ангинеуротического (сгусток лица, языка и гортани, который может привести к значительному затруднению дыхания), синдром Стивенса-Джонсона (серьезная болезнь с пузырьками на коже, в рот, глаза и гениталии), эритема мультформис (неправильная кожная сыпь с красными пятнами),проблемы со зрением и вкусом, потеря слуха, увеличение груди у мужчин (гинекомастия), разрыв сухожилий, печеночная недостаточность.

Побочные эффекты неизвестной частоты:

Сохраненная мышечная слабость.

Миастения (болезнь, которая вызывает общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания).

Миастения ока (болезнь, которая вызывает мышечную слабость глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Другие возможные побочные эффекты:

•Трудности с засыпанием, включая бессонницу и кошмары

•Потеря памяти

•Дисфункция половой

•Депрессия

•Проблемы с дыханием, включая постоянную кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку

• •Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать этот препарат. Кожная сыпь или язвы в рот (реакция на лекарство).
• Пурпурные кожные повреждения (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже30ºC.

Не использовать Аторвастатина Teva-ratiopharm после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после“CAD”. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомненийспросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Тева-Ратиофарм

Активное вещество – аторвастатина. В каждом таблетке содержится 30 мг аторвастатина в виде аторвастатина кальция.

Другие компоненты:

• Микрокристаллическая целлюлоза
• Анаридный карбонат натрия
• Мальтоза
• Сода кроскармелоза
• Магниевый стеарат
• Гипромелоза (Фармакоат Гр. 606)
• Гидроксипропилцеллюлоза
• Триэтилцитрат
• Полисорбат 80
• Диоксид титана (E-171)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки.

Таблетки белые или почти белые, эллиптические, биконвексные и маркированные «30» на одной из сторон.

Упаковки содержат 28 таблетоксостоящих в блистере или флаконе из полипропилена...

Название компании, получившей разрешение на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 – Alcobendas (Madrid)

Ответственный за производство

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica, Calle C nº 4.

50016 Zaragoza. España.

Дата последней проверки этого проспекта:март 2023

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/»

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77298/P_77298.html