АТОРВАСТАТИН ДАВУР 60 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аторвастатин Давур 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Аторвастатин Давур и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аторвастатина Давур
3. Как принимать Аторвастатин Давур
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аторвастатина Давур
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аторвастатин Давур и для чего он используется

Аторвастатин Давур относится к группе лекарств, называемых статинами, это лекарство для снижения уровня липидов (жиров) в крови.

Аторвастатин Давур используется в качестве дополнения к диете для снижения количества липидов в крови, таких как холестерин и триглицериды, когда диета с низким содержанием жира и другие методы лечения, такие как физические упражнения и изменения образа жизни, не были достаточными.

Аторвастатин Давур также используется в качестве дополнения к другим методам лечения, снижающим уровень липидов (например, аферез LDL: процедура для снижения уровня холестерина-LDL в крови) или когда эти методы лечения не доступны.

Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатин Давур может быть использован для снижения этого риска, даже если ваш уровень холестерина нормальный.

Холестерин - это вещество, которое находится в организме естественным образом и необходимо для нормального роста. Однако, если в крови слишком много холестерина, он может откладываться на стенках кровеносных сосудов, что может привести к их закупорке. Это одна из наиболее распространенных причин сердечно-сосудистых заболеваний. Считается, что высокий уровень холестерина увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Другими факторами, увеличивающими риск сердечно-сосудистых заболеваний, являются высокое кровяное давление, диабет, избыточный вес, малоподвижный образ жизни, курение или семейная история сердечно-сосудистых заболеваний.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аторвастатина Давур

Не принимайте Аторвастатин Давур

• если вы аллергичны к аторвастатину, любому другому лекарству, подобному аторвастатину, используемому для снижения уровня липидов в крови, или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• если у вас есть или было любое заболевание, влияющее на печень.
• если у вас есть или были аномальные результаты анализов крови на функцию печени без объяснения.
• если вы используете комбинацию глекапревира/пибрентасвира для лечения гепатита С.
• если у вас есть мышечное расстройство, называемое миопатией.
• если вы беременны или кормите грудью.
• если вы женщина детородного возраста и не используете надежные методы контрацепции.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатина Давур:

• если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарство, содержащее фузидиевую кислоту (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Комбинация фузидиевой кислоты и Аторвастатина Давур может вызвать серьезные мышечные проблемы (рабдомиолиз).
• если у вас есть история проблем с печенью или если вы потребляете большое количество алкоголя.
• если у вас нарушена функция почек.
• если у вас есть гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).
• если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, личная или семейная история мышечных проблем.
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими лекарствами, снижающими уровень липидов (например, другой статиной или фибратами).

Если у вас есть или было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

Если появляются необъяснимые мышечные боли, судороги, боли или усталость, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой, немедленно свяжитесь с вашим врачом, поскольку лечение Аторвастатином Давур может потребовать прекращения или снижения дозы.

В любом из этих случаев ваш врач может указать, следует ли проводить анализ крови до и во время лечения для измерения уровня холестерина, уровня сахара в крови и контроля функции печени.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Аторвастатина Давур, если:

• у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.

Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление.

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если у вас есть постоянная мышечная слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Использование Аторвастатина Давур с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Существуют некоторые лекарства, которые могут изменить эффект Аторвастатина Давур или эффект этих лекарств может быть изменен Аторвастатином Давур. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих лекарств. Ваш врач будет учитывать это при решении о дозе Аторвастатина Давур.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо прекратить использование этого лекарства. Ваш врач укажет, когда можно возобновить лечение Аторвастатином Давур. Использование Аторвастатина Давур с фузидиевой кислотой может вызвать мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). Для получения более подробной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
• лекарства, используемые для изменения работы иммунной системы, например, циклоспорин.
• определенные антибиотики или противогрибковые лекарства, например, эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, фузидиевая кислота.
• другие лекарства для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, производные никотиновой кислоты и коlestипол.
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или высокого кровяного давления, например, нифедипин, дилтиазем, амлодипин.
• лекарства для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, амiodарон.

• ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (лекарства для лечения СПИДа), например, нельфинавир, эфавиренз.
• некоторые бензодиазепины, используемые для тревоги и других заболеваний, например, нефазодон.

Некоторые лекарства, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, босепревир и комбинация элбасвира/гразопревира.

• другие лекарства, которые, как известно, взаимодействуют с Аторвастатином Давур, включают: эзетимиб (снижающий уровень холестерина), варфарин (снижающий свертываемость крови), пероральные контрацептивы, стирипентол (антиконвульсант для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для изжоги и язвы желудка), феназон (обезболивающее), колхицин (используемый для лечения подагры) и антациды (продукты для изжоги, содержащие алюминий или магний).

Прием Аторвастатина Давур с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок:

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку в больших количествах грейпфрутовый сок может изменить эффект аторвастатина.

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Алкоголь:

Избегайте употребления большого количества алкоголя во время приема этого лекарства. См. раздел 2 Предостережения и меры предосторожности.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте Аторвастатин Давур, если вы беременны или пытаетесь стать беременной. Если вы способны к деторождению, используйте надежные методы контрацепции во время лечения Аторвастатином Давур.

