Противопоказания: информация для пациента

Аторвастатина Стада 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Аторвастатина Стада 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Аторвастатина Стада 30 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Аторвастатина Стада 40 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Аторвастатина Стада 60 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Аторвастатина Стада 80 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь этот лист информацию тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информацию, потому что может понадобиться повторно его прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, потому что это может навредить им.
• Если у вас есть побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. Смотрите раздел 4.

1. Что такоеАторвастатина Стадаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед тем, как начать приниматьАторвастатина Стада

3. Как приниматьАторвастатина Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАторвастатина Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина относится к группе препаратов, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, аторвастатина также может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Стада

-если вы аллергины на аторвастатину или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

-если у вас есть или имелись заболевания, которые затрагивают печень.

-если у вас есть или имелись аномальные результаты тестов на функцию печени.

-если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.

-если вы беременны или планируете беременность.

-если вы кормите грудью.

-если вы принимаете комбинацию глепсавира/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Аторвастатину Стада.

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием ацидофусидин (препарат для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и аторвастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизу).
• если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие кровоизлияния в мозге из-за предыдущих инсультов.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).
• если у вас есть повторяющиеся или безобъяснимые мышечные боли, семейная или личная история мышечных проблем.
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат).
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• если у вас есть предыдущая история проблем с печенью.
• если вам более 70 лет.
• если у вас есть миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании) или миастения оculi (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).
• даптOMICIN (препарат для лечения кожных и подкожных инфекций и бактерий в крови).

В любом из этих случаев ваш врач может указать, нужно ли сделать анализ крови перед и, возможно, во время лечения аторвастатиной для предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолиза) увеличивается, когда одновременно принимаются определенные препараты (см. раздел 2 «Прочие препараты и Аторвастатина Стада»).

Информируйте также своего врача или фармацевта, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этого состояния.

Во время приема этого препарата ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление.

Прочие препараты и Аторвастатина Стада

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты. Существуют некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу аторвастатина или эффекты этих препаратов могут быть изменены аторвастатиной. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное разрушение, известное как рабдомиолиз, описанное в разделе 4:

• препараты для модификации функции иммунной системы, например циклоспорин.
• некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итараконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, ацидофусидин.
• другие препараты для регулирования уровней липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например, амилодипин, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• летермовор, препарат, который помогает предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир в сочетании с ритонавиром и т. д.
• некоторые препараты для лечения гепатита С, такие как телапревир, боциревир и комбинация элбасвир/гразопревир, ледипасвир/софосбувир.
• другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с аторвастатиной, включая эзетимиб (что снижает холестерин), варфарин (что снижает свертываемость крови), противозачаточные таблетки, эстрипентол (противосудорожное средство для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения изжоги и язвы желудка), феназон (анальгетик), колхицин (используемый для лечения подагры), противоотечные препараты (продукты для снятия изжоги, содержащие алюминий или магний).
• препараты, полученные без рецепта: трава Сент-Джонс.
• если вам нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Врач скажет вам, когда безопасно возобновить прием аторвастатина. Принимать аторвастатину в сочетании с ацидофусидином может привести к редким случаям мышечной слабости, боли при пальпации или боли (рабдомиолизу). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.

Принятие Аторвастатина Стада с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему аторвастатина. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Зимный сок

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов зимного сока в день, поскольку в больших количествах зимний сок может изменить действие аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 «Предупреждения и предостережения».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• не принимайте аторвастатину, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность.
• не принимайте аторвастатину, если вы женщина в фертильном возрасте, не используете подходящие контрацептивы.
• не принимайте аторвастатину, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность аторвастатина во время беременности и грудного вскармливания. Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Обычно этот препарат не влияет на способность вести машину или управлять машиной. Однако не вожде, если этот препарат влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Стада содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Аторвастатина Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Перед началом лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатиной.

Дозировка

• Обычная начальная доза Аторвастатина составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Ваш врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Ваш врач будет корректировать дозу через интервалы в 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина составляет 80 мг один раз в день.

Форма выпуска

Пиллы Аторвастатина следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Аторвастатина Стада 30 мг и 60 мг:

Распашка не должна использоваться для разделения таблетки.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной

Попросите врача, если вы думаете, что эффект Аторвастатина слишком сильный или слишком слабый.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Стада, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Аторвастатина (более вашей обычной ежедневной дозы), обратитесь к врачу или ближайшей больнице или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы персонал больницы мог легко определить принятый вами препарат.

