Противопоказания: информация для пользователя

атровастатина цинфа 40 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

-Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации. См. раздел 4.

Аторвастатина цинфа относится к группе препаратов, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина цинфа используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, аторвастатина цинфа также может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Цинфа

• Если вы аллергины на Аторвастатину или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если у вас есть или имели болезнь, которая затрагивает печень.
• Если у вас есть или имели аномальные результаты в анализах крови на функцию печени.
• Если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• Если вы беременны или планируете беременность.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы используете комбинацию Глекапревира/Пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатину Цинфа.

• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность,
• Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат Ацидофусидин (лекарство для лечения бактериальных инфекций) перорально или внутривенно. Сочетание Ацидофусидина и Аторвастатину может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису),
• Если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов,
• Если у вас есть проблемы с почками,
• Если у вас есть гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы),
• Если у вас есть повторяющиеся или безобъяснимые мышечные боли, семейная или личная история мышечных проблем,
• Если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат),
• Если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя,
• Если у вас есть предыдущая история проблем с печенью,
• Если вам больше 70 лет.
• Если у вас есть миастения (болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастения оculaire (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4).

В любом из этих случаев ваш врач может порекомендовать сделать анализ крови перед началом и, возможно, во время лечения Аторвастатиной для предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолизиса) увеличивается, когда принимаются определенные препараты одновременно (см. раздел 2).

Информируйте также своего врача или фармацевта, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Другие препараты и Аторвастатина Цинфа

Информируйте своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина или на эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезную мышечную слабость, известную как рабдомиолизис, описанную в разделе 4:

• Препараты, используемые для модификации функции иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итараконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровней липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например, амлодипин, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Летермовир, препарат, который помогает предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир в сочетании с ритонавиром и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир и комбинация элбасвир/гразопревир, ледипасвир/софосбувир.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатиной, включая эзетимиб (что снижает холестерин), варфарин (что снижает свертываемость крови), противозачаточные таблетки, и стирепентол (антиконвульсив для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения изжоги и язвы желудка), феназон (анальгетик), колхицин (используемый для лечения подагры), и антиациды (продукты для снятия жжения, содержащие алюминий или магний).

• Препараты, полученные без рецепта: трава Святого Иоанна.
• Даптомицин (лекарство для лечения кожных и подкожных инфекций и бактерий в крови).

• Если вам нужно принимать Ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется временно прекратить прием Аторвастатина. Врач порекомендует, когда безопасно возобновить прием Аторвастатина. Принимать Аторвастатину в сочетании с Ацидофусидином может привести к редким случаям мышечной слабости, боли при пальпации или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе, см. раздел 4.

Принимайте Аторвастатину Цинфу с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Цинфы. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие Аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 «Предупреждения и предостережения».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не принимайте Аторвастатину, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременной или если вы планируете беременность.

Не принимайте Аторвастатину, если вы женщина в фертильном возрасте, не использующая подходящие контрацептивы. Не принимайте Аторвастатину, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Обычно этот препарат не влияет на способность вести машину или управлять машиной. Однако не вожде, если этот препарат влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Цинфа содержит лактозу и сахарозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Аторвастатина Цинфа содержит соли.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Перед началом лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать также во время лечения аторвастатиной.

Нормальная начальная доза аторвастатина составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Ваш врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Ваш врач будет корректировать дозу через интервалы в 4 недели или более. Максимальная доза аторвастатина составляет 80 мг один раз в день.

Пилки аторвастатина следует проглатывать с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все дни свой таблетку в одно и то же время.Таблетку можно разделить на равные части.

Ваш врач решит продолжительность лечения аторвастатиной цинфа

Попросите своего врача, если вы думаете, что эффект аторвастатина слишком сильный или слишком слабый.

Если вы принимаете больше аторвастатина цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приемаобратитесьнемедленно квашему врачу илиаптекарюили позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20,указав препарат и принятую дозу.Не забудьте принести упаковку препарата.

Если вы забыли принять аторвастатину цинфа

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение аторвастатиной цинфа

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из нижеперечисленных побочных эффектов или серьезных симптомов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите вашему врачу, или обратитесь в ближайшую больницу.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.
• Грозная болезнь с тяжелой отслоением кожи и воспалением кожи; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.
• Слабость мышц, боль при пальпации, боль, разрыв или коричнево-розовый цвет мочи, особенно если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, может быть вызвана аномальным разрывом мышц (рабдомиолизисом). Аномальный разрыв мышц не всегда исчезает даже после прекращения приема аторвастатина и может быть смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к врачу как можно скорее.
• Синдром, подобный лупусу (включая эрозию, артрит и влияние на клетки крови).

Другие возможные побочные эффекты от аторвастатина цинфа:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Искривление носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа.
• Аллергические реакции.
• Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровня креатинфосфокиназы в крови.
• Боль в голове.
• Тошнота, запор, газы, изжога, диарея.
• Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине.
• Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Потеря аппетита, набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови).
• Песни, бессонница.
• Маятниковое чувство в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти.
• Заблуденность зрения.
• Звон в ушах и/или голове.
• Рвота, изжога, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе).
• Гепатит (воспаление печени).
• Эрозия кожи, эрозия кожи и зуд, волосы, выпадение волос.
• Боль в шее, мышечная усталость.
• Утомляемость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры.
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Изменения зрения.
• Нечаянные кровотечения или синяки.
• Колестаз (желтуха кожи и белков глаз).
• • Травма сухожилия.
  • Эрозия кожи или язвы в рот (аллергическая реакция на лекарство)
  • Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Аллергическая реакция - симптомы могут включать резкие свисты при дыхании и боль или давление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс.
• Потеря слуха.
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Постоянная мышечная слабость.
• Миастения (тяжелая болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения (тяжелая болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).

Обратитесь к врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты от некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Трудности с половым актом.
• Депрессия.
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура.
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните этот препарат при температуре выше30ºC.

Не используйтеэто лекарство, если вы заметили явные признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав аторвастатина цинфа

• Активное вещество — аторвастатин кальция. В каждом таблетке содержится 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция).
• Другие компоненты:

Ядро: моногидрат лактозы, магниевый стеарат, сульфат лаурилсоды, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), коллоидная аниhidная кремнезем, бутилгидрокситолуол (E-320), кросповидон, гидрокарбонат натрия, Синеспум С (сахароза, триэстер сорбитана, стеарат макрогола 40, диметикон, кремнезем, 2-бром-2-нитропропан-1,3-дiol).

Облицовка: моногидрат лактозы, гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171) и макрогол 4000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого цвета, цилиндрической формы, биконвексной формы, с рифлением и с маркировкой «AT4».

Таблетки упаковываются в блистеры из алюминия/алюминия.

Аторвастатин цинфа 40 мг упаковывается в упаковки, содержащие 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток с пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Галениум Хелт, С.Л.

Аvenida Cornellá, 144 7º1º

Эдифицио EKLA

08950 Эсплугес де Ллобрегат (Барселона)

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69537/P_69537.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69537/P_69537.html