Лактация

Не принимайте Аторвастатин Давур, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами, если это лекарство влияет на вашу способность управлять. Не используйте инструменты или машины, если ваша способность использовать их снижена этим лекарством.

Вспомогательные вещества

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Аторвастатин Давур

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Аторвастатин Давур принимается один раз в день. Лекарство можно принимать в любое время дня, с пищей или без нее. Помните, что вам необходимо следовать специальной диете и изменить образ жизни во время лечения Аторвастатином Давур.

Начальная доза основана на уровне холестерина и цели лечения. Начальная доза обычно составляет 10 мг в день. Ваш врач может увеличить эту дозу после 4 недель или более, если это необходимо.

Максимальная доза составляет 80 мг один раз в день.

Суточная доза должна приниматься в одной дозе.

Ваш врач определит продолжительность лечения Аторвастатином Давур. Спросите вашего врача, если вы считаете, что эффект аторвастатина слишком сильный или слишком слабый.

Печеночная недостаточность

Аторвастатин Давур должен использоваться с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью и противопоказан у пациентов с активной болезнью печени.

Дети и подростки в возрасте 4-17 лет

Использование Аторвастатина Давур у детей должно осуществляться под строгим контролем специалиста.

Если вы приняли слишком много Аторвастатина Давур

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Аторвастатин Давур

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если почти время принять следующую дозу, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу, когда она вам положена.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Аторвастатином Давур

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Аторвастатин Давур может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты являются важными и если вы испытываете один из них, вам потребуется немедленное действие. Прекратите принимать Аторвастатин Давур и немедленно обратитесь к вашему врачу, если появляются следующие симптомы:

• отек лица, языка, трахеи, который может вызвать затруднение дыхания (ангиоэдема). Это очень редкая реакция, которая может быть тяжелой, если она возникает. Прекратите принимать аторвастатин и немедленно сообщите вашему врачу, если это происходит.
• В некоторых случаях пациенты испытывали разрушение или воспаление мышц, и очень редко это приводило к тяжелому, потенциально опасному для жизни заболеванию (называемому рабдомиолизом). Если у вас мышечная слабость, боль при пальпации, боль или разрыв, изменение цвета мочи на красно-коричневый, и особенно если вы чувствуете себя плохо или у вас лихорадка, прекратите принимать аторвастатин и сообщите вашему врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• если вы испытываете проблемы с кровотечением или неожиданными синяками, это может указывать на проблему с печенью. Вам следует проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.
  • синдром, подобный системной красной волчанке (включая кожную сыпь, проблемы с суставами и эффекты на кровяные клетки).

Также были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут возникать у 1-10 из 100 пациентов):боли в животе, запор, газы, изжога, тошнота, диарея, аллергические реакции, трудности со сном, головные боли, головокружение, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к прикосновению или боли, кожная сыпь, зуд, мышечные и суставные боли, слабость, боли в груди, боли в спине и отеки рук и ног.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 из 1000 пациентов):потеря аппетита, рвота, мышечные спазмы, неожиданные синяки или кровотечения из-за низкого количества клеток, предотвращающих кровотечение, выпадение волос, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боли в животе), крапивница, кожная сыпь, потеря памяти, звон или шум в ушах, недомогание, увеличение веса, импотенция, увеличение и снижение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вам необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 из 10 000 пациентов):боли в мышцах при пальпации, воспаление печени (гепатит), желтушная окраска кожи и белого глаза (желтуха), рабдомиолиз (тяжелые мышечные боли и слабость, часто сопровождающиеся лихорадкой):

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Ангионевротический отек (отек лица, языка и трахеи, который может вызвать сильные затруднения дыхания), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с пузырьковой сыпью на коже, во рту, глазах и гениталиях), эритема многоформная (неправильная сыпь с красными пятнами), нарушения зрения и вкуса, потеря слуха, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), разрывы сухожилий, печеночная недостаточность.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Постоянная мышечная слабость.

Тяжелая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания).

Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или дыханием.

Другие возможные побочные эффекты:

• Расстройства сна, включая бессонницу и кошмары.
• Потеря памяти.
• Сексуальная дисфункция.
• Депрессия.
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или трудности с дыханием или лихорадку.
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет контролировать вас, пока вы принимаете это лекарство.
  • Кожная сыпь или язвы во рту (лекарственный лихеноидный дерматит).
  • Кожные поражения пурпурного цвета (признаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аторвастатина Давур

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30°C.

Не используйте Аторвастатин Давур после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аторвастатина Давур

Активное вещество - аторвастатин. Каждая таблетка содержит 30 мг аторвастатина в виде аторвастатина кальция.

Другие компоненты:

• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Ангидровый содий карбонат.
• Мальтоза.
• Кроскармеллоза натрия.
• Стеарат магния.
• Гипромеллоза (Pharmacoat Gr. 606).
• Гидроксипропилцеллюлоза.
• Триэтилцитрат.
• Полисорбат 80.
• Диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки белые или почти белые, эллиптические, двояковыпуклые и маркированы "30" на одной стороне.

Упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Ул. Анабель Сегура, 11 - Здание Альбатрос Б, 1-й этаж.

28108 - Алькобендас (Мадрид).

Производитель

Teva Pharma, S.L.U.

Полигон Малпика, ул. С, д. 4.

50016 Сарагоса. Испания.

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/