Если вы забыли принять Аторвастатину Стада

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатиной Стада

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата или вы хотите прервать лечение, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редко: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.
• Грозная болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением кожи; пузырьки на коже, ротовой полости, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.
• Слабость мышц, боль при пальпации, боль, разрыв или изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, это может быть вызвано аномальным разрывом мышц (рабдомиолизисом). Аномальный разрыв мышц не всегда исчезает даже после того, как вы перестали принимать аторвастатин, и может быть смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Если у вас появляются проблемы с кровотечениями или неожиданными или необычными гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к своему врачу как можно скорее.
• Синдром типа лупуса (включая эрозию, нарушения суставов и изменения в кровяных клетках).

Другие возможные побочные эффекты от аторвастатина:

Часто: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Искривление носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа
• Аллергические реакции
• Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), повышение уровня креатинина в крови
• Боль в голове
• Тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

Немного часто: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Потеря аппетита, набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнем сахара в крови)
• Песни, бессонница
• Тошнота, головокружение, онемение или жжение в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• Заблуденность
• Звон в ушах и/или голове
• Рвота, изжога, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• Гепатит (воспаление печени)
• Эрозия кожи, эрозия кожи и зуд, волосы, выпадение волос
• Боль в шее, мышечная усталость
• Усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Редко: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Изменения зрения
• Нечаятые кровотечения или синяки
• Колетезия (желтуха кожи и белков глаз)
• Травма сухожилия
• Эрозия кожи или язвы в ротовой полости (аллергическая реакция на лекарство)
• Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапные свистящие звуки при дыхании и боль или давление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• Потеря слуха
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин)

Неизвестно: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Постоянная мышечная слабость
• Миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания)
• Миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаза)

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Трудности с половым актом
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная тошь и/или затруднение дыхания или высокая температура
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на блистере и упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Стада

• Активное вещество — аторвастатин.

Аторвастатина Стада 10 мг:Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).

Аторвастатина Стада 20 мг:Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).

Аторвастатина Стада 30 мг:Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 30 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).

Аторвастатина Стада 40 мг:Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).

Аторвастатина Стада 60 мг:Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 60 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).

Аторвастатина Стада 80 мг:Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрат).

• -Другие компоненты:

Лактоза моногидрат, пульверизованный целлюлоз, кальция карбонат, pregelatinized corn starch, гипромелоза, сода кроскармелоза и магния стеарат.

Покрытие содержит гипромелозу, макрогол, диоксид титана (E171) и тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Покрытый пленочной оболочкой таблетка.

Аторвастатина Стада 10 мг:Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, биконвексные, диаметр: 6 мм.

Аторвастатина Стада 20 мг:Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, биконвексные, диаметр: 8 мм.

Аторвастатина Стада 30 мг:Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, биконвексные, с риской на одной стороне, диаметр: 9 мм.

Аторвастатина Стада 40 мг:Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, биконвексные, диаметр: 10 мм.

Аторвастатина Стада 60 мг:Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, биконвексные, с риской на одной стороне, диаметр: 11 мм.

Аторвастатина Стада 80 мг:Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, биконвексные, диаметр: 12 мм.

Представлен в упаковках с блистерами OPA/Al/PVC-Al, содержащих 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 (клиническая упаковка), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 180 и 500 покрытых пленочной оболочкой таблеток или 4x1, 7x1, 10x1, 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1 (клиническая упаковка), 50x1, 56x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1, 112x1, 120x1, 180x1 и 500x1 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Может быть только реализованы некоторые размеры упаковок.

Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Вена

Австрия

или

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Бреда
Нидерланды

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

или

Coripharma

Reykjavikurvegur 78

220 Хафнарфьордюр

Исландия

или

STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румыния

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Аторвастатин STADA 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг Filmtabletten

Бельгия:АТОРВАСТАТИНЕГ 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг filmomhulde tabletten

Чешская Республика:АТОРСТАД 10 мг/ 20 мг potahované tablety

Германия:Аторвастатин STADA 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг Filmtabletten

Дания:Липистад

Испания:Аторвастатина STADA 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/80 мг comprimidos recubiertos con película EFG

Аторвастатина STADA 30 мг/ 60 мг comprimidos recubiertos con película

Финляндия:Липистад 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг kalvopäällysteiset tabletit

Франция:АТОРВАСТАТИНЕГ 10 мг/ 20 мг/ 40 мг / 80 мг, comprimé pelliculé

Люксембург:Аторвастатине Eurogenerics 10 мг comprimés pelliculés

Ирландия:Аторвастатин Clonmel 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг film-coated tablets

Исландия:Липистад 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг filmuhúðuð tafla

Нидерланды:Аторвастатине CF 10 мг/ 20 мг/ 30 мг/ 40 мг/ 60 мг/ 80 мг, filmomhulde tabletten

Португалия:Аторвастатина Ciclum 10/20/40/80 мг comprimidos revestidos por película

Швеция:Липистад 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг filmdragerade tabletter

Словацкая Республика:Аторвастатин STADA 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг filmom obalené tablet

Дата последней ревизии этого брошюра:Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/