Atorvastatina pensa pharma 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противопоказания: информация для пользователя

Аторвастатина Пенса Фарма 60 мгкомпрессии с пленочной оболочкой

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такоеАторвастатина Пенса Фармаи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началомприема Аторвастатина Пенса Фарма

3.Какпринимать Аторвастатина Пенса Фарма

4.Возможные побочные эффекты

5.СохранениеАторвастатина Пенса Фарма

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина pensa pharma принадлежит к группе препаратов, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатинаpensa pharmaиспользуется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатинаpensa pharmaтакже может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатинуpensa pharma:

• если вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.
• если вы аллергины на Аторвастатину или на любое другое лекарство, которое используется для снижения липидов в крови или на любой другой компонент этого лекарства (включая раздел 6).
• если у вас есть или имели болезнь, которая затрагивает печень.
• если у вас есть или имели аномальные результаты в крови, связанные с функцией печени.
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• если вы беременны или планируете беременность.
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтомдо того, как начнете принимать Аторвастатинуpensa pharma:

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• если вы принимаете или принимали в последние 7 дней лекарство, называемое ацидофусином (лекарство, используемое для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусина и этого лекарства может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• если вы имели предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге, вызванные предыдущими инсультами.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).
• если у вас есть повторяющиеся или неожиданные мышечные боли, семейная или личная история мышечных проблем.
• если у вас имелись ранее мышечные проблемы во время лечения другими лекарствами, снижающими липиды (например, другими статинами или фибратами).
• если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя.
• если у вас есть предыдущая история проблем с печенью.
• если вам больше 70 лет.
• если у вас есть или имели миастению (болезнь, которая характеризуется общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастению глаза (болезнь, которая вызывает слабость мышц, используемых для зрения), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).

В любом из этих случаев ваш врач может порекомендовать сделать анализ крови до и, возможно, во время лечения этим лекарствомдля предсказания риска развития мышечных проблем. Известно, что риск развития мышечных проблем (например, рабдомиолизиса) увеличивается, когда принимаются определенные лекарства одновременно (см. раздел 2“Применение Аторвастатинуpensa pharmaс другими лекарствами”).

Напишите также своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

В то время, когда вы принимаете это лекарство, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Применение Аторвастатинуpensa pharmaс другими лекарствами

Сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Есть некоторые лекарства, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина или на эффекты этих лекарств могут быть изменены Аторвастатиномa. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих лекарств. Альтернативно, этот совместный прием может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное расстройство, известное как рабдомиолизис, описанное в разделе 4:

• Лекарства, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итараконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, ацидофусин.
• Другие лекарства для регулирования уровней липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например, амилодипин, дилтиазем; лекарства для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир в сочетании с ритонавиром и т. д.
• Некоторые лекарства, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
• Летермовир, лекарство, которое помогает предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• Другие лекарства, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатином, включая эзетимиб (лекарство, снижающее холестерин), варфарин (лекарство, снижающее свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (антиконвульсивное средство для лечения эпилепсии), циметидин (лекарство, используемое для лечения изжоги и язвы желудка), феназон (анальгетик), колхицин (лекарство, используемое для лечения подагры) и противоизжоги (лекарства, содержащие алюминий или магний).
• Лекарства, полученные без рецепта: трава Сен-Ивана.
• Если вам нужно принимать ацидофусин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется временно прекратить прием этого лекарства. Врач порекомендует, когда безопасно возобновить прием этого лекарства. Принимать это лекарствов сочетании с ацидофусином может привести к редким случаям мышечной слабости, боли или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
• ДаптOMICIN (лекарство, используемое для лечения кожных инфекций и инфекций кожи с осложнениями и бактерий в крови).

Принимая Аторвастатинуpensa pharmaс пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатинуpensa pharma. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов лимонного сока в день, поскольку в больших количествах лимонный сок может изменить действие Аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого лекарства. См. подробности в разделе 2 “Предупреждения и предостережения”.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте это лекарство, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или если вы планируете беременность.

Не принимайте это лекарство, если вы женщина в фертильном возрасте, не используете подходящие контрацептивы.

Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина во время беременности и грудного вскармливания. Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Обычно это лекарство не влияет на способность вести машину или управлять машиной. Однако не вожде, если это лекарство влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если это лекарство влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатинаpensa pharmaсодержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, consultуйте с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что является “без натрия”.

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения этим препаратом.

Нормальная начальная доза аторвастатина составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу через интервалы в 4 недели или более. Максимальная доза аторвастатина составляет 80 мг один раз в день.

Плоды этого препарата следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако, старайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной Пенса ФармаПенса Фарма

Попросите врача, если вы думаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше АторвастатинаПенса Фармачем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять АторвастатинуПенса Фарма

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение АторвастатинойПенса Фарма

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата или вы хотите прервать лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

• Грубая аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.
• Грубая болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, ротовой полости, гениталиях и глазах, и лихорадка. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.
• Слабость, мышечная чувствительность, боль или изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно, если одновременно появляется чувство дискомфорта или высокая температура, которая может быть вызвана аномальным разрушением мышц, потенциально смертельным и приводящим к проблемам с почками.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек:

• Если вы испытываете проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к своему врачу как можно скорее.
• Синдром, подобный лупусу (включая эрозию, артрит и влияние на клетки крови).

Другие возможные побочные эффекты Atorvastatinapensa pharma:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Искривление носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа
• Аллергические реакции
• Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), повышение уровня креатинина в крови
• Боль в голове
• Тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

Незначительные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Потеря аппетита, набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнем сахара в крови)
• Песни, бессонница
• Кружение, онемение или мурашки в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• Заблуденность
• Звон в ушах и/или голове
• Рвота, изжога, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• Гепатит (воспаление печени)
• Кожная эрозия, кожная эрозия и зуд, волосы, выпадение волос
• Боль в шее, мышечная усталость
• Утомляемость, чувство дискомфорта, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Изменения зрения
• Нечаянные кровотечения или синяки
• Колетезис (желтушность кожи и белков глаз)
• Травма сухожилия
• Кожная эрозия или язвы в ротовой полости (аллергическая реакция на препарат)
• Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Аллергическая реакция - симптомы могут включать внезапные свистящие звуки при дыхании и боль или сдавление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• Потеря слуха
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин)

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных:

• Постоянная мышечная слабость
• Миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз).
• Обратитесь к своему врачу, если у вас появляется мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Трудности с половым актом
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или лихорадка
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после {CAD}. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина pensa pharma

• Активное вещество - аторвастатина кальция тригидрат

Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 60 мг аторвастатина (как 64,98 мг аторвастатина кальция тригидрата).

• Другие компоненты (excipientes) являются:

Лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза силифицированная (коллоидная аниhidра кремнезема и микрокристаллическая целлюлоза), микрокристаллическая целлюлоза PH 102 (E460), сода кроскармелоза (E468), карбонат кальция (E170), магния стеарат (E470b). Материал покрытия: лактоза моногидрат, HPMC 2910/Гипромелоза (E464), диоксид титана (E171) и макрогол/PEG (E1521).

См. раздел 2 Аторвастатинаpensa pharmaсодержит лактозу и сод

Внешний вид Аторвастатинаpensa pharmaи содержание упаковки

Таблетки 60 мг белые, круглые, биконвексные. Размеры таблетки: 12,0 ± 0,5 мм.

Представлен в перфорированных блистерах из алюминия/алюминия OPA/AL/PVC.

Содержание:

Этот препарат доступен в таблетках, покрытых пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг и 80 мг

Аторвастатина pensa pharma 60 мг представлен в упаковках с блистером, содержащим 28 x 1 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

Название разрешения на коммерциализацию

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственное лицо по производству

Galenicum Health, S.L.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Испания

или

SAG Manufacturing, S.L.U.

Crta. N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix, Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Италия – Аторвастатина Pensa Pharma

Португалия – Аторвастатина toLife

Испания – Аторвастатинаpensa pharma

Мальта – Аторвастатина Diagonalis

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/