Препаратная информация для пользователя

АторвастатинаСандоз Фармацевтика10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

АторвастатинаСандоз Фармацевтика20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

АторвастатинаСандоз Фармацевтика40 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

АторвастатинаСандоз Фармацевтика80 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу, фармацевту или медицинскому работнику.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует его давать другим людям, даже если у нихтожеприсутствуютпохожие симптомы,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Аторвастатина Сандоз Фармацевтикаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Аторвастатина Сандоз Фармацевтика

3. Как принимать Аторвастатина Сандоз Фармацевтика

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Аторвастатина Сандоз Фармацевтика

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатинаотносится к группе препаратов, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, аторвастатинаможет также использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Сандоз Фармакеутика:

• если вы аллергины на Аторвастатину или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6),
• если у вас есть или имели заболевания, которые затрагивают печень,
• если у вас есть или имели аномальные результаты в крови функции печени,
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы,
• если вы беременны, пытаетесь забеременеть,
• если вы кормите грудью,
• если вы используете комбинацию Глекапревира/Пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатина Сандоз Фармакеутика:

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность,
• если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат под названием ацидофусидин (препарат для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и Аторвастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису),
• если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов,
• если у вас есть проблемы с почками,
• если у вас есть гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы),
• если у вас есть повторяющиеся или неоправданные мышечные боли, семейная или личная история мышечных проблем,
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат),
• если у вас есть миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастения оculi (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4),
• если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя,
• если у вас есть предыдущая история проблем с печенью,
• если вам более 70 лет.

В любом из этих случаев ваш врач может порекомендовать сделать анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатиной для предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолизиса) увеличивается, когда принимаются определенные препараты одновременно (см. раздел 2 “Другие препараты и Аторвастатина Сандоз Фармакеутика”).

Напишите также своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление.

Другие препараты и Аторвастатина Сандоз Фармакеутика

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любые другие препараты.

Есть некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина или эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное разрушение, известное как рабдомиолизис, описанное в разделе 4:

• Препараты, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итаконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровней липидов, например гемфиброзил, другие фибраты и коlestipol.

• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например амилодипин, дилтиазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Летермовир, препарат, который помогает предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир в сочетании с ритонавиром и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир и комбинация элбасвир/гразопревир, ледипасвир/софосбувир.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатиной, включают эзетимиб (что снижает холестерин), варфарин (что снижает свертываемость крови), контрацептивы, стирепентол (антиконвульсив для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения жжения в желудке и язвы), феназон (анальгетик), колхицин (используемый для лечения артрита) и антиациды (продукты для снятия жжения в желудке, содержащие алюминий или магний).
• Препараты, полученные без рецепта: трава Сан-Хуан.
• Если вам нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется временно прекратить прием этого препарата. Врач порекомендует, когда вы сможете возобновить прием Аторвастатина. Принимать Аторвастатину в сочетании с ацидофусидином может привести к редким случаям мышечной слабости, боли при пальпации или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4,
• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных и подкожных инфекций и бактерий в крови).

Принятие Аторвастатина Сандоз Фармакеутика с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Сандоз Фармакеутика. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие Аторвастатина Сандоз Фармакеутика.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 “Предупреждения и предостережения”.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Аторвастатину, если вы женщина в фертильном возрасте, не используете подходящие контрацептивы.

Не принимайте Аторвастатину, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина во время беременности и грудного вскармливания.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Обычно этот препарат не влияет на способность вести машину или управлять машиной. Однако не везите, если этот препарат влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Сандоз Фармакеутика содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без соды”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатиной.

Нормальная начальная доза Аторвастатина составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Ваш врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Ваш врач будет корректировать дозу через интервалы в 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина составляет 80 мг один раз в день.

Плакетки Аторвастатина следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с едой или без еды. Однако старайтесь принимать свой таблетку всегда в одно и то же время.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной Сандоз ФармацевтикаСандоз Фармацевтика

Попросите врача, если вы считаете, что действие Аторвастатина слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Сандоз ФармацевтикаСандоз Фармацевтикачем следует:

Если вы принимали больше Аторвастатина, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите оставшиеся таблетки, упаковку и полную коробку, чтобы персонал больницы мог легко определить принятый вами препарат.

Если вы забыли принять Аторвастатину Сандоз ФармацевтикаСандоз Фармацевтика

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатиной Сандоз ФармацевтикаСандоз Фармацевтика

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата или вы хотите прервать лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из нижеперечисленных побочных эффектов или серьезных симптомов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Редко: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.
• Грозная болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.
• Слабость мышц, боль при пальпации, боль или разрыв, изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, это может быть вызвано аномальным разрывом мышц (рабдомиолизис). Аномальный разрыв мышц не всегда исчезает даже после прекращения приема аторвастатина и может быть смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек:

• Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны проконсультироваться со своим врачом как можно скорее.
• Синдром болезни типа лупуса (включая эрозию, проблемы с суставами и эффекты на кровяные клетки).

Другие возможные побочные эффекты Atorvastatina Sandoz Farmacéutica

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Инфляция носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа,
• Аллергические реакции,
• Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровня креатинина в крови,
• Боль в голове,
• Тошнота, запор, газы, изжога, диарея,
• Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине,
• Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени.

Немного часто (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Потеря аппетита, увеличение веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови),
• Плохие сны, бессонница,
• Кружение, онемение или жжение в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти,
• Заблуденность зрения,
• Зуммеры в ушах и/или голове,
• Рвота, изжога, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе),
• Гепатит (воспаление печени),
• Эрозия кожи, эрозия кожи и зуд, волосы, выпадение волос,
• Боль в шее, мышечная усталость,
• Усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры,
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Изменения зрения,
• Нечаянные кровотечения или синяки,
• Колетезис (желтушность кожи и белков глаз),
• Травма сухожилия,
• Эрозия кожи или язвы в рот (аллергическая реакция на препарат)
• Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит).

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• Аллергическая реакция (симптомы могут включать резкие свистящие звуки при дыхании и боль или опрыскивание в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс),
• Потеря слуха,
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных:

• Постоянная мышечная слабость,
• Миастения (тяжелая болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания),
• Миастения (тяжелая болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).

Обратитесь к своему врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Сексуальные трудности,
• Депрессия,
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная тошь и/или затруднение дыхания или высокая температура,
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать этот препарат.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Аторвастатина Сандоз Фармацевтика

-Активное вещество - аторвастатина.

Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 10 мг: в каждом таблетке содержится 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция).

Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 20 мг: в каждом таблетке содержится 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция).

Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 40 мг: в каждом таблетке содержится 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция).

Аторвастатина Сандоз Фармацевтика 80 мг: в каждом таблетке содержится 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция).

-Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; ангидрат соды карбоната; мальтоза; сода кроскармелоза; магния стеарат; фармакоат Гр. 606; гидроксипропилцеллюлоза; триэтилцитрат полисорбат 80; диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки белые или почти белые, эллиптические, биконвексные и гладкие.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Название лицензиата на коммерциализацию

Сандоз Фармацевтика, С.А.
Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

ТЕВА ФАРМА, СЛЮ.

Ул. C, Nº 4. Полигон Индустриальный Малпика,

50016 Zaragoza

Испания.

Дата последней проверки этого проспекта:10/2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/